- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04967131
Proprioceptivní neuromuskulární facilitační cvičení u temporomandibulární dysfunkce
28. dubna 2025 aktualizováno: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital
Okamžitý účinek proprioceptivní neuromuskulární facilitace na bolest a maximální otevření úst u temporomandibulární dysfunkce: pilotní studie
Do studie byli zahrnuti jedinci, u kterých byl diagnostikován redukční posun ploténky podle kritérií Research Diagnostic pro temporomandibulární poruchu (TMD / RDC).
Proprioceptivní neuromuskulární facilitační cvičení byla prováděna fyzioterapeutem po dobu 30 minut za použití vzorů krční čelisti a jazyka s rytmickou stabilizací (RS) a kombinací technik izotoniky (CI).
Maximální otevření úst byla měřena posuvným měřítkem, intenzity bolesti byly měřeny vizuální analogovou stupnicí a tlakové prahy bolesti ručním algometrem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s TMD, u kterých je diagnostikována TMD/RDC, jsou nejprve vyšetřeni fyzioterapeutem na maximální otevření úst (MMO), intenzitu bolesti a práh tlakové bolesti.
Poté vyučují cvičení s rytmickým zahájením, které zahrnuje opakování paternu a 15 opakování je aplikováno jako rozcvička.
Cvičení proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) se provádí ve vzorcích krku a čelisti s rytmickou stabilizací (RS) a kombinací technik izotoniky (CI).
V krku se používá pravotočivá rotace vpravo laterální flexe, levá rotace levá laterální flexe vzor a vzor otevírání a zavírání podle pracovní mechaniky žvýkacího a temporálního svalu na bradě, techniky RS a CI.
Tím, že poskytuje maximální odpor v souladu s potřebami každého jednotlivce, protokol RS sestává z izometrických kontrakcí, které by nezahrnovaly změnu pohybu po dobu 10 sekund.
Kombinace izotonických technik zahrnuje kombinovanou koncentrickou, izometrickou a excentrickou kontrakci agonistického svalu po dobu 5 sekund každé kontrakce bez odpočinku.
Cvičení CI se skládají z 15 opakování v sérii.
30sekundový odpočinek mezi sériemi, který zahrnuje zotavení.
Po cvičení se použije okamžité MMO, intenzita bolesti a hodnocení prahu bolesti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Krocan, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studenti Univerzity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolnice mezi 18-25 lety, ženy, přijaté do studie se svíráním, skřípáním, cvakáním, bolestí čelistí při konzumaci tvrdého jídla a omezenými a bolestivými pohyby úst.
Kritéria vyloučení:
- s ortopedickými, neurologickými nebo revmatologickými cervikálními poruchami, které ovlivňují pohyby čelistí; dostávají okluzní terapii jako doprovod k léčbě, ti, kteří mají operaci v oblasti čelisti, hlavy a krku a ti, kteří mají závratě, které brání pohybu hlavy při cvičení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina PNF
Této skupině byla věnována proprioceptivní neuromuskulární facilitační cvičení
|
Cvičení PNF bylo aplikováno ve 3 sériích po 15 opakováních na základě pohybu v diagonální rovině s využitím vzorů hlavy, krku a brady.
Kontrakce byly udržovány po dobu alespoň 10 sekund.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh bolesti
Časové okno: okamžitý účinek bude změřen, jakmile je cvičení dokončeno
|
Práh bolesti bude měřen algometrem v určitých bodech svalů v oblasti, kde je cvičení aplikováno.
|
okamžitý účinek bude změřen, jakmile je cvičení dokončeno
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: okamžitý účinek bude změřen, jakmile je cvičení dokončeno
|
Úroveň pociťované bolesti bude označena vizuální analogovou stupnicí na 10centimetrovém papíru.
|
okamžitý účinek bude změřen, jakmile je cvičení dokončeno
|
|
Maximální otevření úst
Časové okno: okamžitý účinek bude změřen, jakmile je cvičení dokončeno
|
Jednotlivci budou požádáni, aby otevřeli ústa co nejvíce, a otevření úst bude měřeno posuvným měřítkem.
|
okamžitý účinek bude změřen, jakmile je cvičení dokončeno
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Otevření bez pomoci
Časové okno: okamžitý účinek bude změřen, jakmile je cvičení dokončeno
|
jedinci se řekne, aby otevřel ústa a mezera se změří posuvným měřítkem.
|
okamžitý účinek bude změřen, jakmile je cvičení dokončeno
|
|
maximální otevírání bez pomoci
Časové okno: okamžitý účinek bude změřen, jakmile je cvičení dokončeno
|
Bez snahy zvětšit otevření úst rukou nebo jakoukoliv pomocí, jedinec aktivně otevře ústa, jak jen může, a otevření se změří posuvným měřítkem.
|
okamžitý účinek bude změřen, jakmile je cvičení dokončeno
|
|
maximálně asistované otevírání
Časové okno: okamžitý účinek bude změřen, jakmile je cvičení dokončeno
|
Měří se posuvným měřítkem tak, že se jednotlivci vyzve, aby otevřeli ústa co nejvíce a více otevřeli pomocí rukou v posledním bodě.
|
okamžitý účinek bude změřen, jakmile je cvičení dokončeno
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Esra Atılgan, PhD, Medipol University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10840098-604.01.01-E.60748
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .