- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04967131
Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie-oefeningen bij temporomandibulaire disfunctie
28 april 2025 bijgewerkt door: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital
Het onmiddellijke effect van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie op pijn en maximale mondopening bij temporomandibulaire disfunctie: pilootstudie
Individuen bij wie de diagnose reductieschijfverplaatsing werd gesteld op basis van onderzoeksdiagnostische criteria voor temporomandibulaire stoornis (TMD/RDC) werden in het onderzoek opgenomen.
Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie-oefeningen werden gedurende 30 minuten uitgevoerd met behulp van nekkaak- en tongpatronen met ritmische stabilisatie (RS) en combinatie van isotonische (CI) technieken door fysiotherapeut.
Maximale mondopeningen werden gemeten met een schuifmaat, pijnintensiteiten werden gemeten met visuele analoge schaal en drukpijndrempels met handalgometer.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
TMD-patiënten die worden gediagnosticeerd door TMD / RDC worden eerst door fysiotherapeut beoordeeld op maximale mondopening (MMO), pijnintensiteit en drukpijndrempel.
Daarna leren ze oefeningen met ritmische initiatie, waarbij herhaling van het patroon en 15 herhalingen worden toegepast als opwarmperiode.
Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) oefeningen worden uitgevoerd in de nek- en kaakpatronen met ritmische stabilisatie (RS) en combinatie van isotonische (CI) technieken.
In de nek, rechtsrotatie-rechts lateraalflexie, linksrotatie-links lateroflexiepatroon, en het openings- en sluitpatroon volgens de werkende mechanica van de kauw- en slaapspier in de kin, worden RS- en CI-technieken gebruikt.
Door maximale weerstand te bieden in overeenstemming met de behoeften van elk individu, bestaat het RS-protocol uit isometrische contracties waarbij gedurende 10 seconden geen veranderende bewegingen nodig zijn.
De combinatie van isotone techniek omvat gecombineerde concentrische, isometrische en excentrische samentrekking van de agonistische spier gedurende 5 seconden van elke samentrekking zonder rust.
CI-oefeningen bestaan uit 15 herhalingen per set.
Een rust van 30 seconden tussen de sets om herstel op te nemen.
Na oefeningen wordt onmiddellijk MMO, pijnintensiteit en pijndrempelbeoordeling toegepast.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkoen, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Universiteitsstudenten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligers tussen 18-25 jaar vrouw, opgenomen in het onderzoek met klemmen, knarsen, klikken, kaakpijn bij het eten van hard voedsel en beperkte en pijnlijke mondbewegingen.
Uitsluitingscriteria:
- Orthopedische, neurologische of reumatologische cervicale aandoeningen hebben die de kaakbewegingen beïnvloeden; occlusale therapie krijgen als aanvulling op de behandeling, degenen die een operatie hebben ondergaan in het gebied van kaak, hoofd en nek en mensen met duizeligheid die hoofdbewegingen tijdens oefeningen verhindert.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PNF-groep
Deze groep kreeg proprioceptieve neuromusculaire fascilitatie-oefeningen
|
PNF-oefeningen werden toegepast in 3 sets van 15 herhalingen op basis van beweging in het diagonale vlak, met behulp van hoofd-, nek- en kinpatronen.
Contracties duurden minstens 10 seconden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn drempel
Tijdsspanne: het onmiddellijke effect wordt gemeten zodra de oefening is voltooid
|
De pijngrens wordt met een algometer gemeten op bepaalde punten op de spieren in het gebied waar de oefening wordt toegepast.
|
het onmiddellijke effect wordt gemeten zodra de oefening is voltooid
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: het onmiddellijke effect wordt gemeten zodra de oefening is voltooid
|
Het niveau van de gevoelde pijn wordt gemarkeerd met een visuele analoge schaal op een papier van 10 centimeter.
|
het onmiddellijke effect wordt gemeten zodra de oefening is voltooid
|
|
Maximale mondopening
Tijdsspanne: het onmiddellijke effect wordt gemeten zodra de oefening is voltooid
|
Individuen wordt gevraagd hun mond zo ver mogelijk te openen en de mondopening wordt gemeten met een schuifmaat.
|
het onmiddellijke effect wordt gemeten zodra de oefening is voltooid
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Openen zonder hulp
Tijdsspanne: het onmiddellijke effect wordt gemeten zodra de oefening is voltooid
|
het individu wordt verteld om hun mond te openen en de opening wordt gemeten met een schuifmaat.
|
het onmiddellijke effect wordt gemeten zodra de oefening is voltooid
|
|
maximale automatische opening
Tijdsspanne: het onmiddellijke effect wordt gemeten zodra de oefening is voltooid
|
Zonder te proberen de mondopening met de hand of enige hulp te vergroten, opent het individu actief de mond zoveel mogelijk en wordt de opening gemeten met een schuifmaat.
|
het onmiddellijke effect wordt gemeten zodra de oefening is voltooid
|
|
maximale geassisteerde opening
Tijdsspanne: het onmiddellijke effect wordt gemeten zodra de oefening is voltooid
|
Het wordt gemeten met een schuifmaat door individuen te vragen hun mond zo ver mogelijk te openen en meer te openen door op het laatste punt met hun handen te helpen.
|
het onmiddellijke effect wordt gemeten zodra de oefening is voltooid
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Esra Atılgan, PhD, Medipol University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10840098-604.01.01-E.60748
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .