- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04967131
Proprioceptywne ćwiczenia torujące nerwowo-mięśniowe w dysfunkcjach skroniowo-żuchwowych
28 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital
Natychmiastowy wpływ proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego na ból i maksymalne otwarcie ust w dysfunkcjach skroniowo-żuchwowych: badanie pilotażowe
Do badania włączono osoby, u których zdiagnozowano przemieszczenie dysku redukcyjnego według kryteriów Research Diagnostic Disorders Temporomandibular Disorder (TMD/RDC).
Proprioceptywne ćwiczenia torujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe były wykonywane przez 30 minut przy użyciu wzorców szyi i języka ze stabilizacją rytmiczną (RS) i kombinacją technik izotonicznych (CI) przez fizjoterapeutę.
Maksymalne rozwarcie ust mierzono suwmiarką, natężenie bólu mierzono wizualną skalą analogową, a progi bólu uciskowego ręcznym algometrem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z TMD, u których zdiagnozowano TMD/RDC, są najpierw oceniani przez fizjoterapeutę pod kątem maksymalnego otwarcia ust (MMO), natężenia bólu i progu bólu uciskowego.
Następnie nauczą ćwiczeń z inicjacją rytmiczną, która obejmuje powtarzanie paternu, a 15 powtórzeń stanowi rozgrzewkę.
Ćwiczenia proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) wykonywane są w układach szyi i żuchwy z rytmiczną stabilizacją (RS) i kombinacją technik izotonicznych (CI).
W przypadku szyi, rotacja w prawo-zgięcie boczne w prawo, rotacja w lewo-zgięcie boczne w lewo oraz schemat otwierania i zamykania zgodnie z mechaniką pracy mięśnia żwacza i skroniowego podbródka, stosuje się techniki RS i CI.
Zapewniając maksymalny opór zgodnie z potrzebami każdej osoby, protokół RS składa się ze skurczów izometrycznych, które nie wymagają zmiany ruchów przez 10 sekund.
Połączenie technik izotonicznych obejmuje połączone koncentryczne, izometryczne i ekscentryczne skurcze mięśnia agonisty przez 5 sekund każdego skurczu bez odpoczynku.
Ćwiczenia CI składają się z 15 powtórzeń w serii.
30-sekundowa przerwa między seriami, obejmująca regenerację.
Po ćwiczeniach zostanie zastosowana doraźna MMO, ocena natężenia bólu i progu bólu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Indyk, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Studenci
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ochotniczki w wieku 18-25 lat, kobiety, przyjmowane do badania z zaciskaniem, zgrzytaniem, klikaniem, bólem szczęki podczas jedzenia twardych pokarmów oraz ograniczonymi i bolesnymi ruchami ust.
Kryteria wyłączenia:
- Ze schorzeniami ortopedycznymi, neurologicznymi lub reumatologicznymi odcinka szyjnego kręgosłupa, które wpływają na ruchy żuchwy; otrzymujących terapię okluzyjną jako uzupełnienie leczenia, osoby po operacjach w obrębie szczęki, głowy i szyi oraz osoby z zawrotami głowy, które uniemożliwiają ruchy głowy podczas ćwiczeń.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa PNF
Grupie tej poddano proprioceptywne ćwiczenia fascylitacji nerwowo-mięśniowej
|
Ćwiczenia PNF stosowano w 3 seriach po 15 powtórzeń opartych na ruchu w płaszczyźnie ukośnej, z wykorzystaniem wzorców głowy, szyi i podbródka.
Skurcze utrzymywały się przez co najmniej 10 sekund.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu
Ramy czasowe: natychmiastowy efekt zostanie zmierzony zaraz po zakończeniu ćwiczenia
|
Próg bólu zostanie zmierzony za pomocą algometru w określonych punktach mięśni w obszarze, w którym wykonywane jest ćwiczenie.
|
natychmiastowy efekt zostanie zmierzony zaraz po zakończeniu ćwiczenia
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: natychmiastowy efekt zostanie zmierzony zaraz po zakończeniu ćwiczenia
|
Poziom odczuwanego bólu zostanie oznaczony wizualną skalą analogową na 10-centymetrowym papierze.
|
natychmiastowy efekt zostanie zmierzony zaraz po zakończeniu ćwiczenia
|
|
Maksymalne otwarcie ust
Ramy czasowe: natychmiastowy efekt zostanie zmierzony zaraz po zakończeniu ćwiczenia
|
Osoby zostaną poproszone o jak największe otwarcie ust, a otwarcie ust zostanie zmierzone suwmiarką.
|
natychmiastowy efekt zostanie zmierzony zaraz po zakończeniu ćwiczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielne otwieranie
Ramy czasowe: natychmiastowy efekt zostanie zmierzony zaraz po zakończeniu ćwiczenia
|
osobie mówi się, aby otworzyła usta, a szczelinę mierzy się suwmiarką.
|
natychmiastowy efekt zostanie zmierzony zaraz po zakończeniu ćwiczenia
|
|
maksymalne samootwarcie
Ramy czasowe: natychmiastowy efekt zostanie zmierzony zaraz po zakończeniu ćwiczenia
|
Bez próby zwiększenia rozwarcia ust ręką lub jakąkolwiek pomocą, osoba aktywnie otwiera usta tak bardzo, jak tylko może, a otwarcie jest mierzone suwmiarką.
|
natychmiastowy efekt zostanie zmierzony zaraz po zakończeniu ćwiczenia
|
|
maksymalne wspomaganie otwierania
Ramy czasowe: natychmiastowy efekt zostanie zmierzony zaraz po zakończeniu ćwiczenia
|
Mierzy się to za pomocą suwmiarki, prosząc osoby, aby otworzyły usta tak bardzo, jak tylko mogą, i otworzyły więcej, pomagając rękami w ostatnim punkcie.
|
natychmiastowy efekt zostanie zmierzony zaraz po zakończeniu ćwiczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Esra Atılgan, PhD, Medipol University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10840098-604.01.01-E.60748
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .