- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04967131
Проприоцептивные нейромышечные упражнения при височно-нижнечелюстной дисфункции
28 апреля 2025 г. обновлено: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital
Непосредственный эффект проприоцептивной нейромышечной фасилитации на боль и максимальное открывание рта при височно-нижнечелюстной дисфункции: экспериментальное исследование
В исследование были включены лица, у которых было диагностировано редукционное смещение диска по исследовательским диагностическим критериям височно-нижнечелюстного расстройства (TMD/RDC).
Упражнения на проприоцептивную нервно-мышечную стимуляцию выполнялись физиотерапевтом в течение 30 минут с использованием паттернов шеи, челюсти и языка с ритмической стабилизацией (RS) и комбинацией изотоников (CI).
Максимальное открывание рта измеряли штангенциркулем, интенсивность боли – визуальной аналоговой шкалой, пороги болевой чувствительности при надавливании – ручным альгометром.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с ВНЧС, у которых диагностирован ВНЧС/РДК, сначала оцениваются физиотерапевтом по максимальному открыванию рта (ММО), интенсивности боли и порогу болевой чувствительности при надавливании.
Затем обучают упражнениям с ритмической инициацией, включающей повторение шаблона, а в качестве разминки применяется 15 повторений.
Упражнения на проприоцептивную нервно-мышечную стимуляцию (PNF) выполняются в паттернах шеи и челюсти с ритмической стабилизацией (RS) и комбинацией изотоников (CI).
В области шеи используются правая ротация-правое боковое сгибание, левое вращение-левое боковое сгибание, а также схема открытия и закрытия в соответствии с механикой работы жевательной и височной мышц подбородка, техники RS и CI.
Обеспечивая максимальное сопротивление в соответствии с потребностями каждого человека, протокол RS состоит из изометрических сокращений, которые не предполагают смены движений в течение 10 секунд.
Комбинированная методика изотоники включает комбинированное концентрическое, изометрическое и эксцентрическое сокращение мышцы-агониста по 5 секунд каждого сокращения без отдыха.
Упражнения КИ состоят из 15 повторений в подходе.
Между подходами дается 30-секундный отдых, включая восстановление.
После упражнений будет применена немедленная ММО, оценка интенсивности боли и болевого порога.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Турция, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Студенты университета
Описание
Критерии включения:
- Добровольцы в возрасте от 18 до 25 лет, допущенные к исследованию с жалобами на сжимание, скрежетание, щелчки, боль в челюсти при приеме твердой пищи, а также ограниченные и болезненные движения рта.
Критерий исключения:
- Наличие ортопедических, неврологических или ревматологических заболеваний шейки матки, которые влияют на движения челюсти; получающие окклюзионную терапию в качестве дополнения к лечению, те, у кого есть операции в области челюсти, головы и шеи, и те, у кого головокружение мешает движениям головы во время упражнений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ПНФ
Этой группе были даны упражнения на проприоцептивную нервно-мышечную фасцилитацию.
|
Упражнения PNF применялись в 3 подхода по 15 повторений, основанных на движении в диагональной плоскости, используя схемы головы, шеи и подбородка.
Схватки продолжались не менее 10 секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевой порог
Временное ограничение: немедленный эффект будет измерен, как только упражнение будет завершено
|
Болевой порог будет измеряться с помощью альгометра в определенных точках мышц в области, где применяется упражнение.
|
немедленный эффект будет измерен, как только упражнение будет завершено
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: немедленный эффект будет измерен, как только упражнение будет завершено
|
Уровень ощущаемой боли будет отмечен визуальной аналоговой шкалой на 10-сантиметровой бумаге.
|
немедленный эффект будет измерен, как только упражнение будет завершено
|
|
Максимальное открывание рта
Временное ограничение: немедленный эффект будет измерен, как только упражнение будет завершено
|
Людей попросят открыть рот как можно шире, и открытие рта будет измеряться штангенциркулем.
|
немедленный эффект будет измерен, как только упражнение будет завершено
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самостоятельное открытие
Временное ограничение: немедленный эффект будет измерен, как только упражнение будет завершено
|
человеку говорят открыть рот, и зазор измеряют штангенциркулем.
|
немедленный эффект будет измерен, как только упражнение будет завершено
|
|
максимальное самостоятельное открывание
Временное ограничение: немедленный эффект будет измерен, как только упражнение будет завершено
|
Не пытаясь увеличить открывание рта рукой или с какой-либо помощью, человек активно открывает рот настолько, насколько может, и открытие измеряется штангенциркулем.
|
немедленный эффект будет измерен, как только упражнение будет завершено
|
|
открытие с максимальной помощью
Временное ограничение: немедленный эффект будет измерен, как только упражнение будет завершено
|
Его измеряют штангенциркулем, предлагая людям открыть рот как можно больше и открыть больше, помогая руками в последней точке.
|
немедленный эффект будет измерен, как только упражнение будет завершено
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Esra Atılgan, PhD, Medipol University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Мышечные заболевания
- Заболевания челюсти
- Заболевания нижней челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания суставов
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- 10840098-604.01.01-E.60748
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .