- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04967131
Proprioceptive neuromuskulære faciliteringsøvelser ved temporomandibulær dysfunktion
28. april 2025 opdateret af: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital
Den umiddelbare effekt af proprioceptiv neuromuskulær lettelse på smerter og maksimal mundåbning ved temporomandibulær dysfunktion: Pilotundersøgelse
Personer, der blev diagnosticeret med reduktionsdiskusforskydning ved forskningsdiagnostiske kriterier for temporomandibulær lidelse (TMD/RDC), blev inkluderet i undersøgelsen.
Proprioceptive neuromuskulære faciliteringsøvelser blev udført i 30 minutter ved hjælp af nakkekæbe- og tungemønstre med rytmisk stabilisering (RS) og kombination af isotoniske (CI) teknikker af fysioterapeut.
Maksimale mundåbninger blev målt med skydelære, smerteintensiteter blev målt med visuel analog skala og tryksmertetærskler med håndalgometer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
TMD-patienter, der er diagnosticeret med TMD/RDC, vurderes først af fysioterapeut for maksimal mundåbning (MMO), smerteintensitet og tryksmertetærskel.
Derefter vil de undervise i øvelser med rytmisk initiering, som inkluderer gentagelse af mønsteret og 15 gentagelser anvendes som opvarmningsperiode.
Proprioceptive neuromuskulære faciliteringsøvelser (PNF) udføres i nakke- og kæbemønstre med rytmisk stabilisering (RS) og kombination af isotoniske (CI) teknikker.
I nakken anvendes højre rotation-højre lateral fleksion, venstre rotation-venstre lateral fleksionsmønster og åbnings- og lukkemønsteret i henhold til tygge- og temporalmusklens arbejdsmekanik i hagen, RS og CI teknikker.
Ved at give maksimal modstand i overensstemmelse med hver enkelts behov består RS-protokollen af isometriske sammentrækninger, der ikke ville involvere ændrede bevægelser i 10 sekunder.
Kombinationen af isotonisk teknik omfatter kombineret koncentrisk, isometrisk og excentrisk kontraktion af agonistmusklen i 5 sekunder af hver kontraktion uden hvile.
CI-øvelser består af 15 gentagelser pr. sæt.
En 30-sekunders pause givet mellem sæt for at inkludere restitution.
Efter øvelser vil øjeblikkelig MMO, smerteintensitet og smertegrænsevurdering blive anvendt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkun, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Universitetsstuderende
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige mellem 18-25 år kvinder, optaget i undersøgelsen med knugende, slibende, klik, kæbesmerter, når de spiser hård mad, og begrænsede og smertefulde mundbevægelser.
Ekskluderingskriterier:
- Har ortopædiske, neurologiske eller reumatologiske cervikale lidelser, som påvirker kæbebevægelserne; modtager okklusal terapi som ledsager til behandlingen, dem der får en operation i området kæbe, hoved og nakke og dem med svimmelhed, der forhindrer hovedbevægelser under øvelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PNF gruppe
Proprioceptive neuromuskulære fascilitationsøvelser blev givet denne gruppe
|
PNF-øvelser blev anvendt i 3 sæt af 15 gentagelser baseret på bevægelse i diagonalplanet ved hjælp af hoved-, hals- og hagemønstre.
Sammentrækninger blev opretholdt i mindst 10 sekunder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertegrænse
Tidsramme: den umiddelbare effekt vil blive målt, så snart øvelsen er afsluttet
|
Smertetærsklen vil blive målt med et algometer på bestemte punkter på musklerne i det område, hvor øvelsen udføres.
|
den umiddelbare effekt vil blive målt, så snart øvelsen er afsluttet
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: den umiddelbare effekt vil blive målt, så snart øvelsen er afsluttet
|
Smerteniveauet vil blive markeret med en visuel analog skala på et 10-centimeters papir.
|
den umiddelbare effekt vil blive målt, så snart øvelsen er afsluttet
|
|
Maksimal mundåbning
Tidsramme: den umiddelbare effekt vil blive målt, så snart øvelsen er afsluttet
|
Individer vil blive bedt om at åbne deres mund så meget de kan, og mundåbningen vil blive målt med en skydelære.
|
den umiddelbare effekt vil blive målt, så snart øvelsen er afsluttet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uassisteret åbning
Tidsramme: den umiddelbare effekt vil blive målt, så snart øvelsen er afsluttet
|
individet får besked på at åbne munden, og mellemrummet måles med en skydelære.
|
den umiddelbare effekt vil blive målt, så snart øvelsen er afsluttet
|
|
maksimal uassisteret åbning
Tidsramme: den umiddelbare effekt vil blive målt, så snart øvelsen er afsluttet
|
Uden at forsøge at øge mundåbningen med hånden eller nogen form for hjælp, åbner individet aktivt munden så meget de kan, og åbningen måles med en skydelære.
|
den umiddelbare effekt vil blive målt, så snart øvelsen er afsluttet
|
|
maksimal assisteret åbning
Tidsramme: den umiddelbare effekt vil blive målt, så snart øvelsen er afsluttet
|
Det måles med en skydelære ved at bede personer om at åbne munden så meget de kan og åbne mere ved at hjælpe med hænderne på det sidste punkt.
|
den umiddelbare effekt vil blive målt, så snart øvelsen er afsluttet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Esra Atılgan, PhD, Medipol University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
19. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10840098-604.01.01-E.60748
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .