- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04967131
Esercizi di facilitazione neuromuscolare propriocettiva nella disfunzione temporomandibolare
8 luglio 2021 aggiornato da: Istanbul Medipol University Hospital
L'effetto immediato della facilitazione neuromuscolare propriocettiva sul dolore e sull'apertura massima della bocca nella disfunzione temporo-mandibolare: studio pilota
Sono stati inclusi nello studio gli individui a cui è stata diagnosticata la dislocazione discale ridotta secondo i criteri diagnostici di ricerca per il disturbo temporomandibolare (TMD / RDC).
Gli esercizi di facilitazione neuromuscolare propriocettiva sono stati eseguiti per 30 minuti utilizzando modelli di mascella e lingua del collo con stabilizzazione ritmica (RS) e combinazione di tecniche isotoniche (CI) dal fisioterapista.
Le aperture massime della bocca sono state misurate con calibro, le intensità del dolore sono state misurate con scala analogica visiva e le soglie del dolore alla pressione con l'algometro manuale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con TMD a cui viene diagnosticata la TMD/RDC vengono prima valutati dal fisioterapista per l'apertura massima della bocca (MMO), l'intensità del dolore e la soglia del dolore da pressione.
Quindi verranno insegnati esercizi con iniziazione ritmica che include la ripetizione del patern e 15 ripetizioni vengono applicate come periodo di riscaldamento.
Gli esercizi di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) vengono eseguiti negli schemi del collo e della mascella con tecniche di stabilizzazione ritmica (RS) e combinazione di tecniche isotoniche (CI).
Nel collo, vengono utilizzati lo schema di rotazione destra-flessione laterale destra, rotazione sinistra-flessione laterale sinistra e lo schema di apertura e chiusura secondo la meccanica di lavoro del massetere e del muscolo temporale nel mento, tecniche RS e CI.
Fornendo la massima resistenza in base alle esigenze di ogni individuo, il protocollo RS consiste in contrazioni isometriche che non implicherebbero cambiamenti di movimento per 10 secondi.
La combinazione della tecnica isotonica include la contrazione combinata concentrica, isometrica ed eccentrica del muscolo agonista per 5 secondi di ciascuna contrazione senza riposo.
Gli esercizi CI consistono in 15 ripetizioni per serie.
Un riposo di 30 secondi concesso tra le serie per includere il recupero.
Dopo gli esercizi verranno applicati l'MMO immediato, l'intensità del dolore e la valutazione della soglia del dolore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Gizem Ergezen, MSc
- Numero di telefono: +905347098414
- Email: gizem-ergezen@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Tacchino, 34810
- Reclutamento
- Istanbul Medipol University
-
Contatto:
- Bilge Kaya
- Numero di telefono: 5461 444 85 44
- Email: bilge.kaya@medipol.edu.tr
-
Investigatore principale:
- Gizem Ergezen
-
Investigatore principale:
- Alaaddin Kılıçaslan
-
Investigatore principale:
- Esra Atılgan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Studenti universitari
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari di sesso femminile di età compresa tra 18 e 25 anni, ammessi allo studio con serramenti, digrignamenti, clic, dolore alla mandibola quando si mangiano cibi duri e movimenti della bocca limitati e dolorosi.
Criteri di esclusione:
- Avere disturbi cervicali ortopedici, neurologici o reumatologici che influenzano i movimenti della mandibola; ricevere la terapia occlusale come accompagnamento al trattamento, coloro che hanno un'operazione nell'area della mascella, della testa e del collo e quelli con vertigini che impediscono i movimenti della testa durante gli esercizi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo PNF
A questo gruppo sono stati dati esercizi di fascitazione neuromuscolare propriocettiva
|
Gli esercizi PNF sono stati applicati in 3 serie da 15 ripetizioni basate sul movimento nel piano diagonale, utilizzando schemi di testa, collo e mento.
Le contrazioni sono state sostenute per almeno 10 secondi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soglia del Dolore
Lasso di tempo: l'effetto immediato sarà misurato non appena l'esercizio sarà terminato
|
La soglia del dolore verrà misurata con un algometro in determinati punti sui muscoli nell'area in cui viene applicato l'esercizio.
|
l'effetto immediato sarà misurato non appena l'esercizio sarà terminato
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: l'effetto immediato sarà misurato non appena l'esercizio sarà terminato
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Il livello di dolore avvertito sarà contrassegnato con una scala analogica visiva su un foglio di 10 centimetri.
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l'effetto immediato sarà misurato non appena l'esercizio sarà terminato
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Massima apertura della bocca
Lasso di tempo: l'effetto immediato sarà misurato non appena l'esercizio sarà terminato
|
Agli individui verrà chiesto di aprire la bocca il più possibile e l'apertura della bocca verrà misurata con un calibro.
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l'effetto immediato sarà misurato non appena l'esercizio sarà terminato
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Apertura non assistita
Lasso di tempo: l'effetto immediato sarà misurato non appena l'esercizio sarà terminato
|
all'individuo viene detto di aprire la bocca e il divario viene misurato con un calibro.
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l'effetto immediato sarà misurato non appena l'esercizio sarà terminato
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massima apertura non assistita
Lasso di tempo: l'effetto immediato sarà misurato non appena l'esercizio sarà terminato
|
Senza cercare di aumentare l'apertura della bocca con la mano o qualsiasi altro aiuto, l'individuo apre attivamente la bocca il più possibile e l'apertura viene misurata con un calibro.
|
l'effetto immediato sarà misurato non appena l'esercizio sarà terminato
|
massima apertura assistita
Lasso di tempo: l'effetto immediato sarà misurato non appena l'esercizio sarà terminato
|
Viene misurato con un calibro chiedendo alle persone di aprire la bocca il più possibile e di aprirne di più aiutandosi con le mani all'ultimo punto.
|
l'effetto immediato sarà misurato non appena l'esercizio sarà terminato
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Esra Atılgan, PhD, Medipol University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 gennaio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Patologia
- Malattie articolari
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10840098-604.01.01-E.60748
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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