- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04967131
Proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs gyakorlatok a temporomandibularis diszfunkcióban
2021. július 8. frissítette: Istanbul Medipol University Hospital
A proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció azonnali hatása a fájdalomra és a maximális szájnyitásra temporomandibularis diszfunkció esetén: kísérleti tanulmány
A vizsgálatba bevonták azokat az egyéneket, akiknél a Temporomandibularis Disorder (TMD/RDC) kutatási diagnosztikai kritériumai alapján redukciós porckorong elmozdulást diagnosztizáltak.
Proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs gyakorlatokat végeztünk 30 percig nyaki állkapocs- és nyelvmintázattal ritmikus stabilizálással (RS) és izotóniás (CI) technikák kombinációjával, fizioterapeuta által.
A maximális szájnyílásokat tolómérővel, a fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával, a nyomásos fájdalomküszöböt pedig kézi algométerrel mértük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A TMD/RDC-vel diagnosztizált TMD-betegeket először a fizioterapeuta értékeli a maximális szájnyitás (MMO), a fájdalom intenzitása és a nyomás alatti fájdalomküszöb tekintetében.
Ezt követően ritmikus beindítású gyakorlatokat tanítanak, amelyekben a pama ismétlése is szerepel, és bemelegítésként 15 ismétlést alkalmaznak.
A proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs (PNF) gyakorlatokat a nyak és az állkapocs mintázatában ritmikus stabilizációs (RS) és izotóniás (CI) technikák kombinációjával végzik.
A nyakban jobbra forgás-jobb oldalirányú flexió, balra forgás-bal oldalirányú flexiós mintázat, valamint a rágó és a temporális izom munkamechanikájának megfelelő nyitási és zárási mintázat az állban, RS és CI technikákat alkalmazunk.
Az egyes egyén igényeinek megfelelő maximális ellenállást biztosítva az RS protokoll izometrikus összehúzódásokból áll, amelyek 10 másodpercig nem igényelnek mozgásváltást.
Az izotóniás technika kombinációja magában foglalja az agonista izom kombinált koncentrikus, izometrikus és excentrikus összehúzódását minden összehúzódás után 5 másodpercig pihenés nélkül.
A CI gyakorlatok sorozatonként 15 ismétlésből állnak.
A sorozatok között 30 másodperces pihenőt adunk a felépüléshez.
Gyakorlatok után azonnali MMO, fájdalom intenzitás és fájdalomküszöb értékelés kerül alkalmazásra.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
25
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gizem Ergezen, MSc
- Telefonszám: +905347098414
- E-mail: gizem-ergezen@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Pulyka, 34810
- Toborzás
- Istanbul Medipol University
-
Kapcsolatba lépni:
- Bilge Kaya
- Telefonszám: 5461 444 85 44
- E-mail: bilge.kaya@medipol.edu.tr
-
Kutatásvezető:
- Gizem Ergezen
-
Kutatásvezető:
- Alaaddin Kılıçaslan
-
Kutatásvezető:
- Esra Atılgan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egyetemi hallgatók
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-25 év közötti önkéntes nők, akiket összeszorítással, köszörüléssel, kattogással, kemény ételek elfogyasztása közbeni állkapocsfájdalmakkal, valamint korlátozott és fájdalmas szájmozgással vettek részt a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- ortopédiai, neurológiai vagy reumatológiai nyaki rendellenességek, amelyek befolyásolják az állkapocs mozgását; okkluzális terápiában részesülő kezelés kísérőjeként, az állkapocs-, fej-nyaki műtéten átesettek, valamint a gyakorlatok során fejmozgást akadályozó szédülésben szenvedők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
PNF csoport
Proprioceptív Neuromuscularis Fascilitációs gyakorlatokat végeztek ebben a csoportban
|
A PNF gyakorlatokat 3 sorozatban, 15 ismétlésben alkalmazták az átlós síkban történő mozgás alapján, fej, nyak és áll mintázatokat használva.
Az összehúzódások legalább 10 másodpercig fennmaradtak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalomküszöb
Időkeret: az azonnali hatást a gyakorlat befejezése után azonnal mérjük
|
A fájdalomküszöböt egy algométerrel mérik az izmok bizonyos pontjain azon a területen, ahol a gyakorlatot alkalmazzák.
|
az azonnali hatást a gyakorlat befejezése után azonnal mérjük
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: az azonnali hatást a gyakorlat befejezése után azonnal mérjük
|
Az érzett fájdalom mértékét vizuális analóg skálával jelöljük egy 10 centiméteres papíron.
|
az azonnali hatást a gyakorlat befejezése után azonnal mérjük
|
Maximális szájnyílás
Időkeret: az azonnali hatást a gyakorlat befejezése után azonnal mérjük
|
Az egyéneket arra kérik, hogy nyissák ki a szájukat, amennyire csak tudják, és tolómérővel mérik a szájnyílást.
|
az azonnali hatást a gyakorlat befejezése után azonnal mérjük
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Segítség nélküli nyitás
Időkeret: az azonnali hatást a gyakorlat befejezése után azonnal mérjük
|
az egyénnek azt mondják, hogy nyissa ki a száját, és tolómérővel megmérik a rést.
|
az azonnali hatást a gyakorlat befejezése után azonnal mérjük
|
maximális segítség nélküli nyitás
Időkeret: az azonnali hatást a gyakorlat befejezése után azonnal mérjük
|
Anélkül, hogy kézzel vagy bármilyen segítséggel megkísérelnénk növelni a szájnyílást, az egyén aktívan kinyitja a száját, amennyire csak tudja, és a nyílást tolómérővel mérjük.
|
az azonnali hatást a gyakorlat befejezése után azonnal mérjük
|
maximálisan segített nyitás
Időkeret: az azonnali hatást a gyakorlat befejezése után azonnal mérjük
|
Mérése tolómérővel történik úgy, hogy megkérjük az egyéneket, hogy nyissák ki a szájukat, amennyire csak tudják, és nyissa ki többet úgy, hogy az utolsó ponton kézzel segít.
|
az azonnali hatást a gyakorlat befejezése után azonnal mérjük
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Esra Atılgan, PhD, Medipol University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 7.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Állkapocs betegségek
- Craniomandibularis rendellenességek
- Mandibuláris betegségek
- Myofascial fájdalom szindrómák
- Betegség
- Ízületi betegségek
- Temporomandibularis ízületi rendellenességek
- Temporomandibularis ízületi diszfunkció szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10840098-604.01.01-E.60748
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a PNF gyakorlatok
-
Dokuz Eylul UniversityToborzás
-
Arizona State UniversityBefejezve
-
International Hellenic UniversityAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Teljes térdízületi műtétGörögország
-
University of JazanBefejezveA fizikai aktivitás | Motoros tevékenység | NeuromuscuSzaud-Arábia
-
Federal University of BahiaBefejezveStroke | Cerebrovaszkuláris rendellenességekBrazília
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezve
-
Riphah International UniversityToborzásSACROILIACUS ÍZÜLET DISZFUNKCIÓPakisztán
-
Biruni UniversityBefejezve
-
Ziauddin UniversityIsmeretlenKrónikus obstruktív légúti betegségPakisztán