- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04967131
Exercices de facilitation neuromusculaire proprioceptive dans la dysfonction temporo-mandibulaire
8 juillet 2021 mis à jour par: Istanbul Medipol University Hospital
L'effet immédiat de la facilitation neuromusculaire proprioceptive sur la douleur et l'ouverture maximale de la bouche dans la dysfonction temporo-mandibulaire : étude pilote
Les personnes qui ont reçu un diagnostic de déplacement du disque de réduction selon les critères de diagnostic de recherche pour le trouble temporo-mandibulaire (TMD / RDC) ont été incluses dans l'étude.
Des exercices proprioceptifs de facilitation neuromusculaire ont été effectués pendant 30 minutes en utilisant des modèles de mâchoire et de langue du cou avec des techniques de stabilisation rythmique (RS) et une combinaison de techniques isotoniques (CI) par un physiothérapeute.
Les ouvertures maximales de la bouche ont été mesurées avec un pied à coulisse, les intensités de la douleur ont été mesurées avec une échelle visuelle analogique et les seuils de pression de la douleur avec un algomètre manuel.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients TMD diagnostiqués par TMD/RDC sont d'abord évalués par un physiothérapeute pour l'ouverture maximale de la bouche (MMO), l'intensité de la douleur et le seuil de pression de la douleur.
Ensuite, ils enseigneront des exercices avec une initiation rythmique qui comprend la répétition du patron et 15 répétitions sont appliquées comme période d'échauffement.
Des exercices de facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) sont effectués dans les schémas du cou et de la mâchoire avec des techniques de stabilisation rythmique (RS) et une combinaison de techniques isotoniques (CI).
Dans le cou, rotation droite-flexion latérale droite, rotation gauche-flexion latérale gauche, et le schéma d'ouverture et de fermeture selon la mécanique de travail du masséter et du muscle temporal du menton, les techniques RS et CI sont utilisées.
En offrant une résistance maximale en fonction des besoins de chaque individu, le protocole RS consiste en des contractions isométriques qui n'impliqueraient pas de changement de mouvements pendant 10 secondes.
La combinaison de techniques isotoniques comprend une contraction combinée concentrique, isométrique et excentrique du muscle agoniste pendant 5 secondes de chaque contraction sans repos.
Les exercices CI consistent en 15 répétitions par série.
Un repos de 30 secondes entre les séries pour inclure la récupération.
Après les exercices MMO immédiats, l'évaluation de l'intensité de la douleur et du seuil de douleur sera appliquée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gizem Ergezen, MSc
- Numéro de téléphone: +905347098414
- E-mail: gizem-ergezen@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turquie, 34810
- Recrutement
- Istanbul Medipol University
-
Contact:
- Bilge Kaya
- Numéro de téléphone: 5461 444 85 44
- E-mail: bilge.kaya@medipol.edu.tr
-
Chercheur principal:
- Gizem Ergezen
-
Chercheur principal:
- Alaaddin Kılıçaslan
-
Chercheur principal:
- Esra Atılgan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Étudiants universitaires
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires entre 18 et 25 ans, femmes, admises à l'étude avec des serrements, des grincements, des claquements, des douleurs à la mâchoire lors de la consommation d'aliments durs et des mouvements de la bouche limités et douloureux.
Critère d'exclusion:
- Avoir des troubles cervicaux orthopédiques, neurologiques ou rhumatologiques qui affectent les mouvements de la mâchoire ; recevant une thérapie occlusale en complément du traitement, ceux qui subissent une opération dans la région de la mâchoire, de la tête et du cou et ceux qui ont des vertiges qui empêchent les mouvements de la tête pendant les exercices.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe PNF
Des exercices de fasciitation neuromusculaire proprioceptive ont été donnés à ce groupe
|
Les exercices PNF ont été appliqués en 3 séries de 15 répétitions basées sur le mouvement dans le plan diagonal, en utilisant des modèles de tête, de cou et de menton.
Les contractions ont été maintenues pendant au moins 10 secondes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Seuil de douleur
Délai: l'effet immédiat sera mesuré dès la fin de l'exercice
|
Le seuil de douleur sera mesuré avec un algomètre en certains points des muscles de la zone où l'exercice est appliqué.
|
l'effet immédiat sera mesuré dès la fin de l'exercice
|
Intensité de la douleur
Délai: l'effet immédiat sera mesuré dès la fin de l'exercice
|
Le niveau de douleur ressenti sera marqué avec une échelle visuelle analogique sur un papier de 10 centimètres.
|
l'effet immédiat sera mesuré dès la fin de l'exercice
|
Ouverture maximale de la bouche
Délai: l'effet immédiat sera mesuré dès la fin de l'exercice
|
Les individus seront invités à ouvrir la bouche autant qu'ils le peuvent, et l'ouverture de la bouche sera mesurée avec un pied à coulisse.
|
l'effet immédiat sera mesuré dès la fin de l'exercice
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Ouverture sans assistance
Délai: l'effet immédiat sera mesuré dès la fin de l'exercice
|
on dit à l'individu d'ouvrir la bouche et l'écart est mesuré avec un pied à coulisse.
|
l'effet immédiat sera mesuré dès la fin de l'exercice
|
ouverture maximale sans assistance
Délai: l'effet immédiat sera mesuré dès la fin de l'exercice
|
Sans essayer d'augmenter l'ouverture de la bouche avec la main ou toute autre aide, l'individu ouvre activement la bouche autant qu'il le peut et l'ouverture est mesurée avec un pied à coulisse.
|
l'effet immédiat sera mesuré dès la fin de l'exercice
|
ouverture maximale assistée
Délai: l'effet immédiat sera mesuré dès la fin de l'exercice
|
Il est mesuré avec un pied à coulisse en demandant aux individus d'ouvrir la bouche autant qu'ils le peuvent et d'ouvrir davantage en aidant avec leurs mains au dernier point.
|
l'effet immédiat sera mesuré dès la fin de l'exercice
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Esra Atılgan, PhD, Medipol University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2021
Première publication (Réel)
19 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Maladie
- Maladies articulaires
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 10840098-604.01.01-E.60748
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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