- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04967131
Proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsøvelser ved temporomandibulær dysfunksjon
8. juli 2021 oppdatert av: Istanbul Medipol University Hospital
Den umiddelbare effekten av proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging på smerte og maksimal munnåpning ved temporomandibulær dysfunksjon: Pilotstudie
Personer som ble diagnostisert med forskyvning av reduksjonsskive etter forskningsdiagnostiske kriterier for temporomandibulær lidelse (TMD / RDC) ble inkludert i studien.
Proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsøvelser ble utført i 30 minutter ved bruk av nakkekjeve- og tungemønster med rytmisk stabilisering (RS) og kombinasjon av isotoniske (CI) teknikker av fysioterapeut.
Maksimale munnåpninger ble målt med skyvelære, smerteintensiteter ble målt med visuell analog skala og trykksmerteterskler med håndalgometer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
TMD-pasienter som får diagnosen TMD/RDC, vurderes først av fysioterapeut for maksimal munnåpning (MMO), smerteintensitet og trykksmerteterskel.
Deretter vil de undervise i øvelser med rytmisk initiering som inkluderer repetisjon av mønsteret og 15 repetisjoner påføres som oppvarmingsperiode.
Proprioseptive nevromuskulære fasiliteringsøvelser (PNF) utføres i nakke- og kjevemønstre med rytmisk stabilisering (RS) og kombinasjon av isotoniske (CI) teknikker.
I nakken brukes høyre rotasjon-høyre lateral fleksjon, venstre rotasjon-venstre lateral fleksjonsmønster, og åpnings- og lukkemønsteret i henhold til arbeidsmekanikken til tyggen og temporalmuskelen i haken, RS og CI-teknikker.
Ved å gi maksimal motstand i samsvar med behovene til hver enkelt, består RS-protokollen av isometriske sammentrekninger som ikke vil innebære endring av bevegelser på 10 sekunder.
Kombinasjonen av isotonikkteknikk inkluderer kombinert konsentrisk, isometrisk og eksentrisk sammentrekning av agonistmuskelen i 5 sekunder av hver sammentrekning uten hvile.
CI-øvelser består av 15 repetisjoner per sett.
En 30-sekunders hvile gitt mellom settene for å inkludere restitusjon.
Etter øvelser vil øyeblikkelig MMO, smerteintensitet og smertegrensevurdering bli brukt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gizem Ergezen, MSc
- Telefonnummer: +905347098414
- E-post: gizem-ergezen@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Tyrkia, 34810
- Rekruttering
- Istanbul Medipol University
-
Ta kontakt med:
- Bilge Kaya
- Telefonnummer: 5461 444 85 44
- E-post: bilge.kaya@medipol.edu.tr
-
Hovedetterforsker:
- Gizem Ergezen
-
Hovedetterforsker:
- Alaaddin Kılıçaslan
-
Hovedetterforsker:
- Esra Atılgan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Universitets studenter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillige kvinner mellom 18-25 år ble tatt opp i studien med knyting, sliping, klikking, kjevesmerter når de spiste hard mat og begrensede og smertefulle munnbevegelser.
Ekskluderingskriterier:
- Har ortopediske, nevrologiske eller revmatologiske cervikale lidelser som påvirker kjevebevegelsene; får okklusal terapi som ledsager til behandling, de som har en operasjon i området kjeve, hode og nakke og de med svimmelhet som hindrer hodebevegelser under trening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
PNF gruppe
Proprioseptive nevromuskulære fascilitasjonsøvelser ble gitt denne gruppen
|
PNF-øvelser ble brukt i 3 sett med 15 repetisjoner basert på bevegelse i diagonalplanet, ved bruk av hode-, nakke- og hakemønstre.
Sammentrekningene ble opprettholdt i minst 10 sekunder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteterskel
Tidsramme: den umiddelbare effekten vil bli målt så snart øvelsen er ferdig
|
Smerteterskelen vil bli målt med et algometer på visse punkter på musklene i området der øvelsen påføres.
|
den umiddelbare effekten vil bli målt så snart øvelsen er ferdig
|
Smerteintensitet
Tidsramme: den umiddelbare effekten vil bli målt så snart øvelsen er ferdig
|
Nivået av følt smerte vil bli markert med en visuell analog skala på et 10-centimeters papir.
|
den umiddelbare effekten vil bli målt så snart øvelsen er ferdig
|
Maksimal munnåpning
Tidsramme: den umiddelbare effekten vil bli målt så snart øvelsen er ferdig
|
Enkeltpersoner vil bli bedt om å åpne munnen så mye de kan, og munnåpning vil bli målt med en skyvelære.
|
den umiddelbare effekten vil bli målt så snart øvelsen er ferdig
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Uassistert åpning
Tidsramme: den umiddelbare effekten vil bli målt så snart øvelsen er ferdig
|
individet får beskjed om å åpne munnen og gapet måles med en skyvelære.
|
den umiddelbare effekten vil bli målt så snart øvelsen er ferdig
|
maksimal åpning uten hjelp
Tidsramme: den umiddelbare effekten vil bli målt så snart øvelsen er ferdig
|
Uten å prøve å øke munnåpningen med hånd eller hjelp, åpner personen aktivt munnen så mye de kan og åpningen måles med en skyvelære.
|
den umiddelbare effekten vil bli målt så snart øvelsen er ferdig
|
maksimal assistert åpning
Tidsramme: den umiddelbare effekten vil bli målt så snart øvelsen er ferdig
|
Det måles med en skyvelære ved å be enkeltpersoner åpne munnen så mye de kan og åpne mer ved å hjelpe med hendene på det siste punktet.
|
den umiddelbare effekten vil bli målt så snart øvelsen er ferdig
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Esra Atılgan, PhD, Medipol University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10840098-604.01.01-E.60748
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på PNF øvelser
-
Dokuz Eylul UniversityRekruttering
-
Arizona State UniversityFullført
-
International Hellenic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKneartrose | Total kneartroplastikkHellas
-
Biruni UniversityFullført
-
University of JazanFullførtFysisk aktivitet | Motorisk aktivitet | NeuromuscuSaudi-Arabia
-
Riphah International UniversityFullført
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityFullført
-
Federal University of BahiaFullførtSlag | Cerebrovaskulære lidelserBrasil
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityRekrutteringDYSFUNKSJON AV SACROILIAC LEDDPakistan