- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04975984
Očekávaný management mimoděložního těhotenství
14. července 2021 aktualizováno: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Hodnocení očekávaného managementu u žen s diagnózou tubárního mimoděložního těhotenství v porodnici Univerzitní nemocnice Ain-Shams v období od 1. ledna 2016 do 31. prosince 2020
Cílem této studie je posoudit účinnost a bezpečnost expekční léčby v léčbě tubárního mimoděložního těhotenství a identifikovat různé faktory, které lze použít k predikci jejího úspěchu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain shams university maternity hospital
-
Kontakt:
- Ahmed Essam
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci zahrnutí do této studie budou mít následující kritéria:
- Hemodynamicky stabilní s potvrzenou diagnózou mimoděložního těhotenství na ultrazvukovém vyšetření.
- Žádná výrazná bolest pánve.
- Bez hemoperitonea.
- Žádné srdce plodu v mimoděložním těhotenství.
- Hladina HCG <5000 IU/L.
- Léčba expektantů byla první linií léčby nabídnutou pacientovi po optimálním poradenství.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny ženy, které podstoupily očekávaný management jako první linii managementu nabízenou po optimálním poradenství v období od 1. ledna 2016 do 31. prosince 2020.
- Hemodynamicky stabilní s potvrzenou diagnózou mimoděložního těhotenství na ultrazvukovém vyšetření.
- Žádná výrazná bolest pánve.
- Bez hemoperitonea.
- Žádné srdce plodu v mimoděložním těhotenství.
- Hladina HCG <5000 IU/L.
- Léčba expektantů byla první linií léčby nabídnutou pacientovi po optimálním poradenství.
Kritéria vyloučení:
- všechny ženy s mimotubárním mimoděložním těhotenstvím
- všechny ženy s tubární mimoděložní těhotenství, které dostaly lékařskou nebo chirurgickou léčbu jako léčbu 1. linie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
rozlišení hladiny hCG
Časové okno: až 12 týdnů
|
Hladiny hCG měřené každý týden až do negativních hodnot nižších než (<20 IU/l) po dobu 12 týdnů
|
až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
20. července 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ASU FM1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .