- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04975984
Forventet behandling av ektopisk graviditet
14. juli 2021 oppdatert av: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Evaluering av forventet behandling hos kvinner diagnostisert med tubal ektopisk graviditet ved Ain-Shams University Maternity Hospital i perioden fra 1. januar 2016 til 31. desember 2020
Målet med denne studien er å vurdere effektiviteten og sikkerheten til forventet behandling ved behandling av ektopisk graviditet i egglederne og identifisering av ulike faktorer som kan brukes til å forutsi suksessen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ahmed Essam
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere som er inkludert i denne studien vil ha følgende kriterier:
- Hemodynamisk stabil med bekreftet diagnose av ektopisk graviditet på ultralydsskanning.
- Ingen betydelige bekkensmerter.
- Ingen hemoperitoneum.
- Ingen fosterhjerte i ektopisk graviditet.
- HCG-nivå <5000 IE/L.
- Forventende behandling var den første ledelsen som ble tilbudt pasienten etter optimal rådgivning.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle kvinner som gjennomgikk forventningsfull ledelse som første lederlinje tilbudt etter optimal rådgivning i perioden 1. januar 2016 til 31. desember 2020.
- Hemodynamisk stabil med bekreftet diagnose av ektopisk graviditet på ultralydsskanning.
- Ingen betydelige bekkensmerter.
- Ingen hemoperitoneum.
- Ingen fosterhjerte i ektopisk graviditet.
- HCG-nivå <5000 IE/L.
- Forventende behandling var den første ledelsen som ble tilbudt pasienten etter optimal rådgivning.
Ekskluderingskriterier:
- alle kvinner med ikke tubal ektopisk graviditet
- alle kvinner med tubal ektopisk graviditet som fikk medisinsk eller kirurgisk behandling som 1. linje behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oppløsning av hCG-nivå
Tidsramme: opptil 12 uker
|
hCG-nivåer målt hver uke til negative mindre enn (<20 IE/l) opptil 12 uker
|
opptil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
20. juli 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ASU FM1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .