- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04975984
Manejo expectante del embarazo ectópico
14 de julio de 2021 actualizado por: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Evaluación del manejo expectante en mujeres diagnosticadas con un embarazo ectópico tubárico en el Hospital de Maternidad de la Universidad de Ain-Shams durante el período del 1 de enero de 2016 al 31 de diciembre de 2020
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de la conducta expectante en el tratamiento del embarazo ectópico tubárico y la identificación de diferentes factores que pueden utilizarse para predecir su éxito.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
Contacto:
- Ahmed Essam
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes incluidos en este estudio tendrán los siguientes criterios:
- Hemodinámicamente estable con diagnóstico confirmado de embarazo ectópico en ecografía.
- Sin dolor pélvico significativo.
- Sin hemoperitoneo.
- Ausencia de corazón fetal en el embarazo ectópico.
- Nivel de HCG <5000 UI/L.
- El manejo expectante fue la primera línea de manejo ofrecida al paciente después de un asesoramiento óptimo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- todas las mujeres que se sometieron a manejo expectante como primera línea de manejo ofrecido después de un asesoramiento óptimo durante el período del 1 de enero de 2016 al 31 de diciembre de 2020.
- Hemodinámicamente estable con diagnóstico confirmado de embarazo ectópico en ecografía.
- Sin dolor pélvico significativo.
- Sin hemoperitoneo.
- Ausencia de corazón fetal en el embarazo ectópico.
- Nivel de HCG <5000 UI/L.
- El manejo expectante fue la primera línea de manejo ofrecida al paciente después de un asesoramiento óptimo.
Criterio de exclusión:
- todas las mujeres con embarazo ectópico no tubárico
- todas las mujeres con embarazo ectópico tubárico que recibieron tratamiento médico o quirúrgico como tratamiento de primera línea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
resolución del nivel de hCG
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
|
Niveles de hCG medidos cada semana hasta negativo menos de (<20 UI/l) hasta 12 semanas
|
hasta 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
20 de julio de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASU FM1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .