- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04975984
Forventet behandling af ektopisk graviditet
14. juli 2021 opdateret af: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Evaluering af forventet behandling hos kvinder diagnosticeret med en tubal ektopisk graviditet på Ain-Shams University Maternity Hospital i perioden fra 1. januar 2016 til 31. december 2020
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af forventningsbehandling i behandlingen af ektopisk graviditet i æggelederne og identifikation af forskellige faktorer, der kan bruges til at forudsige dens succes.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
Kontakt:
- Ahmed Essam
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere inkluderet i denne undersøgelse vil have følgende kriterier:
- Hæmodynamisk stabil med bekræftet diagnose af ektopisk graviditet på ultralydsskanning.
- Ingen væsentlige bækkensmerter.
- Ingen hæoperitoneum.
- Intet fosterhjerte i ektopisk graviditet.
- HCG niveau <5000 IE/L.
- Forventningsfuld ledelse var den første ledelseslinje, der blev tilbudt patienten efter optimal rådgivning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle kvinder, der gennemgik forventningsfuld ledelse som første ledelseslinje tilbudt efter optimal rådgivning i perioden 1. januar 2016 til 31. december 2020.
- Hæmodynamisk stabil med bekræftet diagnose af ektopisk graviditet på ultralydsskanning.
- Ingen væsentlige bækkensmerter.
- Ingen hæoperitoneum.
- Intet fosterhjerte i ektopisk graviditet.
- HCG niveau <5000 IE/L.
- Forventningsfuld ledelse var den første ledelseslinje, der blev tilbudt patienten efter optimal rådgivning.
Ekskluderingskriterier:
- alle kvinder med ikke tubal ektopisk graviditet
- alle kvinder med tubal ektopisk graviditet, der fik medicinsk eller kirurgisk behandling som 1. linjes behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opløsning af hCG-niveau
Tidsramme: op til 12 uger
|
hCG-niveauer målt hver uge indtil negative mindre end (<20 IE/l) op til 12 uger
|
op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
20. juli 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2021
Først opslået (FAKTISKE)
26. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ASU FM1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ektopisk graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige