Aanstaande behandeling van buitenbaarmoederlijke zwangerschap
14 juli 2021 bijgewerkt door: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Evaluatie van afwachtend beleid bij vrouwen bij wie een buitenbaarmoederlijke zwangerschap in de eileiders is vastgesteld in het Ain-Shams University Maternity Hospital gedurende de periode van 1 januari 2016 tot 31 december 2020
Het doel van deze studie is het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van afwachtend beleid bij de behandeling van buitenbaarmoederlijke zwangerschappen in de eileiders en het identificeren van verschillende factoren die kunnen worden gebruikt om het succes ervan te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
Contact:
- Ahmed Essam
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers aan deze studie zullen de volgende criteria hebben:
- Hemodynamisch stabiel met bevestigde diagnose van buitenbaarmoederlijke zwangerschap op echografie.
- Geen significante bekkenpijn.
- Geen hemoperitoneum.
- Geen foetaal hart in de buitenbaarmoederlijke zwangerschap.
- HCG-waarde <5000 IE/L.
- Afwachtend management was de eerste lijn van management die de patiënt werd aangeboden na optimale counseling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle vrouwen die in de periode van 1 januari 2016 tot en met 31 december 2020 een afwachtend beleid ondergingen als eerstelijnsbehandeling na optimale begeleiding.
- Hemodynamisch stabiel met bevestigde diagnose van buitenbaarmoederlijke zwangerschap op echografie.
- Geen significante bekkenpijn.
- Geen hemoperitoneum.
- Geen foetaal hart in de buitenbaarmoederlijke zwangerschap.
- HCG-waarde <5000 IE/L.
- Afwachtend management was de eerste lijn van management die de patiënt werd aangeboden na optimale counseling.
Uitsluitingscriteria:
- alle vrouwen met buitenbaarmoederlijke zwangerschap zonder eileiders
- alle vrouwen met een buitenbaarmoederlijke zwangerschap in de eileiders die medische of chirurgische behandeling kregen als eerstelijnsbehandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
resolutie van hCG-niveau
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
hCG-waarden elke week gemeten tot negatief minder dan (<20 IE/l) tot 12 weken
|
tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
20 juli 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ASU FM1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .