- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04975984
Postępowanie wyczekujące w ciąży pozamacicznej
14 lipca 2021 zaktualizowane przez: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Ocena postępowania wyczekującego u kobiet z rozpoznaniem ciąży pozamacicznej jajowodów w Uniwersyteckim Szpitalu Położniczym Ain-Shams w okresie od 1 stycznia 2016 r. do 31 grudnia 2020 r.
Celem pracy jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa postępowania wyczekującego w leczeniu ciąży pozamacicznej jajowodów oraz identyfikacja różnych czynników, które można wykorzystać do przewidywania jej powodzenia.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
Kontakt:
- Ahmed Essam
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy biorący udział w tym badaniu będą mieli następujące kryteria:
- Hemodynamicznie stabilny z potwierdzonym rozpoznaniem ciąży pozamacicznej w badaniu USG.
- Brak znacznego bólu miednicy.
- Brak krwiaka otrzewnej.
- Brak serca płodu w ciąży pozamacicznej.
- Poziom HCG <5000 j.m./l.
- Postępowanie wyczekujące było pierwszą linią postępowania zaoferowaną pacjentowi po optymalnym poradnictwie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie kobiety, które przeszły postępowanie wyczekujące jako pierwsza linia postępowania oferowana po poradnictwie optymalnym w okresie od 1 stycznia 2016 r. do 31 grudnia 2020 r.
- Hemodynamicznie stabilny z potwierdzonym rozpoznaniem ciąży pozamacicznej w badaniu USG.
- Brak znacznego bólu miednicy.
- Brak krwiaka otrzewnej.
- Brak serca płodu w ciąży pozamacicznej.
- Poziom HCG <5000 j.m./l.
- Postępowanie wyczekujące było pierwszą linią postępowania zaoferowaną pacjentowi po optymalnym poradnictwie.
Kryteria wyłączenia:
- wszystkie kobiety z ciążą pozamaciczną poza jajowodami
- wszystkie kobiety z ciążą pozamaciczną jajowodów, które otrzymały leczenie farmakologiczne lub chirurgiczne jako leczenie pierwszego rzutu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozdzielczość poziomu hCG
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Poziomy hCG mierzone co tydzień do ujemnego poziomu poniżej (<20 IU/l) do 12 tygodni
|
do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
20 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASU FM1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .