- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04975984
Выжидательная тактика при внематочной беременности
14 июля 2021 г. обновлено: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Оценка выжидательной тактики у женщин с диагнозом трубная внематочная беременность в роддоме Университета Айн-Шамс за период с 1 января 2016 г. по 31 декабря 2020 г.
Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности выжидательной тактики при лечении трубной внематочной беременности и выявление различных факторов, которые можно использовать для прогнозирования ее успеха.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
Контакт:
- Ahmed Essam
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники, включенные в это исследование, будут иметь следующие критерии:
- Гемодинамически стабильна с подтвержденным диагнозом внематочной беременности на УЗИ.
- Нет выраженной тазовой боли.
- Нет гемоперитонеума.
- Отсутствие сердца плода при внематочной беременности.
- Уровень ХГЧ <5000 МЕ/л.
- Выжидательная тактика была первой линией ведения, предложенной пациенту после оптимального консультирования.
Описание
Критерии включения:
- все женщины, подвергшиеся выжидательной тактике в качестве первой линии ведения, предложенной после оптимального консультирования в период с 1 января 2016 г. по 31 декабря 2020 г.
- Гемодинамически стабильна с подтвержденным диагнозом внематочной беременности на УЗИ.
- Нет выраженной тазовой боли.
- Нет гемоперитонеума.
- Отсутствие сердца плода при внематочной беременности.
- Уровень ХГЧ <5000 МЕ/л.
- Выжидательная тактика была первой линией ведения, предложенной пациенту после оптимального консультирования.
Критерий исключения:
- все женщины с нетрубной внематочной беременностью
- все женщины с внематочной трубной беременностью, получившие медикаментозное или хирургическое лечение в качестве терапии 1-й линии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разрешение уровня ХГЧ
Временное ограничение: до 12 недель
|
Уровни ХГЧ измеряют каждую неделю до отрицательных значений менее (<20 МЕ/л) до 12 недель
|
до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
20 июля 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASU FM1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .