- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04975984
Erwartungsvolles Management der Eileiterschwangerschaft
14. Juli 2021 aktualisiert von: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Bewertung des abwartenden Managements bei Frauen, bei denen im Entbindungsheim der Universität Ain-Shams im Zeitraum vom 1. Januar 2016 bis 31. Dezember 2020 eine Eileiterschwangerschaft diagnostiziert wurde
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit des abwartenden Managements bei der Behandlung der Eileiterschwangerschaft zu bewerten und verschiedene Faktoren zu identifizieren, die zur Vorhersage ihres Erfolgs verwendet werden können.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Ain Shams University Maternity Hospital
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Kontakt:
- Ahmed Essam
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die an dieser Studie teilnehmenden Teilnehmer haben die folgenden Kriterien:
- Hämodynamisch stabil mit bestätigter Diagnose einer Eileiterschwangerschaft im Ultraschall.
- Keine nennenswerten Beckenschmerzen.
- Kein Hämoperitoneum.
- Kein fötales Herz in der Eileiterschwangerschaft.
- HCG-Spiegel <5000 IE/L.
- Abwartendes Management war die erste Behandlungslinie, die dem Patienten nach optimaler Beratung angeboten wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Frauen, die nach optimaler Beratung im Zeitraum vom 01.01.2016 bis 31.12.2020 eine abwartende Führung als erste angebotene Führungslinie durchlaufen haben.
- Hämodynamisch stabil mit bestätigter Diagnose einer Eileiterschwangerschaft im Ultraschall.
- Keine nennenswerten Beckenschmerzen.
- Kein Hämoperitoneum.
- Kein fötales Herz in der Eileiterschwangerschaft.
- HCG-Spiegel <5000 IE/L.
- Abwartendes Management war die erste Behandlungslinie, die dem Patienten nach optimaler Beratung angeboten wurde.
Ausschlusskriterien:
- alle Frauen mit einer Eileiterschwangerschaft ohne Eileiter
- alle Frauen mit Eileiterschwangerschaft, die eine medizinische oder chirurgische Behandlung als Erstlinienbehandlung erhalten haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auflösung des hCG-Spiegels
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
|
hCG-Spiegel werden jede Woche bis zu einem negativen Wert von weniger als (< 20 IE/l) bis zu 12 Wochen gemessen
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bis zu 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
20. Juli 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ASU FM1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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