- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04975984
Förväntad hantering av ektopisk graviditet
14 juli 2021 uppdaterad av: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Utvärdering av förväntad behandling hos kvinnor med diagnosen tubal ektopisk graviditet vid Ain-Shams University Maternity Hospital under perioden 1 januari 2016 till 31 december 2020
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av förväntad behandling vid behandling av tubal ektopisk graviditet och identifiering av olika faktorer som kan användas för att förutsäga dess framgång.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
Kontakt:
- Ahmed Essam
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare som ingår i denna studie kommer att ha följande kriterier:
- Hemodynamiskt stabil med bekräftad diagnos av ektopisk graviditet på ultraljudsundersökning.
- Ingen signifikant bäckensmärta.
- Inget hemoperitoneum.
- Inget fosterhjärta under utomkvedshavandeskapet.
- HCG-nivå <5000 IE/L.
- Förväntad behandling var den första ledningen som erbjöds patienten efter optimal rådgivning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla kvinnor som genomgick förväntansfull ledning som den första ledningen som erbjuds efter optimal rådgivning under perioden 1 januari 2016 till 31 december 2020.
- Hemodynamiskt stabil med bekräftad diagnos av ektopisk graviditet på ultraljudsundersökning.
- Ingen signifikant bäckensmärta.
- Inget hemoperitoneum.
- Inget fosterhjärta under utomkvedshavandeskapet.
- HCG-nivå <5000 IE/L.
- Förväntad behandling var den första ledningen som erbjöds patienten efter optimal rådgivning.
Exklusions kriterier:
- alla kvinnor med icke tubal ektopisk graviditet
- alla kvinnor med tubal ektopisk graviditet som fått medicinsk eller kirurgisk behandling som förstahandsbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
upplösning av hCG-nivån
Tidsram: upp till 12 veckor
|
hCG-nivåer mäts varje vecka till negativa mindre än (<20 IE/l) upp till 12 veckor
|
upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
20 juli 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2021
Första postat (FAKTISK)
26 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ASU FM1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .