- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04975984
Gestione attesa della gravidanza ectopica
14 luglio 2021 aggiornato da: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Valutazione della gestione delle aspettative nelle donne a cui è stata diagnosticata una gravidanza ectopica tubarica presso l'ospedale di maternità dell'Università di Ain-Shams nel periodo dal 1° gennaio 2016 al 31 dicembre 2020
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza della gestione dell'attesa nel trattamento della gravidanza ectopica tubarica e l'identificazione di diversi fattori che possono essere utilizzati per predirne il successo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Cairo, Egitto
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
Contatto:
- Ahmed Essam
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti inclusi in questo studio avranno i seguenti criteri:
- Emodinamicamente stabile con diagnosi confermata di gravidanza extrauterina all'ecografia.
- Nessun dolore pelvico significativo.
- Niente emoperitoneo.
- Nessun cuore fetale nella gravidanza extrauterina.
- Livello di HCG <5000 UI/L.
- La gestione dell'aspettativa è stata la prima linea di gestione offerta al paziente dopo una consulenza ottimale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutte le donne che sono state sottoposte a gestione in attesa come prima linea di gestione offerta dopo una consulenza ottimale nel periodo dal 1 gennaio 2016 al 31 dicembre 2020.
- Emodinamicamente stabile con diagnosi confermata di gravidanza extrauterina all'ecografia.
- Nessun dolore pelvico significativo.
- Niente emoperitoneo.
- Nessun cuore fetale nella gravidanza extrauterina.
- Livello di HCG <5000 UI/L.
- La gestione dell'aspettativa è stata la prima linea di gestione offerta al paziente dopo una consulenza ottimale.
Criteri di esclusione:
- tutte le donne con gravidanza ectopica non tubarica
- tutte le donne con gravidanza ectopica tubarica che hanno ricevuto trattamento medico o chirurgico come trattamento di prima linea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
risoluzione del livello di hCG
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
|
Livelli di hCG misurati ogni settimana fino a negativi inferiori a (<20 UI/l) fino a 12 settimane
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fino a 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
20 luglio 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASU FM1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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