- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04975984
Manejo expectante da gravidez ectópica
14 de julho de 2021 atualizado por: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Avaliação da conduta expectante em mulheres diagnosticadas com gravidez ectópica tubária na maternidade da Universidade de Ain-Shams durante o período de 1º de janeiro de 2016 a 31 de dezembro de 2020
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança da conduta expectante no tratamento da gravidez ectópica tubária e identificar diferentes fatores que podem ser usados para prever seu sucesso.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Cairo, Egito
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
Contato:
- Ahmed Essam
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes incluídos neste estudo terão os seguintes critérios:
- Hemodinamicamente estável com diagnóstico confirmado de gravidez ectópica na ultrassonografia.
- Sem dor pélvica significativa.
- Sem hemoperitônio.
- Sem coração fetal na gravidez ectópica.
- Nível de HCG <5000 UI/L.
- O manejo expectante foi a primeira linha de manejo oferecida ao paciente após o aconselhamento ideal.
Descrição
Critério de inclusão:
- todas as mulheres que foram submetidas à conduta expectante como primeira linha de conduta oferecida após o aconselhamento ideal durante o período de 1º de janeiro de 2016 a 31 de dezembro de 2020.
- Hemodinamicamente estável com diagnóstico confirmado de gravidez ectópica na ultrassonografia.
- Sem dor pélvica significativa.
- Sem hemoperitônio.
- Sem coração fetal na gravidez ectópica.
- Nível de HCG <5000 UI/L.
- O manejo expectante foi a primeira linha de manejo oferecida ao paciente após o aconselhamento ideal.
Critério de exclusão:
- todas as mulheres com gravidez ectópica não tubária
- todas as mulheres com gravidez ectópica tubária que receberam tratamento médico ou cirúrgico como tratamento de 1ª linha
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resolução do nível de hCG
Prazo: até 12 semanas
|
Níveis de hCG medidos a cada semana até negativo menor que (<20 UI/l) até 12 semanas
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até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
20 de julho de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2021
Primeira postagem (REAL)
26 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASU FM1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .