- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04975984
A méhen kívüli terhesség várandós kezelése
2021. július 14. frissítette: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
A méhen kívüli terhességgel diagnosztizált nők várandós kezelésének értékelése az Ain-Shams Egyetemi Szülési Kórházban a 2016. január 1. és 2020. december 31. közötti időszakban
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a várható kezelés hatékonyságát és biztonságosságát a petevezeték méhen kívüli terhesség kezelésében, és azonosítsa azokat a különböző tényezőket, amelyek segítségével előre jelezhető a terhesség sikere.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Ain shams university maternity hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmed Essam
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A tanulmányban részt vevő résztvevőknek a következő kritériumokkal kell rendelkezniük:
- Hemodinamikailag stabil, a méhen kívüli terhesség megerősített diagnózisa ultrahanggal.
- Nincs jelentős kismedencei fájdalom.
- Nincs hemoperitoneum.
- Nincs magzati szív méhen kívüli terhességben.
- HCG szint <5000 NE/L.
- A várandós kezelés volt az első irányítási vonal, amelyet a páciensnek ajánlottak fel az optimális tanácsadás után.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden olyan nő, aki a 2016. január 1. és 2020. december 31. közötti időszakban az optimális tanácsadást követően első vezetési vonalként várandós vezetésen esett át.
- Hemodinamikailag stabil, a méhen kívüli terhesség megerősített diagnózisa ultrahanggal.
- Nincs jelentős kismedencei fájdalom.
- Nincs hemoperitoneum.
- Nincs magzati szív méhen kívüli terhességben.
- HCG szint <5000 NE/L.
- A várandós kezelés volt az első irányítási vonal, amelyet a páciensnek ajánlottak fel az optimális tanácsadás után.
Kizárási kritériumok:
- minden nem petevezető méhen kívüli terhességben szenvedő nő
- minden olyan nő, aki méhen kívüli méhen kívüli terhességben szenved, és első vonalbeli kezelésben részesült orvosi vagy sebészeti kezelésben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a hCG szint felbontása
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
A hCG szintek hetente mérve negatívak lettek (<20 NE/l) 12 hétig
|
legfeljebb 12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2021. július 20.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. július 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ASU FM1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .