Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení měkkého exoskeletu pro podporu předklonu a zvedání

28. listopadu 2023 aktualizováno: Swiss Federal Institute of Technology

„Hodnocení měkkého exoskeletu s paralelními pružinami a jeho schopnosti snižovat fyzickou zátěž během zvedání a naklánění“

V této studii bude použit LiftSuit verze 2.0 navržený společností Auxivo AG. LiftSuit je měkké nositelné zařízení, které je navrženo tak, aby podporovalo pracovníky při provádění fyzicky náročných úkolů, včetně opakovaného zvedání a práce v předkloněných polohách. Nasazuje se jako batoh a připevňuje se k tělu pomocí látkových pásků a manžet. Kromě měkkých látkových částí obsahuje LiftSuit elastické prvky. Pružné prvky může experimentátor flexibilně vyměňovat. Pro tento experiment budou elastické prvky známé tuhosti zaháknuty do látkového rámu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V prvním kroku si účastníci vyzkouší exoskeleton LiftSuit a pod dohledem experimentátora si jej přizpůsobí svému tělu. Když je exoskelet LiftSuit přizpůsoben účastníkovi, je sejmut, aby bylo možné umístit senzory. Senzory používané k záznamu srdečního tepu (polar H9 tepový monitor, Polar Electro Europe AG, Německo), svalové aktivity 8 svalů v oblasti zad a kyčlí (Delsys Trigno, Delsys Europe, Velká Británie) a kinematiky pohybu (OptiTrack motion capture systém, NaturalPoint Inc., USA) umístí experimentátor (nebo účastník sám). Pro ověření, že elektromyografické senzory fungují a pro získání normalizačních hodnot, budou účastníci instruováni, aby prováděli maximální dobrovolné kontrakce každého zaznamenávaného svalu. V případě potřeby lze jednotlivé snímače vyměnit. Poté bude exoskeleton nasazen zpět.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8008
        • ETH Zurich, Rehabilitation Engeineering Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zahrnuty budou dobrovolníci obou pohlaví v produktivním věku (18 až 65 let).

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci budou vyloučeni, pokud nebudou moci provádět úkoly (zvedání dřepu a předklon) z důvodu fyzických omezení. Kromě toho budou vyloučeni lidé, kteří hlásí akutní bolest nebo ztuhlost kloubů nebo svalů, nebo sami o sobě v anamnéze takové problémy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravý účastník
Toto je návrh opakovaných opatření. Všichni účastníci obdrží jak intervenci, tak komparátor placeba.
Přístroj: Placebo LiftSuit Exoskeleton
LiftSuit je měkké pasivní nositelné zařízení, které je navrženo tak, aby podporovalo kyčelní a zádové svaly během předklonu a zvedání. Svou funkci vykonává prostřednictvím elastických zásobníků energie (EES). V tomto stavu jsou EES odstraněny ze zařízení, aby se vytvořilo placebo zařízení.
Přístroj: LiftSuit Exoskeleton (nízká úroveň podpory)
LiftSuit je měkké pasivní nositelné zařízení, které je navrženo tak, aby podporovalo kyčelní a zádové svaly během předklonu a zvedání. Svou funkci vykonává prostřednictvím elastických zásobníků energie (EES). Budou použity EES různých tří různých úrovní tuhosti (nízká, střední, vysoká tuhost).
Přístroj: LiftSuit Exoskeleton (střední úroveň podpory)
LiftSuit je měkké pasivní nositelné zařízení, které je navrženo tak, aby podporovalo kyčelní a zádové svaly během předklonu a zvedání. Svou funkci vykonává prostřednictvím elastických zásobníků energie (EES). Budou použity EES různých tří různých úrovní tuhosti (nízká, střední, vysoká tuhost).
Přístroj: LiftSuit Exoskeleton (vysoká úroveň podpory)
LiftSuit je měkké pasivní nositelné zařízení, které je navrženo tak, aby podporovalo kyčelní a zádové svaly během předklonu a zvedání. Svou funkci vykonává prostřednictvím elastických zásobníků energie (EES). Budou použity EES různých tří různých úrovní tuhosti (nízká, střední, vysoká tuhost).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna svalové aktivity extenzorů kyčle (placebo komparátor - experimentální intervence s nízkou podporou)
Časové okno: 2 hodiny
Elastický pás umístěný vně těla paralelně s páteří a přes kyčelní kloub pravděpodobně podporuje svaly, které prodlužují kyčle a záda. Méně extenzorů kyčle (m. gluteus maximus, hamstringy) se očekává v podmínkách LiftSuit ve srovnání se srovnávacím stavem placeba.
2 hodiny
Změna svalové aktivity svalů extenzorů zad (placebo komparátor - experimentální intervence s nízkou podporou)
Časové okno: 2 hodiny
Elastický pás umístěný vně těla paralelně s páteří a přes kyčelní kloub pravděpodobně podpoří svaly, které prodlužují kyčle a záda. V podmínkách LiftSuit se očekává menší aktivita zádových svalů (erector spinae na bederní a hrudní úrovni) ve srovnání se srovnávacím stavem s placebem.
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna svalové aktivity extenzorů kyčle související s úrovní tuhosti elastických zásobníků energie (nízká, střední, vysoká tuhost).
Časové okno: 2 hodiny
Očekává se snížení svalové aktivity. Očekává se, že toto snížení bude souviset s úrovní tuhosti EES. S vysokou tuhostí, což vede k větší podpoře, což vede k menší svalové aktivitě.
2 hodiny
Změna svalové aktivity zádových svalů související s úrovní tuhosti elastických zásobníků energie (nízká, střední, vysoká tuhost).
Časové okno: 2 hodiny
Očekává se, že snížení svalové aktivity bude souviset s úrovní tuhosti EES. S vysokou tuhostí, což vede k větší podpoře, což vede k menší svalové aktivitě.
2 hodiny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna svalové aktivity břišních svalů (placebo komparátor - experimentální intervence)
Časové okno: 2 hodiny
Elastický pás umístěný vně těla přes kyčelní kloub pravděpodobně podporuje svaly, které prodlužují kyčle. Je možné, že toto nastavení může zvýšit úroveň aktivity v břiše.
2 hodiny
Změna kinematiky úhlu kyčle (komparátor placeba - experimentální intervence)
Časové okno: 2 hodiny
Změněné síly kolem kyčelního kloubu mohou ovlivnit kinematiku pohybu tohoto kloubu. Budou vypočítány změny polohy a zrychlení úhlu kloubu.
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Swiss Federal Institute of Technology

Spolupracovníci

Auxivo AG

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olivier Lambercy, PhD, Swiss Federal Institute of Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ETH EK 2021-N-151

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Zařízení má být připraveno na trh

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placebo LiftSuit Exoskeleton

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit