Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní poškození ledvin u pacientů s onemocněním COVID-19 (AKI-COVID-19)

26. července 2021 aktualizováno: Hamid Al-Essa Organ Transplant Center

Akutní poškození ledvin mezi pacienty pozitivními na COVID-19 je spojeno s vyšší úmrtností: zkušenost z jediného centra

V Kuvajtu celkový počet potvrzených případů COVID-19 přesahuje 5000 pacientů. Rizikové faktory možných rizikových faktorů potvrzené infekce COVID-19, u kterých se rozvinula hlavní orgánová dysfunkce, zatím nejsou u pacientů v Kuvajtu identifikovány.

naším cílem bylo popsat klinickou charakteristiku hospitalizovaných symptomatických pacientů pozitivních na COVID-19, posoudit možné rizikové faktory potvrzené infekce COVID-19, u kterých se rozvinula závažná orgánová dysfunkce, určit rizikové faktory renální dysfunkce a jejich výsledek a posoudit reakci kriticky nemocných pacientů na různé terapeutické modality.

Přehled studie

Detailní popis

V této observační studii zrevidujeme všechny lékařské záznamy hospitalizovaných pacientů s laboratorně potvrzeným Covid-19 v období od února do července 2020. Potvrzený případ Covid-19 je definován jako pozitivní výsledek vysoce výkonného sekvenování nebo testu reverzní transkriptázy-polymerázové řetězové reakce (RT-PCR) v reálném čase u vzorků nosních a faryngeálních výtěrů.12 Do rozboru zařadíme pouze laboratorně potvrzené případy.

Budeme extrahovat data pacientů se zvláštním důrazem na sociodemografická data, související zdravotní komorbidity, jako je diabetes, hypertenze, ischemická choroba srdeční, chronické plicní onemocnění, nedávná anamnéza expozice, klinické příznaky nebo příznaky horních a dolních cest dýchacích a laboratorní nález při příjmu. Budou zahrnuta radiologická vyšetření, jako je rentgen hrudníku nebo počítačová tomografie (CT), a všechna laboratorní vyšetření budou prováděna podle potřeb klinické péče o pacienta.

Přítomnost radiologické abnormality určíme na základě dokumentace nebo popisu v lékařských tabulkách infikovaných pacientů; pokud byly k dispozici zobrazovací skeny, byly přezkoumány ošetřujícími lékaři respirační medicíny, kteří získají data. Dojde-li k zásadní neshodě mezi dvěma recenzenty, bude řešena konzultací s třetím recenzentem. Laboratorní vyšetření bude zahrnovat kompletní krevní obraz, chemickou analýzu krve, koagulační testy, hodnocení jaterních a renálních funkcí a měření elektrolytů, C-reaktivního proteinu, prokalcitoninu, laktátdehydrogenázy, kreatinkinázy, feritinu, D dimeru a troponinu. Stupeň závažnosti Covid-19 (závažný vs. nezávažný) v době přijetí bude definován pomocí pokynů American Thoracic Society pro komunitní pneumonii.

Data budou vložena do počítačové databáze SPSS programového souboru a zkontrolována. Pokud základní údaje chybí, budou žádosti o vysvětlení zaslány koordinátorům, kteří následně kontaktují ošetřující lékaře.

Léčba a komplikace:

Budeme hlásit pacienty, kteří dostávají antibiotika, antivirotika (různé režimy), pacienty, kteří vyžadovali oxygenoterapii (invazivní, neinvazivní ventilaci nebo mimotělní membránovou oxygenaci, (ECMO)) a pacienty, kteří dostávali systémovou terapii steroidy. Kromě toho bude hlášena délka hospitalizace. Rovněž budou zaznamenáni pacienti, u kterých došlo k akutnímu poškození ledvin, a pokud byli dialyzováni, budou zaznamenány všechny parametry dialýzy včetně všech souvisejících komplikací. Všichni pacienti s úmrtností budou hlášeni se zvláštním důrazem na příčinu smrti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

649

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • AZ
      • Kuwait, AZ, Kuvajt, 23424
        • Osama Gheith
    • Rf
      • Kuwait, Rf, Kuvajt, Kuwait
        • Osama Gheith

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bylo identifikováno 649 pacientů pozitivních na COVID-19. 63 bylo izolováno doma a 586 případů vyžadovalo hospitalizaci v období od 1. března do konce srpna 2020. Mezi hospitalizovanými případy potřebovalo 258 péči na JIP, zatímco 328 bylo ošetřeno na všeobecných odděleních COVID. Porovnávali jsme pacienty se stabilní renální funkcí (skupina 1, n=319) s těmi, u kterých došlo k rozvoji AKI (skupina 2, n=267).

Shromáždili jsme data od pacientů pozitivních na COVID-19, kteří byli diagnostikováni ve všech vládních nemocnicích v Kuvajtu. Byly zaznamenány klinické rysy, podrobnosti o léčbě a výsledky u pacientů i ledvin. Data pacientů jsme zpracovali z elektronické databáze izolačních nemocnic, kde byly případy COVID-19 řešeny. Schválení studie bylo získáno od etické komise kuvajtského ministerstva zdravotnictví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli zahrnuti všichni dospělí pacienti.
  • Hospitalizován s PCR potvrzenou infekcí COVID-19.
  • období od března do srpna 2020.

Kritéria vyloučení:

  • Pediatričtí pacienti Domácí izolovaní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
pacientů se stabilní funkcí ledvin.
Pacienti s Covid-19 se stabilní funkcí ledvin budou reprezentovat skupinu 1.
Ostatní jména:
  • Pacienti s Covid-19 se stabilní funkcí ledvin.
Pacienti s Covid-19 s nestabilní funkcí ledvin budou představovat skupinu 2.
Ostatní jména:
  • Pacienti s Covid-19 s nestabilní funkcí ledvin.
Skupina 2
Pacienti, u kterých se vyvinula AKI.
Pacienti s Covid-19 se stabilní funkcí ledvin budou reprezentovat skupinu 1.
Ostatní jména:
  • Pacienti s Covid-19 se stabilní funkcí ledvin.
Pacienti s Covid-19 s nestabilní funkcí ledvin budou představovat skupinu 2.
Ostatní jména:
  • Pacienti s Covid-19 s nestabilní funkcí ledvin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přežití pacienta
Časové okno: 30 dní
Pacienti, kteří přežili po 30 dnech.
30 dní
Přežití ledvin
Časové okno: 30 dní
Pacienti se stabilní bazální funkcí ledvin.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit