Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti munuaisvaurio COVID-19-positiivisten potilaiden keskuudessa (AKI-COVID-19)

maanantai 26. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Hamid Al-Essa Organ Transplant Center

Akuutti munuaisvaurio COVID-19-positiivisten potilaiden keskuudessa liittyy korkeampaan kuolleisuuteen: yhden keskuksen kokemus

Kuwaitissa vahvistettujen COVID-19-tapausten kokonaismäärä ylittää 5 000 potilasta. Vahvistetun COVID-19-infektion mahdollisten riskitekijöiden riskitekijöitä, jotka aiheuttavat merkittäviä elinten toimintahäiriöitä, ei ole vielä tunnistettu Kuwaitissa.

Pyrimme kuvaamaan sairaalahoidossa olevien oireellisten COVID-19-positiivisten potilaiden kliinisiä ominaisuuksia, arvioimaan mahdollisia riskitekijöitä vahvistetulle COVID-19-tartunnalle, jolle kehittyi suuri elinhäiriö, määrittää munuaisten vajaatoiminnan riskitekijät ja niiden lopputulos sekä arvioida kriittisesti sairaiden potilaiden vastetta erilaisia ​​hoitomuotoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä havainnointitutkimuksessa tarkistamme kaikki sairaalassa olleiden potilaiden potilastiedot, joilla on laboratoriovarmistus Covid-19, helmikuun ja heinäkuun 2020 välisenä aikana. Vahvistettu Covid-19-tapaus määritellään positiiviseksi tulokseksi suuren suorituskyvyn sekvensoinnissa tai reaaliaikaisessa käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktiossa (RT-PCR) nenä- ja nielupuikkonäytteissä.12 Sisällytämme analyysiin vain laboratoriossa vahvistetut tapaukset.

Poimimme potilaiden tiedot, joissa on erityistä painoarvoa sosiodemografisista tiedoista, niihin liittyvistä lääketieteellisistä sairauksista, kuten diabetes, verenpainetauti, iskeeminen sydänsairaus, krooninen keuhkosairaus, viimeaikainen altistushistoria, ylempien ja alempien hengitysteiden kliiniset oireet tai merkit sekä laboratoriolöydökset sisäänpääsyn yhteydessä. Mukana ovat radiologiset arvioinnit, kuten rintakehän röntgenkuvaus tai tietokonetomografia (CT), ja kaikki laboratoriotutkimukset tehdään potilaan kliinisen hoidon tarpeiden mukaan.

Määritämme radiologisen poikkeavuuden esiintymisen tartunnan saaneiden potilaiden lääketieteellisissä kartoissa olevien dokumenttien tai kuvausten perusteella; Jos kuvantamisskannauksia oli saatavilla, hengityslääketieteen hoitavat lääkärit tarkastivat ne, jotka poimivat tiedot. Jos kahden arvioijan välillä ilmenee suuria erimielisyyksiä, se ratkaistaan ​​neuvottelemalla kolmannen arvioijan kanssa. Laboratorioarvioinnit sisältävät täydellisen verenkuvan, veren kemiallisen analyysin, koagulaatiotestin, maksan ja munuaisten toiminnan arvioinnin sekä elektrolyyttien, C-reaktiivisen proteiinin, prokalsitoniinin, laktaattidehydrogenaasin, kreatiinikinaasin, ferritiinin, D-dimeerin ja troponiinin mittaukset. Covid-19:n vakavuusaste (vakava vs. ei-vaikea) vastaanottohetkellä määritellään American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti yhteisöstä hankitun keuhkokuumeen osalta.

Tiedot syötetään tietokoneistettuun tietokantaan SPSS-ohjelmatiedostoon ja ristiintarkistetaan. Jos perustiedot puuttuvat, selvityspyynnöt lähetetään koordinaattoreille, jotka ottavat myöhemmin yhteyttä hoitaviin kliinikkoihin.

Hoito ja komplikaatiot:

Raportoimme potilaista, jotka saavat antibiootteja, viruslääkkeitä (eri hoito-ohjelmat), happihoitoa (invasiivinen, ei-invasiivinen ventilaatio tai kehonulkoinen kalvohapetus, (ECMO)) ja systeemistä steroidihoitoa saaneet potilaat. Lisäksi sairaalahoidon kesto ilmoitetaan. Myös potilaat, joille kehittyi akuutti munuaisvaurio, kirjataan, ja jos heidät dialysoitiin, kaikki dialyysiparametrit kirjataan mukaan lukien mahdolliset niihin liittyvät komplikaatiot. Kaikista kuolleista potilaista raportoidaan erityistä painostusta kuolinsyyn suhteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

649

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • AZ
      • Kuwait, AZ, Kuwait, 23424
        • Osama Gheith
    • Rf
      • Kuwait, Rf, Kuwait, Kuwait
        • Osama Gheith

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

649 COVID-19-positiivista potilasta tunnistettiin. Maaliskuun 1. viikon ja elokuun 2020 välisenä aikana 63 eristettiin kotona ja 586 tapausta tarvitsi sairaalahoitoa. Sairaalahoidossa olleista tapauksista 258 tarvitsi tehohoitoa ja 328 hoidettiin COVID-yleisosastoilla. Vertailimme potilaita, joiden munuaisten toiminta oli vakaa (ryhmä 1, n=319) ja niitä, joille kehittyi AKI (ryhmä 2, n=267).

Keräsimme tiedot COVID-19-positiivisista potilaista, jotka diagnosoitiin kaikissa Kuwaitin valtion sairaaloissa. Kliiniset piirteet, hoidon yksityiskohdat ja sekä potilaiden että munuaisten tulokset kirjattiin. Kokosimme potilaiden tiedot niiden eristyssairaaloiden sähköisestä tietokannasta, joissa COVID-19-tapauksia hoidettiin. Hyväksyntä tutkimukselle saatiin Kuwaitin terveysministeriön eettiseltä komitealta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset potilaat olivat mukana.
  • Sairaalaan PCR vahvisti COVID-19-infektion.
  • maaliskuusta elokuuhun 2020.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pediatriset potilaat Kotipotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
potilailla, joiden munuaisten toiminta on vakaa.
Covid-19-potilaat, joilla on vakaa munuaisten toiminta, edustavat ryhmää 1.
Muut nimet:
  • Covid-19-potilaat, joilla on vakaa munuaisten toiminta.
Covid-19-potilaat, joiden munuaisten toiminta on epävakaa, edustavat ryhmää 2.
Muut nimet:
  • Covid-19-potilaat, joiden munuaisten toiminta on epävakaa.
Ryhmä 2
Potilaat, joille kehittyi AKI.
Covid-19-potilaat, joilla on vakaa munuaisten toiminta, edustavat ryhmää 1.
Muut nimet:
  • Covid-19-potilaat, joilla on vakaa munuaisten toiminta.
Covid-19-potilaat, joiden munuaisten toiminta on epävakaa, edustavat ryhmää 2.
Muut nimet:
  • Covid-19-potilaat, joiden munuaisten toiminta on epävakaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaan selviytyminen
Aikaikkuna: 30 päivää
Potilaat, jotka selvisivät 30 päivän jälkeen.
30 päivää
Munuaisten selviytyminen
Aikaikkuna: 30 päivää
Potilaat, joilla on vakaa perusmunuaisten toiminta.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa