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Lesión renal aguda entre pacientes con COVID-19 positivo (AKI-COVID-19)

26 de julio de 2021 actualizado por: Hamid Al-Essa Organ Transplant Center

La lesión renal aguda entre los pacientes positivos para COVID-19 se asocia con una mayor mortalidad: una experiencia de un solo centro

En Kuwait, el número total de casos confirmados de COVID-19 supera los 5000 pacientes. Los factores de riesgo de los posibles factores de riesgo de infección confirmada por COVID-19 que desarrollaron una disfunción orgánica importante aún no se han identificado entre los pacientes de Kuwait.

Nuestro objetivo fue describir las características clínicas de los pacientes positivos para COVID-19 sintomáticos hospitalizados, evaluar los posibles factores de riesgo de infección confirmada por COVID-19 que desarrollaron disfunción orgánica importante, determinar los factores de riesgo para la disfunción renal y su resultado y evaluar la respuesta de los pacientes críticos a diferentes modalidades terapéuticas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio observacional, revisaremos todos los registros médicos de pacientes hospitalizados con Covid-19 confirmado por laboratorio, durante el período comprendido entre febrero y julio de 2020. Un caso confirmado de Covid-19 se define como un resultado positivo en la secuenciación de alto rendimiento o en el ensayo de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) en tiempo real de muestras de hisopos nasales y faríngeos.12 Incluiremos solo casos confirmados por laboratorio en el análisis.

Extraeremos los datos de los pacientes con especial énfasis en datos sociodemográficos, comorbilidades médicas asociadas como diabetes, hipertensión, cardiopatía isquémica, enfermedad pulmonar crónica, antecedentes de exposición reciente, síntomas o signos clínicos del sistema respiratorio superior e inferior, y hallazgos de laboratorio al ingreso. Se incluirán evaluaciones radiológicas como radiografía de tórax o tomografía computarizada (TC), y todas las pruebas de laboratorio se realizarán de acuerdo con las necesidades de atención clínica del paciente.

Determinaremos la presencia de una anomalía radiológica en base a la documentación o descripción en las historias clínicas de los pacientes infectados; si las exploraciones por imágenes estaban disponibles, fueron revisadas por los médicos asistentes en medicina respiratoria que extraerán los datos. Si ocurre un desacuerdo importante entre dos revisores, se resolverá consultando a un tercer revisor. Las evaluaciones de laboratorio incluirán un conteo sanguíneo completo, análisis químico de la sangre, pruebas de coagulación, evaluación de la función hepática y renal, y medidas de electrolitos, proteína C reactiva, procalcitonina, lactato deshidrogenasa, creatina quinasa, ferritina, dímero D y troponina. El grado de gravedad de la COVID-19 (grave frente a no grave) en el momento del ingreso se definirá utilizando las directrices de la American Thoracic Society para la neumonía adquirida en la comunidad.

Los datos se ingresarán en un archivo del programa SPSS de una base de datos computarizada y se cotejarán. Si faltan los datos básicos, se enviarán solicitudes de aclaración a los coordinadores, quienes posteriormente se comunicarán con los médicos asistentes.

Tratamiento y complicaciones:

Informaremos sobre los pacientes que están recibiendo antibióticos, antivirales (diferentes regímenes), aquellos que requirieron oxigenoterapia (ventilación invasiva, no invasiva u oxigenación por membrana extracorpórea, (ECMO)) y aquellos pacientes que recibieron terapia con esteroides sistémicos. Además, se informará la duración de la hospitalización. Además, se registrarán los pacientes que desarrollaron insuficiencia renal aguda y, si se dializaron, se registrarán todos los parámetros de diálisis, incluidas las complicaciones asociadas. Todos los pacientes con mortalidad se informarán con especial énfasis en la causa de la muerte.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

649

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • AZ
      • Kuwait, AZ, Kuwait, 23424
        • Osama Gheith
    • Rf
      • Kuwait, Rf, Kuwait, Kuwait
        • Osama Gheith

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se identificaron 649 pacientes COVID-19 positivos. Sesenta y tres fueron aislados en casa y 586 casos necesitaron ingreso hospitalario durante el período comprendido entre la primera semana de marzo hasta finales de agosto de 2020. Entre los casos hospitalizados, 258 necesitaron atención en la UCI mientras que 328 fueron manejados en las salas generales de COVID. Comparamos pacientes con función renal estable (grupo 1, n=319) vs. aquellos que desarrollaron LRA (grupo 2, n=267).

Recopilamos los datos de pacientes con COVID-19 positivos que fueron diagnosticados en todos los hospitales gubernamentales de Kuwait. Se registraron las características clínicas, los detalles del manejo y los resultados renales y del paciente. Recopilamos los datos de los pacientes de la base de datos electrónica de los hospitales de aislamiento donde se manejaron casos de COVID-19. La aprobación del estudio se obtuvo del comité de ética del Ministerio de Salud de Kuwait.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron todos los pacientes adultos.
  • Hospitalizado con infección por COVID-19 confirmada por PCR.
  • período comprendido entre marzo y agosto de 2020.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes pediátricos Pacientes aislados domiciliarios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
pacientes con función renal estable.
Los pacientes de Covid-19 con función renal estable representarán el grupo 1.
Otros nombres:
  • Pacientes con covid-19 con función renal estable.
Los pacientes de Covid-19 con función renal inestable representarán el grupo 2.
Otros nombres:
  • Pacientes con covid-19 con función renal inestable.
Grupo 2
Pacientes que desarrollaron LRA.
Los pacientes de Covid-19 con función renal estable representarán el grupo 1.
Otros nombres:
  • Pacientes con covid-19 con función renal estable.
Los pacientes de Covid-19 con función renal inestable representarán el grupo 2.
Otros nombres:
  • Pacientes con covid-19 con función renal inestable.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
supervivencia del paciente
Periodo de tiempo: 30 dias
Pacientes que sobrevivieron después de 30 días.
30 dias
Supervivencia renal
Periodo de tiempo: 30 dias
Pacientes que tienen una función renal basal estable.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de agosto de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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