- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04979195
Lesão renal aguda entre pacientes positivos para COVID-19 (AKI-COVID-19)
Lesão renal aguda entre pacientes positivos para COVID-19 está associada a maior mortalidade: uma experiência de centro único
No Kuwait, o número total de casos confirmados de COVID-19 excede 5.000 pacientes. Fatores de risco de possíveis fatores de risco de infecção confirmada por COVID-19 que desenvolveram disfunção orgânica importante ainda não foram identificados entre os pacientes no Kuwait.
nosso objetivo foi descrever as características clínicas de pacientes hospitalizados sintomáticos positivos para COVID-19, avaliar possíveis fatores de risco de infecção confirmada por COVID-19 que desenvolveram disfunção de órgão importante, determinar fatores de risco para disfunção renal e seu resultado e avaliar a resposta de pacientes gravemente enfermos a diferentes modalidades terapêuticas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo observacional, revisaremos todos os prontuários de pacientes internados com Covid-19 confirmado laboratorialmente, durante o período de fevereiro a julho de 2020. Um caso confirmado de Covid-19 é definido como um resultado positivo em sequenciamento de alto rendimento ou ensaio de reação em cadeia da polimerase reversa em tempo real (RT-PCR) de espécimes de swab nasal e faríngeo.12 Incluiremos apenas casos confirmados por laboratório na análise.
Extrairemos dados dos pacientes com especial ênfase em dados sociodemográficos, comorbidades médicas associadas como diabetes, hipertensão, doença isquêmica do coração, doença pulmonar crônica, histórico de exposição recente, sintomas ou sinais clínicos do sistema respiratório superior e inferior e achados laboratoriais na admissão. Avaliações radiológicas serão incluídas como radiografia de tórax ou tomografia computadorizada (TC), e todos os testes laboratoriais serão realizados de acordo com as necessidades de cuidados clínicos do paciente.
Determinaremos a presença de uma anormalidade radiológica com base na documentação ou descrição em prontuários de pacientes infectados; se os exames de imagem estavam disponíveis, eles foram revisados por médicos assistentes em medicina respiratória que extrairão os dados. Se ocorrer um grande desacordo entre dois revisores, ele será resolvido mediante consulta a um terceiro revisor. As avaliações laboratoriais incluirão um hemograma completo, análise química do sangue, teste de coagulação, avaliação da função hepática e renal e medições de eletrólitos, proteína C reativa, procalcitonina, lactato desidrogenase, creatina quinase, ferritina, dímero D e troponina. O grau de gravidade da Covid-19 (grave x não grave) no momento da admissão será definido de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society para pneumonia adquirida na comunidade.
Os dados serão inseridos em um arquivo de programa SPSS de banco de dados computadorizado e verificados. Na falta dos dados básicos, os pedidos de esclarecimento serão encaminhados aos coordenadores, que posteriormente entrarão em contato com os médicos assistentes.
Tratamento e Complicações:
Relataremos os pacientes que estão recebendo antibióticos, antivirais (diferentes regimes), aqueles que necessitaram de oxigenoterapia (ventilação invasiva, não invasiva ou oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO)) e os pacientes que receberam terapia sistêmica com esteroides. Além disso, a duração da hospitalização será relatada. Além disso, os pacientes que desenvolveram lesão renal aguda serão registrados e, se forem dialisados, todos os parâmetros de diálise serão registrados, incluindo quaisquer complicações associadas. Todos os pacientes de mortalidade serão relatados com ênfase especial na causa da morte.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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AZ
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Kuwait, AZ, Kuwait, 23424
- Osama Gheith
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Rf
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Kuwait, Rf, Kuwait, Kuwait
- Osama Gheith
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Foram identificados 649 pacientes positivos para COVID-19. Sessenta e três foram isolados em casa e 586 casos precisaram de internação hospitalar durante o período entre a 1ª semana de março e o final de agosto de 2020. Entre os casos hospitalizados, 258 necessitaram de cuidados na UTI, enquanto 328 foram tratados nas enfermarias gerais da COVID. Comparamos pacientes com função renal estável (grupo 1, n=319) versus aqueles que desenvolveram LRA (grupo 2, n=267).
Coletamos os dados de pacientes positivos para COVID-19 diagnosticados em todos os hospitais governamentais do Kuwait. As características clínicas, os detalhes do manejo e os desfechos tanto do paciente quanto dos renais foram registrados. Compilamos os dados dos pacientes do banco de dados eletrônico dos hospitais de isolamento onde os casos de COVID-19 foram gerenciados. A aprovação para o estudo foi obtida do comitê de ética do Ministério da Saúde do Kuwait.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos foram incluídos.
- Hospitalizado com infecção por COVID-19 confirmada por PCR.
- período de março a agosto de 2020.
Critério de exclusão:
- Pacientes pediátricos Pacientes em isolamento domiciliar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1
pacientes com função renal estável.
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Pacientes com Covid-19 com função renal estável representarão o grupo 1.
Outros nomes:
Pacientes com Covid-19 com função renal instável representarão o grupo 2.
Outros nomes:
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Grupo 2
Pacientes que desenvolveram LRA.
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Pacientes com Covid-19 com função renal estável representarão o grupo 1.
Outros nomes:
Pacientes com Covid-19 com função renal instável representarão o grupo 2.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevivência do paciente
Prazo: 30 dias
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Pacientes que sobreviveram após 30 dias.
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30 dias
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Sobrevivência renal
Prazo: 30 dias
|
Pacientes com função renal basal estável.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Insuficiência renal
- COVID-19
- Ferimentos e Lesões
- Lesão Renal Aguda
Outros números de identificação do estudo
- 2020/1467
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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