COVID-19阳性患者的急性肾损伤 (AKI-COVID-19)
COVID-19 阳性患者的急性肾损伤与较高的死亡率相关:单中心经验
在科威特,COVID-19 确诊病例总数超过 5000 名患者。 尚未在科威特的患者中确定已确诊的 COVID-19 感染导致主要器官功能障碍的可能危险因素的危险因素。
我们的目的是描述住院的有症状 COVID-19 阳性患者的临床特征,评估出现主要器官功能障碍的确诊 COVID-19 感染的可能危险因素,确定肾功能不全的危险因素及其结果,并评估危重患者对不同的治疗方式。
研究概览
详细说明
在这项观察性研究中,我们将修订 2020 年 2 月至 2020 年 7 月期间经实验室确诊的 Covid-19 住院患者的所有医疗记录。 Covid-19 确诊病例定义为鼻腔和咽拭子标本的高通量测序或实时逆转录聚合酶链反应 (RT-PCR) 检测呈阳性。 12 我们将仅在分析中包括实验室确认的病例。
我们将提取患者的数据,特别强调社会人口统计数据、糖尿病、高血压、缺血性心脏病、慢性肺病等相关医学合并症、近期接触史、上下呼吸系统的临床症状或体征,以及入院时的实验室检查结果。 将包括放射学评估,如胸片或计算机断层扫描 (CT),所有实验室测试将根据患者的临床护理需求进行。
我们将根据受感染患者病历中的文件或描述来确定是否存在放射学异常;如果可以进行成像扫描,呼吸内科的主治医师将对其进行审查,他们将提取数据。 如果两个审稿人之间发生重大分歧,将通过与第三个审稿人协商解决。 实验室评估将包括全血细胞计数、血液化学分析、凝血试验、肝肾功能评估以及电解质、C-反应蛋白、降钙素原、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、铁蛋白、D 二聚体和肌钙蛋白的测量。 入院时 Covid-19 的严重程度(严重与非严重)将使用美国胸科学会社区获得性肺炎指南来定义。
数据将输入计算机化数据库 SPSS 程序文件并进行交叉检查。 如果缺少核心数据,将向协调员发送澄清请求,协调员随后将联系主治临床医生。
治疗和并发症:
我们将报告接受抗生素、抗病毒药物(不同方案)的患者、需要氧疗(有创、无创通气或体外膜氧合 (ECMO))的患者,以及接受全身类固醇治疗的患者。 此外,将报告住院时间。 此外,将记录出现急性肾损伤的患者,如果他们进行了透析,则将记录所有透析参数,包括任何相关并发症。 将报告所有死亡患者,并特别强调其死因。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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AZ
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Kuwait、AZ、科威特、23424
- Osama Gheith
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Rf
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Kuwait、Rf、科威特、Kuwait
- Osama Gheith
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
确定了 649 名 COVID-19 阳性患者。 从 2020 年 3 月的第一周到 2020 年 8 月底,有 63 人在家隔离,586 人需要住院。 在住院病例中,258 例需要 ICU 护理,而 328 例在 COVID 普通病房进行管理。 我们比较了肾功能稳定的患者(第 1 组,n=319)与发生 AKI 的患者(第 2 组,n=267)。
我们收集了科威特所有政府医院诊断出的 COVID-19 阳性患者的数据。 记录了临床特征、管理细节以及患者和肾脏结果。 我们从管理 COVID -19 病例的隔离医院的电子数据库中收集了患者数据。 该研究获得了科威特卫生部伦理委员会的批准。
描述
纳入标准:
- 所有成年患者都包括在内。
- 经 PCR 证实感染 COVID-19 后住院。
- 2020 年 3 月至 8 月期间。
排除标准:
- 儿科患者居家隔离患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组
肾功能稳定的患者。
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肾功能稳定的 Covid-19 患者将代表第 1 组。
其他名称:
肾功能不稳定的 Covid-19 患者将代表第 2 组。
其他名称:
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第 2 组
发生 AKI 的患者。
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肾功能稳定的 Covid-19 患者将代表第 1 组。
其他名称:
肾功能不稳定的 Covid-19 患者将代表第 2 组。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者生存
大体时间:30天
|
30 天后存活的患者。
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30天
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肾脏存活
大体时间:30天
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基础肾功能稳定的患者。
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30天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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