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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04979195
Lésions rénales aiguës chez les patients COVID-19 positifs (AKI-COVID-19)
Les lésions rénales aiguës chez les patients positifs au COVID-19 sont associées à une mortalité plus élevée : une expérience monocentrique
Au Koweït, le nombre total de cas confirmés de COVID-19 dépasse 5000 patients. Les facteurs de risque des facteurs de risque possibles d'une infection confirmée au COVID-19 qui ont développé un dysfonctionnement des organes majeurs ne sont pas encore identifiés parmi les patients au Koweït.
nous avions pour objectif de décrire les caractéristiques cliniques des patients positifs COVID-19 symptomatiques hospitalisés, d'évaluer les facteurs de risque possibles d'une infection COVID-19 confirmée qui ont développé un dysfonctionnement des organes majeurs, de déterminer les facteurs de risque de dysfonctionnement rénal et leur évolution et d'évaluer la réponse des patients gravement malades à différentes modalités thérapeutiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude observationnelle, nous réviserons tous les dossiers médicaux des patients hospitalisés avec un Covid-19 confirmé en laboratoire, pendant la période de février à juillet 2020. Un cas confirmé de Covid-19 est défini comme un résultat positif sur un séquençage à haut débit ou un test de transcriptase inverse-polymérase-amplification en chaîne (RT-PCR) en temps réel d'échantillons d'écouvillons nasaux et pharyngés.12 Nous n'inclurons dans l'analyse que les cas confirmés en laboratoire.
Nous allons extraire les données des patients avec un accent particulier sur les données socio-démographiques, les comorbidités médicales associées telles que le diabète, l'hypertension, les cardiopathies ischémiques, les maladies pulmonaires chroniques, les antécédents d'exposition récents, les symptômes cliniques ou les signes des voies respiratoires supérieures et inférieures, et résultats de laboratoire à l'admission. Les évaluations radiologiques seront incluses comme la radiographie thoracique ou la tomodensitométrie (TDM), et tous les tests de laboratoire seront effectués en fonction des besoins de soins cliniques du patient.
Nous déterminerons la présence d'une anomalie radiologique sur la base de la documentation ou de la description dans les dossiers médicaux des patients infectés ; si des scanners d'imagerie étaient disponibles, ils étaient revus par des médecins traitants en pneumologie qui en extrairaient les données. Si un désaccord majeur survient entre deux examinateurs, il sera résolu en consultant un troisième examinateur. Les évaluations en laboratoire comprendront une formule sanguine complète, une analyse chimique du sang, des tests de coagulation, une évaluation de la fonction hépatique et rénale et des mesures des électrolytes, de la protéine C-réactive, de la procalcitonine, de la lactate déshydrogénase, de la créatine kinase, de la ferritine, du dimère D et de la troponine. Le degré de gravité de Covid-19 (sévère vs non sévère) au moment de l'admission sera défini en utilisant les directives de l'American Thoracic Society pour la pneumonie communautaire.
Les données seront saisies dans un fichier de programme SPSS de base de données informatisé et recoupées. Si les données de base sont manquantes, des demandes de clarification seront envoyées aux coordonnateurs, qui communiqueront par la suite avec les cliniciens traitants.
Traitement et complications :
Nous rapporterons les patients qui reçoivent des antibiotiques, des antiviraux (différents régimes), ceux qui ont eu besoin d'une oxygénothérapie (ventilation invasive, non invasive ou oxygénation par membrane extracorporelle, (ECMO)) et les patients qui ont reçu une corticothérapie systémique. De plus, la durée d'hospitalisation sera rapportée. De plus, les patients qui ont développé une lésion rénale aiguë seront enregistrés et s'ils ont été dialysés, tous les paramètres de dialyse seront enregistrés, y compris toutes les complications associées. Tous les patients mortels seront signalés avec un accent particulier sur la cause du décès.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
AZ
-
Kuwait, AZ, Koweit, 23424
- Osama Gheith
-
-
Rf
-
Kuwait, Rf, Koweit, Kuwait
- Osama Gheith
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
649 patients positifs au COVID-19 ont été identifiés. Soixante-trois ont été isolés à domicile et 586 cas ont nécessité une hospitalisation au cours de la période comprise entre la 1ère semaine de mars et fin août 2020. Parmi les cas hospitalisés, 258 ont eu besoin de soins en USI tandis que 328 ont été pris en charge dans les services généraux COVID. Nous avons comparé des patients avec une fonction rénale stable (groupe 1, n = 319) à ceux qui ont développé une IRA (groupe 2, n = 267).
Nous avons recueilli les données des patients positifs au COVID-19 qui ont été diagnostiqués dans tous les hôpitaux publics du Koweït. Les caractéristiques cliniques, les détails de la prise en charge et les résultats pour les patients et les reins ont été enregistrés. Nous avons compilé les données des patients à partir de la base de données électronique des hôpitaux d'isolement où les cas de COVID -19 étaient gérés. L'approbation de l'étude a été obtenue auprès du comité d'éthique du ministère de la Santé du Koweït.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes ont été inclus.
- Hospitalisé avec une infection au COVID-19 confirmée par PCR.
- période entre mars et août 2020.
Critère d'exclusion:
- Patients pédiatriques Patients isolés à domicile
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe 1
patients ayant une fonction rénale stable.
|
Les patients Covid-19 avec une fonction rénale stable représenteront le groupe 1.
Autres noms:
Les patients Covid-19 dont la fonction rénale est instable représenteront le groupe 2.
Autres noms:
|
Groupe 2
Patients ayant développé une IRA.
|
Les patients Covid-19 avec une fonction rénale stable représenteront le groupe 1.
Autres noms:
Les patients Covid-19 dont la fonction rénale est instable représenteront le groupe 2.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
survie des patients
Délai: 30 jours
|
Patients qui ont survécu après 30 jours.
|
30 jours
|
Survie rénale
Délai: 30 jours
|
Patients dont la fonction rénale basale est stable.
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Insuffisance rénale
- COVID-19 [feminine]
- Blessures et Blessures
- Lésion rénale aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/1467
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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