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Lésions rénales aiguës chez les patients COVID-19 positifs (AKI-COVID-19)

26 juillet 2021 mis à jour par: Hamid Al-Essa Organ Transplant Center

Les lésions rénales aiguës chez les patients positifs au COVID-19 sont associées à une mortalité plus élevée : une expérience monocentrique

Au Koweït, le nombre total de cas confirmés de COVID-19 dépasse 5000 patients. Les facteurs de risque des facteurs de risque possibles d'une infection confirmée au COVID-19 qui ont développé un dysfonctionnement des organes majeurs ne sont pas encore identifiés parmi les patients au Koweït.

nous avions pour objectif de décrire les caractéristiques cliniques des patients positifs COVID-19 symptomatiques hospitalisés, d'évaluer les facteurs de risque possibles d'une infection COVID-19 confirmée qui ont développé un dysfonctionnement des organes majeurs, de déterminer les facteurs de risque de dysfonctionnement rénal et leur évolution et d'évaluer la réponse des patients gravement malades à différentes modalités thérapeutiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude observationnelle, nous réviserons tous les dossiers médicaux des patients hospitalisés avec un Covid-19 confirmé en laboratoire, pendant la période de février à juillet 2020. Un cas confirmé de Covid-19 est défini comme un résultat positif sur un séquençage à haut débit ou un test de transcriptase inverse-polymérase-amplification en chaîne (RT-PCR) en temps réel d'échantillons d'écouvillons nasaux et pharyngés.12 Nous n'inclurons dans l'analyse que les cas confirmés en laboratoire.

Nous allons extraire les données des patients avec un accent particulier sur les données socio-démographiques, les comorbidités médicales associées telles que le diabète, l'hypertension, les cardiopathies ischémiques, les maladies pulmonaires chroniques, les antécédents d'exposition récents, les symptômes cliniques ou les signes des voies respiratoires supérieures et inférieures, et résultats de laboratoire à l'admission. Les évaluations radiologiques seront incluses comme la radiographie thoracique ou la tomodensitométrie (TDM), et tous les tests de laboratoire seront effectués en fonction des besoins de soins cliniques du patient.

Nous déterminerons la présence d'une anomalie radiologique sur la base de la documentation ou de la description dans les dossiers médicaux des patients infectés ; si des scanners d'imagerie étaient disponibles, ils étaient revus par des médecins traitants en pneumologie qui en extrairaient les données. Si un désaccord majeur survient entre deux examinateurs, il sera résolu en consultant un troisième examinateur. Les évaluations en laboratoire comprendront une formule sanguine complète, une analyse chimique du sang, des tests de coagulation, une évaluation de la fonction hépatique et rénale et des mesures des électrolytes, de la protéine C-réactive, de la procalcitonine, de la lactate déshydrogénase, de la créatine kinase, de la ferritine, du dimère D et de la troponine. Le degré de gravité de Covid-19 (sévère vs non sévère) au moment de l'admission sera défini en utilisant les directives de l'American Thoracic Society pour la pneumonie communautaire.

Les données seront saisies dans un fichier de programme SPSS de base de données informatisé et recoupées. Si les données de base sont manquantes, des demandes de clarification seront envoyées aux coordonnateurs, qui communiqueront par la suite avec les cliniciens traitants.

Traitement et complications :

Nous rapporterons les patients qui reçoivent des antibiotiques, des antiviraux (différents régimes), ceux qui ont eu besoin d'une oxygénothérapie (ventilation invasive, non invasive ou oxygénation par membrane extracorporelle, (ECMO)) et les patients qui ont reçu une corticothérapie systémique. De plus, la durée d'hospitalisation sera rapportée. De plus, les patients qui ont développé une lésion rénale aiguë seront enregistrés et s'ils ont été dialysés, tous les paramètres de dialyse seront enregistrés, y compris toutes les complications associées. Tous les patients mortels seront signalés avec un accent particulier sur la cause du décès.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

649

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • AZ
      • Kuwait, AZ, Koweit, 23424
        • Osama Gheith
    • Rf
      • Kuwait, Rf, Koweit, Kuwait
        • Osama Gheith

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

649 patients positifs au COVID-19 ont été identifiés. Soixante-trois ont été isolés à domicile et 586 cas ont nécessité une hospitalisation au cours de la période comprise entre la 1ère semaine de mars et fin août 2020. Parmi les cas hospitalisés, 258 ont eu besoin de soins en USI tandis que 328 ont été pris en charge dans les services généraux COVID. Nous avons comparé des patients avec une fonction rénale stable (groupe 1, n = 319) à ceux qui ont développé une IRA (groupe 2, n = 267).

Nous avons recueilli les données des patients positifs au COVID-19 qui ont été diagnostiqués dans tous les hôpitaux publics du Koweït. Les caractéristiques cliniques, les détails de la prise en charge et les résultats pour les patients et les reins ont été enregistrés. Nous avons compilé les données des patients à partir de la base de données électronique des hôpitaux d'isolement où les cas de COVID -19 étaient gérés. L'approbation de l'étude a été obtenue auprès du comité d'éthique du ministère de la Santé du Koweït.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients adultes ont été inclus.
  • Hospitalisé avec une infection au COVID-19 confirmée par PCR.
  • période entre mars et août 2020.

Critère d'exclusion:

  • Patients pédiatriques Patients isolés à domicile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
patients ayant une fonction rénale stable.
Les patients Covid-19 avec une fonction rénale stable représenteront le groupe 1.
Autres noms:
  • Patients Covid-19 avec une fonction rénale stable.
Les patients Covid-19 dont la fonction rénale est instable représenteront le groupe 2.
Autres noms:
  • Patients Covid-19 avec fonction rénale instable.
Groupe 2
Patients ayant développé une IRA.
Les patients Covid-19 avec une fonction rénale stable représenteront le groupe 1.
Autres noms:
  • Patients Covid-19 avec une fonction rénale stable.
Les patients Covid-19 dont la fonction rénale est instable représenteront le groupe 2.
Autres noms:
  • Patients Covid-19 avec fonction rénale instable.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
survie des patients
Délai: 30 jours
Patients qui ont survécu après 30 jours.
30 jours
Survie rénale
Délai: 30 jours
Patients dont la fonction rénale basale est stable.
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

31 août 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2021

Première publication (RÉEL)

28 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2021

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Patients positifs au COVID-19 présentant une lésion rénale aiguë

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