Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt nyreskade blant covid-19 positive pasienter (AKI-COVID-19)

26. juli 2021 oppdatert av: Hamid Al-Essa Organ Transplant Center

Akutt nyreskade blant COVID-19-positive pasienter er assosiert med høyere dødelighet: en enkeltsenteropplevelse

I Kuwait overstiger det totale antallet bekreftede tilfeller av covid-19 5000 pasienter. Risikofaktorer for mulige risikofaktorer for bekreftet COVID-19-infeksjon som utviklet større organdysfunksjon er ennå ikke identifisert blant pasienter i Kuwait.

vi hadde som mål å beskrive de kliniske egenskapene til sykehusinnlagte symptomatiske COVID-19-positive pasienter, vurdere mulige risikofaktorer for bekreftet COVID-19-infeksjon som utviklet alvorlig organdysfunksjon, bestemme risikofaktorer for nyredysfunksjon og deres utfall og vurdere responsen til kritisk syke pasienter på ulike terapeutiske modaliteter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne observasjonsstudien vil vi revidere alle medisinske journaler for sykehusinnlagte pasienter med laboratoriebekreftet Covid-19, i perioden februar til juli 2020. Et bekreftet tilfelle av Covid-19 er definert som et positivt resultat på sekvensering med høy gjennomstrømning eller sanntids revers-transkriptase-polymerase-kjedereaksjon (RT-PCR)-analyse av nese- og faryngeale vattpinneprøver.12 Vi vil kun inkludere laboratoriebekreftede tilfeller i analysen.

Vi vil trekke ut pasientdata med spesiell vekt på sosiodemografiske data, assosierte medisinske komorbiditeter som diabetes, hypertensjon, iskemisk hjertesykdom, kronisk lungesykdom, nylig eksponeringshistorie, kliniske symptomer eller tegn på øvre og nedre luftveier, og laboratoriefunn ved innleggelse. Radiologiske vurderinger vil bli inkludert som røntgen av thorax eller computertomografi (CT), og alle laboratorietester vil bli utført i henhold til pasientens kliniske omsorgsbehov.

Vi vil fastslå tilstedeværelsen av en radiologisk abnormitet på grunnlag av dokumentasjonen eller beskrivelsen i medisinske kart over infiserte pasienter; hvis bildeskanning var tilgjengelig, ble de gjennomgått av behandlende leger i luftveismedisin som vil trekke ut dataene. Hvis det oppstår en større uenighet mellom to anmeldere, vil den bli løst ved konsultasjon med en tredje anmelder. Laboratorievurderinger vil inkludere en fullstendig blodtelling, blodkjemisk analyse, koagulasjonstesting, vurdering av lever- og nyrefunksjon, og målinger av elektrolytter, C-reaktivt protein, prokalsitonin, laktatdehydrogenase, kreatinkinase, ferritin, D-dimer og troponin. Alvorlighetsgraden av Covid-19 (alvorlig vs. ikke-alvorlig) på innleggelsestidspunktet vil bli definert ved å bruke retningslinjene fra American Thoracic Society for samfunnservervet lungebetennelse.

Data vil bli lagt inn i en datastyrt database SPSS programfil og krysssjekket. Dersom kjernedata mangler, vil forespørsler om avklaring sendes til koordinatorene, som deretter tar kontakt med behandlende klinikere.

Behandling og komplikasjoner:

Vi vil rapportere pasienter som får antibiotika, antiviralt (ulike regimer), de som trengte oksygenbehandling (invasiv, ikke-invasiv ventilasjon eller ekstrakorporal membranoksygenering, (ECMO)), og de pasientene som fikk systemisk steroidbehandling. I tillegg vil varigheten av sykehusinnleggelsen bli rapportert. Pasienter som utviklet akutt nyreskade vil også bli registrert, og hvis de ble dialysert, vil alle dialyseparametre bli registrert, inkludert eventuelle tilknyttede komplikasjoner. Alle dødelighetspasienter vil bli rapportert med spesiell vekt på dødsårsaken.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

649

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • AZ
      • Kuwait, AZ, Kuwait, 23424
        • Osama Gheith
    • Rf
      • Kuwait, Rf, Kuwait, Kuwait
        • Osama Gheith

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

649 COVID-19-positive pasienter ble identifisert. Seksti-tre ble isolert hjemme og 586 tilfeller trengte sykehusinnleggelse i perioden mellom 1. uke i mars til slutten av august 2020. Blant de innlagte tilfellene trengte 258 ICU-behandling mens 328 ble behandlet på de generelle covid-avdelingene. Vi sammenlignet pasienter med stabil nyrefunksjon (gruppe 1, n=319) mot de som utviklet AKI (gruppe 2, n=267).

Vi samlet inn data fra COVID-19-positive pasienter som ble diagnostisert på alle offentlige sykehus i Kuwait. Kliniske egenskaper, detaljer om behandling og både pasient- og nyreutfall ble registrert. Vi samlet pasientdata fra den elektroniske databasen til isolasjonssykehusene der COVID-19-tilfellene ble behandlet. Godkjenning for studien ble innhentet fra den etiske komiteen til Kuwait helsedepartementet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter ble inkludert.
  • Innlagt på sykehus med PCR bekreftet COVID-19-infeksjon.
  • perioden fra mars til august 2020.

Ekskluderingskriterier:

  • Pediatriske pasienter Hjemmeisolerte pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
pasienter med stabil nyrefunksjon.
Covid-19-pasienter med stabil nyrefunksjon vil representere gruppe 1.
Andre navn:
  • Covid-19 pasienter med stabil nyrefunksjon.
Covid-19-pasienter med ustabil nyrefunksjon vil representere gruppe 2.
Andre navn:
  • Covid-19 pasienter med ustabil nyrefunksjon.
Gruppe 2
Pasienter som utviklet AKI.
Covid-19-pasienter med stabil nyrefunksjon vil representere gruppe 1.
Andre navn:
  • Covid-19 pasienter med stabil nyrefunksjon.
Covid-19-pasienter med ustabil nyrefunksjon vil representere gruppe 2.
Andre navn:
  • Covid-19 pasienter med ustabil nyrefunksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasientens overlevelse
Tidsramme: 30 dager
Pasienter som overlevde etter 30 dager.
30 dager
Nyre overlevelse
Tidsramme: 30 dager
Pasienter som har stabil basal nyrefunksjon.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. august 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2021

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere