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Akute Nierenverletzung bei COVID-19-positiven Patienten (AKI-COVID-19)

26. Juli 2021 aktualisiert von: Hamid Al-Essa Organ Transplant Center

Akute Nierenverletzung bei COVID-19-positiven Patienten ist mit höherer Sterblichkeit verbunden: eine Single-Center-Erfahrung

In Kuwait übersteigt die Gesamtzahl der bestätigten COVID-19-Fälle 5000 Patienten. Risikofaktoren möglicher Risikofaktoren einer bestätigten COVID-19-Infektion, die zu einer schweren Organfunktionsstörung geführt hat, wurden bei Patienten in Kuwait noch nicht identifiziert.

Unser Ziel war es, die klinischen Merkmale von hospitalisierten symptomatischen COVID-19-positiven Patienten zu beschreiben, mögliche Risikofaktoren einer bestätigten COVID-19-Infektion zu bewerten, die eine schwere Organfunktionsstörung entwickelten, Risikofaktoren für Nierenfunktionsstörungen und deren Ausgang zu bestimmen und die Reaktion von kritisch kranken Patienten zu bewerten verschiedene Therapieverfahren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser Beobachtungsstudie werden wir alle Krankenakten von Krankenhauspatienten mit laborbestätigtem Covid-19 im Zeitraum von Februar bis Juli 2020 überarbeiten. Ein bestätigter Fall von Covid-19 ist definiert als ein positives Ergebnis einer Hochdurchsatz-Sequenzierung oder eines Echtzeit-Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktionstests (RT-PCR) von Nasen- und Rachenabstrichproben.12 Wir werden nur laborbestätigte Fälle in die Analyse einbeziehen.

Wir extrahieren Patientendaten mit besonderem Schwerpunkt auf soziodemografische Daten, assoziierte medizinische Komorbiditäten wie Diabetes, Bluthochdruck, ischämische Herzkrankheit, chronische Lungenerkrankung, aktuelle Expositionsgeschichte, klinische Symptome oder Anzeichen der oberen und unteren Atemwege und Laborbefund bei Aufnahme. Radiologische Untersuchungen wie Thoraxröntgen oder Computertomographie (CT) werden eingeschlossen, und alle Labortests werden gemäß den klinischen Versorgungsbedürfnissen des Patienten durchgeführt.

Wir werden das Vorhandensein einer radiologischen Anomalie auf der Grundlage der Dokumentation oder Beschreibung in Krankenakten infizierter Patienten feststellen; Wenn bildgebende Scans verfügbar waren, wurden sie von behandelnden Ärzten der Atemwegsmedizin überprüft, die die Daten extrahieren. Wenn zwischen zwei Gutachtern eine größere Meinungsverschiedenheit auftritt, wird diese durch Rücksprache mit einem dritten Gutachter gelöst. Die Laboruntersuchungen umfassen ein vollständiges Blutbild, eine chemische Blutanalyse, Gerinnungstests, eine Bewertung der Leber- und Nierenfunktion sowie Messungen von Elektrolyten, C-reaktivem Protein, Procalcitonin, Laktatdehydrogenase, Kreatinkinase, Ferritin, D-Dimer und Troponin. Der Schweregrad von Covid-19 (schwer vs. nicht schwer) zum Zeitpunkt der Aufnahme wird anhand der Richtlinien der American Thoracic Society für ambulant erworbene Pneumonie definiert.

Die Daten werden in eine SPSS-Programmdatei einer computergestützten Datenbank eingegeben und gegengeprüft. Bei fehlenden Stammdaten werden Abklärungsanfragen an die Koordinatoren gestellt, die sich anschließend mit den behandelnden Klinikern in Verbindung setzen.

Behandlung und Komplikationen:

Wir berichten über Patienten, die Antibiotika, antivirale Medikamente (verschiedene Behandlungsschemata) erhalten, Patienten, die eine Sauerstofftherapie (invasive, nicht-invasive Beatmung oder extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO)) benötigten, und Patienten, die eine systemische Steroidtherapie erhalten haben. Außerdem wird die Dauer des Krankenhausaufenthalts angegeben. Auch Patienten, die eine akute Nierenschädigung entwickelt haben, werden erfasst, und wenn sie dialysiert wurden, werden alle Dialyseparameter einschließlich aller damit verbundenen Komplikationen erfasst. Alle Todesfallpatienten werden mit besonderer Betonung der Todesursache gemeldet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

649

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • AZ
      • Kuwait, AZ, Kuwait, 23424
        • Osama Gheith
    • Rf
      • Kuwait, Rf, Kuwait, Kuwait
        • Osama Gheith

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

649 COVID-19-positive Patienten wurden identifiziert. Im Zeitraum von der 1. Märzwoche bis Ende August 2020 wurden 63 zu Hause isoliert und 586 Fälle mussten ins Krankenhaus eingeliefert werden. Unter den Krankenhausfällen benötigten 258 eine Versorgung auf der Intensivstation, während 328 auf den allgemeinen COVID-Stationen behandelt wurden. Wir verglichen Patienten mit stabiler Nierenfunktion (Gruppe 1, n=319) mit denen, die AKI entwickelten (Gruppe 2, n=267).

Wir haben die Daten von COVID-19-positiven Patienten gesammelt, die in allen staatlichen Krankenhäusern in Kuwait diagnostiziert wurden. Klinische Merkmale, Details des Managements und sowohl Patienten- als auch Nierenergebnisse wurden aufgezeichnet. Wir haben Patientendaten aus der elektronischen Datenbank der Isolationskrankenhäuser zusammengestellt, in denen COVID-19-Fälle verwaltet wurden. Die Genehmigung für die Studie wurde von der Ethikkommission des kuwaitischen Gesundheitsministeriums eingeholt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen Patienten wurden eingeschlossen.
  • Mit PCR bestätigter COVID-19-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert.
  • Zeitraum März bis August 2020.

Ausschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten Haus isolierte Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Patienten mit stabiler Nierenfunktion.
Covid-19-Patienten mit stabiler Nierenfunktion werden Gruppe 1 darstellen.
Andere Namen:
  • Covid-19-Patienten mit stabiler Nierenfunktion.
Covid-19-Patienten mit instabiler Nierenfunktion werden Gruppe 2 darstellen.
Andere Namen:
  • Covid-19-Patienten mit instabiler Nierenfunktion.
Gruppe 2
Patienten, die AKI entwickelt haben.
Covid-19-Patienten mit stabiler Nierenfunktion werden Gruppe 1 darstellen.
Andere Namen:
  • Covid-19-Patienten mit stabiler Nierenfunktion.
Covid-19-Patienten mit instabiler Nierenfunktion werden Gruppe 2 darstellen.
Andere Namen:
  • Covid-19-Patienten mit instabiler Nierenfunktion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben des Patienten
Zeitfenster: 30 Tage
Patienten, die nach 30 Tagen überlebt haben.
30 Tage
Überleben der Niere
Zeitfenster: 30 Tage
Patienten mit stabiler basaler Nierenfunktion.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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