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Lesione renale acuta tra pazienti positivi al COVID-19 (AKI-COVID-19)

26 luglio 2021 aggiornato da: Hamid Al-Essa Organ Transplant Center

La lesione renale acuta tra i pazienti positivi al COVID-19 è associata a una mortalità più elevata: un'esperienza a centro singolo

In Kuwait, il numero totale di casi confermati di COVID-19 supera i 5000 pazienti. I fattori di rischio di possibili fattori di rischio di infezione da COVID-19 confermata che hanno sviluppato una disfunzione d'organo principale non sono ancora stati identificati tra i pazienti in Kuwait.

abbiamo mirato a descrivere le caratteristiche cliniche dei pazienti positivi al COVID-19 sintomatici ospedalizzati, valutare i possibili fattori di rischio di infezione da COVID-19 confermata che hanno sviluppato una disfunzione d'organo principale, determinare i fattori di rischio per la disfunzione renale e il loro esito e valutare la risposta dei pazienti critici a diverse modalità terapeutiche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio osservazionale, rivedremo tutte le cartelle cliniche dei pazienti ospedalizzati con Covid-19 confermato in laboratorio, durante il periodo tra febbraio e luglio 2020. Un caso confermato di Covid-19 è definito come un risultato positivo al sequenziamento ad alta produttività o al test della reazione a catena della polimerasi inversa (RT-PCR) in tempo reale di campioni di tamponi nasali e faringei.12 Includeremo nell'analisi solo i casi confermati dal laboratorio.

Estrarremo i dati dei pazienti con particolare attenzione ai dati socio-demografici, alle comorbilità mediche associate come diabete, ipertensione, cardiopatia ischemica, malattia polmonare cronica, storia di esposizione recente, sintomi o segni clinici del sistema respiratorio superiore e inferiore e esami di laboratorio al momento del ricovero. Le valutazioni radiologiche saranno incluse come la radiografia del torace o la tomografia computerizzata (TC) e tutti i test di laboratorio saranno eseguiti in base alle esigenze di assistenza clinica del paziente.

Verificheremo la presenza di un'anomalia radiologica sulla base della documentazione o della descrizione nelle cartelle cliniche dei pazienti infetti; se erano disponibili scansioni di imaging, sono state riviste dai medici curanti in medicina respiratoria che estrarranno i dati. Se si verifica un grave disaccordo tra due revisori, questo verrà risolto consultandosi con un terzo revisore. Le valutazioni di laboratorio includeranno un emocromo completo, analisi chimiche del sangue, test di coagulazione, valutazione della funzionalità epatica e renale e misurazioni di elettroliti, proteina C-reattiva, procalcitonina, lattato deidrogenasi, creatina chinasi, ferritina, D dimero e troponina. Il grado di gravità di Covid-19 (grave vs. non grave) al momento del ricovero sarà definito utilizzando le linee guida dell'American Thoracic Society per la polmonite acquisita in comunità.

I dati verranno inseriti in un file di programma SPSS del database computerizzato e sottoposti a controlli incrociati. In mancanza dei dati fondamentali, le richieste di chiarimento saranno inviate ai coordinatori, che successivamente contatteranno i medici curanti.

Trattamento e complicazioni:

Segnaleremo i pazienti che stanno ricevendo antibiotici, antivirali (regimi diversi), quelli che hanno richiesto ossigenoterapia (ventilazione invasiva, non invasiva o ossigenazione extracorporea a membrana, (ECMO)) e quei pazienti che hanno ricevuto terapia steroidea sistemica. Verrà inoltre riportata la durata del ricovero. Inoltre, verranno registrati i pazienti che hanno sviluppato un danno renale acuto e, se sono stati dializzati, verranno registrati tutti i parametri della dialisi, comprese eventuali complicanze associate. Tutti i pazienti con mortalità saranno segnalati con particolare attenzione alla causa della morte.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

649

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • AZ
      • Kuwait, AZ, Kuwait, 23424
        • Osama Gheith
    • Rf
      • Kuwait, Rf, Kuwait, Kuwait
        • Osama Gheith

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati identificati 649 pazienti positivi al COVID-19. Sessantatré sono stati isolati a casa e 586 casi hanno avuto bisogno di ricovero ospedaliero durante il periodo compreso tra la prima settimana di marzo e la fine di agosto 2020. Tra i casi ricoverati, 258 hanno avuto bisogno di cure in terapia intensiva mentre 328 sono stati gestiti nei reparti generici COVID. Abbiamo confrontato i pazienti con funzione renale stabile (gruppo 1, n=319) rispetto a quelli che hanno sviluppato AKI (gruppo 2, n=267).

Abbiamo raccolto i dati da pazienti positivi al COVID-19 che sono stati diagnosticati in tutti gli ospedali governativi del Kuwait. Sono state registrate le caratteristiche cliniche, i dettagli della gestione e gli esiti dei pazienti e dei reni. Abbiamo raccolto i dati dei pazienti dal database elettronico degli ospedali di isolamento in cui sono stati gestiti i casi di COVID-19. L'approvazione per lo studio è stata ottenuta dal comitato etico del Ministero della Salute del Kuwait.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi tutti i pazienti adulti.
  • Ricoverato in ospedale con PCR ha confermato l'infezione da COVID-19.
  • periodo da marzo ad agosto 2020.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti pediatrici Pazienti isolati in casa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
pazienti con funzione renale stabile.
I pazienti Covid-19 con funzionalità renale stabile rappresenteranno il gruppo 1.
Altri nomi:
  • Pazienti Covid-19 con funzionalità renale stabile.
I pazienti Covid-19 con funzionalità renale instabile rappresenteranno il gruppo 2.
Altri nomi:
  • Pazienti Covid-19 con funzionalità renale instabile.
Gruppo 2
Pazienti che hanno sviluppato AKI.
I pazienti Covid-19 con funzionalità renale stabile rappresenteranno il gruppo 1.
Altri nomi:
  • Pazienti Covid-19 con funzionalità renale stabile.
I pazienti Covid-19 con funzionalità renale instabile rappresenteranno il gruppo 2.
Altri nomi:
  • Pazienti Covid-19 con funzionalità renale instabile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza del paziente
Lasso di tempo: 30 giorni
Pazienti sopravvissuti dopo 30 giorni.
30 giorni
Sopravvivenza renale
Lasso di tempo: 30 giorni
Pazienti con funzione renale basale stabile.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 agosto 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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