COVID-19 陽性患者における急性腎障害 (AKI-COVID-19)
COVID-19陽性患者の急性腎障害は死亡率の上昇と関連している:単一施設での経験
クウェートでは、COVID-19 で確認された症例の総数が 5000 人を超えています。 クウェートの患者の間で、主要な臓器機能障害を発症した確認された COVID-19 感染の可能性のある危険因子の危険因子はまだ特定されていません。
入院した症候性COVID-19陽性患者の臨床的特徴を説明し、主要な臓器機能障害を発症したCOVID-19感染が確認された可能性のある危険因子を評価し、腎機能障害の危険因子とその結果を特定し、重症患者の反応を評価することを目的としましたさまざまな治療法。
調査の概要
詳細な説明
この観察研究では、2020 年 2 月から 7 月までの期間に、検査で確認された Covid-19 の入院患者のすべての医療記録を改訂します。 Covid-19の確定症例は、鼻および咽頭スワブ標本のハイスループットシーケンスまたはリアルタイム逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応(RT-PCR)アッセイの陽性結果として定義されます.12 検査で確認された症例のみを分析に含めます。
社会人口学的データ、糖尿病、高血圧、虚血性心疾患、慢性肺疾患、最近の曝露歴、臨床症状または上下呼吸器系の徴候などの関連する医学的併存疾患に特に重点を置いて患者のデータを抽出します。入院時の検査結果。 胸部 X 線撮影やコンピューター断層撮影 (CT) などの放射線評価が含まれ、患者の臨床ケアのニーズに応じてすべての臨床検査が行われます。
感染した患者のカルテの文書または説明に基づいて、放射線学的異常の存在を判断します。画像スキャンが利用可能である場合は、データを抽出する呼吸器内科の主治医によってレビューされました。 2 人のレビュアー間で大きな意見の相違が生じた場合は、3 人目のレビュアーとの協議によって解決されます。 臨床検査には、血算、血液化学分析、凝固検査、肝臓および腎機能の評価、電解質、C 反応性タンパク質、プロカルシトニン、乳酸脱水素酵素、クレアチンキナーゼ、フェリチン、D ダイマー、およびトロポニンの測定が含まれます。 入院時のCovid-19の重症度(重症対非重症)は、市中肺炎に関する米国胸部学会のガイドラインを使用して定義されます。
データはコンピューター化されたデータベース SPSS プログラム ファイルに入力され、クロスチェックされます。 コアデータが欠落している場合、明確化の要求がコーディネーターに送信され、コーディネーターはその後担当の臨床医に連絡します。
治療と合併症:
抗生物質、抗ウイルス薬(さまざまなレジメン)を受けている患者、酸素療法(侵襲的、非侵襲的換気または体外膜酸素療法(ECMO))が必要な患者、および全身ステロイド療法を受けた患者を報告します。 また、入院期間も報告されます。 また、急性腎障害を発症した患者が記録され、透析された場合は、関連する合併症を含むすべての透析パラメーターが記録されます。 すべての死亡患者は、死因に特に重点を置いて報告されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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AZ
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Kuwait、AZ、クウェート、23424
- Osama Gheith
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Rf
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Kuwait、Rf、クウェート、Kuwait
- Osama Gheith
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
649 人の COVID-19 陽性患者が特定されました。 2020 年 3 月の第 1 週から 8 月末までの期間に、63 人が自宅で隔離され、586 人の患者が入院を必要としていました。 入院患者のうち、258 人は ICU ケアを必要とし、328 人は COVID 一般病棟で管理されていました。 腎機能が安定している患者(グループ 1、n=319)と AKI を発症した患者(グループ 2、n=267)を比較しました。
クウェートのすべての政府病院で診断された COVID-19 陽性患者からデータを収集しました。 臨床的特徴、管理の詳細、および患者と腎臓の転帰の両方が記録されました。 COVID-19症例が管理されていた隔離病院の電子データベースから患者のデータをまとめました。 この研究の承認は、クウェート保健省の倫理委員会から得られました。
説明
包含基準:
- すべての成人患者が含まれていました。
- PCRでCOVID-19感染が確認され入院。
- 2020年3月から8月までの期間。
除外基準:
- 小児患者 自宅隔離患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
腎機能が安定している患者。
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腎機能が安定しているCovid-19患者がグループ1になります。
他の名前:
腎機能が不安定なCovid-19患者は、グループ2になります。
他の名前:
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グループ 2
AKIを発症した患者。
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腎機能が安定しているCovid-19患者がグループ1になります。
他の名前:
腎機能が不安定なCovid-19患者は、グループ2になります。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の生存
時間枠:30日
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30日後に生存した患者。
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30日
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腎臓の生存
時間枠:30日
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基礎腎機能が安定している患者。
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30日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020/1467
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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