Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre uszkodzenie nerek wśród pacjentów z dodatnim wynikiem COVID-19 (AKI-COVID-19)

26 lipca 2021 zaktualizowane przez: Hamid Al-Essa Organ Transplant Center

Ostre uszkodzenie nerek wśród pacjentów z dodatnim wynikiem COVID-19 wiąże się z wyższą śmiertelnością: doświadczenie jednego ośrodka

W Kuwejcie łączna liczba potwierdzonych przypadków COVID-19 przekracza 5000 pacjentów. Czynniki ryzyka możliwych czynników ryzyka potwierdzonej infekcji COVID-19, która spowodowała dysfunkcję głównych narządów, nie zostały jeszcze zidentyfikowane wśród pacjentów w Kuwejcie.

naszym celem było opisanie charakterystyki klinicznej hospitalizowanych pacjentów z objawami COVID-19, ocena możliwych czynników ryzyka potwierdzonego zakażenia COVID-19, u których rozwinęła się dysfunkcja głównych narządów, określenie czynników ryzyka dysfunkcji nerek i ich wyniku oraz ocena odpowiedzi krytycznie chorych na leczenie różne tryby terapeutyczne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu obserwacyjnym dokonamy przeglądu całej dokumentacji medycznej hospitalizowanych pacjentów z laboratoryjnie potwierdzonym Covid-19 w okresie od lutego do lipca 2020 r. Potwierdzony przypadek Covid-19 definiuje się jako pozytywny wynik wysokoprzepustowego sekwencjonowania lub testu reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą w czasie rzeczywistym (RT-PCR) próbek wymazów z nosa i gardła.12 W analizie uwzględnimy tylko przypadki potwierdzone laboratoryjnie.

Będziemy wyodrębniać dane pacjentów, ze szczególnym uwzględnieniem danych socjodemograficznych, powiązanych chorób współistniejących, takich jak cukrzyca, nadciśnienie, choroba niedokrwienna serca, przewlekła choroba płuc, historia niedawnej ekspozycji, objawy kliniczne górnych i dolnych dróg oddechowych oraz wyniki badań laboratoryjnych przy przyjęciu. Uwzględnione zostaną oceny radiologiczne, takie jak radiografia klatki piersiowej lub tomografia komputerowa (CT), a wszystkie badania laboratoryjne zostaną przeprowadzone zgodnie z klinicznymi potrzebami pacjenta.

Stwierdzimy obecność nieprawidłowości radiologicznej na podstawie dokumentacji lub opisu w kartach medycznych zakażonych pacjentów; jeśli dostępne były skany obrazowe, zostały one przejrzane przez lekarzy prowadzących w zakresie chorób układu oddechowego, którzy wyodrębnią dane. Jeśli dojdzie do poważnego nieporozumienia między dwoma recenzentami, zostanie ono rozwiązane w drodze konsultacji z trzecim recenzentem. Oceny laboratoryjne będą obejmować pełną morfologię krwi, analizę chemiczną krwi, testy krzepnięcia, ocenę czynności wątroby i nerek oraz pomiary elektrolitów, białka C-reaktywnego, prokalcytoniny, dehydrogenazy mleczanowej, kinazy kreatynowej, ferrytyny, dimeru D i troponiny. Stopień ciężkości Covid-19 (ciężki vs. łagodny) w momencie przyjęcia zostanie określony na podstawie wytycznych Amerykańskiego Towarzystwa Klatki Piersiowej dotyczących pozaszpitalnego zapalenia płuc.

Dane zostaną wprowadzone do skomputeryzowanej bazy danych programu SPSS i poddane kontroli krzyżowej. Jeśli brakuje podstawowych danych, prośby o wyjaśnienia zostaną przesłane do koordynatorów, którzy następnie skontaktują się z prowadzącymi klinicystami.

Leczenie i powikłania:

Zgłosimy pacjentów, którzy otrzymują antybiotyki, leki przeciwwirusowe (różne schematy), tych, którzy wymagali tlenoterapii (inwazyjnej, nieinwazyjnej wentylacji lub pozaustrojowego utlenowania błony (ECMO)) oraz tych pacjentów, którzy otrzymali ogólnoustrojową terapię steroidową. Ponadto podany zostanie czas trwania hospitalizacji. Rejestrowani będą również pacjenci, u których doszło do ostrego uszkodzenia nerek, a jeśli byli dializowani, rejestrowane będą wszystkie parametry dializy, w tym wszelkie związane z tym powikłania. Wszyscy pacjenci śmiertelni będą zgłaszani ze szczególnym naciskiem na przyczynę zgonu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

649

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • AZ
      • Kuwait, AZ, Kuwejt, 23424
        • Osama Gheith
    • Rf
      • Kuwait, Rf, Kuwejt, Kuwait
        • Osama Gheith

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zidentyfikowano 649 pacjentów z COVID-19. W okresie od 1 tygodnia marca do końca sierpnia 2020 r. 63 osoby były izolowane w domu, a 586 wymagało hospitalizacji. Wśród hospitalizowanych przypadków 258 wymagało opieki na OIT, a 328 było leczonych na oddziałach ogólnych COVID. Porównaliśmy pacjentów ze stabilną czynnością nerek (grupa 1, n=319) z pacjentami, u których rozwinęła się AKI (grupa 2, n=267).

Zebraliśmy dane od pacjentów z pozytywnym wynikiem na COVID-19, u których zdiagnozowano wszystkie rządowe szpitale w Kuwejcie. Zarejestrowano cechy kliniczne, szczegóły postępowania oraz wyniki leczenia pacjenta i nerek. Zebraliśmy dane pacjentów z elektronicznej bazy danych szpitali zakaźnych, w których leczono przypadki COVID-19. Zgodę na badanie uzyskano od komisji etycznej Ministerstwa Zdrowia Kuwejtu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Włączono wszystkich dorosłych pacjentów.
  • Hospitalizowany z PCR potwierdzonym zakażeniem COVID-19.
  • okres od marca do sierpnia 2020r.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci pediatryczni Pacjenci izolowani w domu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
pacjentów ze stabilną czynnością nerek.
Pacjenci z Covid-19 ze stabilną czynnością nerek będą reprezentować grupę 1.
Inne nazwy:
  • Pacjenci z Covid-19 ze stabilną funkcją nerek.
Pacjenci z Covid-19 z niestabilną czynnością nerek będą reprezentować grupę 2.
Inne nazwy:
  • Pacjenci z Covid-19 z niestabilną czynnością nerek.
Grupa 2
Pacjenci, u których rozwinęła się AKI.
Pacjenci z Covid-19 ze stabilną czynnością nerek będą reprezentować grupę 1.
Inne nazwy:
  • Pacjenci z Covid-19 ze stabilną funkcją nerek.
Pacjenci z Covid-19 z niestabilną czynnością nerek będą reprezentować grupę 2.
Inne nazwy:
  • Pacjenci z Covid-19 z niestabilną czynnością nerek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeżycie pacjenta
Ramy czasowe: 30 dni
Pacjenci, którzy przeżyli po 30 dniach.
30 dni
Przeżycie nerek
Ramy czasowe: 30 dni
Pacjenci ze stabilną podstawową czynnością nerek.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj