Острое повреждение почек среди пациентов с положительным результатом на COVID-19 (AKI-COVID-19)
Острое повреждение почек у пациентов с положительным результатом на COVID-19 связано с более высокой смертностью: опыт одного центра
В Кувейте общее число подтвержденных случаев COVID-19 превышает 5000 пациентов. Факторы риска возможных факторов риска подтвержденной инфекции COVID-19, развившей серьезную органную дисфункцию, среди пациентов в Кувейте пока не выявлены.
мы стремились описать клинические характеристики госпитализированных пациентов с симптомами COVID-19, оценить возможные факторы риска подтвержденной инфекции COVID-19, у которых развилась дисфункция основных органов, определить факторы риска почечной дисфункции и их исход, а также оценить реакцию пациентов в критическом состоянии на различные терапевтические методы.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В этом обсервационном исследовании мы пересмотрим все медицинские записи госпитализированных пациентов с лабораторно подтвержденным Covid-19 в период с февраля по июль 2020 года. Подтвержденный случай Covid-19 определяется как положительный результат высокопроизводительного секвенирования или полимеразно-цепной реакции с обратной транскриптазой (ОТ-ПЦР) в режиме реального времени образцов мазков из носа и глотки.12 Мы будем включать в анализ только лабораторно подтвержденные случаи.
Мы будем извлекать данные пациентов с особым упором на социально-демографические данные, сопутствующие медицинские заболевания, такие как диабет, гипертония, ишемическая болезнь сердца, хронические заболевания легких, недавнее воздействие в анамнезе, клинические симптомы или признаки верхних и нижних дыхательных путей, а также лабораторные данные при поступлении. Рентгенологические оценки будут включены, такие как рентгенография грудной клетки или компьютерная томография (КТ), и все лабораторные исследования будут выполняться в соответствии с потребностями пациента в клинической помощи.
Мы определим наличие рентгенологической аномалии на основании документации или описания в медицинских картах инфицированных пациентов; если были доступны сканы изображений, они были рассмотрены лечащими врачами в области респираторной медицины, которые будут извлекать данные. Если между двумя рецензентами возникнут серьезные разногласия, они будут разрешены путем консультации с третьим рецензентом. Лабораторные исследования будут включать общий анализ крови, химический анализ крови, коагулограмму, оценку функции печени и почек, а также определение содержания электролитов, С-реактивного белка, прокальцитонина, лактатдегидрогеназы, креатинкиназы, ферритина, D-димера и тропонина. Степень тяжести Covid-19 (тяжелая или нетяжелая) на момент госпитализации будет определяться с использованием рекомендаций Американского торакального общества для внебольничной пневмонии.
Данные будут внесены в компьютеризированную базу данных программного файла SPSS и подвергнуты перекрестной проверке. При отсутствии основных данных координаторам направляются запросы на уточнение, которые впоследствии свяжутся с лечащими врачами.
Лечение и осложнения:
Мы будем сообщать о пациентах, которые получают антибиотики, противовирусные препараты (различные схемы), о тех, кому требуется оксигенотерапия (инвазивная, неинвазивная вентиляция легких или экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО)) и о тех пациентах, которые получают системную стероидную терапию. Кроме того, будет сообщена продолжительность госпитализации. Кроме того, будут зарегистрированы пациенты, у которых развилось острое повреждение почек, и, если они находились на диализе, будут зарегистрированы все параметры диализа, включая любые сопутствующие осложнения. Обо всех пациентах со смертельным исходом будет сообщено с особым акцентом на причине смерти.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
AZ
-
Kuwait, AZ, Кувейт, 23424
- Osama Gheith
-
-
Rf
-
Kuwait, Rf, Кувейт, Kuwait
- Osama Gheith
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Выявлено 649 пациентов с COVID-19. В период с 1-й недели марта до конца августа 2020 года 63 человека были изолированы дома, а 586 случаев нуждались в госпитализации. Среди госпитализированных случаев 258 нуждались в отделении интенсивной терапии, а 328 лечились в общих отделениях COVID. Сравнивали пациентов со стабильной функцией почек (1-я группа, n=319) и пациентов, у которых развился ОПП (2-я группа, n=267).
Мы собрали данные о пациентах с положительным результатом на COVID-19, которым был поставлен диагноз во всех государственных больницах Кувейта. Были зарегистрированы клинические особенности, детали лечения, а также исходы как для пациентов, так и для почек. Мы собрали данные о пациентах из электронной базы данных инфекционных больниц, в которых лечили пациентов с COVID-19. Одобрение исследования было получено от этического комитета Министерства здравоохранения Кувейта.
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены все взрослые пациенты.
- Госпитализирован с ПЦР-подтвержденной инфекцией COVID-19.
- период с марта по август 2020 года.
Критерий исключения:
- Педиатрические пациенты Домашние изолированные пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
пациентов со стабильной функцией почек.
|
Больные Covid-19 со стабильной функцией почек будут представлять группу 1.
Другие имена:
Больные Covid-19 с нестабильной функцией почек будут представлять группу 2.
Другие имена:
|
|
Группа 2
Пациенты, у которых развился ОПП.
|
Больные Covid-19 со стабильной функцией почек будут представлять группу 1.
Другие имена:
Больные Covid-19 с нестабильной функцией почек будут представлять группу 2.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выживаемость пациентов
Временное ограничение: 30 дней
|
Пациенты, выжившие через 30 дней.
|
30 дней
|
|
Выживание почек
Временное ограничение: 30 дней
|
Пациенты со стабильной основной функцией почек.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Почечная недостаточность
- COVID-19
- Раны и травмы
- Острое повреждение почек
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/1467
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .