Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut nyreskade blandt COVID-19-positive patienter (AKI-COVID-19)

26. juli 2021 opdateret af: Hamid Al-Essa Organ Transplant Center

Akut nyreskade blandt COVID-19-positive patienter er forbundet med højere dødelighed: en oplevelse i et enkelt center

I Kuwait overstiger det samlede antal COVID-19 bekræftede tilfælde 5000 patienter. Risikofaktorer for mulige risikofaktorer for bekræftet COVID-19-infektion, der udviklede større organdysfunktion, er endnu ikke identificeret blandt patienter i Kuwait.

vi havde til formål at beskrive de kliniske karakteristika for indlagte symptomatiske COVID-19 positive patienter, vurdere mulige risikofaktorer for bekræftet COVID-19 infektion, som udviklede større organdysfunktion, bestemme risikofaktorer for nyreinsufficiens og deres udfald og vurdere kritisk syge patienters respons på forskellige terapeutiske modaliteter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I denne observationsundersøgelse vil vi revidere alle journaler for indlagte patienter med laboratoriebekræftet Covid-19 i perioden fra februar til juli 2020. Et bekræftet tilfælde af Covid-19 er defineret som et positivt resultat på high throughput sekventering eller real-time revers-transcriptase-polymerase-chain-reaction (RT-PCR) assay af nasale og pharyngeale podningsprøver.12 Vi vil kun inkludere laboratoriebekræftede tilfælde i analysen.

Vi vil udtrække patientdata med særlig vægt på sociodemografiske data, associerede medicinske følgesygdomme som diabetes, hypertension, iskæmisk hjertesygdom, kronisk lungesygdom, nylig eksponeringshistorie, kliniske symptomer eller tegn på det øvre og nedre luftvejssystem, og laboratoriefund ved indlæggelse. Radiologiske vurderinger vil blive inkluderet som røntgen af ​​thorax eller computertomografi (CT), og alle laboratorieundersøgelser vil blive udført i henhold til patientens kliniske plejebehov.

Vi vil bestemme tilstedeværelsen af ​​en radiologisk abnormitet på grundlag af dokumentationen eller beskrivelsen i medicinske diagrammer over inficerede patienter; hvis billedscanninger var tilgængelige, blev de gennemgået af behandlende læger i luftvejsmedicin, som vil udtrække dataene. Hvis der opstår en større uenighed mellem to anmeldere, vil den blive løst ved konsultation med en tredje anmelder. Laboratorievurderinger vil omfatte en komplet blodtælling, blodkemisk analyse, koagulationstestning, vurdering af lever- og nyrefunktion og målinger af elektrolytter, C-reaktivt protein, procalcitonin, lactatdehydrogenase, kreatinkinase, ferritin, D-dimer og troponin. Sværhedsgraden af ​​Covid-19 (alvorlig vs. ikke-alvorlig) på indlæggelsestidspunktet vil blive defineret ved hjælp af American Thoracic Societys retningslinjer for samfundserhvervet lungebetændelse.

Data vil blive indtastet i en computeriseret database SPSS programfil og krydstjekket. Hvis kernedata mangler, vil anmodninger om afklaring blive sendt til koordinatorerne, som efterfølgende kontakter de behandlende klinikere.

Behandling og komplikationer:

Vi vil rapportere patienter, der får antibiotika, antivirale (forskellige regimer), dem, der har krævet iltbehandling (invasiv, ikke-invasiv ventilation eller ekstrakorporal membraniltning, (ECMO)), og de patienter, der modtog systemisk steroidbehandling. Desuden vil varigheden af ​​indlæggelsen blive rapporteret. Patienter, der udviklede akut nyreskade, vil også blive registreret, og hvis de blev dialyseret, vil alle dialyseparametre blive registreret, inklusive eventuelle tilknyttede komplikationer. Alle dødelige patienter vil blive indberettet med særlig vægt på dødsårsagen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

649

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • AZ
      • Kuwait, AZ, Kuwait, 23424
        • Osama Gheith
    • Rf
      • Kuwait, Rf, Kuwait, Kuwait
        • Osama Gheith

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

649 COVID-19 positive patienter blev identificeret. Treogtres blev isoleret i hjemmet, og 586 tilfælde havde brug for hospitalsindlæggelse i perioden mellem den 1. uge af marts til slutningen af ​​august 2020. Blandt de indlagte tilfælde havde 258 behov for intensivbehandling, mens 328 blev behandlet på de generelle COVID-afdelinger. Vi sammenlignede patienter med stabil nyrefunktion (gruppe 1, n=319) med dem, der udviklede AKI (gruppe 2, n=267).

Vi indsamlede data fra COVID-19-positive patienter, der blev diagnosticeret på alle offentlige hospitaler i Kuwait. Kliniske træk, detaljer om behandling og både patient- og nyreudfald blev registreret. Vi samlede patientdata fra den elektroniske database på de isolationshospitaler, hvor COVID-19-tilfælde blev håndteret. Godkendelse til undersøgelsen blev opnået fra den etiske komité i Kuwaits sundhedsministerium.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter blev inkluderet.
  • Indlagt med PCR bekræftet COVID-19 infektion.
  • perioden fra marts til august 2020.

Ekskluderingskriterier:

  • Pædiatriske patienter Hjemmeisolerede patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
patienter med stabil nyrefunktion.
Covid-19 patienter med stabil nyrefunktion vil repræsentere gruppe 1.
Andre navne:
  • Covid-19 patienter med stabil nyrefunktion.
Covid-19 patienter med ustabil nyrefunktion vil repræsentere gruppe 2.
Andre navne:
  • Covid-19 patienter med ustabil nyrefunktion.
Gruppe 2
Patienter, der udviklede AKI.
Covid-19 patienter med stabil nyrefunktion vil repræsentere gruppe 1.
Andre navne:
  • Covid-19 patienter med stabil nyrefunktion.
Covid-19 patienter med ustabil nyrefunktion vil repræsentere gruppe 2.
Andre navne:
  • Covid-19 patienter med ustabil nyrefunktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patientens overlevelse
Tidsramme: 30 dage
Patienter, der overlevede efter 30 dage.
30 dage
Nyre overlevelse
Tidsramme: 30 dage
Patienter med stabil basal nyrefunktion.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. august 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2021

Først opslået (FAKTISKE)

28. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2021

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner