- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04979676
Změna průběhu sociální úzkosti v dospívání (TeenSAD)
Změna průběhu sociální úzkosti v dospívání: Co funguje, proč a pro koho
Sociální úzkost často dosahuje svého vrcholu během dospívání a může mít pozoruhodný dopad na sociální i akademické úrovni. Ačkoli se někteří adolescenti snadno naučí s tím adekvátně vyrovnat, jiní se stanou přemoženi sociálními strachy a skončí tak, že se společenským událostem vyhýbají nebo jim čelí intenzivním utrpením. Adolescenti se sociální úzkostnou poruchou (SAD) jen zřídka vyhledávají odbornou pomoc a často se stávají dospělými se SAD, takže je nutné včas zasáhnout v raných fázích poruchy a určit, co funguje lépe, proč a pro koho, když se snaží změnit průběh sociálního úzkost v dospívání. Kognitivní terapie (CT) byla léčbou volby u dospělých SAD, ale výzkum na vzorcích dospívajících je vzácný. V poslední době se kognitivní přístupy třetí vlny, jmenovitě terapie zaměřená na soucit (CFT) a terapie přijetí a závazku (ACT), také ukázaly jako účinné při léčbě duševních poruch, ale jejich účinnost vůči SAD u adolescentů zůstává nejasná.
Tento výzkumný projekt měl za cíl vyhodnotit a porovnat terapeutickou účinnost CT, CFT a ACT, jak jsou aplikovány na adolescenty se SAD, ve srovnání s čekací listinou, po intervenci a během 12- a 24-týdenního sledování pomocí randomizovaný přístup paralelní studie. Tato metodologie umožní otestovat, zda se intervenovaní jedinci liší od neintervenovaných jedinců se SAD a zda se terapeutická změna liší u intervenčních podmínek. Bude zkoumán proces terapeutické změny, konkrétně pokud je účinnost zprostředkována změnou v klíčových konstruktech každého teoretického rámce. Nakonec budou zkoumáni moderátoři změny, jako je počáteční úroveň symptomologie, aby se určilo, která intervence pro koho funguje nejlépe. Stejné postupy se budou opakovat pro každou podmínku zásahu, jmenovitě nábor, zásah a hodnocení.
Tento výzkum poskytne důkazy o tom, která forma terapie může být optimální volbou pro intervenci u SAD obecně a při řešení různých specifických zranitelností spojených se sociálním strachem. Doplní také pole empiricky ověřených terapií se specifickým zaměřením na dospívání. Ze společenského hlediska bude projekt pomáhat školám, aby přispívaly k utváření toho, jak jejich studenti jednají a vyvíjejí se v společensky zdatné dospělé.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Sociální úzkost je charakterizována emocionální reaktivitou vůči sociálním událostem, kdy jednotlivci věří, že mohou být podrobeni zkoumání ostatních. Ačkoli je během dospívání normativní, spolu s rostoucí důležitostí přisuzovanou akceptaci a integraci s vrstevníky, může splnit kritéria pro sociální úzkostnou poruchu (SAD; McNeil, 2010), která je pro adolescenty intenzivní a zneschopňující (Rao et al. , 2007). SAD označuje nadměrný a přetrvávající strach z hodnocení v sociálních interakcích, a to i s vrstevníky, což vede k tomu, že tyto situace čelí vysoké míře utrpení nebo se jim, pokud je to možné, vyhýbají (APA, 2013). Pokud není SAD podroben specializované intervenci, má obvykle chronický průběh a je spojen se vznikem dalších psychiatrických poruch (Essau et al., 2004). V Portugalsku se odhaduje, že asi 8 % dospívajících v komunitě splňuje kritéria pro SAD, včetně intenzivní úzkosti a častého vyhýbání se sociálním situacím, stejně jako vážného narušení akademického a sociálního fungování a kvality života. Většina z těchto adolescentů (zhruba 94 %) specializovanou intervenci nevyhledala nebo k ní byla doporučena (Vagos et al., 2021), což poukazuje na důležitost nabídky přijatelných, praktických a účinných forem intervence pro PAS.
U dospělých je léčbou volby pro SAD kognitivní terapie (CT; Mavranezouli et al., 2015) odvozená z modelu Clarka a Wellse (1995). Tento model navrhuje, že sociální úzkost je udržována kognitivními předsudky (tj. negativním automatickým myšlením a pozorností zaměřenou na sebe), které podporují praktikování bezpečného nebo vyhýbavého chování, takže intervence je zaměřena na to, aby bylo zaměření pozornosti flexibilnější, aby být schopen investovat do sociálních situací a být jim vystaven a získávat z nich důkazy, které mohou pomoci upravit vlastní myšlenky a sociální očekávání. Na základě přehledu důkazů o přítomnosti různých složek tohoto modelu také u adolescentů Leigh a Clark (2018) navrhují, že by mohl být použitelný pro porozumění a intervenci v SAD u adolescentů, což by přispělo k lepším terapeutickým výsledkům. Předchozí práce ve skutečnosti podporují terapeutickou účinnost (Leigh et al., 2021; Leigh & Clark, 2016) a použitelnost tohoto přístupu v různých kontextech (Creswell et al., 2021; Leigh et al., 2021).
Zatímco kognitivní terapie se zaměřuje na modifikaci kognitivního obsahu vyvolaného pozorností zaměřenou na sebe během společenských událostí jako prostředek prevence bezpečnostního a/nebo vyhýbavého chování v těchto situacích (Clark & Wells, 1995), terapie třetí generace (tj. Therapy - CFT a Acceptance and Commitment Therapy - ACT) zdůrazňují modifikaci způsobu, jakým se osoba vztahuje k těmto kognitivním obsahům. CFT navrhuje, aby byl tento vztah založen na soucitném postoji, vzhledem k tomu, že psychopatologie je založena na vztahu s vlastními vnitřními zkušenostmi, který je přehnaně kritický a trestající, a to i u dětí a dospívajících (Carona et al., 2017). Existují dřívější důkazy poukazující na souvislost mezi sebesoucitem a sociální úzkostí u dospělých (Werner et al., 2012) a dospívajících (Gill et al., 2012), stejně jako na účinnost CFT u SAD u dospělých (Boersma al., 2018; Gharraee et al., 2018). Co se týče ACTC, jeho aplikace u adolescentů je také koncipována za předpokladu, že psychopatologie je výsledkem vyhýbavého vztahu s vlastními negativními vnitřními zkušenostmi (Hallibturton & Cooper, 2015). Spolu se skrovnými důkazy spojujícími její základní konstrukty (tj. psychologickou flexibilitu) se sociální úzkostí je výzkum účinnosti této intervence u SAD vzácný, ačkoli ukazuje na slibné výsledky u dospělých (Dalrymple, & Herbert, 2007; Khoramnia et al., 2020; Ossman et al., 2006). Použitelnost těchto terapií pro SAD v adolescenci je třeba ještě objasnit.
Vzhledem k výše uvedenému jsou důkazy o účinnosti terapeutické nabídky pro SAD v adolescenci stále vzácné. Je tedy důležité prozkoumat terapeutické výsledky CT, CFT a ACT, stejně jako prozkoumat mechanismy, kterými každý z nich umožňuje změnu a s kým může být nejúčinnější. Předchozí výzkum poukázal na důležitost změny základních konstruktů v intervenci KBT u dospělých s SAD (např. Santoft et al., 2019), ale důkazy týkající se studovaných terapeutických přístupů jsou vzácné. Kromě toho, a vzhledem k tomu, že relevance intervence je přizpůsobena charakteristikám osoby, která intervence přijímá (Beck et al., 2010), je důležité prozkoumat moderátory terapeutické změny, zejména s ohledem na závažnost symptomů v rámci co je navrženo jako hlavní psychologická zranitelnost pro každý z analyzovaných přístupů.
Tato práce použila metodologii paralelních klinických studií (ačkoli různé paralelní stavy byly postupně shromážděny v průběhu času) k posouzení účinnosti tří terapeutických přístupů (tj. CT, CFT a ACT) u dospívajících se SAD ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině, a použití čtyř časů sběru dat (tj. před intervencí/čas 0, po intervenci/čas 1, 12týdenní sledování/čas3 a 24měsíční sledování/čas 4). Všem účastníkům zařazeným do kontrolní skupiny na čekací listině byla po čekací době nabídnuta možnost psychologické intervence. Všechny postupy zahrnuté v této studii (tj. odběr vzorků, sběr dat pro posouzení účinnosti intervence a provedení intervence) byly provedeny po kladném stanovisku od etické komise instituce, která je hostitelem vyšetřování, a povolení od generálního ředitelství Vzdělávání o protokolu o sběru dat, který má být zaveden, partnerství s národními středními školami, oprávnění zákonných zástupců mladistvých a souhlas samotných mladistvých. Toto šetření navíc splnilo všechny platné etické a deontologické požadavky.
Proces odběru vzorků zahrnoval dvě fáze. První fází byla prověrka účastníků. Byly vytvořeny protokoly o spolupráci s 26 středními školami, takže všichni studenti 10. a 11. ročníku školy byli vyzváni k vyplnění dotazníku, který hodnotí sociální úzkost, a přispívá tak k homogenitě s ohledem na věkovou skupinu a sociální a akademické zkušenosti. potenciální účastníci. Studenti se skóre v tomto dotazníku nad normativním průměrem v Portugalsku byli pozváni k účasti na individuálním hodnocení prostřednictvím polostrukturovaného diagnostického rozhovoru, aby ověřili shodu s kritérii pro zařazení a vyloučení popsanými na jiném místě tohoto formuláře. Po splnění těchto kritérií byli adolescenti pozváni, aby se připojili ke studii a vyplnili vybrané primární a sekundární ukazatele výsledků za účelem posouzení účinnosti intervencí. Nejprve byli přiděleni do kontrolní skupiny na pořadníku; později byli účastníci z pořadníku i nově přijatí účastníci postupně zařazeni do jedné z intervenčních skupin v průběhu času Kontrolní skupina na pořadníku byla přijata v prvním roce výzkumu. 52 účastníků původně přijalo účast ve studii, ale pouze 41 dospívajících odpovědělo alespoň na jeden okamžik hodnocení, přičemž dalších 11 se odmítlo zúčastnit před jakýmkoli okamžikem hodnocení. 41 účastníků bylo kontaktováno ve čtyřech hodnotících okamžicích, jak je uvedeno výše. Z toho 21 účastníků dokončilo všechny hodnotící momenty. Účastníci původně zařazení do kontrolní podmínky na pořadníku (včetně těch, kteří nedokončili 4 hodnotící momenty) byli kontaktováni, aby byli přehodnoceni na začátku druhého roku výzkumu. Těm, kteří stále splňují kritéria pro zařazení, byla nabídnuta možnost intervence (tj. přiřazení k experimentálnímu stavu). Z 52 účastníků, kteří původně přijali účast ve studii, se nám podařilo kontaktovat a vyhodnotit 30 z nich - 28 stále splňovalo kritéria pro zařazení do experimentální skupiny, 1 nevykazoval příznaky SAD a 1 dostával psychologickou intervenci. Z 28 účastníků splňujících kritéria pro zařazení 3 odmítli intervenci a 25 bylo náhodně přiděleno do stavu CFT nebo CT (20 do stavu CFT a 5 do stavu CT), spolu s dalšími nově přijatými 20 účastníky (18 do CT a 2 k intervencím CFT). V tuto chvíli bylo 22 účastníků přiděleno podmínce CFT (z toho 1 odpadl) a 23 bylo přiděleno podmínce CT (z toho 6 odpadlo). Na konci druhého roku výzkumného projektu dokončilo 21 účastníků CFT intervenci a 17 dokončilo CT intervenci. Ve třetím roce projektu bylo nabráno 28 adolescentů (3 screenováni ve druhém roce projektu a 25 screenováno ve druhém roce projektu) a přiděleno do podmínek ACT a CT (4 do intervence CT a 24 do ACT intervence) tak, aby všechny podmínky měly minimální počet účastníků nezbytný pro analýzu dat. Dva účastníci vypadli ze stavu ACT. Celkem se do studie zapsalo 92 účastníků. Všichni účastníci za všech podmínek byli sledováni a nadále sledováni ve čtyřech definovaných okamžicích. Kromě toho byli/budou účastníci hodnoceni, aby se ověřila přítomnost nebo nepřítomnost SAD při 24měsíčním sledování/čas 4 pomocí stejného polostrukturovaného diagnostického rozhovoru, který byl použit k posouzení počátečních kritérií pro zařazení/vyloučení.
Intervence se řídily strukturovaným stručným manuálem (tj. 10 týdenních sezení a 2 posilovací sezení 1 a 2 měsíce po ukončení základního programu) a byly realizovány v individuálním online formátu prostřednictvím videokonference, podle časové dostupnosti každého adolescenta; facilitátor měl odpovídající školení v psychologii a terapeutickém přístupu, který má být realizován.
Shromážděná data budou použita ke zkoumání terapeutické účinnosti každého pro experimentální intervenční podmínky napříč čtyřmi hodnotícími momenty, samostatně, ve vzájemném srovnání a ve srovnání s kontrolním stavem na čekací listině. Psychoterapeutická účinnost se obvykle testuje proti kontrolním skupinám na čekací listině na základě předpokladu, že pokud intervenční a kontrolní skupina začaly podobně před intervencí a projevily se odlišně po intervenci, je za pozorovanou změnu odpovědná intervence. Tento postup je dobře zaveden v literatuře, ale jen zřídka byl aplikován na dospívající SAD nebo na různé teoretické přístupy, kterými se zabývá tato studie. Procesy změny budou také analyzovány, jak se odráží v terapeutických změnách v konstruktech, které byly považovány za transverzální k intervenci (např. sociální úzkost) zprostředkované změnou v klíčových konstruktech pro každou intervenci. Kromě toho bude v experimentálních intervenčních podmínkách zkoumán zmírňující účinek počátečních úrovní interference a intenzita symptomatologie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Coimbra, Portugalsko, 3000-011
- Faculdade de Psicologia e Ciências da Educação - Universidade de Coimbra
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení pro všechny experimentální a kontrolní skupiny jsou:
- Ve věku mezi 15 a 18 lety ve fázi screeningu;
- Vlastní intenzita sociální úzkosti vyšší než u normativního srovnatelného vzorku (Cunha et al., 2004);
- Hlavní diagnóza sociální úzkostné poruchy hodnocená pomocí Mini-Kid (Rijo et al., 2016).
Kritéria vyloučení pro všechny experimentální a kontrolní skupiny jsou:
- Psychotické symptomy nebo sebevražedné riziko hodnocené pomocí Mini-Kid (Rijo et al., 2016);
- Být součástí speciálního vzdělávacího systému;
- V současné době podstupuje psychologickou intervenci/poradenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivní terapie
Experimentální skupina podrobená aktivní individuální psychoterapii založené na rozvíjení dovedností souvisejících s flexibilitou pozornosti, která následně udržuje adolescenty v osvojení si realističtějšího pohledu na společenské dění a jednání na základě vnějších (nejen vnitřních) sociálních informací.
Posuzováno týdně během období intervence na změnu symptomů.
Hodnotí se také před intervencí, po intervenci (tj. o 10 až 12 týdnů později), po 12 týdnech a po 24 týdnech sledování.
|
Experimentální psychoterapie založená na kognitivním modelu sociální úzkostné poruchy aplikovaná individuálně i vzdáleně na účastníky splňující kritéria pro zařazení.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Terapie zaměřená na soucit
Experimentální skupina podrobená aktivní individuální psychoterapii založené na rozvíjení dovedností souvisejících s flexibilitou pozornosti, která následně udržuje adolescenty v osvojení si realističtějšího pohledu na společenské dění a jednání na základě vnějších (nejen vnitřních) sociálních informací.
Posuzováno týdně během období intervence na změnu symptomů.
Hodnotí se také před intervencí, po intervenci (tj. o 10 až 12 týdnů později), po 12 týdnech a po 24 týdnech sledování.
|
Experimentální psychoterapie založená na principech modelu zaměřeného na soucit, aplikovaná individuálně i vzdáleně na účastníky splňující kritéria zařazení.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Terapie přijetím a závazkem
Experimentální skupina podrobená aktivní individuální psychoterapii založené na rozvíjení dovedností pro přijetí, zneškodnění a soustředění se na přítomný okamžik, které následně udržují jednání ve společenských událostech v souladu s těmi, které si ceníme, namísto upřednostňování vyhýbání se negativním vnitřním zkušenostem).
Posuzováno týdně během období intervence na změnu symptomů.
Hodnotí se také před intervencí, po intervenci (tj. o 10 až 12 týdnů později), po 12 týdnech a po 24 týdnech sledování.
|
Experimentální psychoterapie založená na principech modelu přijetí a závazku, aplikovaná individuálně i vzdáleně na účastníky splňující kritéria pro zařazení.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Ovládání čekací listiny
Skupina účastníků s hlavní diagnostikovanou sociální úzkostnou poruchou, která nebyla v rámci současné studie podrobena žádné psychologické intervenci.
Hodnoceno v čase 0, poté v čase 1 deset až dvanáct týdnů po čase 1, poté znovu v čase 3 o dvanáct týdnů později a poté znovu v čase 4 o dalších dvanáct týdnů později (tj. 24 týdnů po čase 1).
|
Experimentální psychoterapie založená na kognitivním modelu sociální úzkostné poruchy aplikovaná individuálně i vzdáleně na účastníky splňující kritéria pro zařazení.
Ostatní jména:
Experimentální psychoterapie založená na principech modelu zaměřeného na soucit, aplikovaná individuálně i vzdáleně na účastníky splňující kritéria zařazení.
Ostatní jména:
Experimentální psychoterapie založená na principech modelu přijetí a závazku, aplikovaná individuálně i vzdáleně na účastníky splňující kritéria pro zařazení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v sociální úzkosti a stupnice vyhýbání se pro dospívající - stupnice úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, týden 10, týden 22, týden 34.
|
Nástroj self-report používaný k hodnocení intenzity pociťovaného nepohodlí, když: 1) interakce v nových společenských událostech, 2) interakce s opačným pohlavím, 3) asertivní interakce, 4) vystupování ve formálních sociálních situacích, 5) vystupování v nových sociálních situacích, a 6) Jídlo a pití na veřejnosti.
Předchozí psychometrické informace naznačují faktoriální validitu pro šestifaktorový model měření prostřednictvím explorativní a konfirmační analýzy faktorů, velmi dobré hodnoty vnitřní konzistence pro všechna měření, konvergentní validitu ve vztahu k dalším měřením úzkostných a depresivních symptomů a invarianci měření napříč pohlavím a věkem ( Cunha a kol., 2008; Vagos a kol., 2013).
|
Výchozí stav, týden 10, týden 22, týden 34.
|
|
Změna v sociální úzkosti a stupnice vyhýbání se pro dospívající - stupnice vyhýbání se
Časové okno: Výchozí stav, týden 10, týden 22, týden 34.
|
Nástroj self-report používaný k posouzení frekvence vyhýbání se: 1) interakci v nových společenských událostech, 2) interakci s opačným pohlavím, 3) asertivní interakci, 4) výkonu ve formálních sociálních situacích, 5) výkonu v nových sociálních situacích a 6) Jíst a pít na veřejnosti.
Předchozí psychometrické informace naznačují faktoriální validitu pro šestifaktorový model měření prostřednictvím explorativní a konfirmační analýzy faktorů, velmi dobré hodnoty vnitřní konzistence pro všechna měření, konvergentní validitu ve vztahu k dalším měřením úzkostných a depresivních symptomů a invarianci měření napříč pohlavím a věkem ( Cunha a kol., 2008; Vagos a kol., 2013).
|
Výchozí stav, týden 10, týden 22, týden 34.
|
|
Změna stupnice postižení Sheehana
Časové okno: Výchozí stav, týden 10, týden 22, týden 34.
|
Nástroj self-report používaný k hodnocení funkčního poškození způsobeného symptomatologií sociální úzkosti ve třech vzájemně souvisejících doménách: školní / akademický výkon, společenský život a rodinný život.
Již dříve se ukázalo, že je citlivý při rozlišování přítomnosti/nepřítomnosti psychopatologie (Pinto-Gouveia et al., 2000).
|
Výchozí stav, týden 10, týden 22, týden 34.
|
|
Změna ve stupnici klinického globálního dojmu pro sociální úzkost
Časové okno: Závažnost bude posouzena ve výchozím stavu, 1. týdnu, 2. týdnu, 3. týdnu, 4. týdnu, 5. týdnu, 6. týdnu 7. týdnu, 8. týdnu, 9. týdnu, 10. týdnu, 34. týdnu. Změna bude posouzena ve 2. týdnu, 3. , 4. týden, 5. týden, 6. týden 7. týden, 8. týden, 9. týden, 10. týden.
|
Zpráva klinického lékaře o symptomech sociální úzkosti.
Již dříve prokázal konstruktovou validitu ve vztahu k měření sociální úzkosti, deprese, poškození a kvality života, kterou si sám uvedl a provedl klinik (Zaider et al., 2003).
Zahrnuje míry závažnosti a změny.
|
Závažnost bude posouzena ve výchozím stavu, 1. týdnu, 2. týdnu, 3. týdnu, 4. týdnu, 5. týdnu, 6. týdnu 7. týdnu, 8. týdnu, 9. týdnu, 10. týdnu, 34. týdnu. Změna bude posouzena ve 2. týdnu, 3. , 4. týden, 5. týden, 6. týden 7. týden, 8. týden, 9. týden, 10. týden.
|
|
Index změny relace sociální úzkosti
Časové okno: 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden 7. týden, 8. týden, 9. týden, 10. týden.
|
Nástroj self-report používaný k posouzení toho, jak účastníci v experimentálních skupinách vnímají změnu od začátku léčby v míře úzkosti při společenských/výkonnostních událostech, ve vyhýbání se těmto událostem, v obavách ze ztrapnění nebo ponížení a v sociální úzkosti. související každodenní rušení.
Již dříve prokázal adekvátní vnitřní konzistenci, platnost ve vztahu k souběžně vnímané změně ve strachu z negativního hodnocení, platnost ve vztahu k sociální úzkosti a závažnost symptomů a zlepšení, jak uvádí klinický lékař (Hayes et al., 2008).
|
2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden 7. týden, 8. týden, 9. týden, 10. týden.
|
|
Změna v diagnostickém přiřazení
Časové okno: Výchozí stav a týden 34
|
Účastníci byli/budou hodnoceni za účelem ověření přítomnosti nebo nepřítomnosti SAD při 24měsíčním sledování/čas 4 za použití stejného polostrukturovaného diagnostického rozhovoru, který byl použit k posouzení počátečních kritérií pro zařazení/vyloučení.
|
Výchozí stav a týden 34
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna bezpečnostního chování v sociálních situacích pro dospívající
Časové okno: Výchozí stav, týden 10, týden 22, týden 34.
|
Nástroj self-report používaný k hodnocení praxe bezpečného chování v sociálních situacích.
Již dříve prokázala faktoriální validitu jednofaktorového měřícího modelu prostřednictvím exploratorních faktorových analýz, dobrou vnitřní konzistenci a časovou stabilitu, konstruktovou validitu ve vztahu k měřítkům sociální úzkosti, validitu kritéria ve vztahu k přítomnosti/nepřítomnosti sociální úzkostné poruchy a citlivost k terapeutické změně (Silva et al., 2010).
|
Výchozí stav, týden 10, týden 22, týden 34.
|
|
Změna na stupnici sociálních myšlenek a přesvědčení
Časové okno: Výchozí stav, týden 10, týden 22, týden 34.
|
Nástroj self-report používaný k hodnocení negativních automatických myšlenek běžných u sociálně úzkostných jedinců, týkajících se nepohodlí v sociálních interakcích a nepohodlí při veřejném vystupování.
Již dříve prokázala faktoriální validitu dvoufaktorového modelu měření prostřednictvím exploratorních faktorových analýz, velmi dobrou vnitřní konzistenci pro všechna měření a konvergentní validitu ve vztahu k míře sociální úzkosti (Vagos et al., 2010).
|
Výchozí stav, týden 10, týden 22, týden 34.
|
|
Změna stupnice pozornosti zaměřené na sebe
Časové okno: Výchozí stav, týden 10, týden 22, týden 34.
|
Nástroj self-report slouží k hodnocení zaměření pozornosti v sociálních situacích, konkrétně zaměření pozornosti v chování a zaměření pozornosti ve fyziologickém vzrušení.
Již dříve prokázala faktoriální platnost dvoufaktorového modelu měření prostřednictvím exploratorních faktorových analýz a dobrou až vynikající vnitřní konzistenci pro oba faktory (Fontinho e Salvador, 2012).
|
Výchozí stav, týden 10, týden 22, týden 34.
|
|
Změna na stupnici sebesoucitu pro dospívající
Časové okno: Výchozí stav, týden 10, týden 22, týden 34.
|
Nástroj self-report používaný k posouzení vnějšího studu.
Již dříve prokázala faktoriální platnost jednofaktorového měřícího modelu prostřednictvím konfirmačních analýz, velmi dobrou vnitřní konzistenci, invarianci měření napříč pohlavími, konvergentní validitu ve vztahu k měřítkům depresivních, úzkostných a stresových symptomů, sebekritiky a sebeujišťování a zkušenostní vyhýbání se (Vagos et al., 2016).
|
Výchozí stav, týden 10, týden 22, týden 34.
|
|
Change in Other as Shamer Scale – Stručný pro dospívající
Časové okno: Výchozí stav, týden 10, týden 22, týden 34.
|
Nástroj self-report používaný k posouzení vnějšího studu.
Již dříve prokázala faktoriální platnost jednofaktorového měřícího modelu prostřednictvím konfirmačních analýz, velmi dobrou vnitřní konzistenci, invarianci měření napříč pohlavími, konvergentní validitu ve vztahu k měřítkům depresivních, úzkostných a stresových symptomů, sebekritiky a sebeujišťování a zkušenostní vyhýbání se (Vagos et al., 2016).
|
Výchozí stav, týden 10, týden 22, týden 34.
|
|
Změna ve formách sebekritiky/útočení a sebeuklidňování - Dospívající
Časové okno: Výchozí stav, týden 10, týden 22, týden 34.
|
Nástroj self-report používaný k posouzení sebekritiky a schopnosti sebeuklidnění, měřením vnímání neadekvátního já, uklidněného já a nenáviděného já.
Již dříve prokázala faktoriální platnost pro třífaktorový model měření prostřednictvím analýzy hlavních komponent následované rotací varimaxu, přijatelnou až po vynikající vnitřní konzistenci pro všechny faktory a konvergentní validitu ve vztahu k měření úzkosti a deprese (Silva e Salvador, 2011).
|
Výchozí stav, týden 10, týden 22, týden 34.
|
|
Dotazník o změně vyhýbání se a fúzi pro mládež
Časové okno: Výchozí stav, týden 10, týden 22, týden 34.
|
Nástroj self-report používaný k posouzení psychické nepružnosti.
Již dříve prokázala faktoriální validitu jednofaktorového měřícího modelu prostřednictvím konfirmačních faktorových analýz, velmi dobrou vnitřní konzistenci a časovou stabilitu a konstruktivní validitu ve vztahu k přijetí/všímavosti, depresivním a úzkostným symptomům a sociálnímu sebepojetí a srovnání (Cunha & Santos, 2011).
|
Výchozí stav, týden 10, týden 22, týden 34.
|
|
Změna sociální úzkosti - Dotazník přijetí a akce
Časové okno: Výchozí stav, týden 10, týden 22, týden 34.
|
Nástroj self-report používaný k hodnocení zkušenostního přijetí spojeného se symptomatologií sociální úzkosti, jak se odráží v ochotě prožívat symptomy sociální úzkosti a směřování k hodnotným životním směrům navzdory symptomům sociální úzkosti.
Již dříve prokázala faktoriální validitu dvoufaktorového měřícího modelu prostřednictvím konfirmačních faktorových analýz, velmi dobrou vnitřní konzistenci a časovou stabilitu, konstruktovou validitu ve vztahu k měřítkům sociální úzkosti, všímavosti/akceptace a dalších úzkostných a depresivních symptomů, platnost kritéria v vztah k přítomnosti/nepřítomnosti sociální úzkostné poruchy (Martins et al., 2015).
|
Výchozí stav, týden 10, týden 22, týden 34.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5th ed.). Washington, DC: Author.
- Beck C, McSweeney JC, Richards KC, Roberson PK, Tsai PF, Souder E. Challenges in tailored intervention research. Nurs Outlook. 2010 Mar-Apr;58(2):104-10. doi: 10.1016/j.outlook.2009.10.004.
- Zaider TI, Heimberg RG, Fresco DM, Schneier FR, Liebowitz MR. Evaluation of the clinical global impression scale among individuals with social anxiety disorder. Psychol Med. 2003 May;33(4):611-22. doi: 10.1017/s0033291703007414.
- Boersma, K., Håkanson, A., Salomonsson, E., & Johansson, I. (2014). Compassion Focused Therapy to counteract shame, self-criticism and isolation. A replicated single case experimental study for individuals with social anxiety. Journal of Contemporary Psychotherapy, 45(2), 89-98. https://doi.org/10.1007/s10879-014-9286-8
- Carona, C., Rijo, D., Salvador, M.C., Castilho, P., & Gilbert, P. (2018). Compassion-focused therapy with children and adolescents. BJPsych Advances, 23(4), 240-252. https://doi.org/10.1192/apt.bp.115.015420
- Clark, D. M., & Wells, A. (1995). A cognitive model of social phobia. In G. Heimberg, M. R. M. R. Liebowitz, D. Hope, & F. Scheier (Eds.), Social phobia: Diagnosis, assessment, and treatment (pp. 69-93). New York: The Guilford Press.
- Creswell C, Leigh E, Larkin M, Stephens G, Violato M, Brooks E, Pearcey S, Taylor L, Stallard P, Waite P, Reynolds S, Taylor G, Warnock-Parkes E, Clark DM. Cognitive therapy compared with CBT for social anxiety disorder in adolescents: a feasibility study. Health Technol Assess. 2021 Mar;25(20):1-94. doi: 10.3310/hta25200.
- Cunha, M., Pinto-Gouveia, J.P., Alegre, S., & Salvador, M.C. (2004). Avaliação da ansiedade na adolescência: A versão portuguesa da SAS-A. Psychologica, 35, 249-263.
- Cunha, M., Pinto-Gouveia, J. P., & Salvador, M. C. (2008). Social fears in adolescence - The social anxiety and avoidance scale for adolescents. European Psychologist, 13(3), 197-213. https://doi.org/10.1027/1016-9040.13.3.1974
- Cunha, M. & Santos, A.M. (2011). Avaliação da inflexibilidade psicológica em adolescentes: Estudo das qualidades psicométricas da versão portuguesa do Avoidance and Fusion Questionnaire for Youth (AFQ-Y). Laboratório de Psicologia, 9, 133-146.
- Cunha, M., Xavier, A., & Vitória, I. (2013). Avaliação da auto-compaixão em adolescentes: Adaptação e qualidades psicométricas da Escala de Auto-Compaixão. Journal of Child and Adolescent Psychology, 4(2), 95-117.
- Dalrymple KL, Herbert JD. Acceptance and commitment therapy for generalized social anxiety disorder: a pilot study. Behav Modif. 2007 Sep;31(5):543-68. doi: 10.1177/0145445507302037.
- Essau CA, Lewinsohn PM, Olaya B, Seeley JR. Anxiety disorders in adolescents and psychosocial outcomes at age 30. J Affect Disord. 2014 Jul;163:125-32. doi: 10.1016/j.jad.2013.12.033. Epub 2014 Jan 2.
- Fontinho, A. & Salvador, M. C. (2012). O papel da atenção auto focada na fobia social na adolescência: validação da versão portuguesa da Escala de Atenção Auto Focada (SFA) e estudos preliminares [Unpublished master dissertation]. Faculty of Psychology and Educational Sciences of University of Coimbra.
- Gharraee, R., Rajrishi, K., Farani, A., Bolhari, J., & Farahani, H. (2018). A randomized controlled trial of compassion focused therapy for social anxiety disorder. Iranian Journal of Psychiatry and Behavioral Sciences, 12(4), e80945. https://doi.org/10.5812/ijpbs.80945
- Gill C, Watson L, Williams C, Chan SWY. Social anxiety and self-compassion in adolescents. J Adolesc. 2018 Dec;69:163-174. doi: 10.1016/j.adolescence.2018.10.004. Epub 2018 Oct 13.
- Halliburton, A. & Cooper, L. (2015). Applications and adaptations of Acceptance and Commitment Therapy (ACT) for adolescents. Journal of Contextual Behavioral Science, 1-11. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2015.01.002
- Hayes SA, Miller NA, Hope DA, Heimberg RG, Juster HR. Assessing Client Progress Session by Session in the Treatment of Social Anxiety Disorder: The Social Anxiety Session Change Index. Cogn Behav Pract. 2008 May 1;15(2):203-2011. doi: 10.1016/j.cbpra.2007.02.010.
- Khoramnia S, Bavafa A, Jaberghaderi N, Parvizifard A, Foroughi A, Ahmadi M, Amiri S. The effectiveness of acceptance and commitment therapy for social anxiety disorder: a randomized clinical trial. Trends Psychiatry Psychother. 2020 Jan-Mar;42(1):30-38. doi: 10.1590/2237-6089-2019-0003.
- Leigh E, Clark DM. Cognitive Therapy for Social Anxiety Disorder in Adolescents: A Development Case Series. Behav Cogn Psychother. 2016 Jan;44(1):1-17. doi: 10.1017/S1352465815000715. Epub 2015 Dec 7.
- Leigh E, Clark DM. Understanding Social Anxiety Disorder in Adolescents and Improving Treatment Outcomes: Applying the Cognitive Model of Clark and Wells (1995). Clin Child Fam Psychol Rev. 2018 Sep;21(3):388-414. doi: 10.1007/s10567-018-0258-5.
- Leigh E, Creswell C, Stallard P, Waite P, Violato M, Pearcey S, Brooks E, Taylor L, Warnock-Parkes E, Clark DM. Delivering cognitive therapy for adolescent social anxiety disorder in NHS CAMHS: a clinical and cost analysis. Behav Cogn Psychother. 2021 Mar 1:1-13. doi: 10.1017/S1352465821000035. Online ahead of print.
- Martins, M.J., Vieira, S., Salvador, M.C., Mackenzie, M.B., & Kocovski, M.L. (2015). Social anxiety - Acceptance and Action Questionnaire: Adaptation and validation in a Portuguese adolescent sample. Unpublished manuscript.
- Mavranezouli I, Mayo-Wilson E, Dias S, Kew K, Clark DM, Ades AE, Pilling S. The Cost Effectiveness of Psychological and Pharmacological Interventions for Social Anxiety Disorder: A Model-Based Economic Analysis. PLoS One. 2015 Oct 27;10(10):e0140704. doi: 10.1371/journal.pone.0140704. eCollection 2015.
- McNeil, D.W. (2010). In. Hofmann, G. & DiBartolo, P.M. (Eds), Social anxiety: Clinical, developmental and social perspectives (pp. 3-21). Oxford, UK: Elsevier.
- Ossman, W. A., Wilson, K. G., Storaasli, R. D., & McNeill, J. R. (2006). A preliminary investigation of the use of acceptance and commitment therapy in group treatment for social phobia. International Journal of Psychology and Psychological Therapy, 6(3), 397-416.
- Pinto-Gouveia, J., Cunham M. & Salvador, M. (2000). Um protocolo para a avaliação clínica da fobia social através de questionários de auto-resposta. In J. Pinto-Gouveia (Ed.), Ansiedade Social: Da timidez à fobia social (pp. 237-258). Coimbra: Quarteto Editora.
- Rao PA, Beidel DC, Turner SM, Ammerman RT, Crosby LE, Sallee FR. Social anxiety disorder in childhood and adolescence: descriptive psychopathology. Behav Res Ther. 2007 Jun;45(6):1181-91. doi: 10.1016/j.brat.2006.07.015. Epub 2006 Sep 27.
- Rijo D, Brazao N, Barroso R, da Silva DR, Vagos P, Vieira A, Lavado A, Macedo AM. Mental health problems in male young offenders in custodial versus community based-programs: implications for juvenile justice interventions. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2016 Nov 1;10:40. doi: 10.1186/s13034-016-0131-6. eCollection 2016.
- Silva, C., Salvador, M. C. (2011). A Escala das Formas de Auto-Criticismo e de Auto-Tranquilização (FSCRS): Características Psicométricas na População Adolescente [Poster Presentation]. II Jornadas Internacionais do CINEICC: Novos olhares sobre a mente, Coimbra, Portugal.
- Silva, S., Salvador, M. C., & Pinto-Gouveia, J. P. (2010). Escala de Comportamentos de Segurança em Situações Sociais para Adolescentes (ECSSSA): Características psicométricas. Poster presentation at I Jornadas de Iniciação à Investigação em Psicologia. Coimbra: CINEICC.
- Santoft F, Salomonsson S, Hesser H, Lindsater E, Ljotsson B, Lekander M, Kecklund G, Ost LG, Hedman-Lagerlof E. Processes in cognitive behavior therapy for social anxiety disorder: Predicting subsequent symptom change. J Anxiety Disord. 2019 Oct;67:102118. doi: 10.1016/j.janxdis.2019.102118. Epub 2019 Jul 27.
- Vagos, P., Pereira, A., & Beidel, D.C. (2010). Adaptação e validação de uma escala de medida de cognição na ansiedade social. Avaliação Psicológica, 9(3), 393-402. https://doi.org/10.1037/a0019782
- Vagos, P., & Pereira, A., & Cunha, M. (2013). Evaluating social fears in late adolescence: Study with a Portuguese Sample. European Journal of Developmental Psychology, 11(3), 373-385. https://doi.org/10.1080/17405629.2013.841093
- Vagos, P., Ribeiro da Silva, D., Brazão, N., Rijo, D. & Gilbert, P. (2016). Dimensionality and measurement invariance of the Other as Shamer Scale across diverse adolescent samples. Personality and Individual Differences, 98, 289-296. https://doi.org/10.10167j.psid.2010.04.046
- Werner KH, Jazaieri H, Goldin PR, Ziv M, Heimberg RG, Gross JJ. Self-compassion and social anxiety disorder. Anxiety Stress Coping. 2012;25(5):543-58. doi: 10.1080/10615806.2011.608842. Epub 2011 Sep 6.
- Vagos, P., Figueiredo, D., Miguel, R., Ganho, A., Rijo, D., Lima, L., & Salvador, M.C. (2021). Ansiedade social na adolescência em contexto escolar: Uma experiência (não tão) normativa [Social anxiety in adolescence in schools: A (not so) normative experience]. Poster presented at the XVI Congresso Internacional Galego-Português de Psicopedagogia.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PTDC/PSI-ESP/29445/2017
- POCI-01-0145-FEDER-029445 (Jiné číslo grantu/financování: Fundo Europeu de Desenvolvimento Regional)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .