- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04979676
Sosiaalisen ahdistuksen suunnan muuttaminen murrosiässä (TeenSAD)
Sosiaalisen ahdistuksen suunnan muuttaminen murrosiässä: mikä toimii, miksi ja kenelle
Sosiaalinen ahdistus saavuttaa usein huippunsa murrosiässä, ja sillä voi olla huomattava vaikutus sekä sosiaalisella että akateemisella tasolla. Vaikka jotkut nuoret oppivat helposti selviytymään siitä riittävästi, toiset joutuvat sosiaalisten pelkojen valtaamaksi ja päätyvät välttämään sosiaalisia tapahtumia tai kohtaamaan ne kovaa kärsimystä. Nuoret, joilla on sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD), hakevat harvoin ammattiapua ja heistä tulee usein SAD-aikuisia, mikä tekee välttämättömäksi puuttua ajoissa häiriön alkuvaiheessa ja määrittää, mikä toimii paremmin, miksi ja kenelle, kun he yrittävät muuttaa sosiaalisen ahdistuneisuuden kulkua. ahdistus murrosiässä. Kognitiivinen terapia (CT) on ollut aikuisten SAD:n suosituin hoitomuoto, mutta tutkimusta nuorten näytteillä on vähän. Viime aikoina kolmannen aallon kognitiiviset lähestymistavat, nimittäin myötätuntoinen terapia (CFT) ja hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT), ovat myös osoittautuneet tehokkaiksi mielenterveyshäiriöiden hoidossa, mutta niiden tehokkuus nuorten SAD:ssa on edelleen epäselvä.
Tämän tutkimusprojektin tarkoituksena oli arvioida ja verrata CT:n, CFT:n ja ACT:n terapeuttista tehokkuutta SAD-potilaille sovellettuina verrattuna odotuslistalla oleviin potilaisiin hoidon jälkeen sekä 12 viikon ja 24 viikon seurannan aikana. satunnaistettu rinnakkaistutkimus. Tämän metodologian avulla voidaan testata, eroavatko hoitoon osallistuneet kohteet SAD-potilaista, jotka eivät ole interventoituneet, ja eroavatko terapeuttiset muutokset interventioolosuhteiden välillä. Terapeuttista muutosprosessia tutkitaan, erityisesti jos tehokkuutta välittää muutos kunkin teoreettisen viitekehyksen ydinrakenteissa. Lopuksi tarkastellaan muutoksen moderaattorit, kuten oireiden alkutaso, sen määrittämiseksi, mikä interventio toimii parhaiten kenelle. Samat menettelyt toistetaan jokaiselle interventioehdolle, nimittäin rekrytointille, interventiolle ja arvioinnille.
Tämä tutkimus tarjoaa todisteita siitä, mikä terapiamuoto voi olla optimaalinen valinta puuttua SAD:iin yleensä ja kun käsitellään erilaisia sosiaalisiin peloihin liittyviä erityisiä haavoittuvuuksia. Se lisää myös empiirisesti validoitujen hoitojen alaa keskittyen erityisesti nuoruuteen. Yhteiskunnallisesta näkökulmasta katsottuna projekti auttaa kouluja vaikuttamaan siihen, miten oppilaat toimivat ja kehittyvät sosiaalisesti soveltuviksi aikuisiksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sosiaaliselle ahdistukselle on ominaista emotionaalinen reaktiivisuus sosiaalisiin tapahtumiin, joissa yksilöt uskovat voivansa olla muiden valvonnan alaisia. Vaikka se on normatiivista teini-iässä, sekä hyväksymisen ja ikätovereiden kanssa integroitumisen kasvava merkitys, se voi täyttää sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön kriteerit (SAD; McNeil, 2010), joka on intensiivinen ja vammauttava kokemus nuorille (Rao et al. , 2007). SAD viittaa liialliseen ja jatkuvaan arvioinnin pelkoon sosiaalisessa vuorovaikutuksessa, myös ikätovereiden kanssa, mikä johtaa tilanteisiin, joissa kohdataan suuria kärsimyksiä tai, jos mahdollista, niitä vältetään (APA, 2013). Ellei siihen kohdistu erityisiä toimenpiteitä, SAD on yleensä krooninen ja se liittyy muiden psykiatristen häiriöiden ilmaantumiseen (Essau et al., 2004). Portugalissa noin 8 % yhteisön nuorista täyttää SAD:n kriteerit, mukaan lukien voimakas ahdistuneisuus ja usein sosiaalisten tilanteiden välttäminen sekä akateemisen ja sosiaalisen toiminnan ja elämänlaadun vakava heikkeneminen. Suurin osa näistä nuorista (noin 94 %) ei hakenut erikoishoitoon tai heidät ohjattiin siihen (Vagos et al., 2021), mikä osoittaa, että on tärkeää tarjota hyväksyttäviä, käytännöllisiä ja tehokkaita interventiomuotoja PAS:iin.
Aikuisten kohdalla SAD:n valintahoito on kognitiivinen terapia (CT; Mavranezouli et al., 2015), joka on johdettu Clarkin ja Wellsin (1995) mallista. Tämä malli ehdottaa, että sosiaalista ahdistusta ylläpitävät kognitiiviset ennakkoluulot (eli negatiivinen automaattinen ajattelu ja itsekeskeinen huomio), jotka tukevat turvallisuuden tai välttämiskäyttäytymisen harjoittamista, joten interventiolla pyritään tekemään huomion keskittymisestä joustavampi, jotta pystyä sijoittamaan sosiaalisiin tilanteisiin ja altistumaan niille ja poimimaan niistä todisteita, jotka voivat auttaa sopeuttamaan omia ajatuksiaan ja sosiaalisia odotuksiaan. Leigh ja Clark (2018) ehdottavat, että mallia voitaisiin soveltaa nuorten SAD:n ymmärtämiseen ja siihen puuttumiseen, mikä edistää parempia terapeuttisia tuloksia. Itse asiassa aiemmat työt tukevat tämän lähestymistavan terapeuttista tehokkuutta (Leigh et al., 2021; Leigh & Clark, 2016) ja sovellettavuutta eri yhteyksissä (Creswell et al., 2021; Leigh et al., 2021).
Kognitiivinen terapia keskittyy itsekeskeisen huomion herättämän kognitiivisen sisällön muokkaamiseen sosiaalisten tapahtumien aikana turvallisuuden ja/tai välttämiskäyttäytymisen ehkäisemiseksi näissä tilanteissa (Clark & Wells, 1995), kun taas kolmannen sukupolven terapiat (eli myötätuntoon keskittyneet) Therapy - CFT ja Acceptance and Commitment Therapy - ACT) korostavat tapaa muuttaa tapaa, jolla henkilö suhtautuu näihin kognitiivisiin sisältöihin. CFT ehdottaa, että tämä suhde perustuisi myötätuntoiseen asenteeseen, koska psykopatologia perustuu suhteeseen omiin sisäisiin kokemuksiin, joka on liian kriittinen ja rankaiseva myös lapsilla ja nuorilla (Carona et al., 2017). On olemassa aikaisempaa näyttöä siitä, että aikuisten (Werner et al., 2012) ja nuorten sosiaalisen ahdistuneisuuden välillä on yhteys (Gill et al., 2012) sekä CFT:n tehokkuuteen SAD:ssa aikuisilla (Boersma). al., 2018; Gharraee et ai., 2018). Mitä tulee ACTC:hen, sen soveltaminen nuoriin on myös ajateltu olettaen, että psykopatologia johtuu välttelevästä suhteesta omiin negatiivisiin sisäisiin kokemuksiin (Hallibturton & Cooper, 2015). Sen ydinrakenteiden (eli psykologisen joustavuuden) ja sosiaaliseen ahdistuneisuuteen yhdistävien niukkojen todisteiden ohella tämän intervention tehokkuudesta SAD:ssa on kuitenkin vähän tutkimusta, vaikka se viittaa lupaaviin tuloksiin aikuisilla (Dalrymple, & Herbert, 2007; Khoramnia et). al., 2020; Ossman et ai., 2006). Näiden hoitojen soveltuvuus SAD:hen murrosiässä on vielä selvittämättä.
Edellä esitetyn perusteella näyttöä SAD:n hoitotarjouksen tehokkuudesta murrosiässä on edelleen vähän. Joten on tärkeää tutkia CT:n, CFT:n ja ACT:n terapeuttisia tuloksia sekä tutkia mekanismeja, joilla kukin mahdollistaa muutoksen ja kenen kanssa se voi olla tehokkainta. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet ydinrakenteiden muuttamisen tärkeyden CBT-interventiossa aikuisten kanssa, joilla on SAD (esim. Santoft et al., 2019), mutta näyttöä tutkittavista terapeuttisista lähestymistavoista on niukasti. Lisäksi, ja kun otetaan huomioon intervention sopeuttaminen interventiota saavan henkilön ominaisuuksiin (Beck et al., 2010), on tärkeää tutkia terapeuttisen muutoksen moderaattoreita, nimittäin oireiden vakavuuden suhteen. mikä on kunkin analysoitavan lähestymistavan pääasiallinen psykologinen haavoittuvuus.
Tässä työssä käytettiin rinnakkaisen kliinisen tutkimuksen metodologiaa (vaikka erilaisia rinnakkaisia olosuhteita kerättiin peräkkäin ajan mittaan) kolmen terapeuttisen lähestymistavan (eli CT, CFT ja ACT) tehokkuuden arvioimiseksi nuorilla, joilla on SAD, verrattuna odotuslistan kontrolliryhmään, ja käyttämällä neljää tiedonkeruuaikaa (eli ennen interventiota/aika 0, toimenpiteen jälkeinen/aika 1, 12 viikon seuranta/aika3 ja 24 kuukauden seuranta/aika 4). Kaikille jonotuslistan kontrolliryhmään kuuluville osallistujille tarjottiin mahdollisuus saada psykologinen interventio odotusajan jälkeen. Kaikki tähän tutkimukseen liittyvät menettelyt (eli näytteenotto, tiedonkeruu toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi ja toimenpiteen toteuttaminen) toteutettiin tutkimuksen isännöivän laitoksen eettiseltä toimikunnalta myönteisen kannan jälkeen ja pääosaston luvalla. Koulutus käyttöön otettavasta tiedonkeruuprotokollasta, kumppanuus kansallisten lukioiden kanssa, nuorten laillisten huoltajien valtuuttaminen ja nuorten itsensä suostumus. Lisäksi tämä tutkimus noudatti kaikkia sovellettavia eettisiä ja deontologisia vaatimuksia.
Näytteenottoprosessi sisälsi kaksi vaihetta. Ensimmäinen vaihe oli osallistujien seulonta. Yhteistyöprotokollat solmittiin 26 lukion kanssa siten, että kaikki koulun 10. ja 11. luokan oppilaat saivat täyttää itseraportointikyselyn, jossa arvioidaan sosiaalista ahdistusta ja edistettiin siten homogeenisyyttä ikäryhmän sekä sosiaalisten ja akateemisten kokemusten suhteen. mahdollisia osallistujia. Opiskelijat, joiden pisteet tässä kyselyssä ylittivät normatiivisen keskiarvon Portugalissa, kutsuttiin osallistumaan yksilölliseen arviointiin puolistrukturoidun diagnostisen haastattelun avulla varmistaakseen, että he noudattavat muualla tässä lomakkeessa kuvattuja sisällyttämistä ja poissulkemista koskevia kriteerejä. Kun nämä kriteerit täyttyivät, nuoret kutsuttiin mukaan tutkimukseen ja täyttämään valitut ensisijaiset ja toissijaiset tulosmittaukset interventioiden tehokkuuden arvioimiseksi. Heidät jaettiin ensin jonotuslistan kontrolliryhmään; myöhemmin osallistujat jonotuslistalta sekä äskettäin värvätyt osallistujat jaettiin peräkkäin johonkin interventioryhmistä ajan mittaan. Odotuslistan kontrolliryhmä rekrytoitiin tutkimuksen ensimmäisenä vuonna. Aluksi 52 osallistujaa suostui osallistumaan tutkimukseen, mutta vain 41 nuorta vastasi vähintään yhteen arviointihetkeen, ja loput 11 kieltäytyivät osallistumasta ennen minkäänlaista arviointihetkeä. 41 osallistujaan otettiin yhteyttä edellä mainitulla neljällä arviointihetkellä. Näistä 21 osallistujaa suoritti kaikki arviointihetket. Alun perin jonotuslistan valvontaehtoon määrättyihin osallistujiin (mukaan lukien ne, jotka eivät suorittaneet 4 arviointihetkeä) otettiin yhteyttä uudelleenarviointiin toisen tutkimusvuoden alussa. Niille, jotka edelleen täyttivät sisällyttämiskriteerit, tarjottiin mahdollisuus saada interventio (eli saada kokeelliseen tilaan). Niistä 52 osallistujasta, jotka alun perin suostuivat osallistumaan tutkimukseen, pystyimme ottamaan yhteyttä ja arvioimaan heistä 30 - 28 täytti edelleen koeryhmään pääsyn kriteerit, 1 ei ilmennyt SAD-oireita ja 1 sai psykologista hoitoa. 28 osallistujasta, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, 3 kieltäytyi interventiosta ja 25 jaettiin satunnaisesti CFT- tai TT-tilaan (20 CFT-tilaan ja 5 CT-tilaan) sekä toinen vastikään rekrytoitu 20 osallistujaa (18 TT-tilaan ja 2). CFT-interventioihin). Tällä hetkellä 22 osallistujaa oli allokoitu CFT-tilaan (joista 1 putosi) ja 23 osallistujalle CT-tilaan (joista 6 putosi). Tutkimusprojektin toisen vuoden lopussa 21 osallistujaa oli suorittanut CFT-intervention ja 17 oli suorittanut CT-intervention. Projektin kolmantena vuonna 28 nuorta (3 seulottiin projektin toisena vuonna ja 25 seulottiin projektin toisena vuonna) rekrytoitiin ja määrättiin ACT- ja CT-olosuhteisiin (4 TT-interventioon ja 24 ACT-interventio) niin, että kaikissa olosuhteissa oli vähimmäismäärä osallistujia tietojen analysointiin. Kaksi osallistujaa putosi ACT-tilasta. Kaikkiaan tutkimukseen osallistui 92 osallistujaa. Kaikkia osallistujia kaikissa olosuhteissa seurattiin ja seurataan edelleen neljän määritellyn hetken ajan. Lisäksi osallistujat arvioitiin tai tullaan arvioimaan SAD:n olemassaolon tai puuttumisen varmistamiseksi 24 kuukauden seurannassa/ajan 4 aikana käyttäen samaa puolistrukturoitua diagnostista haastattelua, jota käytettiin arvioitaessa alkuperäisiä sisällyttämistä/poissulkemiskriteerejä.
Interventiot seurasivat jäsenneltyä lyhyttä käsikirjaa (eli 10 viikoittaista hoitokertaa ja 2 tehosterokotuskertaa 1 ja 2 kuukauden kuluttua perusohjelman päättymisestä) ja ne toteutettiin yksilöllisessä online-muodossa videoneuvottelun kautta kunkin nuoren käytettävissä olevan ajan mukaan; fasilitaattorilla oli riittävä koulutus psykologiasta ja toteutettavasta terapeuttisesta lähestymistavasta.
Kerätyillä tiedoilla tutkitaan kunkin terapeuttista tehokkuutta kokeellisissa interventioolosuhteissa neljän arviointihetken aikana, yksinään vertaamalla toisiinsa ja vertaamalla odotuslistan kontrolliolosuhteisiin. Psykoterapeuttista tehokkuutta testataan yleensä jonotuslistalla oleviin kontrolliryhmiin perustuen olettamukseen, että jos interventio- ja kontrolliryhmät aloittivat samalla tavalla ennen interventiota ja esiintyvät eri tavalla sen jälkeen, interventio on vastuussa havaitusta muutoksesta. Tämä menettely on vakiintunut kirjallisuudessa, mutta sitä on harvoin sovellettu nuorten SAD: hen tai erilaisiin tässä kokeessa käsiteltyihin teoreettisiin lähestymistapoihin. Muutosprosesseja analysoidaan myös terapeuttisena muutoksena rakenteissa, joita pidettiin poikittaisina interventioon nähden (esim. sosiaalinen ahdistus), jota välittää kunkin intervention ydinkonstruktien muutos. Lisäksi häiriön alkutasojen ja oireiden voimakkuuden hillitsevää vaikutusta tutkitaan kokeellisissa interventioolosuhteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Coimbra, Portugali, 3000-011
- Faculdade de Psicologia e Ciências da Educação - Universidade de Coimbra
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kaikkien koe- ja kontrolliryhmien mukaanottokriteerit ovat:
- 15–18-vuotiaat seulontavaiheessa;
- Itse ilmoittama sosiaalisen ahdistuksen intensiteetti, joka on korkeampi kuin normatiivisessa vertailukelpoisessa otoksessa (Cunha et al., 2004);
- Sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön päädiagnoosi Mini-Kidin kautta arvioituna (Rijo et al., 2016).
Kaikkien koe- ja kontrolliryhmien poissulkemiskriteerit ovat:
- Psykoottiset oireet tai itsemurhariski Mini-Kidin kautta arvioituna (Rijo et al., 2016);
- Olla osa erityisopetusjärjestelmää;
- Parhaillaan saa psykologista interventiota/neuvontaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen terapia
Kokeellinen ryhmä, johon kohdistetaan aktiivista yksilöllistä psykoterapiaa, joka perustuu huomion joustavuuteen liittyvien taitojen kehittämiseen, mikä puolestaan tukee nuoria omaksumaan realistisemman näkökulman sosiaalisiin tapahtumiin ja toimimaan ulkoisen (eikä vain sisäisen) sosiaalisen tiedon perusteella.
Arvioidaan viikoittain interventiojakson aikana oireiden muuttuessa.
Arvioidaan myös ennen interventiota, sen jälkeen (eli 10-12 viikkoa myöhemmin), 12 viikon kuluttua ja 24 viikon seurannassa.
|
Sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön kognitiiviseen malliin perustuva kokeellinen psykoterapia, jota sovelletaan yksilöllisesti ja etänä osallistumiskriteerit täyttäviin osallistujiin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Myötätuntoon keskittynyt terapia
Kokeellinen ryhmä, johon kohdistetaan aktiivista yksilöllistä psykoterapiaa, joka perustuu huomion joustavuuteen liittyvien taitojen kehittämiseen, mikä puolestaan tukee nuoria omaksumaan realistisemman näkökulman sosiaalisiin tapahtumiin ja toimimaan ulkoisen (eikä vain sisäisen) sosiaalisen tiedon perusteella.
Arvioidaan viikoittain interventiojakson aikana oireiden muuttuessa.
Arvioidaan myös ennen interventiota, sen jälkeen (eli 10-12 viikkoa myöhemmin), 12 viikon kuluttua ja 24 viikon seurannassa.
|
Myötätuntokeskeisen mallin periaatteisiin perustuva kokeellinen psykoterapia, jota sovelletaan yksilöllisesti ja etänä osallistumiskriteerit täyttäviin osallistujiin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia
Kokeellinen ryhmä, jolle on kohdistettu aktiivista yksilöpsykoterapiaa, joka perustuu hyväksymis-, purkaus- ja nykyhetkiin keskittymisen taitojen kehittämiseen, mikä puolestaan ylläpitää sosiaalisissa tapahtumissa toimimista arvostettujen tekojensa mukaisesti sen sijaan, että painottaisivat negatiivisten sisäisten kokemusten välttämistä).
Arvioidaan viikoittain interventiojakson aikana oireiden muuttuessa.
Arvioidaan myös ennen interventiota, sen jälkeen (eli 10-12 viikkoa myöhemmin), 12 viikon kuluttua ja 24 viikon seurannassa.
|
Hyväksymis- ja sitoutumismallin periaatteisiin perustuva kokeellinen psykoterapia, jota sovelletaan yksilöllisesti ja etänä osallistumiskriteerit täyttäviin osallistujiin.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Odotuslistan hallinta
Ryhmä osallistujia, joilla on päädiagnoosi sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, jolle ei ole kohdistettu psykologista interventiota nykyisessä tutkimuksessa.
Arvioitu ajankohtana 0, sitten ajankohtana 1 10-12 viikkoa ajan 1 jälkeen, sitten uudelleen ajankohtana 3 kahdentoista viikon kuluttua ja sitten uudelleen hetkellä 4 vielä kaksitoista viikkoa myöhemmin (eli 24 viikkoa ajan 1 jälkeen).
|
Sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön kognitiiviseen malliin perustuva kokeellinen psykoterapia, jota sovelletaan yksilöllisesti ja etänä osallistumiskriteerit täyttäviin osallistujiin.
Muut nimet:
Myötätuntokeskeisen mallin periaatteisiin perustuva kokeellinen psykoterapia, jota sovelletaan yksilöllisesti ja etänä osallistumiskriteerit täyttäviin osallistujiin.
Muut nimet:
Hyväksymis- ja sitoutumismallin periaatteisiin perustuva kokeellinen psykoterapia, jota sovelletaan yksilöllisesti ja etänä osallistumiskriteerit täyttäviin osallistujiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sosiaalisen ahdistuksen ja välttämisen asteikossa nuorille - Ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 10, viikko 22, viikko 34.
|
Itseraportointiväline, jota käytetään arvioimaan epämukavuuden voimakkuutta, kun: 1) vuorovaikutuksessa uusissa sosiaalisissa tapahtumissa, 2) vuorovaikutuksessa vastakkaisen sukupuolen kanssa, 3) vuorovaikutuksessa vakuuttavasti, 4) esiintyy muodollisissa sosiaalisissa tilanteissa, 5) esiintyy uusissa sosiaalisissa tilanteissa, ja 6) syöminen ja juominen julkisella paikalla.
Aiemmat psykometriset tiedot osoittavat kuuden tekijän mittausmallin tekijän validiteetin tutkivan ja vahvistavan tekijäanalyysin avulla, erittäin hyvät sisäiset yhtenäisyysarvot kaikille mittareille, konvergentti validiteetti suhteessa muihin ahdistuneisuus- ja masennusoireiden mittareihin sekä mittausinvarianssi sukupuolen ja iän välillä ( Cunha et ai., 2008; Vagos et ai., 2013).
|
Lähtötilanne, viikko 10, viikko 22, viikko 34.
|
|
Muutos sosiaalisen ahdistuneisuuden ja välttelyasteikon nuorille - Avoidance asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 10, viikko 22, viikko 34.
|
Itseraportointiväline, jota käytetään arvioimaan välttämistiheyttä: 1) vuorovaikutus uusissa sosiaalisissa tapahtumissa, 2) vuorovaikutus vastakkaisen sukupuolen kanssa, 3) itsevarma vuorovaikutus, 4) esiintyminen muodollisissa sosiaalisissa tilanteissa, 5) esiintyminen uusissa sosiaalisissa tilanteissa ja 6) Syöminen ja juominen julkisella paikalla.
Aiemmat psykometriset tiedot osoittavat kuuden tekijän mittausmallin tekijän validiteetin tutkivan ja vahvistavan tekijäanalyysin avulla, erittäin hyvät sisäiset yhtenäisyysarvot kaikille mittareille, konvergentti validiteetti suhteessa muihin ahdistuneisuus- ja masennusoireiden mittareihin sekä mittausinvarianssi sukupuolen ja iän välillä ( Cunha et ai., 2008; Vagos et ai., 2013).
|
Lähtötilanne, viikko 10, viikko 22, viikko 34.
|
|
Muutos Sheehanin vammaisuusasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 10, viikko 22, viikko 34.
|
Itseraportointiväline, jota käytetään arvioimaan sosiaalisen ahdistuneisuuden oireiden aiheuttamaa toimintahäiriötä kolmella toisiinsa liittyvällä alueella: koulu-/oppimissuoritus, sosiaalinen elämä ja perhe-elämä.
On aiemmin osoittautunut herkäksi psykopatologian läsnäolon/puutteen erottamisessa (Pinto-Gouveia et al., 2000).
|
Lähtötilanne, viikko 10, viikko 22, viikko 34.
|
|
Muutos sosiaalisen ahdistuksen kliinisessä globaalissa impressioasteikossa
Aikaikkuna: Vakavuus arvioidaan lähtötasolla, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko, 8, viikko 9, viikko 10, viikko 34. Muutos arvioidaan viikolla 2, viikolla 3 , viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko, 8, viikko 9, viikko 10.
|
Lääkärin raportti sosiaalisen ahdistuksen oireista.
On aiemmin osoittanut rakenteiden validiteetin suhteessa itse ilmoittamiin ja lääkärin määräämiin sosiaalisen ahdistuksen, masennuksen, heikkenemisen ja elämänlaadun mittauksiin (Zaider et al., 2003).
Sisältää vakavuuden ja muutoksen mittareita.
|
Vakavuus arvioidaan lähtötasolla, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko, 8, viikko 9, viikko 10, viikko 34. Muutos arvioidaan viikolla 2, viikolla 3 , viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko, 8, viikko 9, viikko 10.
|
|
Sosiaalisen ahdistuksen istunnon muutosindeksi
Aikaikkuna: Viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko, 8, viikko 9, viikko 10.
|
Itseraportointiväline, jota käytetään arvioimaan, kuinka kokeellisten ryhmien osallistujat kokevat muuttuneen hoidon alusta lähtien sosiaalisten/esitystapahtumien ahdistuneisuustasossa, näiden tapahtumien välttämisessä, huolessa itsensä nolaamisesta tai nöyryyttämisestä sekä sosiaalisesta ahdistuksesta. liittyvät päivittäiset häiriöt.
On aiemmin osoittanut riittävää sisäistä johdonmukaisuutta, validiteettia suhteessa samanaikaiseen havaittuun muutokseen negatiivisen arvioinnin pelossa, validiteettia suhteessa sosiaaliseen ahdistukseen sekä oireiden vakavuutta ja paranemista kliinikon raportoimana (Hayes et al., 2008).
|
Viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko, 8, viikko 9, viikko 10.
|
|
Diagnostiikkatehtävän muutos
Aikaikkuna: Perustaso e viikko 34
|
Osallistujat arvioitiin tai tullaan arvioimaan SAD:n olemassaolon tai puuttumisen todentamiseksi 24 kuukauden seurannassa/ajassa 4 käyttäen samaa puolistrukturoitua diagnostista haastattelua, jota käytettiin alkuperäisten sisällyttäminen/poissulkemiskriteerien arvioimiseen.
|
Perustaso e viikko 34
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos turvakäyttäytymisessä sosiaalisissa tilanteissa -asteikko nuorille
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 10, viikko 22, viikko 34.
|
Itseraportointiväline, jolla arvioidaan turvallisuuskäyttäytymistä sosiaalisissa tilanteissa.
On aiemmin osoittanut yksitekijämittausmallin tekijän validiteetin tutkivien tekijäanalyysien avulla, hyvän sisäisen johdonmukaisuuden ja ajallisen stabiilisuuden, konstruktion validiteetin suhteessa sosiaalisen ahdistuneisuuden mittauksiin, kriteerin validiteetin sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön olemassaoloon/puuttumiseen sekä herkkyyden terapeuttiseen muutokseen (Silva et al., 2010).
|
Lähtötilanne, viikko 10, viikko 22, viikko 34.
|
|
Muutos sosiaalisten ajatusten ja uskomusten mittakaavassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 10, viikko 22, viikko 34.
|
Itseraportointiväline, jolla arvioidaan sosiaalisesti ahdistuneilla yksilöillä yleisiä negatiivisia automaattisia ajatuksia, jotka liittyvät epämukavuuteen sosiaalisessa vuorovaikutuksessa ja epämukavuuteen julkisessa esiintymisessä.
On aiemmin osoittanut kaksifaktorisen mittausmallin tekijän validiteetin tutkivien tekijäanalyysien avulla, erittäin hyvän sisäisen johdonmukaisuuden kaikille mittareille ja konvergentin validiteetin suhteessa sosiaalisen ahdistuksen mittaan (Vagos et al., 2010).
|
Lähtötilanne, viikko 10, viikko 22, viikko 34.
|
|
Muutos itsekeskeisen huomion asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 10, viikko 22, viikko 34.
|
Itseraportointiväline, jolla arvioidaan huomion keskittymistä sosiaalisissa tilanteissa, eli huomion keskittymistä käyttäytymiseen ja huomion keskittymistä fysiologiseen kiihottumiseen.
On aiemmin osoittanut kaksifaktorisen mittausmallin tekijän validiteetin tutkivilla tekijäanalyyseillä ja molemmille tekijöille hyvästä erinomaiseen sisäiseen johdonmukaisuuteen (Fontinho e Salvador, 2012).
|
Lähtötilanne, viikko 10, viikko 22, viikko 34.
|
|
Muutos nuorten itsemyötätunto-asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 10, viikko 22, viikko 34.
|
Ulkoisen häpeän arvioimiseen käytetty itseraportointiväline.
On aiemmin osoittanut yksitekijäisen mittausmallin tekijän validiteetin vahvistavien analyysien kautta, erittäin hyvän sisäisen johdonmukaisuuden, mittausten invarianssin sukupuolen välillä, konvergentin validiteetin suhteessa masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin oireiden mittauksiin, itsekritiikkiin ja itsevarmuuteen sekä kokemukselliseen välttäminen (Vagos et al., 2016).
|
Lähtötilanne, viikko 10, viikko 22, viikko 34.
|
|
Change in Other as Shamer Scale – opas nuorille
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 10, viikko 22, viikko 34.
|
Ulkoisen häpeän arvioimiseen käytetty itseraportointiväline.
On aiemmin osoittanut yksitekijäisen mittausmallin tekijän validiteetin vahvistavien analyysien kautta, erittäin hyvän sisäisen johdonmukaisuuden, mittausten invarianssin sukupuolen välillä, konvergentin validiteetin suhteessa masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin oireiden mittauksiin, itsekritiikkiin ja itsevarmuuteen sekä kokemukselliseen välttäminen (Vagos et al., 2016).
|
Lähtötilanne, viikko 10, viikko 22, viikko 34.
|
|
Muutos itsekritisoimisen/hyökkäämisen ja itsevarmuuden muodoissa - Nuoret
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 10, viikko 22, viikko 34.
|
Itseraportointiväline, jota käytetään arvioimaan itsekritiikkiä ja kykyä rauhoittaa itseään mittaamalla käsityksiä riittämättömästä itsestä, vakuuttuneesta itsestään ja vihatusta itsestään.
On aiemmin osoittanut kolmitekijäisen mittausmallin faktoriaalisen validiteetin pääkomponenttianalyysillä, jota seurasi varimax-rotaatio, joka on hyväksyttävä tai erinomainen sisäinen johdonmukaisuus kaikille tekijöille, ja konvergentti validiteetti suhteessa ahdistuksen ja masennuksen mittauksiin (Silva e Salvador, 2011).
|
Lähtötilanne, viikko 10, viikko 22, viikko 34.
|
|
Muutos välttämis- ja fuusiokyselyssä nuorille
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 10, viikko 22, viikko 34.
|
Itseraportointiväline, jota käytetään psykologisen joustavuuden arvioimiseen.
On aiemmin osoittanut yksitekijä-mittausmallin faktoriaalisen validiteetin vahvistavien tekijöiden analyysien, erittäin hyvän sisäisen konsistenssin ja ajallisen stabiiliuden sekä konstruktion validiteetin suhteessa hyväksymiseen/tietoisuuteen, masennus- ja ahdistuneisuusoireisiin sekä sosiaaliseen itsekäsitykseen ja vertailuun (Cunha & Santos, 2011).
|
Lähtötilanne, viikko 10, viikko 22, viikko 34.
|
|
Muutos sosiaalisessa ahdistuksessa – hyväksymis- ja toimintakyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 10, viikko 22, viikko 34.
|
Itseraportointiväline, jolla arvioidaan sosiaalisen ahdistuksen oireyhtymään liittyvää kokemuksellista hyväksyntää, joka näkyy halukkuudessa kokea sosiaalisen ahdistuksen oireita ja siirtymistä kohti arvostettuja elämänsuuntia sosiaalisen ahdistuksen oireista huolimatta.
On aiemmin osoittanut kaksifaktorisen mittausmallin faktoriaalisen validiteetin vahvistavien tekijöiden analyyseilla, erittäin hyvän sisäisen konsistenssin ja ajallisen stabiiliuden, konstruktin validiteetin suhteessa sosiaalisen ahdistuksen, mindfulnessin/hyväksynnän ja muiden ahdistuneisuus- ja masennusoireiden mittauksiin, kriteerin validiteetti suhde sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön olemassaoloon/puuttumiseen (Martins et al., 2015).
|
Lähtötilanne, viikko 10, viikko 22, viikko 34.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5th ed.). Washington, DC: Author.
- Beck C, McSweeney JC, Richards KC, Roberson PK, Tsai PF, Souder E. Challenges in tailored intervention research. Nurs Outlook. 2010 Mar-Apr;58(2):104-10. doi: 10.1016/j.outlook.2009.10.004.
- Zaider TI, Heimberg RG, Fresco DM, Schneier FR, Liebowitz MR. Evaluation of the clinical global impression scale among individuals with social anxiety disorder. Psychol Med. 2003 May;33(4):611-22. doi: 10.1017/s0033291703007414.
- Boersma, K., Håkanson, A., Salomonsson, E., & Johansson, I. (2014). Compassion Focused Therapy to counteract shame, self-criticism and isolation. A replicated single case experimental study for individuals with social anxiety. Journal of Contemporary Psychotherapy, 45(2), 89-98. https://doi.org/10.1007/s10879-014-9286-8
- Carona, C., Rijo, D., Salvador, M.C., Castilho, P., & Gilbert, P. (2018). Compassion-focused therapy with children and adolescents. BJPsych Advances, 23(4), 240-252. https://doi.org/10.1192/apt.bp.115.015420
- Clark, D. M., & Wells, A. (1995). A cognitive model of social phobia. In G. Heimberg, M. R. M. R. Liebowitz, D. Hope, & F. Scheier (Eds.), Social phobia: Diagnosis, assessment, and treatment (pp. 69-93). New York: The Guilford Press.
- Creswell C, Leigh E, Larkin M, Stephens G, Violato M, Brooks E, Pearcey S, Taylor L, Stallard P, Waite P, Reynolds S, Taylor G, Warnock-Parkes E, Clark DM. Cognitive therapy compared with CBT for social anxiety disorder in adolescents: a feasibility study. Health Technol Assess. 2021 Mar;25(20):1-94. doi: 10.3310/hta25200.
- Cunha, M., Pinto-Gouveia, J.P., Alegre, S., & Salvador, M.C. (2004). Avaliação da ansiedade na adolescência: A versão portuguesa da SAS-A. Psychologica, 35, 249-263.
- Cunha, M., Pinto-Gouveia, J. P., & Salvador, M. C. (2008). Social fears in adolescence - The social anxiety and avoidance scale for adolescents. European Psychologist, 13(3), 197-213. https://doi.org/10.1027/1016-9040.13.3.1974
- Cunha, M. & Santos, A.M. (2011). Avaliação da inflexibilidade psicológica em adolescentes: Estudo das qualidades psicométricas da versão portuguesa do Avoidance and Fusion Questionnaire for Youth (AFQ-Y). Laboratório de Psicologia, 9, 133-146.
- Cunha, M., Xavier, A., & Vitória, I. (2013). Avaliação da auto-compaixão em adolescentes: Adaptação e qualidades psicométricas da Escala de Auto-Compaixão. Journal of Child and Adolescent Psychology, 4(2), 95-117.
- Dalrymple KL, Herbert JD. Acceptance and commitment therapy for generalized social anxiety disorder: a pilot study. Behav Modif. 2007 Sep;31(5):543-68. doi: 10.1177/0145445507302037.
- Essau CA, Lewinsohn PM, Olaya B, Seeley JR. Anxiety disorders in adolescents and psychosocial outcomes at age 30. J Affect Disord. 2014 Jul;163:125-32. doi: 10.1016/j.jad.2013.12.033. Epub 2014 Jan 2.
- Fontinho, A. & Salvador, M. C. (2012). O papel da atenção auto focada na fobia social na adolescência: validação da versão portuguesa da Escala de Atenção Auto Focada (SFA) e estudos preliminares [Unpublished master dissertation]. Faculty of Psychology and Educational Sciences of University of Coimbra.
- Gharraee, R., Rajrishi, K., Farani, A., Bolhari, J., & Farahani, H. (2018). A randomized controlled trial of compassion focused therapy for social anxiety disorder. Iranian Journal of Psychiatry and Behavioral Sciences, 12(4), e80945. https://doi.org/10.5812/ijpbs.80945
- Gill C, Watson L, Williams C, Chan SWY. Social anxiety and self-compassion in adolescents. J Adolesc. 2018 Dec;69:163-174. doi: 10.1016/j.adolescence.2018.10.004. Epub 2018 Oct 13.
- Halliburton, A. & Cooper, L. (2015). Applications and adaptations of Acceptance and Commitment Therapy (ACT) for adolescents. Journal of Contextual Behavioral Science, 1-11. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2015.01.002
- Hayes SA, Miller NA, Hope DA, Heimberg RG, Juster HR. Assessing Client Progress Session by Session in the Treatment of Social Anxiety Disorder: The Social Anxiety Session Change Index. Cogn Behav Pract. 2008 May 1;15(2):203-2011. doi: 10.1016/j.cbpra.2007.02.010.
- Khoramnia S, Bavafa A, Jaberghaderi N, Parvizifard A, Foroughi A, Ahmadi M, Amiri S. The effectiveness of acceptance and commitment therapy for social anxiety disorder: a randomized clinical trial. Trends Psychiatry Psychother. 2020 Jan-Mar;42(1):30-38. doi: 10.1590/2237-6089-2019-0003.
- Leigh E, Clark DM. Cognitive Therapy for Social Anxiety Disorder in Adolescents: A Development Case Series. Behav Cogn Psychother. 2016 Jan;44(1):1-17. doi: 10.1017/S1352465815000715. Epub 2015 Dec 7.
- Leigh E, Clark DM. Understanding Social Anxiety Disorder in Adolescents and Improving Treatment Outcomes: Applying the Cognitive Model of Clark and Wells (1995). Clin Child Fam Psychol Rev. 2018 Sep;21(3):388-414. doi: 10.1007/s10567-018-0258-5.
- Leigh E, Creswell C, Stallard P, Waite P, Violato M, Pearcey S, Brooks E, Taylor L, Warnock-Parkes E, Clark DM. Delivering cognitive therapy for adolescent social anxiety disorder in NHS CAMHS: a clinical and cost analysis. Behav Cogn Psychother. 2021 Mar 1:1-13. doi: 10.1017/S1352465821000035. Online ahead of print.
- Martins, M.J., Vieira, S., Salvador, M.C., Mackenzie, M.B., & Kocovski, M.L. (2015). Social anxiety - Acceptance and Action Questionnaire: Adaptation and validation in a Portuguese adolescent sample. Unpublished manuscript.
- Mavranezouli I, Mayo-Wilson E, Dias S, Kew K, Clark DM, Ades AE, Pilling S. The Cost Effectiveness of Psychological and Pharmacological Interventions for Social Anxiety Disorder: A Model-Based Economic Analysis. PLoS One. 2015 Oct 27;10(10):e0140704. doi: 10.1371/journal.pone.0140704. eCollection 2015.
- McNeil, D.W. (2010). In. Hofmann, G. & DiBartolo, P.M. (Eds), Social anxiety: Clinical, developmental and social perspectives (pp. 3-21). Oxford, UK: Elsevier.
- Ossman, W. A., Wilson, K. G., Storaasli, R. D., & McNeill, J. R. (2006). A preliminary investigation of the use of acceptance and commitment therapy in group treatment for social phobia. International Journal of Psychology and Psychological Therapy, 6(3), 397-416.
- Pinto-Gouveia, J., Cunham M. & Salvador, M. (2000). Um protocolo para a avaliação clínica da fobia social através de questionários de auto-resposta. In J. Pinto-Gouveia (Ed.), Ansiedade Social: Da timidez à fobia social (pp. 237-258). Coimbra: Quarteto Editora.
- Rao PA, Beidel DC, Turner SM, Ammerman RT, Crosby LE, Sallee FR. Social anxiety disorder in childhood and adolescence: descriptive psychopathology. Behav Res Ther. 2007 Jun;45(6):1181-91. doi: 10.1016/j.brat.2006.07.015. Epub 2006 Sep 27.
- Rijo D, Brazao N, Barroso R, da Silva DR, Vagos P, Vieira A, Lavado A, Macedo AM. Mental health problems in male young offenders in custodial versus community based-programs: implications for juvenile justice interventions. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2016 Nov 1;10:40. doi: 10.1186/s13034-016-0131-6. eCollection 2016.
- Silva, C., Salvador, M. C. (2011). A Escala das Formas de Auto-Criticismo e de Auto-Tranquilização (FSCRS): Características Psicométricas na População Adolescente [Poster Presentation]. II Jornadas Internacionais do CINEICC: Novos olhares sobre a mente, Coimbra, Portugal.
- Silva, S., Salvador, M. C., & Pinto-Gouveia, J. P. (2010). Escala de Comportamentos de Segurança em Situações Sociais para Adolescentes (ECSSSA): Características psicométricas. Poster presentation at I Jornadas de Iniciação à Investigação em Psicologia. Coimbra: CINEICC.
- Santoft F, Salomonsson S, Hesser H, Lindsater E, Ljotsson B, Lekander M, Kecklund G, Ost LG, Hedman-Lagerlof E. Processes in cognitive behavior therapy for social anxiety disorder: Predicting subsequent symptom change. J Anxiety Disord. 2019 Oct;67:102118. doi: 10.1016/j.janxdis.2019.102118. Epub 2019 Jul 27.
- Vagos, P., Pereira, A., & Beidel, D.C. (2010). Adaptação e validação de uma escala de medida de cognição na ansiedade social. Avaliação Psicológica, 9(3), 393-402. https://doi.org/10.1037/a0019782
- Vagos, P., & Pereira, A., & Cunha, M. (2013). Evaluating social fears in late adolescence: Study with a Portuguese Sample. European Journal of Developmental Psychology, 11(3), 373-385. https://doi.org/10.1080/17405629.2013.841093
- Vagos, P., Ribeiro da Silva, D., Brazão, N., Rijo, D. & Gilbert, P. (2016). Dimensionality and measurement invariance of the Other as Shamer Scale across diverse adolescent samples. Personality and Individual Differences, 98, 289-296. https://doi.org/10.10167j.psid.2010.04.046
- Werner KH, Jazaieri H, Goldin PR, Ziv M, Heimberg RG, Gross JJ. Self-compassion and social anxiety disorder. Anxiety Stress Coping. 2012;25(5):543-58. doi: 10.1080/10615806.2011.608842. Epub 2011 Sep 6.
- Vagos, P., Figueiredo, D., Miguel, R., Ganho, A., Rijo, D., Lima, L., & Salvador, M.C. (2021). Ansiedade social na adolescência em contexto escolar: Uma experiência (não tão) normativa [Social anxiety in adolescence in schools: A (not so) normative experience]. Poster presented at the XVI Congresso Internacional Galego-Português de Psicopedagogia.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PTDC/PSI-ESP/29445/2017
- POCI-01-0145-FEDER-029445 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Fundo Europeu de Desenvolvimento Regional)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .