- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04979676
Veränderung des Verlaufs sozialer Angst in der Adoleszenz (TeenSAD)
Den Kurs der sozialen Angst in der Adoleszenz ändern: Was funktioniert, warum und für wen
Soziale Angst erreicht oft ihren Höhepunkt während der Adoleszenz und kann sowohl auf sozialer als auch auf akademischer Ebene einen bemerkenswerten Einfluss haben. Obwohl einige Jugendliche leicht lernen, angemessen damit umzugehen, werden andere von sozialen Ängsten überwältigt und vermeiden am Ende soziale Ereignisse oder sind ihnen mit intensivem Leid ausgesetzt. Jugendliche mit sozialer Angststörung (SAD) suchen selten professionelle Hilfe und werden oft zu Erwachsenen mit SAD, was es notwendig macht, rechtzeitig in frühen Stadien der Störung einzugreifen und festzustellen, was besser funktioniert, warum und für wen, wenn versucht wird, den Kurs der sozialen Angst zu ändern Angst im Jugendalter. Kognitive Therapie (CT) war die Behandlung der Wahl für SAD bei Erwachsenen, aber die Forschung in Stichproben von Jugendlichen ist rar. In jüngerer Zeit haben sich auch kognitive Ansätze der dritten Welle, nämlich die mitgefühlsorientierte Therapie (CFT) und die Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT), als wirksam bei der Behandlung psychischer Störungen erwiesen, aber ihre Wirksamkeit bei der SAD von Jugendlichen bleibt unklar.
Dieses Forschungsprojekt zielte darauf ab, die therapeutische Wirksamkeit von CT, CFT und ACT bei Jugendlichen mit SAD im Vergleich zu Patienten auf der Warteliste, nach Intervention und über eine 12-wöchige und eine 24-wöchige Nachbeobachtung zu bewerten und zu vergleichen ein randomisierter paralleler Studienansatz. Diese Methodik wird es ermöglichen zu testen, ob die intervenierten Probanden von den nicht intervenierten SAD-Probanden abweichen und ob sich die therapeutische Änderung zwischen den Interventionsbedingungen unterscheidet. Der therapeutische Veränderungsprozess wird untersucht, insbesondere ob die Wirksamkeit durch Veränderung der Kernkonstrukte jedes theoretischen Rahmens vermittelt wird. Abschließend werden Moderatoren der Veränderung, wie beispielsweise das anfängliche Niveau der Symptomatik, untersucht, um festzustellen, welche Intervention für wen am besten funktioniert. Die gleichen Verfahren werden für jede Interventionsbedingung wiederholt, nämlich Rekrutierung, Intervention und Bewertung.
Diese Forschung wird Hinweise darauf liefern, welche Therapieform die optimale Wahl sein kann, um bei SAD im Allgemeinen und im Umgang mit verschiedenen spezifischen Vulnerabilitäten im Zusammenhang mit sozialen Ängsten zu intervenieren. Es wird auch den Bereich der empirisch validierten Therapien erweitern, mit besonderem Fokus auf die Adoleszenz. Aus gesellschaftlicher Perspektive wird das Projekt dazu beitragen, Schulen zu befähigen, das Verhalten ihrer Schüler mitzugestalten und sich zu sozial kompetenten Erwachsenen zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Soziale Angst ist durch emotionale Reaktivität auf soziale Ereignisse gekennzeichnet, bei denen Einzelpersonen glauben, dass sie der Prüfung anderer unterliegen können. Obwohl es während der Adoleszenz normativ ist, kann es zusammen mit der wachsenden Bedeutung, die der Akzeptanz und Integration mit Gleichaltrigen beigemessen wird, Kriterien für eine soziale Angststörung (SAD; McNeil, 2010) erfüllen, die eine intensive und behindernde Erfahrung für Jugendliche ist (Rao et al. , 2007). SAD bezeichnet eine übermäßige und anhaltende Angst vor Bewertung in sozialen Interaktionen, auch mit Gleichaltrigen, die dazu führt, dass diese Situationen mit hohem Leidensdruck konfrontiert oder wenn möglich vermieden werden (APA, 2013). Ohne spezialisierte Intervention verläuft die SAD in der Regel chronisch und ist mit dem Auftreten anderer psychiatrischer Störungen assoziiert (Essau et al., 2004). In Portugal erfüllen schätzungsweise 8 % der Jugendlichen in der Gemeinde die Kriterien für SAD, einschließlich intensiver Angst und häufiger Vermeidung sozialer Situationen sowie schwerer Beeinträchtigung der schulischen und sozialen Funktionsfähigkeit und der Lebensqualität. Die meisten dieser Jugendlichen (ungefähr 94 %) suchten keine spezialisierte Intervention oder wurden nicht an eine spezialisierte Intervention verwiesen (Vagos et al., 2021), was darauf hinweist, wie wichtig es ist, akzeptable, praktische und wirksame Interventionsformen für PAS anzubieten.
Bei Erwachsenen ist die Behandlung der Wahl für SAD die kognitive Therapie (CT; Mavranezouli et al., 2015), abgeleitet vom Modell von Clark und Wells (1995). Dieses Modell schlägt vor, dass soziale Angst durch kognitive Vorurteile (d. h. negatives automatisches Denken und selbstbezogene Aufmerksamkeit) aufrechterhalten wird, die die Praxis von Sicherheits- oder Vermeidungsverhalten unterstützen, sodass die Intervention darauf abzielt, den Fokus der Aufmerksamkeit flexibler zu gestalten in der Lage sein, in soziale Situationen zu investieren und ihnen ausgesetzt zu sein und Beweise daraus zu extrahieren, die helfen können, die eigenen Gedanken und sozialen Erwartungen anzupassen. Basierend auf einer Überprüfung der Beweise für das Vorhandensein verschiedener Komponenten dieses Modells auch bei Jugendlichen schlagen Leigh und Clark (2018) vor, dass es auf das Verständnis und die Intervention bei SAD bei Jugendlichen anwendbar sein könnte und zu besseren therapeutischen Ergebnissen beitragen könnte. Tatsächlich unterstützen frühere Arbeiten die therapeutische Wirksamkeit (Leigh et al., 2021; Leigh & Clark, 2016) und die Anwendbarkeit dieses Ansatzes in verschiedenen Kontexten (Creswell et al., 2021; Leigh et al., 2021).
Während sich die kognitive Therapie darauf konzentriert, den kognitiven Inhalt zu modifizieren, der durch selbstfokussierte Aufmerksamkeit während sozialer Ereignisse hervorgerufen wird, um Sicherheits- und/oder Vermeidungsverhalten in diesen Situationen zu verhindern (Clark & Wells, 1995), sind Therapien der dritten Generation (d Therapie – CFT und Acceptance and Commitment Therapy – ACT) betonen die Veränderung der Art und Weise, wie sich die Person auf diese kognitiven Inhalte bezieht. CFT schlägt vor, dass diese Beziehung auf einer mitfühlenden Haltung basiert, da die Psychopathologie auf einer Beziehung zu den eigenen inneren Erfahrungen basiert, die übermäßig kritisch und bestrafend ist, auch bei Kindern und Jugendlichen (Carona et al., 2017). Es gibt frühere Hinweise auf den Zusammenhang zwischen Selbstmitgefühl und sozialer Angst bei Erwachsenen (Werner et al., 2012) und Jugendlichen (Gill et al., 2012) sowie auf die Wirksamkeit von CFT bei SAD bei Erwachsenen (Boersma al., 2018; Gharraee et al., 2018). Wie bei ACTC ist auch seine Anwendung bei Jugendlichen konzipiert, unter der Annahme, dass Psychopathologie aus einer vermeidenden Beziehung zu den eigenen negativen inneren Erfahrungen resultiert (Hallibturton & Cooper, 2015). Trotz der spärlichen Beweise, die ihre Kernkonstrukte (d. h. psychologische Flexibilität) mit sozialer Angst verbinden, ist die Forschung zur Wirksamkeit dieser Intervention bei SAD rar, obwohl sie auf vielversprechende Ergebnisse bei Erwachsenen hinweist (Dalrymple, & Herbert, 2007; Khoramnia et al., 2020; Ossmann et al., 2006). Die Anwendbarkeit dieser Therapien auf SAD im Jugendalter muss noch aufgeklärt werden.
Vor diesem Hintergrund ist die Evidenz zur Wirksamkeit des therapeutischen Angebots bei SAD im Jugendalter noch rar. Daher ist es wichtig, die therapeutischen Ergebnisse von CT, CFT und ACT sowie die Mechanismen zu untersuchen, durch die jeder eine Veränderung ermöglicht und bei wem er am effektivsten sein kann. Frühere Forschungen haben auf die Bedeutung der Veränderung von Kernkonstrukten in der CBT-Intervention bei Erwachsenen mit SAD hingewiesen (z. B. Santoft et al., 2019), aber Evidenz zu den untersuchten therapeutischen Ansätzen ist rar. Darüber hinaus und in Anbetracht der Relevanz der Intervention, die an die Eigenschaften der Person angepasst ist, die die Intervention erhält (Beck et al., 2010), ist es wichtig, die Moderatoren der therapeutischen Veränderung zu untersuchen, insbesondere im Hinblick auf die Schwere der Symptome im Inneren was als wichtigste psychologische Anfälligkeit für jeden der analysierten Ansätze vorgeschlagen wird.
Die vorliegende Arbeit verwendete eine parallele klinische Studienmethodik (obwohl im Laufe der Zeit nacheinander verschiedene parallele Zustände gesammelt wurden), um die Wirksamkeit von drei therapeutischen Ansätzen (d. h. CT, CFT und ACT) bei Jugendlichen mit SAD im Vergleich zu einer Kontrollgruppe auf der Warteliste zu bewerten. und unter Verwendung von vier Datenerhebungszeitpunkten (d. h. vor dem Eingriff/Zeitpunkt 0, nach dem Eingriff/Zeitpunkt 1, 12-Wochen-Follow-up/Zeitpunkt 3 und 24-Monats-Follow-up/Zeitpunkt 4). Allen Teilnehmern der Wartelisten-Kontrollgruppe wurde nach Ablauf der Wartezeit die Möglichkeit einer psychologischen Intervention angeboten. Alle an dieser Studie beteiligten Verfahren (d. h. Probenahme, Datenerhebung zur Bewertung der Wirksamkeit der Intervention und Durchführung der Intervention) wurden nach einer positiven Stellungnahme der Ethikkommission der Institution, die die Untersuchung durchführt, und der Genehmigung durch die Generaldirektion durchgeführt Aufklärung über das zu implementierende Datenerhebungsprotokoll, Partnerschaft mit nationalen weiterführenden Schulen, Autorisierung von Erziehungsberechtigten von Jugendlichen und Zustimmung der Jugendlichen selbst. Darüber hinaus entsprach diese Untersuchung allen geltenden ethischen und deontologischen Anforderungen.
Der Probenahmeprozess umfasste zwei Phasen. Die erste Phase war das Screening der Teilnehmer. Mit 26 weiterführenden Schulen wurden Kooperationsprotokolle erstellt, in denen alle Schüler der 10. und 11. Klasse einer Schule eingeladen wurden, einen Selbstauskunftsfragebogen auszufüllen, der die soziale Angst erfasst und so zur Homogenität in Bezug auf die Altersgruppe und die sozialen und schulischen Erfahrungen beiträgt die potentiellen Teilnehmer. Schüler mit Ergebnissen in diesem Fragebogen über dem normativen Durchschnitt in Portugal wurden eingeladen, an einer individuellen Bewertung durch ein halbstrukturiertes diagnostisches Interview teilzunehmen, um die Einhaltung der an anderer Stelle in diesem Formular beschriebenen Einschluss- und Ausschlusskriterien zu überprüfen. Nachdem sie diese Kriterien erfüllt hatten, wurden die Jugendlichen eingeladen, an der Studie teilzunehmen und ausgewählte primäre und sekundäre Endpunkte auszufüllen, um die Wirksamkeit der Interventionen zu bewerten. Sie wurden zunächst der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt; später wurden Teilnehmer von der Warteliste sowie neu rekrutierte Teilnehmer im Laufe der Zeit sequentiell einer der Interventionsgruppen zugeteilt. Die Wartelisten-Kontrollgruppe wurde im ersten Forschungsjahr rekrutiert. Zweiundfünfzig Teilnehmer stimmten ursprünglich der Teilnahme an der Studie zu, aber nur 41 Jugendliche reagierten auf mindestens einen Bewertungszeitpunkt, während die anderen 11 die Teilnahme vor jedem Bewertungszeitpunkt ablehnten. Die 41 Teilnehmer wurden zu den vier Bewertungszeitpunkten wie oben angegeben kontaktiert. Davon absolvierten 21 Teilnehmer alle Assessment-Momente. Teilnehmer, die ursprünglich der Kontrollbedingung der Warteliste zugeordnet wurden (einschließlich derjenigen, die die 4 Bewertungsmomente nicht abgeschlossen hatten), wurden kontaktiert, um zu Beginn des zweiten Forschungsjahres erneut bewertet zu werden. Denjenigen, die die Einschlusskriterien noch erfüllten, wurde die Möglichkeit angeboten, eine Intervention zu erhalten (d. h. einer experimentellen Bedingung zugeordnet zu werden). Von den 52 Teilnehmern, die sich ursprünglich zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten, konnten wir 30 von ihnen kontaktieren und bewerten – 28 erfüllten immer noch die Kriterien für die Aufnahme in eine experimentelle Gruppe, 1 zeigte keine SAD-Symptome und 1 erhielt psychologische Intervention. Von den 28 Teilnehmern, die die Einschlusskriterien erfüllten, lehnten 3 die Intervention ab und 25 wurden zufällig der CFT- oder CT-Bedingung (20 der CFT- und 5 der CT-Bedingung) zugeordnet, zusammen mit weiteren 20 neu rekrutierten Teilnehmern (18 der CT- und 2 zu den CFT-Interventionen). Zu diesem Zeitpunkt waren 22 Teilnehmer der CFT-Bedingung (davon 1 abgebrochen) und 23 der CT-Bedingung (davon 6 abgebrochen) zugeteilt worden. Am Ende des zweiten Jahres des Forschungsprojekts hatten 21 Teilnehmer die CFT-Intervention und 17 die CT-Intervention abgeschlossen. Im dritten Projektjahr wurden 28 Jugendliche (3 gescreente im zweiten Projektjahr und 25 gescreente im zweiten Projektjahr) rekrutiert und den ACT- und CT-Bedingungen zugeordnet (4 der CT-Intervention und 24 der ACT-Intervention), sodass alle Bedingungen die für die Datenanalyse erforderliche Mindestteilnehmerzahl hatten. Zwei Teilnehmer verließen die ACT-Bedingung. Insgesamt nahmen 92 Teilnehmer an der Studie teil. Alle Teilnehmer unter allen Bedingungen wurden und werden weiterhin über die vier definierten Momente verfolgt. Darüber hinaus wurden/werden die Teilnehmer bewertet, um das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von SAD bei der 24-monatigen Nachuntersuchung/Zeit 4 zu verifizieren, wobei dasselbe halbstrukturierte diagnostische Interview verwendet wurde, das zur Beurteilung der anfänglichen Einschluss-/Ausschlusskriterien verwendet wurde.
Die Interventionen folgten einem strukturierten kurzen Handbuch (d. h. 10 wöchentliche Sitzungen und 2 Auffrischungssitzungen 1 und 2 Monate nach Abschluss des Kernprogramms) und wurden im individuellen Online-Format per Videokonferenz gemäß der zeitlichen Verfügbarkeit jedes Jugendlichen durchgeführt; der Moderator verfügte über eine angemessene Ausbildung in Psychologie und im anzuwendenden therapeutischen Ansatz.
Die gesammelten Daten werden verwendet, um die therapeutische Wirksamkeit der einzelnen experimentellen Interventionsbedingungen über die vier Bewertungsmomente hinweg zu untersuchen, und zwar einzeln, im Vergleich zueinander und im Vergleich zu einer Kontrollbedingung auf der Warteliste. Die psychotherapeutische Wirksamkeit wird normalerweise anhand von Kontrollgruppen auf der Warteliste getestet, basierend auf der Annahme, dass die Intervention für die beobachtete Veränderung verantwortlich ist, wenn die Interventions- und die Kontrollgruppe vor der Intervention ähnlich begannen und sich nach der Intervention unterschiedlich präsentierten. Dieses Verfahren ist in der Literatur gut etabliert, wurde jedoch selten auf jugendliche SAD oder auf die verschiedenen theoretischen Ansätze angewendet, die in dieser Studie behandelt wurden. Veränderungsprozesse werden auch analysiert, da sie sich in therapeutischen Veränderungen in Konstrukten widerspiegeln, die als transversal zur Intervention angesehen wurden (z. B. soziale Angst), die durch Veränderungen in Kernkonstrukten für jede Intervention vermittelt werden. Darüber hinaus wird die moderierende Wirkung der anfänglichen Interferenzniveaus und der Intensität der Symptomatik unter experimentellen Interventionsbedingungen untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Coimbra, Portugal, 3000-011
- Faculdade de Psicologia e Ciências da Educação - Universidade de Coimbra
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für alle experimentellen und die Kontrollgruppe sind:
- Alter zwischen 15 und 18 Jahren in der Screening-Phase;
- Selbstberichtete Intensität der sozialen Angst höher als die von einer normativ vergleichbaren Stichprobe (Cunha et al., 2004);
- Hauptdiagnose Soziale Angststörung, ausgewertet über das Mini-Kid (Rijo et al., 2016).
Ausschlusskriterien für alle experimentellen und die Kontrollgruppe sind:
- Psychotische Symptome oder Suizidrisiko, bewertet über das Mini-Kid (Rijo et al., 2016);
- Teil des sonderpädagogischen Fördersystems sein;
- Derzeit in psychologischer Intervention/Beratung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kognitive Therapie
Experimentelle Gruppe, die aktiver individueller Psychotherapie unterzogen wurde, basierend auf der Entwicklung von Fähigkeiten in Bezug auf Aufmerksamkeitsflexibilität, die wiederum Jugendliche dabei unterstützt, eine realistischere Perspektive auf soziale Ereignisse einzunehmen und auf der Grundlage externer (und nicht nur interner) sozialer Informationen zu handeln.
Wöchentlich während des Interventionszeitraums bei Symptomänderung bewertet.
Auch vor der Intervention, nach der Intervention (d. h. 10 bis 12 Wochen später), 12 Wochen danach und 24 Wochen Follow-up bewertet.
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Experimentelle Psychotherapie basierend auf dem kognitiven Modell für soziale Angststörung, individuell und aus der Ferne auf Teilnehmer angewendet, die die Einschlusskriterien erfüllen.
Andere Namen:
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Experimental: Mitgefühlsorientierte Therapie
Experimentelle Gruppe, die aktiver individueller Psychotherapie unterzogen wurde, basierend auf der Entwicklung von Fähigkeiten in Bezug auf Aufmerksamkeitsflexibilität, die wiederum Jugendliche dabei unterstützt, eine realistischere Perspektive auf soziale Ereignisse einzunehmen und auf der Grundlage externer (und nicht nur interner) sozialer Informationen zu handeln.
Wöchentlich während des Interventionszeitraums bei Symptomänderung bewertet.
Auch vor der Intervention, nach der Intervention (d. h. 10 bis 12 Wochen später), 12 Wochen danach und 24 Wochen Follow-up bewertet.
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Experimentelle Psychotherapie, die auf den Prinzipien des mitgefühlsorientierten Modells basiert und individuell und aus der Ferne auf Teilnehmer angewendet wird, die die Einschlusskriterien erfüllen.
Andere Namen:
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Experimental: Akzeptanz- und Bindungstherapie
Experimentelle Gruppe, die einer aktiven Einzelpsychotherapie unterzogen wurde, basierend auf der Entwicklung von Fähigkeiten zur Akzeptanz, Entschärfung und Fokussierung auf die gegenwärtigen Momente, die wiederum dazu beitragen, bei gesellschaftlichen Ereignissen im Einklang mit den eigenen geschätzten Handlungen zu handeln, anstatt der Vermeidung negativer interner Erfahrungen Priorität einzuräumen).
Wöchentlich während des Interventionszeitraums bei Symptomänderung bewertet.
Auch vor der Intervention, nach der Intervention (d. h. 10 bis 12 Wochen später), 12 Wochen danach und 24 Wochen Follow-up bewertet.
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Experimentelle Psychotherapie basierend auf den Prinzipien des Akzeptanz- und Verpflichtungsmodells, individuell und aus der Ferne auf Teilnehmer angewendet, die die Einschlusskriterien erfüllen.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Wartelistenkontrolle
Teilnehmergruppe mit der Hauptdiagnose Soziale Angststörung, die im Rahmen der laufenden Studie keiner psychologischen Intervention unterzogen wurde.
Bewertet zum Zeitpunkt 0, dann zum Zeitpunkt 1 zehn bis zwölf Wochen nach dem Zeitpunkt 1, dann wieder zum Zeitpunkt 3 zwölf Wochen später und dann wieder zum Zeitpunkt 4 weitere zwölf Wochen später (d. h. 24 Wochen nach dem Zeitpunkt 1).
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Experimentelle Psychotherapie basierend auf dem kognitiven Modell für soziale Angststörung, individuell und aus der Ferne auf Teilnehmer angewendet, die die Einschlusskriterien erfüllen.
Andere Namen:
Experimentelle Psychotherapie, die auf den Prinzipien des mitgefühlsorientierten Modells basiert und individuell und aus der Ferne auf Teilnehmer angewendet wird, die die Einschlusskriterien erfüllen.
Andere Namen:
Experimentelle Psychotherapie basierend auf den Prinzipien des Akzeptanz- und Verpflichtungsmodells, individuell und aus der Ferne auf Teilnehmer angewendet, die die Einschlusskriterien erfüllen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der sozialen Angst- und Vermeidungsskala für Jugendliche - Angstskala
Zeitfenster: Baseline, Woche 10, Woche 22, Woche 34.
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Selbstberichtsinstrument zur Beurteilung der Intensität des Unbehagens, das empfunden wird, wenn: 1) bei neuen sozialen Ereignissen interagiert, 2) mit dem anderen Geschlecht interagiert, 3) selbstbewusst interagiert, 4) in formellen sozialen Situationen auftritt, 5) in neuen sozialen Situationen auftritt, und 6) Essen und Trinken in der Öffentlichkeit.
Frühere psychometrische Informationen zeigen eine faktorielle Validität für das Sechs-Faktoren-Messmodell über explorative und konfirmatorische Faktorenanalysen, sehr gute interne Konsistenzwerte für alle Maße, konvergente Validität in Bezug auf andere Maße von ängstlichen und depressiven Symptomen und Messinvarianz über Geschlecht und Alter hinweg ( Cunha et al., 2008; Vagos et al., 2013).
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Baseline, Woche 10, Woche 22, Woche 34.
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Veränderung der sozialen Angst- und Vermeidungsskala für Jugendliche - Vermeidungsskala
Zeitfenster: Baseline, Woche 10, Woche 22, Woche 34.
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Selbstberichtsinstrument, das verwendet wird, um die Häufigkeit der Vermeidung von: 1) Interaktion bei neuen sozialen Ereignissen, 2) Interaktion mit dem anderen Geschlecht, 3) selbstbewusster Interaktion, 4) Leistung in formellen sozialen Situationen, 5) Leistung in neuen sozialen Situationen und 6) Essen und Trinken in der Öffentlichkeit.
Frühere psychometrische Informationen zeigen eine faktorielle Validität für das Sechs-Faktoren-Messmodell über explorative und konfirmatorische Faktorenanalysen, sehr gute interne Konsistenzwerte für alle Maße, konvergente Validität in Bezug auf andere Maße von ängstlichen und depressiven Symptomen und Messinvarianz über Geschlecht und Alter hinweg ( Cunha et al., 2008; Vagos et al., 2013).
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Baseline, Woche 10, Woche 22, Woche 34.
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Änderung der Sheehan-Behinderungsskala
Zeitfenster: Baseline, Woche 10, Woche 22, Woche 34.
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Selbstberichtsinstrument zur Beurteilung der durch soziale Angstsymptomatik verursachten funktionellen Beeinträchtigung in drei miteinander verbundenen Bereichen: schulische/akademische Leistungen, soziales Leben und Familienleben.
Hat sich zuvor als empfindlich bei der Unterscheidung zwischen Vorhandensein und Fehlen von Psychopathologie erwiesen (Pinto-Gouveia et al., 2000).
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Baseline, Woche 10, Woche 22, Woche 34.
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Änderung der Clinical Global Impression Scale für soziale Angst
Zeitfenster: Der Schweregrad wird zu Studienbeginn, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 5, Woche 6, Woche 7, Woche 8, Woche 9, Woche 10, Woche 34 bewertet. Die Änderung wird in Woche 2, Woche 3 bewertet , Woche 4, Woche 5, Woche 6, Woche 7, Woche, 8, Woche 9, Woche 10.
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Klinischer Bericht über soziale Angstsymptome.
Hat zuvor Konstruktvalidität in Bezug auf selbstberichtete und vom Kliniker durchgeführte Messungen von sozialer Angst, Depression, Beeinträchtigung und Lebensqualität gezeigt (Zaider et al., 2003).
Beinhaltet Maße für Schweregrad und Veränderung.
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Der Schweregrad wird zu Studienbeginn, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 5, Woche 6, Woche 7, Woche 8, Woche 9, Woche 10, Woche 34 bewertet. Die Änderung wird in Woche 2, Woche 3 bewertet , Woche 4, Woche 5, Woche 6, Woche 7, Woche, 8, Woche 9, Woche 10.
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Sitzungsänderungsindex für soziale Angst
Zeitfenster: Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 5, Woche 6 Woche 7, Woche 8, Woche 9, Woche 10.
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Selbstberichtsinstrument, das verwendet wird, um zu beurteilen, wie sich die Teilnehmer in den Versuchsgruppen seit Beginn der Behandlung im Angstniveau bei sozialen/Aufführungsereignissen, in der Vermeidung dieser Ereignisse, in der Sorge, sich selbst in Verlegenheit zu bringen oder zu demütigen, und in der sozialen Angst verändert haben damit verbundene tägliche Eingriffe.
Hat zuvor eine angemessene interne Konsistenz, Gültigkeit in Bezug auf die gleichzeitig wahrgenommene Veränderung der Angst vor negativer Bewertung, Gültigkeit in Bezug auf soziale Angst und Schwere der Symptome und Verbesserung gezeigt, wie vom Kliniker berichtet (Hayes et al., 2008).
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Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 5, Woche 6 Woche 7, Woche 8, Woche 9, Woche 10.
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Änderung der diagnostischen Zuordnung
Zeitfenster: Baseline e Woche 34
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Die Teilnehmer wurden/werden bewertet, um das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer SAD bei der 24-monatigen Nachuntersuchung/Zeit 4 zu verifizieren, wobei dasselbe halbstrukturierte diagnostische Interview verwendet wurde, das zur Beurteilung der anfänglichen Einschluss-/Ausschlusskriterien verwendet wurde.
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Baseline e Woche 34
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Sicherheitsverhaltens in sozialen Situationen Skala für Jugendliche
Zeitfenster: Baseline, Woche 10, Woche 22, Woche 34.
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Selbstberichtsinstrument zur Bewertung der Praxis des Sicherheitsverhaltens in sozialen Situationen.
Hat zuvor die faktorielle Validität des Ein-Faktor-Messmodells durch explorative Faktorenanalysen, gute interne Konsistenz und zeitliche Stabilität, Konstruktvalidität in Bezug auf Maße der sozialen Angst, Kriteriumsvalidität in Bezug auf das Vorhandensein / Nichtvorhandensein einer sozialen Angststörung und Sensibilität gezeigt zu therapeutischen Veränderungen (Silva et al., 2010).
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Baseline, Woche 10, Woche 22, Woche 34.
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Veränderung der Skala für soziale Gedanken und Überzeugungen
Zeitfenster: Baseline, Woche 10, Woche 22, Woche 34.
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Selbstberichtsinstrument zur Bewertung negativer automatischer Gedanken, die bei sozial ängstlichen Personen üblich sind und sich auf Unbehagen bei sozialen Interaktionen und Unbehagen bei öffentlichen Auftritten beziehen.
Hat zuvor faktorielle Validität eines Zwei-Faktoren-Messmodells durch explorative Faktorenanalysen, sehr gute interne Konsistenz für alle Maße und konvergente Validität in Bezug auf ein Maß für soziale Angst gezeigt (Vagos et al., 2010).
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Baseline, Woche 10, Woche 22, Woche 34.
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Änderung der Skala für selbstbezogene Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Baseline, Woche 10, Woche 22, Woche 34.
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Selbstberichtsinstrument zur Beurteilung des Aufmerksamkeitsfokus in sozialen Situationen, nämlich des Aufmerksamkeitsfokus auf das eigene Verhalten und des Aufmerksamkeitsfokus auf die physiologische Erregung.
Hat zuvor die faktorielle Validität eines Zwei-Faktoren-Messmodells durch explorative Faktorenanalysen und eine gute bis ausgezeichnete interne Konsistenz für beide Faktoren gezeigt (Fontinho e Salvador, 2012).
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Baseline, Woche 10, Woche 22, Woche 34.
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Änderung der Selbstmitgefühlsskala für Jugendliche
Zeitfenster: Baseline, Woche 10, Woche 22, Woche 34.
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Self-Report-Instrument zur Erfassung externer Scham.
Hat zuvor die faktorielle Validität des Ein-Faktor-Messmodells durch konfirmatorische Analysen, sehr gute interne Konsistenz, Messinvarianz über das Geschlecht, konvergente Validität in Bezug auf Messungen von depressiven, ängstlichen und Stresssymptomen, Selbstkritik und Selbstvergewisserung und Erfahrung gezeigt Vermeidung (Vagos et al., 2016).
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Baseline, Woche 10, Woche 22, Woche 34.
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Veränderung im Anderen als Shamer-Skala – Briefing für Jugendliche
Zeitfenster: Baseline, Woche 10, Woche 22, Woche 34.
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Self-Report-Instrument zur Erfassung externer Scham.
Hat zuvor die faktorielle Validität des Ein-Faktor-Messmodells durch konfirmatorische Analysen, sehr gute interne Konsistenz, Messinvarianz über das Geschlecht, konvergente Validität in Bezug auf Messungen von depressiven, ängstlichen und Stresssymptomen, Selbstkritik und Selbstvergewisserung und Erfahrung gezeigt Vermeidung (Vagos et al., 2016).
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Baseline, Woche 10, Woche 22, Woche 34.
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Veränderung der Formen der Selbstkritik/des Angriffs und der Selbstberuhigungsskala – Jugendliche
Zeitfenster: Baseline, Woche 10, Woche 22, Woche 34.
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Selbstberichtsinstrument zur Bewertung der Selbstkritik und der Fähigkeit zur Selbstberuhigung durch Messung der Wahrnehmung eines unzulänglichen Selbst, eines beruhigten Selbst und eines verhassten Selbst.
Hat zuvor eine faktorielle Validität für das Drei-Faktoren-Messmodell über eine Hauptkomponentenanalyse, gefolgt von einer Varimax-Rotation, eine akzeptable bis ausgezeichnete interne Konsistenz für alle Faktoren und eine konvergente Validität in Bezug auf Maße von Angst und Depression gezeigt (Silva e Salvador, 2011).
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Baseline, Woche 10, Woche 22, Woche 34.
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Änderung der Vermeidungs- und Fusionsfragebogen für Jugendliche
Zeitfenster: Baseline, Woche 10, Woche 22, Woche 34.
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Selbstberichtsinstrument zur Beurteilung der psychischen Inflexibilität.
Hat zuvor faktorielle Validität des Ein-Faktor-Messmodells durch konfirmatorische Faktorenanalysen, sehr gute interne Konsistenz und zeitliche Stabilität sowie Konstruktvalidität in Bezug auf Akzeptanz/Achtsamkeit, depressive und ängstliche Symptome sowie soziales Selbstkonzept und Vergleich gezeigt (Cunha & Santos, 2011).
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Baseline, Woche 10, Woche 22, Woche 34.
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Veränderung der sozialen Angst - Akzeptanz- und Handlungsfragebogen
Zeitfenster: Baseline, Woche 10, Woche 22, Woche 34.
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Selbstberichtsinstrument, das verwendet wird, um die Erfahrungsakzeptanz im Zusammenhang mit der Symptomatik der sozialen Angst zu bewerten, die sich in der Bereitschaft widerspiegelt, soziale Angstsymptome zu erleben und sich trotz sozialer Angstsymptome in wertgeschätzte Lebensrichtungen zu bewegen.
Hat zuvor faktorielle Validität des Zwei-Faktoren-Messmodells durch konfirmatorische Faktorenanalysen gezeigt, sehr gute interne Konsistenz und zeitliche Stabilität, Konstruktvalidität in Bezug auf Maße der sozialen Angst, der Achtsamkeit/Akzeptanz und anderer ängstlicher und depressiver Symptome, Kriteriumsvalidität in Zusammenhang mit dem Vorhandensein/Fehlen einer sozialen Angststörung (Martins et al., 2015).
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Baseline, Woche 10, Woche 22, Woche 34.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5th ed.). Washington, DC: Author.
- Beck C, McSweeney JC, Richards KC, Roberson PK, Tsai PF, Souder E. Challenges in tailored intervention research. Nurs Outlook. 2010 Mar-Apr;58(2):104-10. doi: 10.1016/j.outlook.2009.10.004.
- Zaider TI, Heimberg RG, Fresco DM, Schneier FR, Liebowitz MR. Evaluation of the clinical global impression scale among individuals with social anxiety disorder. Psychol Med. 2003 May;33(4):611-22. doi: 10.1017/s0033291703007414.
- Boersma, K., Håkanson, A., Salomonsson, E., & Johansson, I. (2014). Compassion Focused Therapy to counteract shame, self-criticism and isolation. A replicated single case experimental study for individuals with social anxiety. Journal of Contemporary Psychotherapy, 45(2), 89-98. https://doi.org/10.1007/s10879-014-9286-8
- Carona, C., Rijo, D., Salvador, M.C., Castilho, P., & Gilbert, P. (2018). Compassion-focused therapy with children and adolescents. BJPsych Advances, 23(4), 240-252. https://doi.org/10.1192/apt.bp.115.015420
- Clark, D. M., & Wells, A. (1995). A cognitive model of social phobia. In G. Heimberg, M. R. M. R. Liebowitz, D. Hope, & F. Scheier (Eds.), Social phobia: Diagnosis, assessment, and treatment (pp. 69-93). New York: The Guilford Press.
- Creswell C, Leigh E, Larkin M, Stephens G, Violato M, Brooks E, Pearcey S, Taylor L, Stallard P, Waite P, Reynolds S, Taylor G, Warnock-Parkes E, Clark DM. Cognitive therapy compared with CBT for social anxiety disorder in adolescents: a feasibility study. Health Technol Assess. 2021 Mar;25(20):1-94. doi: 10.3310/hta25200.
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