- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04979676
Het verloop van sociale angst in de adolescentie veranderen (TeenSAD)
Het verloop van sociale angst in de adolescentie veranderen: wat werkt, waarom en voor wie
Sociale angst bereikt vaak zijn hoogtepunt tijdens de adolescentie en kan een opmerkelijke impact hebben op zowel sociaal als academisch niveau. Hoewel sommige adolescenten gemakkelijk leren om er adequaat mee om te gaan, raken anderen overweldigd door sociale angsten en vermijden ze uiteindelijk sociale gebeurtenissen of worden ze geconfronteerd met intens lijden. Adolescenten met een sociale angststoornis (SAD) zoeken zelden professionele hulp en worden vaak volwassenen met een SAS, waardoor het noodzakelijk is om tijdig in te grijpen in de vroege stadia van de stoornis en vast te stellen wat beter werkt, waarom en voor wie wanneer men probeert de loop van de sociale angst te veranderen. angst in de puberteit. Cognitieve therapie (CT) is de voorkeursbehandeling geweest voor volwassen SAD, maar onderzoek bij adolescenten is schaars. Meer recentelijk zijn cognitieve benaderingen van de derde golf, namelijk op compassie gerichte therapie (CFT) en acceptatie- en commitment-therapie (ACT), ook effectief gebleken bij de behandeling van psychische stoornissen, maar hun werkzaamheid bij de behandeling van SAD bij adolescenten blijft onduidelijk.
Dit onderzoeksproject was bedoeld om de therapeutische werkzaamheid van CT, CFT en ACT, zoals toegepast op adolescenten met SAD, te evalueren en te vergelijken in vergelijking met die op de wachtlijst, na interventie en gedurende een follow-up van 12 weken en 24 weken, met behulp van een gerandomiseerde parallelle trialbenadering. Deze methodologie zal het mogelijk maken om te testen of de geïntervenieerde proefpersonen afwijken van de niet-ingegrepen SAD-subjecten, en of de therapeutische verandering verschilt tussen de interventiecondities. Therapeutisch veranderingsproces zal worden onderzocht, met name of de werkzaamheid wordt gemedieerd door verandering in de kernconstructies van elk theoretisch raamwerk. Ten slotte zullen moderatoren van verandering, zoals het initiële niveau van de symptomen, worden onderzocht om te bepalen welke interventie het beste werkt voor wie. Dezelfde procedures worden herhaald voor elke interventieconditie, namelijk werving, interventie en beoordeling.
Dit onderzoek zal bewijs leveren over welke vorm van therapie de optimale keuze kan zijn om in te grijpen bij SAD in het algemeen en bij het omgaan met diverse specifieke kwetsbaarheden die verband houden met sociale angsten. Het zal ook bijdragen aan het veld van empirisch gevalideerde therapieën, met een specifieke focus op de adolescentie. Vanuit een maatschappelijk perspectief zal het project helpen scholen in staat te stellen bij te dragen aan de manier waarop hun leerlingen zich gedragen en zich ontwikkelen tot sociaal geschikte volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Sociale angst wordt gekenmerkt door emotionele reactiviteit op sociale gebeurtenissen waarbij individuen denken dat ze kunnen worden onderworpen aan de controle van anderen. Hoewel normatief tijdens de adolescentie, samen met het groeiende belang dat wordt gehecht aan acceptatie en integratie met leeftijdsgenoten, kan het gaan voldoen aan de criteria voor sociale fobie (SAD; McNeil, 2010), wat een intense en invaliderende ervaring is voor adolescenten (Rao et al. , 2007). SAD verwijst naar buitensporige en aanhoudende angst om beoordeeld te worden in sociale interacties, ook met leeftijdsgenoten, wat ertoe leidt dat die situaties worden geconfronteerd met veel lijden of, indien mogelijk, worden vermeden (APA, 2013). Als SAD niet onderworpen is aan gespecialiseerde interventie, heeft het meestal een chronisch beloop en wordt het geassocieerd met het ontstaan van andere psychiatrische stoornissen (Essau et al., 2004). In Portugal voldoet naar schatting ongeveer 8% van de adolescenten in de gemeenschap aan de criteria voor SAD, waaronder intense angst en frequente vermijding van sociale situaties, evenals ernstige verslechtering van het academische en sociale functioneren en de kwaliteit van leven. De meeste van deze adolescenten (ongeveer 94%) zochten geen of werden doorverwezen naar gespecialiseerde interventie (Vagos et al., 2021), wat wijst op het belang van het aanbieden van aanvaardbare, praktische en effectieve vormen van interventie voor PAS.
Bij volwassenen is de voorkeursbehandeling voor SAD Cognitieve therapie (CT; Mavranezouli et al., 2015), afgeleid van het model van Clark en Wells (1995). Dit model stelt voor dat sociale angst in stand wordt gehouden door cognitieve vooroordelen (d.w.z. negatief automatisch denken en op zichzelf gerichte aandacht) die de praktijk van veiligheids- of vermijdingsgedrag ondersteunen, zodat de interventie erop gericht is de focus van de aandacht flexibeler te maken om in staat zijn om te investeren in en blootgesteld te worden aan sociale situaties en er bewijs uit te halen dat kan helpen om de eigen gedachten en sociale verwachtingen bij te stellen. Op basis van een beoordeling van bewijs van de aanwezigheid van verschillende componenten van dit model, ook bij adolescenten, stellen Leigh en Clark (2018) voor dat het van toepassing zou kunnen zijn op het begrip en de interventie bij SAD bij adolescenten, wat bijdraagt aan betere therapeutische resultaten. Eerder werk ondersteunt zelfs de therapeutische effectiviteit (Leigh et al., 2021; Leigh & Clark, 2016) en de toepasbaarheid van deze benadering in verschillende contexten (Creswell et al., 2021; Leigh et al., 2021).
Terwijl cognitieve therapie zich richt op het wijzigen van de cognitieve inhoud die wordt opgewekt door zelfgerichte aandacht tijdens sociale gebeurtenissen als een middel om veiligheids- en/of vermijdingsgedrag in deze situaties te voorkomen (Clark & Wells, 1995), therapieën van de derde generatie (d.w.z. Therapy - CFT en Acceptance and Commitment Therapy - ACT) benadrukken de wijziging van de manier waarop de persoon zich verhoudt tot deze cognitieve inhoud. CFT stelt voor om deze relatie te baseren op een medelevende houding, aangezien psychopathologie gebaseerd is op een relatie met de eigen interne ervaringen die overdreven kritisch en bestraffend is, ook bij kinderen en adolescenten (Carona et al., 2017). Er is eerder bewijs dat wijst op het verband tussen zelfcompassie en sociale angst bij volwassenen (Werner et al., 2012) en adolescenten (Gill et al., 2012), evenals op de effectiviteit van CFT voor SAD bij volwassenen (Boersma al., 2018; Gharraee et al., 2018). Wat betreft ACTC, de toepassing ervan bij adolescenten is ook bedacht, ervan uitgaande dat psychopathologie het gevolg is van een vermijdende relatie met de eigen negatieve interne ervaringen (Hallibturton & Cooper, 2015). Ondanks het schaarse bewijs dat de kernconstructies (d.w.z. psychologische flexibiliteit) koppelt aan sociale angst, is onderzoek naar de doeltreffendheid van deze interventie voor SAD schaars, hoewel het wijst op veelbelovende resultaten bij volwassenen (Dalrymple, & Herbert, 2007; Khoramnia et al. al., 2020; Ossman et al., 2006). De toepasbaarheid van deze therapieën op SAD in de adolescentie moet nog worden opgehelderd.
Gezien het bovenstaande is er nog steeds weinig bewijs voor de werkzaamheid van het therapeutisch aanbod voor SAD in de adolescentie. Het is dus relevant om de therapeutische resultaten van CT, CFT en ACT te onderzoeken, evenals om de mechanismen te onderzoeken waarmee elk verandering mogelijk maakt en bij wie dit het meest effectief kan zijn. Eerder onderzoek heeft gewezen op het belang van het veranderen van kernconstructies in de CBT-interventie bij volwassenen met SAD (bijv. Santoft et al., 2019), maar bewijs met betrekking tot de therapeutische benaderingen die worden bestudeerd, is schaars. Bovendien, en gezien de relevantie van de interventie die is aangepast aan de kenmerken van de persoon die de interventie krijgt (Beck et al., 2010), is het belangrijk om de moderators van therapeutische verandering te verkennen, namelijk met betrekking tot de ernst van symptomen binnen wat wordt voorgesteld als de belangrijkste psychologische kwetsbaarheid voor elk van de benaderingen die worden geanalyseerd.
Het huidige werk maakte gebruik van een parallelle klinische onderzoeksmethodologie (hoewel verschillende parallelle aandoeningen in de loop van de tijd opeenvolgend werden verzameld) om de werkzaamheid van drie therapeutische benaderingen (d.w.z. CT, CFT en ACT) bij adolescenten met SAD te beoordelen, in vergelijking met een wachtlijstcontrolegroep, en vier dataverzamelingstijden gebruiken (d.w.z. pre-interventie/tijd 0, post-interventie/tijd 1, 12 weken follow-up/tijd3 en 24 maanden follow-up/tijd 4). Alle deelnemers in de wachtlijstcontrolegroep kregen de mogelijkheid om na de wachttijd psychologische interventie te ondergaan. Alle procedures die betrokken zijn bij deze studie (d.w.z. steekproeven, gegevensverzameling om de doeltreffendheid van de interventie te beoordelen en implementatie van de interventie) werden geïmplementeerd na een positief standpunt van de ethische commissie van de instelling die het onderzoek organiseert, toestemming van de algemene directie van Voorlichting over het te implementeren protocol voor gegevensverzameling, samenwerking met nationale middelbare scholen, toestemming van wettelijke voogden van adolescenten en toestemming van de adolescenten zelf. Bovendien voldeed dit onderzoek aan alle geldende ethische en deontologische vereisten.
Het bemonsteringsproces omvatte twee fasen. De eerste fase was de screening van de deelnemers. Er werden samenwerkingsprotocollen opgesteld met 26 middelbare scholen, zodat alle leerlingen van de 10e en 11e klas van een school werden uitgenodigd om een zelfrapportagevragenlijst in te vullen die sociale angst meet, en zo bijdroeg aan homogeniteit met betrekking tot de leeftijdsgroep en sociale en academische ervaringen van de potentiële deelnemers. Studenten met scores op deze vragenlijst boven het normatieve gemiddelde in Portugal werden uitgenodigd om deel te nemen aan een individuele beoordeling door middel van een semi-gestructureerd diagnostisch interview, om na te gaan of ze voldeden aan de elders in dit formulier beschreven in- en uitsluitingscriteria. Nadat ze aan deze criteria hadden voldaan, werden adolescenten uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek en geselecteerde primaire en secundaire uitkomstmaten in te vullen om de werkzaamheid van de interventies te beoordelen. Zij werden eerst ingedeeld in de wachtlijst-controlegroep; later werden zowel deelnemers van de wachtlijst als nieuw geworven deelnemers in de loop van de tijd achtereenvolgens toegewezen aan een van de interventiegroepen. De wachtlijstcontrolegroep werd geworven in het eerste jaar van het onderzoek. Tweeënvijftig deelnemers accepteerden aanvankelijk deelname aan het onderzoek, maar slechts 41 adolescenten reageerden op ten minste één beoordelingsmoment, terwijl de andere 11 weigerden deel te nemen vóór enig beoordelingsmoment. De 41 deelnemers werden gecontacteerd op de vier evaluatiemomenten zoals hierboven vermeld. Hiervan hebben 21 deelnemers alle toetsmomenten doorlopen. Deelnemers die aanvankelijk waren toegewezen aan de wachtlijstcontroleconditie (inclusief degenen die de 4 beoordelingsmomenten niet hadden voltooid) werden gecontacteerd om opnieuw te worden geëvalueerd in het begin van het tweede jaar van het onderzoek. Degenen die nog aan de inclusiecriteria voldeden, kregen de mogelijkheid om een interventie te ontvangen (d.w.z. toegewezen te worden aan een experimentele conditie). Van de 52 deelnemers die aanvankelijk accepteerden deel te nemen aan het onderzoek, konden we contact opnemen met 30 van hen en deze evalueren - 28 voldeden nog steeds aan de criteria voor opname in een experimentele groep, 1 vertoonde geen SAD-symptomen en 1 kreeg psychologische interventie. Van de 28 deelnemers die aan de inclusiecriteria voldeden, weigerden er 3 de interventie en werden 25 willekeurig toegewezen aan de CFT- of CT-conditie (20 aan de CFT- en 5 aan de CT-conditie), samen met nog eens nieuw aangeworven 20 deelnemers (18 aan de CT- en 2 aan de CFT-interventies). Op dit moment waren 22 deelnemers ingedeeld in de CFT-conditie (waarvan 1 uitgevallen) en 23 deelnemers waren ingedeeld in de CT-conditie (waarvan 6 uitgevallen). Aan het einde van het tweede jaar van het onderzoeksproject hadden 21 deelnemers de CFT-interventie voltooid en 17 de CT-interventie. In het derde jaar van het project werden 28 adolescenten (3 gescreend in het tweede jaar van het project en 25 gescreend in het tweede jaar van het project) geworven en toegewezen aan de ACT- en CT-condities (4 aan de CT-interventie en 24 aan de ACT-interventie) zodat alle condities het minimum aantal deelnemers hadden dat nodig was voor data-analyse. Twee deelnemers vielen uit de ACT-conditie. In totaal namen 92 deelnemers deel aan het onderzoek. Alle deelnemers in alle omstandigheden werden gevolgd en worden nog steeds gevolgd gedurende de vier gedefinieerde momenten. Bovendien werden/worden de deelnemers geëvalueerd om de aan- of afwezigheid van SAD na 24 maanden follow-up/tijdstip 4 te verifiëren met behulp van hetzelfde semi-gestructureerd diagnostisch interview dat werd gebruikt om de initiële opname-/uitsluitingscriteria te beoordelen.
Interventies volgden een gestructureerde korte handleiding (d.w.z. 10 wekelijkse sessies en 2 boostersessies 1 en 2 maanden nadat het kernprogramma was voltooid) en werden geïmplementeerd in individueel online formaat via videoconferentie, afhankelijk van de beschikbare tijd van elke adolescent; de begeleider had voldoende opleiding in psychologie en in de toe te passen therapeutische benadering.
De verzamelde gegevens zullen worden gebruikt om de therapeutische werkzaamheid van elk te onderzoeken voor de experimentele interventiecondities over de vier beoordelingsmomenten, op zichzelf, in vergelijking met elkaar en in vergelijking met een wachtlijstcontroleconditie. De psychotherapeutische werkzaamheid wordt meestal getoetst aan controlegroepen op de wachtlijst, op basis van de veronderstelling dat als de interventie- en controlegroepen op dezelfde manier begonnen vóór de interventie en zich anders presenteren na de interventie, de interventie verantwoordelijk is voor de waargenomen verandering. Deze procedure is goed ingeburgerd in de literatuur, maar is zelden toegepast op SAD bij adolescenten of op de verschillende theoretische benaderingen die in dit onderzoek worden behandeld. Veranderingsprocessen zullen ook worden geanalyseerd zoals weerspiegeld in therapeutische verandering in constructies die als transversaal aan de interventie werden beschouwd (bijv. sociale angst), gemedieerd door verandering in kernconstructies voor elke interventie. Daarnaast zal het modererende effect van initiële interferentieniveaus en intensiteit van symptomatologie worden onderzocht in alle experimentele interventiecondities.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-011
- Faculdade de Psicologia e Ciências da Educação - Universidade de Coimbra
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor alle experimentele en de controlegroep zijn:
- Tussen de 15 en 18 jaar oud in de screeningsfase;
- Zelfgerapporteerde intensiteit van sociale angst hoger dan die gerapporteerd door een normatieve vergelijkbare steekproef (Cunha et al., 2004);
- Hoofddiagnose van sociale angststoornis zoals geëvalueerd via de Mini-Kid (Rijo et al., 2016).
Uitsluitingscriteria voor alle experimentele en de controlegroep zijn:
- Psychotische symptomen of suïcidaal risico zoals beoordeeld via de Mini-Kid (Rijo et al., 2016);
- Deel uitmaken van het onderwijssysteem voor speciale behoeften;
- Ondergaat momenteel psychologische interventie/counseling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve therapie
Experimentele groep onderworpen aan actieve individuele psychotherapie op basis van het ontwikkelen van vaardigheden met betrekking tot flexibiliteit van aandacht, wat op zijn beurt adolescenten ondersteunt bij het aannemen van een realistischer perspectief op sociale gebeurtenissen en handelen op basis van externe (en niet alleen interne) sociale informatie.
Tijdens de interventieperiode wekelijks beoordeeld op symptoomverandering.
Ook beoordeeld bij pre-interventie, post-interventie (d.w.z. 10 tot 12 weken later), 12 weken follow-up en 24 weken follow-up.
|
Experimentele psychotherapie gebaseerd op het cognitieve model voor sociale angststoornis, individueel en op afstand toegepast op deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Compassiegerichte therapie
Experimentele groep onderworpen aan actieve individuele psychotherapie op basis van het ontwikkelen van vaardigheden met betrekking tot flexibiliteit van aandacht, wat op zijn beurt adolescenten ondersteunt bij het aannemen van een realistischer perspectief op sociale gebeurtenissen en handelen op basis van externe (en niet alleen interne) sociale informatie.
Tijdens de interventieperiode wekelijks beoordeeld op symptoomverandering.
Ook beoordeeld bij pre-interventie, post-interventie (d.w.z. 10 tot 12 weken later), 12 weken follow-up en 24 weken follow-up.
|
Experimentele psychotherapie gebaseerd op de principes van het op compassie gerichte model, individueel en op afstand toegepast op deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Acceptatie en Commitment Therapie
Experimentele groep onderworpen aan actieve individuele psychotherapie op basis van het ontwikkelen van vaardigheden voor acceptatie, onschadelijk maken en focussen op de huidige momenten, die op hun beurt het handelen in sociale gebeurtenissen ondersteunen in overeenstemming met iemands gewaardeerde acties in plaats van prioriteit te geven aan het vermijden van negatieve interne ervaringen).
Tijdens de interventieperiode wekelijks beoordeeld op symptoomverandering.
Ook beoordeeld bij pre-interventie, post-interventie (d.w.z. 10 tot 12 weken later), 12 weken follow-up en 24 weken follow-up.
|
Experimentele psychotherapie gebaseerd op de principes van het acceptatie- en commitment-model, individueel en op afstand toegepast op deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Wachtlijstcontrole
Groep deelnemers met een primaire dignosis of sociale fobie die niet is onderworpen aan enige psychologische interventie in het huidige onderzoek.
Beoordeeld op tijdstip 0, dan op tijdstip 1 tien tot twaalf weken na tijdstip 1, dan weer op tijdstip 3 twaalf weken later, en dan weer op tijdstip 4 nog eens twaalf weken later (d.w.z. 24 weken na tijdstip 1).
|
Experimentele psychotherapie gebaseerd op het cognitieve model voor sociale angststoornis, individueel en op afstand toegepast op deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen.
Andere namen:
Experimentele psychotherapie gebaseerd op de principes van het op compassie gerichte model, individueel en op afstand toegepast op deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen.
Andere namen:
Experimentele psychotherapie gebaseerd op de principes van het acceptatie- en commitment-model, individueel en op afstand toegepast op deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in sociale angst- en vermijdingsschaal voor adolescenten - Angstschaal
Tijdsspanne: Basislijn, week 10, week 22, week 34.
|
Zelfrapportage-instrument dat wordt gebruikt om de intensiteit van het ongemak te beoordelen dat wordt gevoeld bij: 1) Interactie in nieuwe sociale evenementen, 2) Interactie met het andere geslacht, 3) Assertieve interactie, 4) Presteren in formele sociale situaties, 5) Presteren in nieuwe sociale situaties, en 6) Eten en drinken in het openbaar.
Eerdere psychometrische informatie geeft factoriële validiteit aan voor het zes-factoren meetmodel via verkennende en bevestigende factoranalyses, zeer goede interne consistentiewaarden voor alle metingen, convergente validiteit in relatie tot andere metingen van angstige en depressieve symptomen, en meetinvariantie tussen geslacht en leeftijd ( Cunha et al., 2008; Vagos et al., 2013).
|
Basislijn, week 10, week 22, week 34.
|
|
Verandering in sociale angst en vermijdingsschaal voor adolescenten - Vermijdingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, week 10, week 22, week 34.
|
Zelfrapportage-instrument dat wordt gebruikt om de frequentie van vermijding te beoordelen van: 1) Interactie in nieuwe sociale evenementen, 2) Interactie met het andere geslacht, 3) Assertieve interactie, 4) Presteren in formele sociale situaties, 5) Presteren in nieuwe sociale situaties, en 6) Eten en drinken in het openbaar.
Eerdere psychometrische informatie geeft factoriële validiteit aan voor het zes-factoren meetmodel via verkennende en bevestigende factoranalyses, zeer goede interne consistentiewaarden voor alle metingen, convergente validiteit in relatie tot andere metingen van angstige en depressieve symptomen, en meetinvariantie tussen geslacht en leeftijd ( Cunha et al., 2008; Vagos et al., 2013).
|
Basislijn, week 10, week 22, week 34.
|
|
Verandering in de invaliditeitsschaal van Sheehan
Tijdsspanne: Basislijn, week 10, week 22, week 34.
|
Zelfrapportage-instrument dat wordt gebruikt om functionele beperkingen veroorzaakt door symptomen van sociale angst te beoordelen op drie onderling gerelateerde domeinen: school/academische prestaties, sociaal leven en gezinsleven.
Heeft eerder bewezen sensitief te zijn in het onderscheiden van de aanwezigheid/afwezigheid van psychopathologie (Pinto-Gouveia et al., 2000).
|
Basislijn, week 10, week 22, week 34.
|
|
Verandering in klinische globale indrukschaal voor sociale angst
Tijdsspanne: De ernst wordt beoordeeld in de baseline, week 1, week 2, week 3, week 4, week 5, week 6, week 7, week, 8, week 9, week 10, week 34. Verandering wordt beoordeeld in week 2, week 3 , Week 4, Week 5, Week 6 Week 7, Week, 8, Week 9, Week 10.
|
Klinisch rapport van symptomen van sociale angst.
Heeft eerder constructvaliditeit aangetoond met betrekking tot zelfgerapporteerde en door clinici toegediende metingen van sociale angst, depressie, beperkingen en kwaliteit van leven (Zaider et al., 2003).
Omvat maatregelen van ernst en verandering.
|
De ernst wordt beoordeeld in de baseline, week 1, week 2, week 3, week 4, week 5, week 6, week 7, week, 8, week 9, week 10, week 34. Verandering wordt beoordeeld in week 2, week 3 , Week 4, Week 5, Week 6 Week 7, Week, 8, Week 9, Week 10.
|
|
Sessieveranderingsindex sociale angst
Tijdsspanne: Week 2, Week 3, Week 4, Week 5, Week 6 Week 7, Week, 8, Week 9, Week 10.
|
Zelfrapportage-instrument dat wordt gebruikt om te beoordelen hoe deelnemers aan de experimentele groepen denken dat ze zijn veranderd sinds het begin van de behandeling in angstniveau bij sociale/optredende gebeurtenissen, in het vermijden van die gebeurtenissen, in bezorgdheid om zichzelf in verlegenheid te brengen of te vernederen, en in sociale angst gerelateerde dagelijkse interferentie.
Heeft eerder voldoende interne consistentie getoond, validiteit met betrekking tot gelijktijdig waargenomen verandering in angst voor negatieve evaluatie, validiteit met betrekking tot sociale angst, en ernst van symptomen en verbetering zoals gerapporteerd door de arts (Hayes et al., 2008).
|
Week 2, Week 3, Week 4, Week 5, Week 6 Week 7, Week, 8, Week 9, Week 10.
|
|
Verandering in diagnostische opdracht
Tijdsspanne: Basislijn e week 34
|
Deelnemers werden/worden geëvalueerd om de aan- of afwezigheid van SAD te verifiëren bij de follow-up/tijdstip 4 van 24 maanden met behulp van hetzelfde semi-gestructureerd diagnostisch interview dat werd gebruikt om de initiële opname-/uitsluitingscriteria te beoordelen.
|
Basislijn e week 34
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in veiligheidsgedrag in sociale situaties Schaal voor adolescenten
Tijdsspanne: Basislijn, week 10, week 22, week 34.
|
Zelfrapportage-instrument dat wordt gebruikt om de praktijk van veiligheidsgedrag in sociale situaties te beoordelen.
Heeft eerder factoriële validiteit aangetoond van het één-factor meetmodel via verkennende factoranalyses, goede interne consistentie en temporele stabiliteit, constructvaliditeit met betrekking tot maatstaven van sociale angst, criteriumvaliditeit met betrekking tot de aanwezigheid/afwezigheid van sociale angststoornis, en sensitiviteit tot therapeutische verandering (Silva et al., 2010).
|
Basislijn, week 10, week 22, week 34.
|
|
Verandering in de schaal van sociale gedachten en overtuigingen
Tijdsspanne: Basislijn, week 10, week 22, week 34.
|
Zelfrapportage-instrument dat wordt gebruikt om negatieve automatische gedachten te beoordelen die vaak voorkomen bij sociaal angstige personen, met betrekking tot ongemak in sociale interacties en ongemak in openbare optredens.
Heeft eerder factoriële validiteit aangetoond van een tweefactormeetmodel via verkennende factoranalyses, een zeer goede interne consistentie voor alle metingen en convergente validiteit met betrekking tot een maatstaf voor sociale angst (Vagos et al., 2010).
|
Basislijn, week 10, week 22, week 34.
|
|
Verandering in zelfgerichte aandachtsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, week 10, week 22, week 34.
|
Zelfrapportage-instrument dat wordt gebruikt om de focus van aandacht in sociale situaties te beoordelen, namelijk focus van aandacht in iemands gedrag en focus van aandacht in iemands fysiologische opwinding.
Heeft eerder factoriële validiteit aangetoond van een twee-factor meetmodel via verkennende factoranalyses en goede tot uitstekende interne consistentie voor beide factoren (Fontinho e Salvador, 2012).
|
Basislijn, week 10, week 22, week 34.
|
|
Verandering in zelfcompassieschaal voor adolescenten
Tijdsspanne: Basislijn, week 10, week 22, week 34.
|
Zelfrapportage-instrument dat wordt gebruikt om externe schaamte te beoordelen.
Heeft eerder factoriële validiteit aangetoond van het een-factor meetmodel via bevestigende analyses, zeer goede interne consistentie, meetinvariantie over geslacht, convergente validiteit met betrekking tot metingen van depressieve, angstige en stresssymptomen, zelfkritiek en zelfverzekerdheid, en ervaringskennis vermijden (Vagos et al., 2016).
|
Basislijn, week 10, week 22, week 34.
|
|
Verandering in de ander als Shamer-schaal - briefing voor adolescenten
Tijdsspanne: Basislijn, week 10, week 22, week 34.
|
Zelfrapportage-instrument dat wordt gebruikt om externe schaamte te beoordelen.
Heeft eerder factoriële validiteit aangetoond van het een-factor meetmodel via bevestigende analyses, zeer goede interne consistentie, meetinvariantie over geslacht, convergente validiteit met betrekking tot metingen van depressieve, angstige en stresssymptomen, zelfkritiek en zelfverzekerdheid, en ervaringskennis vermijden (Vagos et al., 2016).
|
Basislijn, week 10, week 22, week 34.
|
|
Verandering in vormen van zelfkritiek/aanvallen en zelfgeruststellende schaal - Adolescenten
Tijdsspanne: Basislijn, week 10, week 22, week 34.
|
Zelfrapportage-instrument dat wordt gebruikt om zelfkritiek en het vermogen om zichzelf gerust te stellen te beoordelen, door percepties van een inadequaat zelf, een gerustgesteld zelf en een gehaat zelf te meten.
Heeft eerder factorvaliditeit aangetoond voor het driefactormeetmodel via hoofdcomponentenanalyse gevolgd door varimax-rotatie, acceptabele tot uitstekende interne consistentie voor alle factoren, en convergente validiteit met betrekking tot metingen van angst en depressie (Silva e Salvador, 2011).
|
Basislijn, week 10, week 22, week 34.
|
|
Verandering in vermijdings- en fusievragenlijst voor jongeren
Tijdsspanne: Basislijn, week 10, week 22, week 34.
|
Zelfrapportage-instrument dat wordt gebruikt om psychologische inflexibiliteit te beoordelen.
Heeft eerder factoriële validiteit aangetoond van het één-factor meetmodel via bevestigende factoranalyses, zeer goede interne consistentie en temporele stabiliteit, en constructvaliditeit in relatie tot acceptatie/mindfulness, depressieve en angstige symptomen, en sociaal zelfbeeld en vergelijking (Cunha & Santos, 2011).
|
Basislijn, week 10, week 22, week 34.
|
|
Verandering in sociale angst - vragenlijst over acceptatie en actie
Tijdsspanne: Basislijn, week 10, week 22, week 34.
|
Zelfrapportage-instrument dat wordt gebruikt om experiëntiële acceptatie in verband met symptomen van sociale angst te beoordelen, zoals weerspiegeld in de bereidheid om sociale angstsymptomen te ervaren en ondanks sociale angstsymptomen naar gewaardeerde levensrichtingen te gaan.
Heeft eerder factoriële validiteit aangetoond van het twee-factor meetmodel via bevestigende factoranalyses, zeer goede interne consistentie en temporele stabiliteit, constructvaliditeit met betrekking tot metingen van sociale angst, van mindfulness/acceptatie en andere angstige en depressieve symptomen, criteriumvaliditeit bij verband met de aanwezigheid/afwezigheid van een sociale angststoornis (Martins et al., 2015).
|
Basislijn, week 10, week 22, week 34.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5th ed.). Washington, DC: Author.
- Beck C, McSweeney JC, Richards KC, Roberson PK, Tsai PF, Souder E. Challenges in tailored intervention research. Nurs Outlook. 2010 Mar-Apr;58(2):104-10. doi: 10.1016/j.outlook.2009.10.004.
- Zaider TI, Heimberg RG, Fresco DM, Schneier FR, Liebowitz MR. Evaluation of the clinical global impression scale among individuals with social anxiety disorder. Psychol Med. 2003 May;33(4):611-22. doi: 10.1017/s0033291703007414.
- Boersma, K., Håkanson, A., Salomonsson, E., & Johansson, I. (2014). Compassion Focused Therapy to counteract shame, self-criticism and isolation. A replicated single case experimental study for individuals with social anxiety. Journal of Contemporary Psychotherapy, 45(2), 89-98. https://doi.org/10.1007/s10879-014-9286-8
- Carona, C., Rijo, D., Salvador, M.C., Castilho, P., & Gilbert, P. (2018). Compassion-focused therapy with children and adolescents. BJPsych Advances, 23(4), 240-252. https://doi.org/10.1192/apt.bp.115.015420
- Clark, D. M., & Wells, A. (1995). A cognitive model of social phobia. In G. Heimberg, M. R. M. R. Liebowitz, D. Hope, & F. Scheier (Eds.), Social phobia: Diagnosis, assessment, and treatment (pp. 69-93). New York: The Guilford Press.
- Creswell C, Leigh E, Larkin M, Stephens G, Violato M, Brooks E, Pearcey S, Taylor L, Stallard P, Waite P, Reynolds S, Taylor G, Warnock-Parkes E, Clark DM. Cognitive therapy compared with CBT for social anxiety disorder in adolescents: a feasibility study. Health Technol Assess. 2021 Mar;25(20):1-94. doi: 10.3310/hta25200.
- Cunha, M., Pinto-Gouveia, J.P., Alegre, S., & Salvador, M.C. (2004). Avaliação da ansiedade na adolescência: A versão portuguesa da SAS-A. Psychologica, 35, 249-263.
- Cunha, M., Pinto-Gouveia, J. P., & Salvador, M. C. (2008). Social fears in adolescence - The social anxiety and avoidance scale for adolescents. European Psychologist, 13(3), 197-213. https://doi.org/10.1027/1016-9040.13.3.1974
- Cunha, M. & Santos, A.M. (2011). Avaliação da inflexibilidade psicológica em adolescentes: Estudo das qualidades psicométricas da versão portuguesa do Avoidance and Fusion Questionnaire for Youth (AFQ-Y). Laboratório de Psicologia, 9, 133-146.
- Cunha, M., Xavier, A., & Vitória, I. (2013). Avaliação da auto-compaixão em adolescentes: Adaptação e qualidades psicométricas da Escala de Auto-Compaixão. Journal of Child and Adolescent Psychology, 4(2), 95-117.
- Dalrymple KL, Herbert JD. Acceptance and commitment therapy for generalized social anxiety disorder: a pilot study. Behav Modif. 2007 Sep;31(5):543-68. doi: 10.1177/0145445507302037.
- Essau CA, Lewinsohn PM, Olaya B, Seeley JR. Anxiety disorders in adolescents and psychosocial outcomes at age 30. J Affect Disord. 2014 Jul;163:125-32. doi: 10.1016/j.jad.2013.12.033. Epub 2014 Jan 2.
- Fontinho, A. & Salvador, M. C. (2012). O papel da atenção auto focada na fobia social na adolescência: validação da versão portuguesa da Escala de Atenção Auto Focada (SFA) e estudos preliminares [Unpublished master dissertation]. Faculty of Psychology and Educational Sciences of University of Coimbra.
- Gharraee, R., Rajrishi, K., Farani, A., Bolhari, J., & Farahani, H. (2018). A randomized controlled trial of compassion focused therapy for social anxiety disorder. Iranian Journal of Psychiatry and Behavioral Sciences, 12(4), e80945. https://doi.org/10.5812/ijpbs.80945
- Gill C, Watson L, Williams C, Chan SWY. Social anxiety and self-compassion in adolescents. J Adolesc. 2018 Dec;69:163-174. doi: 10.1016/j.adolescence.2018.10.004. Epub 2018 Oct 13.
- Halliburton, A. & Cooper, L. (2015). Applications and adaptations of Acceptance and Commitment Therapy (ACT) for adolescents. Journal of Contextual Behavioral Science, 1-11. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2015.01.002
- Hayes SA, Miller NA, Hope DA, Heimberg RG, Juster HR. Assessing Client Progress Session by Session in the Treatment of Social Anxiety Disorder: The Social Anxiety Session Change Index. Cogn Behav Pract. 2008 May 1;15(2):203-2011. doi: 10.1016/j.cbpra.2007.02.010.
- Khoramnia S, Bavafa A, Jaberghaderi N, Parvizifard A, Foroughi A, Ahmadi M, Amiri S. The effectiveness of acceptance and commitment therapy for social anxiety disorder: a randomized clinical trial. Trends Psychiatry Psychother. 2020 Jan-Mar;42(1):30-38. doi: 10.1590/2237-6089-2019-0003.
- Leigh E, Clark DM. Cognitive Therapy for Social Anxiety Disorder in Adolescents: A Development Case Series. Behav Cogn Psychother. 2016 Jan;44(1):1-17. doi: 10.1017/S1352465815000715. Epub 2015 Dec 7.
- Leigh E, Clark DM. Understanding Social Anxiety Disorder in Adolescents and Improving Treatment Outcomes: Applying the Cognitive Model of Clark and Wells (1995). Clin Child Fam Psychol Rev. 2018 Sep;21(3):388-414. doi: 10.1007/s10567-018-0258-5.
- Leigh E, Creswell C, Stallard P, Waite P, Violato M, Pearcey S, Brooks E, Taylor L, Warnock-Parkes E, Clark DM. Delivering cognitive therapy for adolescent social anxiety disorder in NHS CAMHS: a clinical and cost analysis. Behav Cogn Psychother. 2021 Mar 1:1-13. doi: 10.1017/S1352465821000035. Online ahead of print.
- Martins, M.J., Vieira, S., Salvador, M.C., Mackenzie, M.B., & Kocovski, M.L. (2015). Social anxiety - Acceptance and Action Questionnaire: Adaptation and validation in a Portuguese adolescent sample. Unpublished manuscript.
- Mavranezouli I, Mayo-Wilson E, Dias S, Kew K, Clark DM, Ades AE, Pilling S. The Cost Effectiveness of Psychological and Pharmacological Interventions for Social Anxiety Disorder: A Model-Based Economic Analysis. PLoS One. 2015 Oct 27;10(10):e0140704. doi: 10.1371/journal.pone.0140704. eCollection 2015.
- McNeil, D.W. (2010). In. Hofmann, G. & DiBartolo, P.M. (Eds), Social anxiety: Clinical, developmental and social perspectives (pp. 3-21). Oxford, UK: Elsevier.
- Ossman, W. A., Wilson, K. G., Storaasli, R. D., & McNeill, J. R. (2006). A preliminary investigation of the use of acceptance and commitment therapy in group treatment for social phobia. International Journal of Psychology and Psychological Therapy, 6(3), 397-416.
- Pinto-Gouveia, J., Cunham M. & Salvador, M. (2000). Um protocolo para a avaliação clínica da fobia social através de questionários de auto-resposta. In J. Pinto-Gouveia (Ed.), Ansiedade Social: Da timidez à fobia social (pp. 237-258). Coimbra: Quarteto Editora.
- Rao PA, Beidel DC, Turner SM, Ammerman RT, Crosby LE, Sallee FR. Social anxiety disorder in childhood and adolescence: descriptive psychopathology. Behav Res Ther. 2007 Jun;45(6):1181-91. doi: 10.1016/j.brat.2006.07.015. Epub 2006 Sep 27.
- Rijo D, Brazao N, Barroso R, da Silva DR, Vagos P, Vieira A, Lavado A, Macedo AM. Mental health problems in male young offenders in custodial versus community based-programs: implications for juvenile justice interventions. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2016 Nov 1;10:40. doi: 10.1186/s13034-016-0131-6. eCollection 2016.
- Silva, C., Salvador, M. C. (2011). A Escala das Formas de Auto-Criticismo e de Auto-Tranquilização (FSCRS): Características Psicométricas na População Adolescente [Poster Presentation]. II Jornadas Internacionais do CINEICC: Novos olhares sobre a mente, Coimbra, Portugal.
- Silva, S., Salvador, M. C., & Pinto-Gouveia, J. P. (2010). Escala de Comportamentos de Segurança em Situações Sociais para Adolescentes (ECSSSA): Características psicométricas. Poster presentation at I Jornadas de Iniciação à Investigação em Psicologia. Coimbra: CINEICC.
- Santoft F, Salomonsson S, Hesser H, Lindsater E, Ljotsson B, Lekander M, Kecklund G, Ost LG, Hedman-Lagerlof E. Processes in cognitive behavior therapy for social anxiety disorder: Predicting subsequent symptom change. J Anxiety Disord. 2019 Oct;67:102118. doi: 10.1016/j.janxdis.2019.102118. Epub 2019 Jul 27.
- Vagos, P., Pereira, A., & Beidel, D.C. (2010). Adaptação e validação de uma escala de medida de cognição na ansiedade social. Avaliação Psicológica, 9(3), 393-402. https://doi.org/10.1037/a0019782
- Vagos, P., & Pereira, A., & Cunha, M. (2013). Evaluating social fears in late adolescence: Study with a Portuguese Sample. European Journal of Developmental Psychology, 11(3), 373-385. https://doi.org/10.1080/17405629.2013.841093
- Vagos, P., Ribeiro da Silva, D., Brazão, N., Rijo, D. & Gilbert, P. (2016). Dimensionality and measurement invariance of the Other as Shamer Scale across diverse adolescent samples. Personality and Individual Differences, 98, 289-296. https://doi.org/10.10167j.psid.2010.04.046
- Werner KH, Jazaieri H, Goldin PR, Ziv M, Heimberg RG, Gross JJ. Self-compassion and social anxiety disorder. Anxiety Stress Coping. 2012;25(5):543-58. doi: 10.1080/10615806.2011.608842. Epub 2011 Sep 6.
- Vagos, P., Figueiredo, D., Miguel, R., Ganho, A., Rijo, D., Lima, L., & Salvador, M.C. (2021). Ansiedade social na adolescência em contexto escolar: Uma experiência (não tão) normativa [Social anxiety in adolescence in schools: A (not so) normative experience]. Poster presented at the XVI Congresso Internacional Galego-Português de Psicopedagogia.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PTDC/PSI-ESP/29445/2017
- POCI-01-0145-FEDER-029445 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Fundo Europeu de Desenvolvimento Regional)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .