Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring af forløbet af social angst i ungdomsårene (TeenSAD)

16. maj 2024 opdateret af: Paula Vagos, University of Coimbra

Ændring af forløbet af social angst i ungdomsårene: Hvad virker, hvorfor og for hvem

Social angst når ofte sit højdepunkt i ungdomsårene og kan have en bemærkelsesværdig indvirkning både på det sociale og akademiske niveau. Selvom nogle unge let lærer at klare det tilstrækkeligt, bliver andre overvældet af social frygt og ender med at undgå sociale begivenheder eller møde dem med intens lidelse. Unge med social angstlidelse (SAD) søger sjældent professionel hjælp og bliver ofte voksne med SAD, hvilket gør det nødvendigt at gribe ind i tide i de tidlige stadier af lidelsen og bestemme, hvad der virker bedre, hvorfor og for hvem, når man forsøger at ændre forløbet af social angst. angst i ungdomsårene. Kognitiv terapi (CT) har været den foretrukne behandling for SAD hos voksne, men forskning inden for unge prøver er sparsom. For nylig har tredje-bølge kognitive tilgange, nemlig medfølelsesfokuseret terapi (CFT) og accept- og forpligtelsesterapi (ACT), også vist sig effektive til behandling af psykiske lidelser, men deres effektivitet over for unges SAD er stadig uklar.

Dette forskningsprojekt havde til formål at evaluere og sammenligne den terapeutiske effekt af CT, CFT og ACT som anvendt på unge med SAD, sammenlignet med venteliste, efter intervention og over en 12-ugers og en 24-ugers opfølgning, vha. en randomiseret parallel forsøgstilgang. Denne metodologi vil gøre det muligt at teste, om intervenerede forsøgspersoner afviger fra de ikke-intervenerede SAD-personer, og om terapeutiske ændringer adskiller sig på tværs af interventionsbetingelser. Terapeutisk forandringsproces vil blive undersøgt, specifikt hvis effektiviteten er medieret af ændringer i kernekonstruktionerne af hver teoretisk ramme. Til sidst vil moderatorer af forandring, såsom det indledende niveau af symptomologi, blive undersøgt for at bestemme, hvilken intervention der virker bedst for hvem. De samme procedurer vil blive gentaget for hver interventionsbetingelse, nemlig rekruttering, intervention og vurdering.

Denne forskning vil give evidens for, hvilken form for terapi der kan være det optimale valg til at gribe ind i SAD generelt, og når man håndterer forskellige specifikke sårbarheder forbundet med social frygt. Det vil også bidrage til feltet af empirisk validerede terapier med et specifikt fokus på ungdomsårene. Fra et samfundsmæssigt perspektiv vil projektet hjælpe med at styrke skoler til at bidrage til at forme, hvordan deres elever agerer og udvikler sig til socialt egnede voksne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Social angst er kendetegnet ved følelsesmæssig reaktion på sociale begivenheder, hvor individer mener, at de kan blive underlagt andres kontrol. Selvom det er normativt i ungdomsårene, sammen med den voksende betydning, der tillægges accept og integration med jævnaldrende, kan det komme til at opfylde kriterierne for social angstlidelse (SAD; McNeil, 2010), som er en intens og invaliderende oplevelse for unge (Rao et al. , 2007). SAD refererer til overdreven og vedvarende frygt for at blive evalueret i sociale interaktioner, også med jævnaldrende, hvilket fører til, at de situationer bliver konfronteret med høje niveauer af lidelse eller, hvis det er muligt, undgået (APA, 2013). Hvis den ikke er genstand for specialiseret intervention, har SAD normalt et kronisk forløb og er forbundet med fremkomsten af ​​andre psykiatriske lidelser (Essau et al., 2004). I Portugal anslås det, at omkring 8 % af de unge i samfundet opfylder kriterierne for SAD, herunder intens angst og hyppig undgåelse af sociale situationer, samt alvorlig svækkelse af akademisk og social funktion og livskvalitet. De fleste af disse unge (ca. 94 %) søgte ikke eller blev henvist til specialiseret intervention (Vagos et al., 2021), hvilket peger på vigtigheden af ​​at tilbyde acceptable, praktiske og effektive former for intervention for PAS.

Hos voksne er den foretrukne behandling for SAD kognitiv terapi (CT; Mavranezouli et al., 2015) afledt af modellen af ​​Clark og Wells (1995). Denne model foreslår, at social angst opretholdes af kognitive skævheder (dvs. negativ automatisk tænkning og selvfokuseret opmærksomhed), der understøtter praktiseringen af ​​sikkerheds- eller undgåelsesadfærd, således at interventionen er rettet mod at gøre fokus for opmærksomhed mere fleksibel med henblik på at kunne investere i og blive udsat for sociale situationer og uddrage beviser fra dem, der kan være med til at justere egne tanker og sociale forventninger. Baseret på en gennemgang af evidens for tilstedeværelsen af ​​forskellige komponenter af denne model også hos unge, foreslår Leigh og Clark (2018), at den kan anvendes til forståelse og intervention i SAD hos unge, hvilket bidrager til bedre terapeutiske resultater. Faktisk understøtter tidligere arbejde den terapeutiske effektivitet (Leigh et al., 2021; Leigh & Clark, 2016) og anvendeligheden af ​​denne tilgang i forskellige sammenhænge (Creswell et al., 2021; Leigh et al., 2021).

Mens kognitiv terapi fokuserer på at modificere det kognitive indhold fremkaldt af selvfokuseret opmærksomhed under sociale begivenheder som et middel til at forhindre sikkerheds- og/eller undgåelsesadfærd i disse situationer (Clark & ​​Wells, 1995), tredje generations terapier (dvs. Terapi - CFT og Acceptance and Commitment Therapy - ACT) understreger ændringen af ​​den måde, personen forholder sig til disse kognitive indhold på. CFT foreslår, at dette forhold bygger på en medfølende holdning, givet at psykopatologi er baseret på et forhold til egne indre oplevelser, der er overdrevent kritiske og straffende, også hos børn og unge (Carona et al., 2017). Der er tidligere beviser, der peger på sammenhængen mellem selvmedfølelse og social angst hos voksne (Werner et al., 2012) og unge (Gill et al., 2012), såvel som på effektiviteten af ​​CFT for SAD hos voksne (Boersma) al., 2018; Gharraee et al., 2018). Hvad angår ACTC, er dets anvendelse på unge også udtænkt, idet det antages, at psykopatologi er et resultat af et undgående forhold til ens egne negative interne oplevelser (Hallibturton & Cooper, 2015). Alligevel, sammen med den sparsomme dokumentation, der forbinder dens kernekonstruktioner (dvs. psykologisk fleksibilitet) til social angst, er forskning i effektiviteten af ​​denne intervention for SAD sparsom, selvom den peger på lovende resultater hos voksne (Dalrymple, & Herbert, 2007; Khoramnia et al. al., 2020; Ossman et al., 2006). Anvendeligheden af ​​disse terapier til SAD i teenageårene mangler at blive belyst.

I lyset af ovenstående er evidensen for effektiviteten af ​​det terapeutiske tilbud for SAD i teenageårene stadig sparsom. Så det er relevant at udforske de terapeutiske resultater af CT, CFT og ACT, samt at undersøge de mekanismer, hvorved hver enkelt muliggør forandring, og med hvem den kan være mest effektiv. Tidligere forskning har peget på vigtigheden af ​​at ændre kernekonstruktioner i CBT-interventionen med voksne med SAD (f.eks. Santoft et al., 2019), men evidens for de terapeutiske tilgange, der undersøges, er knappe. Derudover, og i betragtning af relevansen af, at interventionen er tilpasset karakteristikaene for den person, der modtager interventionen (Beck et al., 2010), er det vigtigt at udforske moderatorerne for terapeutisk forandring, nemlig med hensyn til sværhedsgraden af ​​symptomer inden for hvad der foreslås at være den vigtigste psykologiske sårbarhed for hver af de analyserede tilgange.

Det nuværende arbejde brugte en parallel klinisk forsøgsmetodologi (selvom forskellige parallelle tilstande blev indsamlet sekventielt over tid) til at vurdere effektiviteten af ​​tre terapeutiske tilgange (dvs. CT, CFT og ACT) med unge med SAD sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe, og ved at bruge fire dataindsamlingstider (dvs. før-intervention/tid 0, post-intervention/tid 1, 12-ugers opfølgning/tid3 og 24-måneders opfølgning/tid 4). Alle deltagere i ventelistekontrolgruppen fik tilbudt mulighed for at modtage psykologisk intervention efter ventetiden. Alle procedurer involveret i denne undersøgelse (dvs. prøveudtagning, dataindsamling for at vurdere effektiviteten af ​​interventionen og implementering af interventionen) blev implementeret efter en positiv holdning fra den etiske komité for den institution, der er vært for undersøgelsen, tilladelse fra Generaldirektoratet for Undervisning i dataindsamlingsprotokol, der skal implementeres, partnerskab med nationale gymnasier, autorisation af juridiske værger for teenagere og samtykke fra de unge selv. Desuden overholdt denne undersøgelse alle gældende etiske og deontologiske krav.

Prøveudtagningsprocessen omfattede to faser. Den første fase var screening af deltagere. Der blev etableret samarbejdsprotokoller med 26 gymnasier, således at alle 10. og 11. klasseelever på en skole blev inviteret til at udfylde et selvrapporteringsskema, der vurderer social angst og dermed bidrager til ensartethed med hensyn til aldersgruppen og sociale og faglige erfaringer vedr. de potentielle deltagere. Studerende med score på dette spørgeskema over det normative gennemsnit i Portugal blev inviteret til at deltage i en individuel vurdering gennem et semistruktureret diagnostisk interview for at verificere overholdelse af inklusions- og eksklusionskriterierne beskrevet andetsteds i denne formular. Efter at have opfyldt disse kriterier, blev unge inviteret til at deltage i undersøgelsen og udfylde udvalgte primære og sekundære resultatmål for at vurdere effektiviteten af ​​interventionerne. De blev først tildelt venteliste-kontrolgruppen; senere blev deltagere fra ventelisten såvel som nyrekrutterede deltagere sekventielt fordelt til en af ​​interventionsgrupperne over tid. Ventelistekontrolgruppen blev rekrutteret i det første år af forskningen. 52 deltagere accepterede oprindeligt at deltage i undersøgelsen, men kun 41 unge reagerede på mindst ét ​​vurderingsmoment, mens de andre 11 nægtede at deltage før et vurderingsmoment. De 41 deltagere blev kontaktet ved de fire evalueringsmomenter som nævnt ovenfor. Heraf gennemførte 21 deltagere alle vurderingsmomenter. Deltagere, der oprindeligt blev tildelt ventelistekontrolbetingelsen (inklusive dem, der ikke fuldførte de 4 vurderingsmomenter) blev kontaktet for at blive re-evalueret i begyndelsen af ​​det andet år af forskningen. De, der stadig opfyldte inklusionskriterierne, blev tilbudt muligheden for at modtage en intervention (dvs. at blive tildelt en eksperimentel betingelse). Af de 52 deltagere, der oprindeligt accepterede at deltage i undersøgelsen, var vi i stand til at kontakte og evaluere 30 af dem - 28 opfyldte stadig kriterierne for inklusion i en forsøgsgruppe, 1 havde ikke SAD-symptomer og 1 modtog psykologisk intervention. Af de 28 deltagere, der opfyldte inklusionskriterierne, afviste 3 interventionen, og 25 blev tilfældigt allokeret til CFT- eller CT-tilstanden (20 til CFT- og 5 til CT-tilstanden), sammen med yderligere 20 nyrekrutterede deltagere (18 til CT- og 2 til CFT-interventionerne). På nuværende tidspunkt var 22 deltagere blevet allokeret til CFT-tilstanden (hvoraf 1 faldt fra) og 23 blev allokeret til CT-tilstanden (hvoraf 6 faldt fra). Ved afslutningen af ​​andet år af forskningsprojektet havde 21 deltagere gennemført CFT-interventionen og 17 havde gennemført CT-interventionen. I projektets tredje år blev 28 unge (3 screenet i projektets andet år og 25 screenet i projektets andet år) rekrutteret og tildelt ACT- og CT-tilstande (4 til CT-interventionen og 24 til ACT-intervention), så alle forhold havde det mindste antal deltagere, der er nødvendige for dataanalyse. To deltagere faldt ud af ACT-betingelsen. I alt deltog 92 deltagere i undersøgelsen. Alle deltagere under alle forhold blev fulgt og bliver fortsat fulgt over de fire definerede momenter. Derudover blev/vil deltagerne blive evalueret for at verificere tilstedeværelsen eller fraværet af SAD ved 24-måneders opfølgning/tidspunkt 4 ved hjælp af det samme semi-strukturerede diagnostiske interview, som blev brugt til at vurdere indledende inklusions-/eksklusionskriterier.

Interventioner fulgte en struktureret kort manual (dvs. 10 ugentlige sessioner og 2 booster-sessioner 1 og 2 måneder efter, at kerneprogrammet var afsluttet) og blev implementeret i individuelt online format via videokonference, afhængigt af den tilgængelige tid for hver teenager; facilitatoren havde tilstrækkelig træning i psykologi og i den terapeutiske tilgang, der skulle implementeres.

Indsamlede data vil blive brugt til at undersøge den terapeutiske effekt af hver for de eksperimentelle interventionsbetingelser på tværs af de fire vurderingsmomenter, alene, i sammenligning med hinanden og sammenlignet med en ventelistekontroltilstand. Psykoterapeutisk effekt testes sædvanligvis mod ventelistekontrolgrupper, baseret på den antagelse, at hvis interventions- og kontrolgrupperne startede ens ved præ-intervention og præsenterede forskelligt ved post-intervention, er interventionen ansvarlig for den observerede ændring. Denne procedure er veletableret i litteraturen, men er sjældent blevet anvendt på unges SAD eller på de forskellige teoretiske tilgange, der behandles i dette forsøg. Forandringsprocesser vil også blive analyseret som afspejlet i terapeutisk ændring i konstruktioner, der blev anset for at være tværgående i forhold til interventionen (f.eks. social angst), som medieres af ændring i kernekonstruktioner for hver intervention. Derudover vil den modererende effekt af initiale niveauer af interferens og intensitet af symptomatologi blive udforsket på tværs af eksperimentelle interventionsforhold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Coimbra, Portugal, 3000-011
        • Faculdade de Psicologia e Ciências da Educação - Universidade de Coimbra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for alle eksperimentelle og kontrolgruppen er:

  • I alderen mellem 15 og 18 år i screeningsfasen;
  • Selvrapporteret intensitet af social angst højere end den rapporterede af en normativ sammenlignelig prøve (Cunha et al., 2004);
  • Hoveddiagnose af social angst som evalueret via Mini-Kid (Rijo et al., 2016).

Eksklusionskriterier for alle eksperimentelle grupper og kontrolgruppen er:

  • Psykotiske symptomer eller selvmordsrisiko vurderet via Mini-Kid (Rijo et al., 2016);
  • At være en del af specialundervisningssystemet;
  • Modtager pt psykologisk intervention/rådgivning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv terapi
Eksperimentel gruppe udsat for aktiv individuel psykoterapi baseret på udvikling af færdigheder relateret til fleksibilitet i opmærksomhed, hvilket igen fastholder unge i at anlægge et mere realistisk perspektiv på sociale begivenheder og handle baseret på ekstern (og ikke kun intern) social information. Vurderes ugentligt i interventionsperioden på symptomændring. Også vurderet ved præ-intervention, post-intervention (dvs. 10 til 12 uger senere), 12-ugers opfølgning og 24-ugers opfølgning.
Eksperimentel psykoterapi baseret på den kognitive model for social angst, anvendt individuelt og eksternt til deltagere, der opfylder inklusionskriterier.
Andre navne:
  • CT@TeenSAD
Eksperimentel: Medfølelsesfokuseret terapi
Eksperimentel gruppe udsat for aktiv individuel psykoterapi baseret på udvikling af færdigheder relateret til fleksibilitet i opmærksomhed, hvilket igen fastholder unge i at anlægge et mere realistisk perspektiv på sociale begivenheder og handle baseret på ekstern (og ikke kun intern) social information. Vurderes ugentligt i interventionsperioden på symptomændring. Også vurderet ved præ-intervention, post-intervention (dvs. 10 til 12 uger senere), 12-ugers opfølgning og 24-ugers opfølgning.
Eksperimentel psykoterapi baseret på principperne i den medfølelsesfokuserede model, anvendt individuelt og eksternt til deltagere, der opfylder inklusionskriterier.
Andre navne:
  • CFT@TeenSAD
Eksperimentel: Accept- og forpligtelsesterapi
Eksperimentel gruppe udsat for aktiv individuel psykoterapi baseret på udvikling af færdigheder til accept, uskadeliggørelse og fokus på nutiden, som igen opretholder handling i sociale begivenheder i overensstemmelse med ens værdsatte handlinger i stedet for at prioritere at undgå negative interne oplevelser). Vurderes ugentligt i interventionsperioden på symptomændring. Også vurderet ved præ-intervention, post-intervention (dvs. 10 til 12 uger senere), 12-ugers opfølgning og 24-ugers opfølgning.
Eksperimentel psykoterapi baseret på principperne for accept- og engagementsmodellen, anvendt individuelt og eksternt til deltagere, der opfylder inklusionskriterier.
Andre navne:
  • ACT@TeenSAD
Placebo komparator: Venteliste kontrol
Gruppe af deltagere med en hoveddignosis af social angstlidelse, der ikke er udsat for nogen psykologisk intervention i det aktuelle forsøg. Vurderet til tidspunkt 0, derefter til tidspunkt 1 ti til tolv uger efter tidspunkt 1, derefter igen til tidspunkt 3 tolv uger senere og derefter igen til tidspunkt 4 yderligere tolv uger senere (dvs. 24 uger efter tidspunkt 1).
Eksperimentel psykoterapi baseret på den kognitive model for social angst, anvendt individuelt og eksternt til deltagere, der opfylder inklusionskriterier.
Andre navne:
  • CT@TeenSAD
Eksperimentel psykoterapi baseret på principperne i den medfølelsesfokuserede model, anvendt individuelt og eksternt til deltagere, der opfylder inklusionskriterier.
Andre navne:
  • CFT@TeenSAD
Eksperimentel psykoterapi baseret på principperne for accept- og engagementsmodellen, anvendt individuelt og eksternt til deltagere, der opfylder inklusionskriterier.
Andre navne:
  • ACT@TeenSAD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i social angst- og undgåelsesskala for unge - Angstskala
Tidsramme: Baseline, uge ​​10, uge ​​22, uge ​​34.
Selvrapporteringsinstrument bruges til at vurdere intensiteten af ​​ubehag, der føles, når: 1) interagerer i nye sociale begivenheder, 2) interagerer med det modsatte køn, 3) interagerer assertivt, 4) optræder i formelle sociale situationer, 5) optræder i nye sociale situationer, og 6) At spise og drikke offentligt. Tidligere psykometrisk information indikerer faktoriel validitet for seks-faktor målemodellen via eksplorative og bekræftende faktoranalyser, meget gode interne konsistensværdier for alle mål, konvergent validitet i forhold til andre mål for angst- og depressive symptomer og måleinvarians på tværs af køn og alder ( Cunha et al., 2008; Vagos et al., 2013).
Baseline, uge ​​10, uge ​​22, uge ​​34.
Ændring i social angst- og undgåelsesskala for unge - Undgåelsesskala
Tidsramme: Baseline, uge ​​10, uge ​​22, uge ​​34.
Selvrapporteringsinstrument, der bruges til at vurdere hyppigheden af ​​undgåelse af: 1) interagere i nye sociale begivenheder, 2) interagere med det modsatte køn, 3) interagere assertivt, 4) optræde i formelle sociale situationer, 5) optræde i nye sociale situationer, og 6) At spise og drikke offentligt. Tidligere psykometrisk information indikerer faktoriel validitet for seks-faktor målemodellen via eksplorative og bekræftende faktoranalyser, meget gode interne konsistensværdier for alle mål, konvergent validitet i forhold til andre mål for angst- og depressive symptomer og måleinvarians på tværs af køn og alder ( Cunha et al., 2008; Vagos et al., 2013).
Baseline, uge ​​10, uge ​​22, uge ​​34.
Ændring i Sheehan handicapskala
Tidsramme: Baseline, uge ​​10, uge ​​22, uge ​​34.
Selvrapporteringsinstrument brugt til at vurdere funktionsnedsættelse forårsaget af social angstsymptomatologi på tre indbyrdes relaterede domæner: skole/akademisk præstation, socialt liv og familieliv. Har tidligere vist sig at være følsom i forhold til at skelne tilstedeværelsen/fraværet af psykopatologi (Pinto-Gouveia et al., 2000).
Baseline, uge ​​10, uge ​​22, uge ​​34.
Ændring i klinisk global indtryksskala for social angst
Tidsramme: Sværhedsgraden vil blive vurderet ved baseline, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​5, uge ​​6 uge 7, uge, 8, uge ​​9, uge ​​10, uge ​​34. Ændring vil blive vurderet i uge 2, uge ​​3 , Uge 4, Uge 5, Uge 6 Uge 7, Uge, 8, Uge 9, Uge 10.
Klinikerrapport om sociale angstsymptomer. Har tidligere vist konstruktionsvaliditet i forhold til selvrapporterede og kliniker-administrerede mål for social angst, depression, svækkelse og livskvalitet (Zaider et al., 2003). Inkluderer mål for sværhedsgrad og forandring.
Sværhedsgraden vil blive vurderet ved baseline, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​5, uge ​​6 uge 7, uge, 8, uge ​​9, uge ​​10, uge ​​34. Ændring vil blive vurderet i uge 2, uge ​​3 , Uge 4, Uge 5, Uge 6 Uge 7, Uge, 8, Uge 9, Uge 10.
Ændringsindeks for social angst session
Tidsramme: Uge 2, Uge 3, Uge 4, Uge 5, Uge 6 Uge 7, Uge, 8, Uge 9, Uge 10.
Selvrapporteringsinstrument, der bruges til at vurdere, hvordan deltagere i forsøgsgrupperne opfatter at have ændret sig siden begyndelsen af ​​behandlingen i niveau af angst i sociale/præstationsbegivenheder, i undgåelse af disse hændelser, i bekymring for at genere eller ydmyge sig selv og i social angst relateret daglig interferens. Har tidligere vist tilstrækkelig intern konsistens, validitet i forhold til samtidig oplevet ændring i frygt for negativ evaluering, validitet i forhold til social angst og sværhedsgrad af symptomer og bedring som rapporteret af klinikeren (Hayes et al., 2008).
Uge 2, Uge 3, Uge 4, Uge 5, Uge 6 Uge 7, Uge, 8, Uge 9, Uge 10.
Ændring i diagnosetildeling
Tidsramme: Baseline uge 34
Deltagerne blev/vil blive evalueret for at verificere tilstedeværelsen eller fraværet af SAD ved 24-måneders opfølgning/tidspunkt 4 ved hjælp af det samme semistrukturerede diagnostiske interview, som blev brugt til at vurdere indledende inklusions-/eksklusionskriterier.
Baseline uge 34

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sikkerhedsadfærd i sociale situationer skala for unge
Tidsramme: Baseline, uge ​​10, uge ​​22, uge ​​34.
Selvrapporteringsinstrument bruges til at vurdere praksis af sikkerhedsadfærd i sociale situationer. Har tidligere vist faktoriel validitet af en-faktor målemodellen via eksplorative faktoranalyser, god intern konsistens og tidsstabilitet, konstruktionsvaliditet i forhold til mål for social angst, kriterievaliditet i forhold til tilstedeværelse/fravær af social angst, samt sensitivitet til terapeutisk forandring (Silva et al., 2010).
Baseline, uge ​​10, uge ​​22, uge ​​34.
Ændring i sociale tanker og overbevisninger
Tidsramme: Baseline, uge ​​10, uge ​​22, uge ​​34.
Selvrapporteringsinstrument, der bruges til at vurdere negative automatiske tanker, der er almindelige hos socialt ængstelige individer, vedrørende ubehag i sociale interaktioner og ubehag ved offentlige præstationer. Har tidligere vist faktoriel validitet af en to-faktor målemodel via eksplorative faktoranalyser, meget god intern konsistens for alle mål og konvergent validitet i forhold til et mål for social angst (Vagos et al., 2010).
Baseline, uge ​​10, uge ​​22, uge ​​34.
Ændring i selvfokuseret opmærksomhedsskala
Tidsramme: Baseline, uge ​​10, uge ​​22, uge ​​34.
Selvrapporteringsinstrument brugt til at vurdere opmærksomhedsfokus i sociale situationer, nemlig opmærksomhedsfokus i ens adfærd og opmærksomhedsfokus i ens fysiologiske ophidselse. Har tidligere vist faktoriel validitet af en to-faktor målemodel via eksplorative faktoranalyser og god til fremragende intern konsistens for begge faktorer (Fontinho e Salvador, 2012).
Baseline, uge ​​10, uge ​​22, uge ​​34.
Ændring i selvmedfølelseskalaen for unge
Tidsramme: Baseline, uge ​​10, uge ​​22, uge ​​34.
Selvrapporteringsinstrument bruges til at vurdere ekstern skam. Har tidligere vist faktoriel validitet af en-faktor målemodellen via bekræftende analyser, meget god intern konsistens, måleinvarians på tværs af køn, konvergent validitet i forhold til mål for depressive, angst- og stresssymptomer, selvkritik og selvsikkerhed samt erfaringsmæssig validitet. undgåelse (Vagos et al., 2016).
Baseline, uge ​​10, uge ​​22, uge ​​34.
Change in Other as Shamer Scale - Brief for Adolescents
Tidsramme: Baseline, uge ​​10, uge ​​22, uge ​​34.
Selvrapporteringsinstrument bruges til at vurdere ekstern skam. Har tidligere vist faktoriel validitet af en-faktor målemodellen via bekræftende analyser, meget god intern konsistens, måleinvarians på tværs af køn, konvergent validitet i forhold til mål for depressive, angst- og stresssymptomer, selvkritik og selvsikkerhed samt erfaringsmæssig validitet. undgåelse (Vagos et al., 2016).
Baseline, uge ​​10, uge ​​22, uge ​​34.
Ændring i former for selvkritisk/angribende og selvbevisende skala - Teenagere
Tidsramme: Baseline, uge ​​10, uge ​​22, uge ​​34.
Selvrapporteringsinstrument bruges til at vurdere selvkritik og evnen til selv at berolige, ved at måle opfattelser af et utilstrækkeligt selv, af et beroliget selv og af et hadet selv. Har tidligere vist faktoriel validitet for tre-faktor målemodellen via principal komponent analyse efterfulgt af varimax rotation, acceptabel til fremragende intern konsistens for alle faktorer og konvergent validitet i forhold til mål for angst og depression (Silva e Salvador, 2011).
Baseline, uge ​​10, uge ​​22, uge ​​34.
Ændring i undvigelses- og fusionsspørgeskema for unge
Tidsramme: Baseline, uge ​​10, uge ​​22, uge ​​34.
Selvrapporteringsinstrument bruges til at vurdere psykologisk ufleksibilitet. Har tidligere vist faktoriel validitet af én-faktor målemodellen via bekræftende faktoranalyser, meget god intern konsistens og tidsstabilitet samt konstruktionsvaliditet i forhold til accept/mindfulness, depressive og angstsymptomer samt social selvopfattelse og sammenligning (Cunha & Santos, 2011).
Baseline, uge ​​10, uge ​​22, uge ​​34.
Forandring i social angst - Accept- og handlingsspørgeskema
Tidsramme: Baseline, uge ​​10, uge ​​22, uge ​​34.
Selvrapporteringsinstrument brugt til at vurdere erfaringsmæssig accept forbundet med social angstsymptomatologi som afspejlet i viljen til at opleve sociale angstsymptomer og bevæge sig mod værdifulde livsretninger på trods af sociale angstsymptomer. Har tidligere vist faktoriel validitet af to-faktor målemodellen via bekræftende faktoranalyser, meget god intern konsistens og tidsstabilitet, konstruktionsvaliditet i forhold til mål for social angst, af mindfulness/accept, og andre angst- og depressive symptomer, kriterium validitet vedr. relation til tilstedeværelse/fravær af social angst (Martins et al., 2015).
Baseline, uge ​​10, uge ​​22, uge ​​34.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PTDC/PSI-ESP/29445/2017
  • POCI-01-0145-FEDER-029445 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Fundo Europeu de Desenvolvimento Regional)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt, da deltagerne var garanteret anonymitet og fortrolighed af deres individuelle data. Datasæt med alfanumeriske identiteter givet til hver deltager kan gøres tilgængelige, enten ved at offentliggøre data eller efter rimelig anmodning rettet til hovedefterforskeren.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner