- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04979676
Изменение течения социальной тревожности в подростковом возрасте (TeenSAD)
Изменение курса социальной тревожности в подростковом возрасте: что работает, почему и для кого
Социальная тревожность часто достигает своего пика в подростковом возрасте и может оказывать заметное влияние как на социальном, так и на академическом уровне. Хотя некоторые подростки легко учатся адекватно справляться с этим, другие становятся подавленными социальными страхами и в конечном итоге избегают социальных событий или сталкиваются с сильными страданиями. Подростки с социальным тревожным расстройством (СТР) редко обращаются за профессиональной помощью и часто становятся взрослыми с СТР, что делает необходимым своевременное вмешательство на ранних стадиях расстройства и определение того, что работает лучше, почему и для кого при попытке изменить ход социальной жизни. тревожность в подростковом возрасте. Когнитивная терапия (КТ) была предпочтительным методом лечения СТР у взрослых, но исследований среди подростков немного. Совсем недавно когнитивные подходы третьей волны, а именно терапия, ориентированная на сострадание (CFT) и терапия принятия и приверженности (ACT), также доказали свою эффективность в лечении психических расстройств, но их эффективность в отношении САР подростков остается неясной.
Этот исследовательский проект был направлен на оценку и сравнение терапевтической эффективности КТ, ЦФТ и АКТ применительно к подросткам с САР по сравнению с листом ожидания, после вмешательства и в течение 12-недельного и 24-недельного наблюдения с использованием метод рандомизированных параллельных испытаний. Эта методология позволит проверить, отличаются ли субъекты, подвергшиеся вмешательству, от субъектов, страдающих САР без вмешательства, и различаются ли терапевтические изменения в зависимости от условий вмешательства. Будет изучен процесс терапевтических изменений, особенно если эффективность опосредована изменением основных конструкций каждой теоретической основы. Наконец, модераторы изменений, такие как начальный уровень симптоматики, будут проверены, чтобы определить, какое вмешательство лучше всего подходит для кого. Одни и те же процедуры будут повторяться для каждого условия вмешательства, а именно набора, вмешательства и оценки.
Это исследование предоставит доказательства того, какая форма терапии может быть оптимальным выбором для вмешательства при САР в целом и при работе с различными конкретными уязвимостями, связанными с социальными страхами. Это также расширит область эмпирически подтвержденных методов лечения с особым акцентом на подростковом возрасте. С социальной точки зрения проект поможет школам вносить свой вклад в формирование поведения своих учеников и превращение их в социально способных взрослых.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Социальная тревожность характеризуется эмоциональной реакцией на социальные события, в которых люди считают, что они могут быть объектом пристального внимания других. Хотя в подростковом возрасте это является нормативным, наряду с растущим значением, придаваемым принятию и интеграции со сверстниками, оно может соответствовать критериям социального тревожного расстройства (SAD; McNeil, 2010), которое представляет собой интенсивный и инвалидизирующий опыт для подростков (Rao et al. , 2007). САР относится к чрезмерному и постоянному страху быть оцененным в социальных взаимодействиях, в том числе со сверстниками, что приводит к тому, что эти ситуации сталкиваются с сильными страданиями или, по возможности, их избегают (APA, 2013). Если не подвергать специализированному вмешательству, САР обычно имеет хроническое течение и связано с возникновением других психических расстройств (Essau et al., 2004). По оценкам, в Португалии около 8% подростков в сообществе соответствуют критериям САР, включая сильную тревогу и частое избегание социальных ситуаций, а также серьезные нарушения академического и социального функционирования и качества жизни. Большинство из этих подростков (примерно 94%) не обращались за специализированным вмешательством или были направлены на него (Vagos et al., 2021), что указывает на важность предложения приемлемых, практичных и эффективных форм вмешательства при ПАС.
У взрослых предпочтительным методом лечения САР является когнитивная терапия (КТ; Mavranezouli et al., 2015), основанная на модели Кларка и Уэллса (1995). Эта модель предполагает, что социальная тревожность поддерживается когнитивными предубеждениями (то есть негативным автоматическим мышлением и сосредоточенным на себе вниманием), которые поддерживают практику безопасного или избегающего поведения, так что вмешательство направлено на то, чтобы сделать фокус внимания более гибким, чтобы иметь возможность инвестировать в социальные ситуации и подвергаться их воздействию, а также извлекать из них данные, которые могут помочь скорректировать собственные мысли и социальные ожидания. Основываясь на обзоре данных о наличии различных компонентов этой модели также у подростков, Leigh and Clark (2018) предполагают, что ее можно применять для понимания и вмешательства при САР у подростков, способствуя улучшению терапевтических результатов. Фактически, предыдущая работа подтверждает терапевтическую эффективность (Leigh et al., 2021; Leigh & Clark, 2016) и применимость этого подхода в различных контекстах (Creswell et al., 2021; Leigh et al., 2021).
В то время как когнитивная терапия сосредотачивается на изменении когнитивного содержания, вызванного сосредоточением внимания на себе во время социальных событий, в качестве средства предотвращения безопасного и/или избегающего поведения в этих ситуациях (Clark & Wells, 1995), терапия третьего поколения (т. Терапия — CFT и Терапия Принятия и Обязательства — ACT) подчеркивают изменение того, как человек относится к этим когнитивным содержаниям. CFT предлагает, чтобы эти отношения основывались на сострадательном отношении, учитывая, что психопатология основана на чрезмерно критическом и карающем отношении к собственным внутренним переживаниям, в том числе у детей и подростков (Carona et al., 2017). Имеются предыдущие данные, указывающие на связь между самосостраданием и социальной тревожностью у взрослых (Werner et al., 2012) и подростков (Gill et al., 2012), а также на эффективность CFT при САР у взрослых (Boersma и др., 2018; Gharraee и др., 2018). Что касается ACTC, то его применение к подросткам также предполагается, предполагая, что психопатология возникает в результате избегающих отношений с собственными негативными внутренними переживаниями (Hallibturton & Cooper, 2015). Тем не менее, наряду со скудными данными, связывающими его основные конструкты (т. и др., 2020; Оссман и др., 2006). Применимость этих методов лечения САР в подростковом возрасте еще предстоит выяснить.
Ввиду вышеизложенного данных об эффективности терапевтического предложения при САР в подростковом возрасте все еще недостаточно. Таким образом, важно изучить терапевтические результаты КТ, КТ и АКТ, а также изучить механизмы, с помощью которых каждый из них способствует изменению и с кем он может быть наиболее эффективным. Предыдущие исследования указывали на важность изменения основных конструкций при вмешательстве когнитивно-поведенческой терапии у взрослых с САР (например, Santoft et al., 2019), но доказательств в отношении изучаемых терапевтических подходов мало. Кроме того, учитывая актуальность корректировки вмешательства с характеристиками человека, получающего вмешательство (Beck et al., 2010), важно изучить модераторы терапевтических изменений, а именно в отношении тяжести симптомов в пределах что предлагается считать основной психологической уязвимостью для каждого из анализируемых подходов.
В настоящей работе использовалась параллельная методология клинических испытаний (хотя разные параллельные состояния собирались последовательно с течением времени) для оценки эффективности трех терапевтических подходов (т. и использование четырех периодов сбора данных (т. е. до вмешательства/время 0, после вмешательства/время 1, 12-недельное наблюдение/время 3 и 24-месячное наблюдение/время 4). Всем участникам, включенным в контрольную группу списка ожидания, была предложена возможность пройти психологическое вмешательство после периода ожидания. Все процедуры, задействованные в этом исследовании (т. е. отбор проб, сбор данных для оценки эффективности вмешательства и осуществление вмешательства), были реализованы после положительной позиции Комитета по этике учреждения, проводившего исследование, и разрешения Главного управления Обучение внедрению протокола сбора данных, партнерство с национальными средними школами, разрешение законных опекунов подростков и согласие самих подростков. Кроме того, это исследование соответствовало всем применимым этическим и деонтологическим требованиям.
Процесс выборки включал два этапа. Первым этапом стал отбор участников. Протоколы сотрудничества были установлены с 26 средними школами, так что всем учащимся 10-х и 11-х классов школы было предложено заполнить анкету для самоотчета, которая оценивает социальную тревожность, что способствовало однородности в отношении возрастной группы и социального и академического опыта учащихся. потенциальных участников. Учащиеся с баллами по этой анкете выше нормативного среднего в Португалии были приглашены для участия в индивидуальной оценке посредством полуструктурированного диагностического интервью, чтобы проверить соответствие критериям включения и исключения, описанным в другом месте этой формы. Выполнив эти критерии, подростки были приглашены присоединиться к исследованию и заполнить выбранные первичные и вторичные показатели результатов для оценки эффективности вмешательств. Сначала они были распределены в контрольную группу листа ожидания; позже участники из списка ожидания, а также вновь набранные участники были последовательно распределены в одну из групп вмешательства с течением времени. Контрольная группа списка ожидания была набрана в первый год исследования. Пятьдесят два участника первоначально согласились участвовать в исследовании, но только 41 подросток ответил по крайней мере на один момент оценки, а остальные 11 отказались от участия до любого момента оценки. С 41 участником связались в четыре момента оценки, как указано выше. Из них 21 участник завершил все моменты оценки. С участниками, первоначально отнесенными к контрольному условию списка ожидания (включая тех, кто не завершил 4 момента оценки), связались для повторной оценки в начале второго года исследования. Тем, кто все еще соответствовал критериям включения, была предложена возможность получить вмешательство (т. Е. Попасть в экспериментальное состояние). Из 52 участников, которые первоначально согласились участвовать в исследовании, мы смогли связаться и оценить 30 из них - 28 все еще соответствовали критериям для включения в экспериментальную группу, 1 не имел симптомов САР и 1 получал психологическое вмешательство. Из 28 участников, отвечающих критериям включения, 3 отказались от вмешательства, а 25 были случайным образом распределены в группу CFT или CT (20 — в группу CFT и 5 — в группу CT), а еще 20 участников были вновь набраны (18 — в группу CT и 2 — в группу CT). к интервенциям CFT). На данный момент 22 участника были отнесены к состоянию CFT (1 из которых выбыл) и 23 участникам были отнесены к состоянию CT (6 из которых выбыли). В конце второго года исследовательского проекта 21 участник завершил интервенцию CFT, а 17 — интервенцию CT. На третьем году проекта 28 подростков (3 прошли скрининг во второй год проекта и 25 прошли скрининг во второй год проекта) были набраны и назначены на условия АСТ и КТ (4 на вмешательство КТ и 24 на КТ). вмешательство ACT), чтобы во всех условиях было минимальное количество участников, необходимое для анализа данных. Два участника выбыли из состояния ACT. Всего в исследовании приняли участие 92 участника. За всеми участниками во всех условиях следили и продолжают следить в течение четырех определенных моментов. Кроме того, участники были/будут оценены для проверки наличия или отсутствия САР через 24 месяца наблюдения/время 4 с использованием того же полуструктурированного диагностического интервью, которое использовалось для оценки первоначальных критериев включения/исключения.
Вмешательства следовали структурированному краткому руководству (т.е. 10 еженедельных занятий и 2 бустерных занятия через 1 и 2 месяца после завершения основной программы) и проводились в индивидуальном онлайн-формате посредством видеоконференции, в зависимости от наличия времени у каждого подростка; фасилитатор имел достаточную подготовку в области психологии и терапевтического подхода, который необходимо было реализовать.
Собранные данные будут использоваться для исследования терапевтической эффективности каждого из условий экспериментального вмешательства в течение четырех моментов оценки, по отдельности, в сравнении друг с другом и в сравнении с контрольным состоянием из списка ожидания. Психотерапевтическую эффективность обычно тестируют в контрольных группах из списка ожидания, исходя из предположения, что если интервенционная и контрольная группы начинались одинаково до вмешательства и по-разному проявляли себя после вмешательства, вмешательство ответственно за наблюдаемые изменения. Эта процедура хорошо известна в литературе, но редко применялась к подростковому САР или к различным теоретическим подходам, рассмотренным в этом исследовании. Процессы изменений также будут проанализированы как отраженные в терапевтических изменениях конструктов, которые считались поперечными по отношению к вмешательству (например, социальная тревога), опосредованными изменением основных конструктов для каждого вмешательства. Кроме того, сдерживающий эффект начальных уровней вмешательства и интенсивности симптоматики будет изучен в условиях экспериментального вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Coimbra, Португалия, 3000-011
- Faculdade de Psicologia e Ciências da Educação - Universidade de Coimbra
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения для всех экспериментальных и контрольной группы:
- Возраст от 15 до 18 лет на этапе скрининга;
- Самооценка интенсивности социальной тревожности выше, чем у стандартной сопоставимой выборки (Cunha et al., 2004);
- Основной диагноз социального тревожного расстройства по оценке Mini-Kid (Rijo et al., 2016).
Критериями исключения для всех экспериментальных и контрольной группы являются:
- Психотические симптомы или суицидальный риск по оценке Mini-Kid (Rijo et al., 2016);
- Быть частью системы обучения детей с особыми потребностями;
- В настоящее время получает психологическое вмешательство/консультирование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивная терапия
Экспериментальная группа подвергалась активной индивидуальной психотерапии, основанной на развитии навыков, связанных с гибкостью внимания, что, в свою очередь, способствует принятию подростками более реалистичного взгляда на социальные события и действия на основе внешней (а не только внутренней) социальной информации.
Еженедельно в течение периода вмешательства оценивали изменение симптомов.
Также оценивается до вмешательства, после вмешательства (т. е. через 10–12 недель), через 12 недель и через 24 недели.
|
Экспериментальная психотерапия, основанная на когнитивной модели социального тревожного расстройства, применяемая индивидуально и дистанционно к участникам, отвечающим критериям включения.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Терапия, ориентированная на сострадание
Экспериментальная группа подвергалась активной индивидуальной психотерапии, основанной на развитии навыков, связанных с гибкостью внимания, что, в свою очередь, способствует принятию подростками более реалистичного взгляда на социальные события и действия на основе внешней (а не только внутренней) социальной информации.
Еженедельно в течение периода вмешательства оценивали изменение симптомов.
Также оценивается до вмешательства, после вмешательства (т. е. через 10–12 недель), через 12 недель и через 24 недели.
|
Экспериментальная психотерапия, основанная на принципах модели, ориентированной на сострадание, применяемая индивидуально и дистанционно к участникам, отвечающим критериям включения.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Терапия принятия и приверженности
Экспериментальная группа подвергалась активной индивидуальной психотерапии, основанной на развитии навыков принятия, разрядки и сосредоточения на настоящих моментах, которые, в свою очередь, поддерживают действия в социальных событиях в соответствии с ценными действиями вместо того, чтобы отдавать приоритет избеганию негативных внутренних переживаний).
Еженедельно в течение периода вмешательства оценивали изменение симптомов.
Также оценивается до вмешательства, после вмешательства (т. е. через 10–12 недель), через 12 недель и через 24 недели.
|
Экспериментальная психотерапия, основанная на принципах модели принятия и приверженности, применяемая индивидуально и дистанционно к участникам, отвечающим критериям включения.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль листа ожидания
Группа участников с основным диагнозом социального тревожного расстройства, не подвергавшихся какому-либо психологическому вмешательству в рамках данного исследования.
Оценивали во время 0, затем во время 1 через десять-двенадцать недель после времени 1, затем снова во время 3 через двенадцать недель, а затем снова во время 4 еще через двенадцать недель (т. е. через 24 недели после времени 1).
|
Экспериментальная психотерапия, основанная на когнитивной модели социального тревожного расстройства, применяемая индивидуально и дистанционно к участникам, отвечающим критериям включения.
Другие имена:
Экспериментальная психотерапия, основанная на принципах модели, ориентированной на сострадание, применяемая индивидуально и дистанционно к участникам, отвечающим критериям включения.
Другие имена:
Экспериментальная психотерапия, основанная на принципах модели принятия и приверженности, применяемая индивидуально и дистанционно к участникам, отвечающим критериям включения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы социальной тревожности и избегания у подростков - Шкала тревожности
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 10, неделя 22, неделя 34.
|
Инструмент самоотчета, используемый для оценки интенсивности дискомфорта, ощущаемого при: 1) взаимодействии в новых социальных событиях, 2) взаимодействии с противоположным полом, 3) ассертивном взаимодействии, 4) выступлении в формальных социальных ситуациях, 5) выступлении в новых социальных ситуациях, и 6) Еда и питье в общественных местах.
Предыдущая психометрическая информация указывает на факторную валидность для шестифакторной модели измерения с помощью исследовательского и подтверждающего факторного анализа, очень хорошие значения внутренней согласованности для всех показателей, конвергентную валидность по отношению к другим показателям тревожных и депрессивных симптомов и инвариантность измерения по полу и возрасту. Cunha et al., 2008; Vagos et al., 2013).
|
Исходный уровень, неделя 10, неделя 22, неделя 34.
|
|
Изменение шкалы социальной тревожности и избегания у подростков - Шкала избегания
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 10, неделя 22, неделя 34.
|
Инструмент самоотчета, используемый для оценки частоты избегания: 1) взаимодействия в новых социальных ситуациях, 2) взаимодействия с противоположным полом, 3) ассертивного взаимодействия, 4) поведения в формальных социальных ситуациях, 5) поведения в новых социальных ситуациях и 6) Есть и пить в общественных местах.
Предыдущая психометрическая информация указывает на факторную валидность для шестифакторной модели измерения с помощью исследовательского и подтверждающего факторного анализа, очень хорошие значения внутренней согласованности для всех показателей, конвергентную валидность по отношению к другим показателям тревожных и депрессивных симптомов и инвариантность измерения по полу и возрасту. Cunha et al., 2008; Vagos et al., 2013).
|
Исходный уровень, неделя 10, неделя 22, неделя 34.
|
|
Изменение шкалы инвалидности Шихана
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 10, неделя 22, неделя 34.
|
Инструмент самоотчета, используемый для оценки функциональных нарушений, вызванных симптомами социальной тревожности, в трех взаимосвязанных областях: школьная/успеваемость, социальная жизнь и семейная жизнь.
Ранее было доказано, что он чувствителен при различении наличия/отсутствия психопатологии (Pinto-Gouveia et al., 2000).
|
Исходный уровень, неделя 10, неделя 22, неделя 34.
|
|
Изменение клинической шкалы общего впечатления от социальной тревожности
Временное ограничение: Тяжесть будет оцениваться на исходном уровне, на неделе 1, неделе 2, неделе 3, неделе 4, неделе 5, неделе 6, неделе 7, неделе, 8, неделе 9, неделе 10, неделе 34. Изменения будут оцениваться на неделе 2, неделе 3. , 4-я неделя, 5-я неделя, 6-я неделя, 7-я неделя, 8-я неделя, 9-я неделя, 10-я неделя.
|
Клинический отчет о симптомах социальной тревожности.
Ранее демонстрировал конструктивную валидность в отношении самооценки и введенных врачом показателей социальной тревожности, депрессии, нарушений и качества жизни (Zaider et al., 2003).
Включает меры серьезности и изменения.
|
Тяжесть будет оцениваться на исходном уровне, на неделе 1, неделе 2, неделе 3, неделе 4, неделе 5, неделе 6, неделе 7, неделе, 8, неделе 9, неделе 10, неделе 34. Изменения будут оцениваться на неделе 2, неделе 3. , 4-я неделя, 5-я неделя, 6-я неделя, 7-я неделя, 8-я неделя, 9-я неделя, 10-я неделя.
|
|
Индекс изменения сеанса социальной тревожности
Временное ограничение: 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя, 5-я неделя, 6-я неделя, 7-я неделя, 8-я неделя, 9-я неделя, 10-я неделя.
|
Инструмент самоотчета, используемый для оценки того, как участники экспериментальных групп воспринимают изменения с начала лечения в отношении уровня тревожности в социальных событиях/выступлениях, в избегании этих событий, в беспокойстве о смущении или унижении себя и в социальной тревожности. сопутствующие ежедневные помехи.
Ранее демонстрировал адекватную внутреннюю согласованность, достоверность в отношении одновременного воспринимаемого изменения страха перед негативной оценкой, достоверность в отношении социальной тревожности, а также тяжесть симптомов и улучшение, как сообщает клиницист (Hayes et al., 2008).
|
2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя, 5-я неделя, 6-я неделя, 7-я неделя, 8-я неделя, 9-я неделя, 10-я неделя.
|
|
Изменение диагностического назначения
Временное ограничение: Исходный уровень e неделя 34
|
Участники были/будут оценены для проверки наличия или отсутствия SAD через 24 месяца наблюдения/время 4 с использованием того же полуструктурированного диагностического интервью, которое использовалось для оценки первоначальных критериев включения/исключения.
|
Исходный уровень e неделя 34
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала изменения безопасного поведения в социальных ситуациях для подростков
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 10, неделя 22, неделя 34.
|
Инструмент самоотчета, используемый для оценки практики безопасного поведения в социальных ситуациях.
Ранее показал факторную валидность однофакторной модели измерения с помощью исследовательского факторного анализа, хорошую внутреннюю согласованность и временную стабильность, конструктную валидность по отношению к мерам социальной тревожности, критериальную валидность по отношению к наличию/отсутствию социального тревожного расстройства и чувствительности к терапевтическим изменениям (Silva et al., 2010).
|
Исходный уровень, неделя 10, неделя 22, неделя 34.
|
|
Изменение шкалы социальных мыслей и убеждений
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 10, неделя 22, неделя 34.
|
Инструмент самоотчета, используемый для оценки негативных автоматических мыслей, распространенных у социально тревожных людей, касающихся дискомфорта в социальных взаимодействиях и дискомфорта при публичном выступлении.
Ранее показал факторную валидность двухфакторной модели измерения с помощью исследовательского факторного анализа, очень хорошую внутреннюю согласованность для всех показателей и конвергентную валидность по отношению к показателю социальной тревожности (Vagos et al., 2010).
|
Исходный уровень, неделя 10, неделя 22, неделя 34.
|
|
Изменение шкалы самофокусированного внимания
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 10, неделя 22, неделя 34.
|
Инструмент самоотчета, используемый для оценки концентрации внимания в социальных ситуациях, а именно концентрации внимания на своем поведении и концентрации внимания на физиологическом возбуждении.
Ранее показал факторную достоверность двухфакторной модели измерения с помощью исследовательского факторного анализа и внутреннюю согласованность для обоих факторов от хорошей до отличной (Fontinho e Salvador, 2012).
|
Исходный уровень, неделя 10, неделя 22, неделя 34.
|
|
Изменение шкалы самосострадания у подростков
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 10, неделя 22, неделя 34.
|
Инструмент самоотчета, используемый для оценки внешнего стыда.
Ранее продемонстрировал факторную валидность однофакторной модели измерения с помощью подтверждающего анализа, очень хорошую внутреннюю согласованность, инвариантность измерения в зависимости от пола, конвергентную валидность в отношении измерений симптомов депрессии, тревоги и стресса, самокритики и уверенности в себе, а также эмпирических избегание (Vagos et al., 2016).
|
Исходный уровень, неделя 10, неделя 22, неделя 34.
|
|
Изменение в «Другом» как шкала стыда — краткое описание для подростков
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 10, неделя 22, неделя 34.
|
Инструмент самоотчета, используемый для оценки внешнего стыда.
Ранее продемонстрировал факторную валидность однофакторной модели измерения с помощью подтверждающего анализа, очень хорошую внутреннюю согласованность, инвариантность измерения в зависимости от пола, конвергентную валидность в отношении измерений симптомов депрессии, тревоги и стресса, самокритики и уверенности в себе, а также эмпирических избегание (Vagos et al., 2016).
|
Исходный уровень, неделя 10, неделя 22, неделя 34.
|
|
Шкала изменения форм самокритики/атаки и самоуспокоения – подростки
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 10, неделя 22, неделя 34.
|
Инструмент самоотчета, используемый для оценки самокритики и способности самоуспокоения путем измерения восприятия себя неадекватным, уверенным в себе и ненавидящим себя.
Ранее показал факторную валидность для трехфакторной модели измерения с помощью анализа основных компонентов с последующим вращением варимакс, приемлемой для превосходной внутренней согласованности для всех факторов и конвергентной валидности в отношении показателей тревоги и депрессии (Silva e Salvador, 2011).
|
Исходный уровень, неделя 10, неделя 22, неделя 34.
|
|
Опросник изменения в избегании и слиянии для молодежи
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 10, неделя 22, неделя 34.
|
Инструмент самоотчета, используемый для оценки психологической негибкости.
Ранее показал факторную валидность однофакторной модели измерения с помощью подтверждающего факторного анализа, очень хорошую внутреннюю согласованность и временную стабильность, а также конструкционную валидность в отношении принятия/внимательности, депрессивных и тревожных симптомов, а также социальной самооценки и сравнения (Cunha & Сантос, 2011).
|
Исходный уровень, неделя 10, неделя 22, неделя 34.
|
|
Изменение социальной тревожности - Анкета принятия и действия
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 10, неделя 22, неделя 34.
|
Инструмент самоотчета, используемый для оценки эмпирического принятия, связанного с симптоматологией социальной тревожности, что отражается в готовности испытывать симптомы социальной тревожности и двигаться в направлении ценной жизни, несмотря на симптомы социальной тревожности.
Ранее показал факторную валидность двухфакторной модели измерения с помощью подтверждающего факторного анализа, очень хорошую внутреннюю согласованность и временную стабильность, конструктную валидность по отношению к показателям социальной тревожности, внимательности/принятия и другим тревожным и депрессивным симптомам, валидность критерия в связь с наличием/отсутствием социального тревожного расстройства (Martins et al., 2015).
|
Исходный уровень, неделя 10, неделя 22, неделя 34.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5th ed.). Washington, DC: Author.
- Beck C, McSweeney JC, Richards KC, Roberson PK, Tsai PF, Souder E. Challenges in tailored intervention research. Nurs Outlook. 2010 Mar-Apr;58(2):104-10. doi: 10.1016/j.outlook.2009.10.004.
- Zaider TI, Heimberg RG, Fresco DM, Schneier FR, Liebowitz MR. Evaluation of the clinical global impression scale among individuals with social anxiety disorder. Psychol Med. 2003 May;33(4):611-22. doi: 10.1017/s0033291703007414.
- Boersma, K., Håkanson, A., Salomonsson, E., & Johansson, I. (2014). Compassion Focused Therapy to counteract shame, self-criticism and isolation. A replicated single case experimental study for individuals with social anxiety. Journal of Contemporary Psychotherapy, 45(2), 89-98. https://doi.org/10.1007/s10879-014-9286-8
- Carona, C., Rijo, D., Salvador, M.C., Castilho, P., & Gilbert, P. (2018). Compassion-focused therapy with children and adolescents. BJPsych Advances, 23(4), 240-252. https://doi.org/10.1192/apt.bp.115.015420
- Clark, D. M., & Wells, A. (1995). A cognitive model of social phobia. In G. Heimberg, M. R. M. R. Liebowitz, D. Hope, & F. Scheier (Eds.), Social phobia: Diagnosis, assessment, and treatment (pp. 69-93). New York: The Guilford Press.
- Creswell C, Leigh E, Larkin M, Stephens G, Violato M, Brooks E, Pearcey S, Taylor L, Stallard P, Waite P, Reynolds S, Taylor G, Warnock-Parkes E, Clark DM. Cognitive therapy compared with CBT for social anxiety disorder in adolescents: a feasibility study. Health Technol Assess. 2021 Mar;25(20):1-94. doi: 10.3310/hta25200.
- Cunha, M., Pinto-Gouveia, J.P., Alegre, S., & Salvador, M.C. (2004). Avaliação da ansiedade na adolescência: A versão portuguesa da SAS-A. Psychologica, 35, 249-263.
- Cunha, M., Pinto-Gouveia, J. P., & Salvador, M. C. (2008). Social fears in adolescence - The social anxiety and avoidance scale for adolescents. European Psychologist, 13(3), 197-213. https://doi.org/10.1027/1016-9040.13.3.1974
- Cunha, M. & Santos, A.M. (2011). Avaliação da inflexibilidade psicológica em adolescentes: Estudo das qualidades psicométricas da versão portuguesa do Avoidance and Fusion Questionnaire for Youth (AFQ-Y). Laboratório de Psicologia, 9, 133-146.
- Cunha, M., Xavier, A., & Vitória, I. (2013). Avaliação da auto-compaixão em adolescentes: Adaptação e qualidades psicométricas da Escala de Auto-Compaixão. Journal of Child and Adolescent Psychology, 4(2), 95-117.
- Dalrymple KL, Herbert JD. Acceptance and commitment therapy for generalized social anxiety disorder: a pilot study. Behav Modif. 2007 Sep;31(5):543-68. doi: 10.1177/0145445507302037.
- Essau CA, Lewinsohn PM, Olaya B, Seeley JR. Anxiety disorders in adolescents and psychosocial outcomes at age 30. J Affect Disord. 2014 Jul;163:125-32. doi: 10.1016/j.jad.2013.12.033. Epub 2014 Jan 2.
- Fontinho, A. & Salvador, M. C. (2012). O papel da atenção auto focada na fobia social na adolescência: validação da versão portuguesa da Escala de Atenção Auto Focada (SFA) e estudos preliminares [Unpublished master dissertation]. Faculty of Psychology and Educational Sciences of University of Coimbra.
- Gharraee, R., Rajrishi, K., Farani, A., Bolhari, J., & Farahani, H. (2018). A randomized controlled trial of compassion focused therapy for social anxiety disorder. Iranian Journal of Psychiatry and Behavioral Sciences, 12(4), e80945. https://doi.org/10.5812/ijpbs.80945
- Gill C, Watson L, Williams C, Chan SWY. Social anxiety and self-compassion in adolescents. J Adolesc. 2018 Dec;69:163-174. doi: 10.1016/j.adolescence.2018.10.004. Epub 2018 Oct 13.
- Halliburton, A. & Cooper, L. (2015). Applications and adaptations of Acceptance and Commitment Therapy (ACT) for adolescents. Journal of Contextual Behavioral Science, 1-11. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2015.01.002
- Hayes SA, Miller NA, Hope DA, Heimberg RG, Juster HR. Assessing Client Progress Session by Session in the Treatment of Social Anxiety Disorder: The Social Anxiety Session Change Index. Cogn Behav Pract. 2008 May 1;15(2):203-2011. doi: 10.1016/j.cbpra.2007.02.010.
- Khoramnia S, Bavafa A, Jaberghaderi N, Parvizifard A, Foroughi A, Ahmadi M, Amiri S. The effectiveness of acceptance and commitment therapy for social anxiety disorder: a randomized clinical trial. Trends Psychiatry Psychother. 2020 Jan-Mar;42(1):30-38. doi: 10.1590/2237-6089-2019-0003.
- Leigh E, Clark DM. Cognitive Therapy for Social Anxiety Disorder in Adolescents: A Development Case Series. Behav Cogn Psychother. 2016 Jan;44(1):1-17. doi: 10.1017/S1352465815000715. Epub 2015 Dec 7.
- Leigh E, Clark DM. Understanding Social Anxiety Disorder in Adolescents and Improving Treatment Outcomes: Applying the Cognitive Model of Clark and Wells (1995). Clin Child Fam Psychol Rev. 2018 Sep;21(3):388-414. doi: 10.1007/s10567-018-0258-5.
- Leigh E, Creswell C, Stallard P, Waite P, Violato M, Pearcey S, Brooks E, Taylor L, Warnock-Parkes E, Clark DM. Delivering cognitive therapy for adolescent social anxiety disorder in NHS CAMHS: a clinical and cost analysis. Behav Cogn Psychother. 2021 Mar 1:1-13. doi: 10.1017/S1352465821000035. Online ahead of print.
- Martins, M.J., Vieira, S., Salvador, M.C., Mackenzie, M.B., & Kocovski, M.L. (2015). Social anxiety - Acceptance and Action Questionnaire: Adaptation and validation in a Portuguese adolescent sample. Unpublished manuscript.
- Mavranezouli I, Mayo-Wilson E, Dias S, Kew K, Clark DM, Ades AE, Pilling S. The Cost Effectiveness of Psychological and Pharmacological Interventions for Social Anxiety Disorder: A Model-Based Economic Analysis. PLoS One. 2015 Oct 27;10(10):e0140704. doi: 10.1371/journal.pone.0140704. eCollection 2015.
- McNeil, D.W. (2010). In. Hofmann, G. & DiBartolo, P.M. (Eds), Social anxiety: Clinical, developmental and social perspectives (pp. 3-21). Oxford, UK: Elsevier.
- Ossman, W. A., Wilson, K. G., Storaasli, R. D., & McNeill, J. R. (2006). A preliminary investigation of the use of acceptance and commitment therapy in group treatment for social phobia. International Journal of Psychology and Psychological Therapy, 6(3), 397-416.
- Pinto-Gouveia, J., Cunham M. & Salvador, M. (2000). Um protocolo para a avaliação clínica da fobia social através de questionários de auto-resposta. In J. Pinto-Gouveia (Ed.), Ansiedade Social: Da timidez à fobia social (pp. 237-258). Coimbra: Quarteto Editora.
- Rao PA, Beidel DC, Turner SM, Ammerman RT, Crosby LE, Sallee FR. Social anxiety disorder in childhood and adolescence: descriptive psychopathology. Behav Res Ther. 2007 Jun;45(6):1181-91. doi: 10.1016/j.brat.2006.07.015. Epub 2006 Sep 27.
- Rijo D, Brazao N, Barroso R, da Silva DR, Vagos P, Vieira A, Lavado A, Macedo AM. Mental health problems in male young offenders in custodial versus community based-programs: implications for juvenile justice interventions. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2016 Nov 1;10:40. doi: 10.1186/s13034-016-0131-6. eCollection 2016.
- Silva, C., Salvador, M. C. (2011). A Escala das Formas de Auto-Criticismo e de Auto-Tranquilização (FSCRS): Características Psicométricas na População Adolescente [Poster Presentation]. II Jornadas Internacionais do CINEICC: Novos olhares sobre a mente, Coimbra, Portugal.
- Silva, S., Salvador, M. C., & Pinto-Gouveia, J. P. (2010). Escala de Comportamentos de Segurança em Situações Sociais para Adolescentes (ECSSSA): Características psicométricas. Poster presentation at I Jornadas de Iniciação à Investigação em Psicologia. Coimbra: CINEICC.
- Santoft F, Salomonsson S, Hesser H, Lindsater E, Ljotsson B, Lekander M, Kecklund G, Ost LG, Hedman-Lagerlof E. Processes in cognitive behavior therapy for social anxiety disorder: Predicting subsequent symptom change. J Anxiety Disord. 2019 Oct;67:102118. doi: 10.1016/j.janxdis.2019.102118. Epub 2019 Jul 27.
- Vagos, P., Pereira, A., & Beidel, D.C. (2010). Adaptação e validação de uma escala de medida de cognição na ansiedade social. Avaliação Psicológica, 9(3), 393-402. https://doi.org/10.1037/a0019782
- Vagos, P., & Pereira, A., & Cunha, M. (2013). Evaluating social fears in late adolescence: Study with a Portuguese Sample. European Journal of Developmental Psychology, 11(3), 373-385. https://doi.org/10.1080/17405629.2013.841093
- Vagos, P., Ribeiro da Silva, D., Brazão, N., Rijo, D. & Gilbert, P. (2016). Dimensionality and measurement invariance of the Other as Shamer Scale across diverse adolescent samples. Personality and Individual Differences, 98, 289-296. https://doi.org/10.10167j.psid.2010.04.046
- Werner KH, Jazaieri H, Goldin PR, Ziv M, Heimberg RG, Gross JJ. Self-compassion and social anxiety disorder. Anxiety Stress Coping. 2012;25(5):543-58. doi: 10.1080/10615806.2011.608842. Epub 2011 Sep 6.
- Vagos, P., Figueiredo, D., Miguel, R., Ganho, A., Rijo, D., Lima, L., & Salvador, M.C. (2021). Ansiedade social na adolescência em contexto escolar: Uma experiência (não tão) normativa [Social anxiety in adolescence in schools: A (not so) normative experience]. Poster presented at the XVI Congresso Internacional Galego-Português de Psicopedagogia.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PTDC/PSI-ESP/29445/2017
- POCI-01-0145-FEDER-029445 (Другой номер гранта/финансирования: Fundo Europeu de Desenvolvimento Regional)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .