- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04979676
A szociális szorongás irányának megváltoztatása serdülőkorban (TeenSAD)
A szociális szorongás irányának megváltoztatása serdülőkorban: mi működik, miért és kinek
A szociális szorongás gyakran a serdülőkorban éri el csúcspontját, és figyelemre méltó hatást gyakorolhat mind társadalmi, mind tudományos szinten. Bár egyes serdülők könnyen megtanulnak megfelelően megbirkózni vele, másokat társadalmi félelmek kerítenek hatalmukba, és végül elkerülik a társadalmi eseményeket, vagy heves szenvedéssel néznek szembe velük. A szociális szorongásos zavarban (SAD) szenvedő serdülők ritkán kérnek szakember segítségét, és gyakran válnak SAD-ban szenvedő felnőtté, ami szükségessé teszi, hogy a betegség korai szakaszában időben beavatkozzanak, és meghatározzák, hogy mi működik jobban, miért és kinek, amikor megpróbálják megváltoztatni a szociális helyzet menetét. szorongás serdülőkorban. A kognitív terápia (CT) volt a választott kezelés a felnőttkori SAD kezelésére, de a serdülőkorú mintákon belüli kutatás kevés. A közelmúltban a harmadik hullám kognitív megközelítései, nevezetesen az együttérzés-fókuszú terápia (CFT) és az elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT) szintén hatékonynak bizonyultak a mentális zavarok kezelésében, de hatásosságuk a serdülők SAD-jával szemben továbbra is tisztázatlan.
Ennek a kutatási projektnek az volt a célja, hogy értékelje és összehasonlítsa a CT, CFT és ACT terápiás hatékonyságát SAD-ban szenvedő serdülők esetében, összehasonlítva a várólistás kezeléssel, beavatkozás után, valamint 12 és 24 hetes követés során. randomizált párhuzamos vizsgálati megközelítés. Ez a módszer lehetővé teszi annak tesztelését, hogy a beavatkozó alanyok eltérnek-e a nem beavatkozó SAD alanyoktól, és hogy a terápiás változás eltér-e a beavatkozási feltételek között. A terápiás változási folyamatot vizsgáljuk, különösen akkor, ha a hatékonyságot az egyes elméleti keretrendszer alapvető konstrukcióinak változása közvetíti. Végül megvizsgálják a változás moderátorait, például a tünetek kezdeti szintjét, hogy meghatározzák, kinek melyik beavatkozás a legmegfelelőbb. Ugyanezek az eljárások megismétlődnek minden beavatkozási feltételnél, nevezetesen a toborzásnál, a beavatkozásnál és az értékelésnél.
Ez a kutatás bizonyítékot szolgáltat arra vonatkozóan, hogy melyik terápia lehet az optimális választás az SAD-be való beavatkozáshoz általában, és amikor a társadalmi félelmekkel kapcsolatos különféle sérülékenységeket kezelik. Emellett az empirikusan validált terápiák területét is bővíteni fogja, különös tekintettel a serdülőkorra. Társadalmi szempontból a projekt segíteni fogja az iskolákat abban, hogy hozzájáruljanak diákjaik viselkedésének formálásához, és szociálisan alkalmas felnőttekké fejlődjenek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szociális szorongást az a társadalmi eseményekre való érzelmi reakció jellemzi, amelyekben az egyének azt hiszik, hogy mások ellenőrzésének alá eshetnek. Noha serdülőkorban normatív, a kortársakkal való elfogadásnak és integrációnak tulajdonított növekvő fontosság mellett, teljesítheti a szociális szorongásos zavar kritériumait (SAD; McNeil, 2010), ami intenzív és fogyatékos élmény a serdülők számára (Rao et al. , 2007). A SAD arra utal, hogy túlzott és tartós félelem attól, hogy értékeljék őket a társas interakciókban, a társakkal való érintkezésben is, ami oda vezet, hogy ezekben a helyzetekben nagymértékű szenvedéssel kell szembenézni, vagy ha lehetséges, elkerülni őket (APA, 2013). Ha nem szakosodott beavatkozásnak van kitéve, az SAD általában krónikus lefolyású, és más pszichiátriai rendellenességek kialakulásához kapcsolódik (Essau et al., 2004). Portugáliában a becslések szerint a közösségben élő serdülők körülbelül 8%-a felel meg a SAD kritériumainak, beleértve az intenzív szorongást és a társadalmi helyzetek gyakori elkerülését, valamint a tanulmányi és társadalmi működés és az életminőség súlyos károsodását. E serdülők többsége (körülbelül 94%) nem kért speciális beavatkozást, vagy nem kaptak rájuk utalást (Vagos et al., 2021), ami rámutat annak fontosságára, hogy elfogadható, praktikus és hatékony beavatkozási formákat kínáljanak a PAS számára.
Felnőtteknél a SAD választandó kezelése a kognitív terápia (CT; Mavranezouli et al., 2015), amelyet Clark és Wells (1995) modelljéből vezettek le. Ez a modell azt javasolja, hogy a szociális szorongást kognitív torzítások (azaz negatív automatikus gondolkodás és önfókuszált figyelem) tartják fenn, amelyek támogatják a biztonsági vagy elkerülő magatartások gyakorlását, így a beavatkozás célja a figyelem fókuszának rugalmasabbá tétele annak érdekében, hogy tudjon befektetni a társadalmi helyzetekbe, és legyen kitéve azoknak, és olyan bizonyítékokat nyerjen ki belőlük, amelyek segíthetnek a saját gondolatok és társadalmi elvárások kiigazításában. A modell különböző összetevőinek serdülőkben is előforduló jelenlétére vonatkozó bizonyítékok áttekintése alapján Leigh és Clark (2018) azt javasolja, hogy alkalmazható lenne serdülőknél a SAD megértésére és beavatkozására, hozzájárulva a jobb terápiás eredményekhez. Valójában a korábbi munkák alátámasztják ennek a megközelítésnek a terápiás hatékonyságát (Leigh és mtsai, 2021; Leigh és Clark, 2016) és különböző kontextusokban való alkalmazhatóságát (Creswell et al., 2021; Leigh et al., 2021).
Míg a kognitív terápia a társadalmi események során az önfókuszált figyelem által kiváltott kognitív tartalom módosítására összpontosít, hogy megakadályozza a biztonságot és/vagy elkerülő magatartást ezekben a helyzetekben (Clark & Wells, 1995), addig a harmadik generációs terápiák (azaz az együttérzésre összpontosító) Terápia – CFT és Elfogadási és Elköteleződési Terápia – ACT) hangsúlyozzák a személy e kognitív tartalmakhoz való viszonyának módosulását. A CFT azt javasolja, hogy ez a kapcsolat együttérző attitűdön alapuljon, mivel a pszichopatológia a saját belső tapasztalataival való kapcsolaton alapul, amely túlzottan kritikus és büntető, gyermekeknél és serdülőknél is (Carona et al., 2017). Korábbi bizonyítékok utalnak arra, hogy összefüggés van az önegyüttérzés és a szociális szorongás között felnőtteknél (Werner és mtsai, 2012) és serdülőknél (Gill és mtsai, 2012), valamint a CFT hatékonyságára a SAD kezelésére felnőtteknél (Boersma). al., 2018; Gharraee et al., 2018). Ami az ACTC-t illeti, a serdülőknél történő alkalmazása is elképzelhető, feltételezve, hogy a pszichopatológia a saját negatív belső tapasztalatokkal való elkerülő kapcsolat eredménye (Hallibturton & Cooper, 2015). Mindazonáltal, az alapvető konstrukcióit (azaz a pszichológiai rugalmasságot) a szociális szorongással összekapcsoló csekély bizonyíték mellett azonban kevés a kutatás ennek a beavatkozásnak a SAD-re való hatékonyságára vonatkozóan, bár ígéretes eredményekre mutat a felnőtteknél (Dalrymple és Herbert, 2007; Khoramnia et. al., 2020; Ossman et al., 2006). Ezeknek a terápiáknak az SAD-re való alkalmazhatósága serdülőkorban még tisztázásra vár.
A fentiek fényében még mindig kevés bizonyíték áll rendelkezésre az SAD serdülőkorban történő terápiás ajánlatának hatékonyságára vonatkozóan. Fontos tehát feltárni a CT, CFT és ACT terápiás eredményeit, valamint feltárni azokat a mechanizmusokat, amelyek révén mindegyik lehetővé teszi a változást, és kikkel lehet a leghatékonyabb. Korábbi kutatások rámutattak az alapvető konstrukciók megváltoztatásának fontosságára a SAD-ban szenvedő felnőttek CBT-beavatkozásában (például Santoft és mtsai, 2019), de a vizsgált terápiás megközelítésekre vonatkozóan kevés bizonyíték áll rendelkezésre. Ezen túlmenően, és figyelembe véve a beavatkozás relevanciáját a beavatkozásban részesülő személy tulajdonságaihoz igazítva (Beck et al., 2010), fontos feltárni a terápiás változás moderátorait, mégpedig a tünetek súlyossága tekintetében. hogy mi a fő pszichológiai sebezhetőség az egyes elemzett megközelítések esetében.
Jelen munka párhuzamos klinikai vizsgálati módszertant használt (bár a különböző párhuzamos állapotokat idővel egymás után gyűjtötték), hogy értékeljék három terápiás megközelítés (azaz CT, CFT és ACT) hatékonyságát SAD-ban szenvedő serdülőknél, összehasonlítva a várólistás kontrollcsoporttal. és négy adatgyűjtési idő felhasználásával (azaz beavatkozás előtti idő 0, beavatkozás utáni idő 1, 12 hetes követés/idő3 és 24 hónapos követés/idő 4). A várólisták kontrollcsoportjában szereplő valamennyi résztvevő számára felajánlották a pszichológiai beavatkozás lehetőségét a várakozási idő letelte után. A vizsgálatba bevont összes eljárást (mintavételezést, a beavatkozás hatékonyságának felmérését szolgáló adatgyűjtést és a beavatkozás végrehajtását) a vizsgálatnak otthont adó intézmény Etikai Bizottsága pozitív álláspontja, a Főigazgatóság engedélye után hajtották végre. Oktatás a megvalósítandó adatgyűjtési protokollról, partnerség a nemzeti középiskolákkal, a serdülők törvényes gondviselőinek felhatalmazása és maguk a serdülők hozzájárulása. Ezenkívül ez a vizsgálat megfelelt az összes vonatkozó etikai és deontológiai követelménynek.
A mintavételi folyamat két szakaszból állt. Az első szakasz a résztvevők szűrése volt. Együttműködési protokollt 26 középiskolával alakítottak ki, így egy iskola minden 10. és 11. osztályos diákját felkérték önbeszámoló kérdőív kitöltésére, amely felméri a szociális szorongást, ezzel is hozzájárulva a homogenitáshoz a korcsoport és a szociális és tanulmányi tapasztalatok tekintetében. a potenciális résztvevők. Portugáliában a kérdőívben a normatív átlag feletti pontszámot elérő hallgatókat felkérték, hogy vegyenek részt egy félig strukturált diagnosztikai interjún keresztül egy egyéni értékelésben, hogy ellenőrizzék, megfelelnek-e az ebben az űrlapon máshol leírt felvételi és kizárási kritériumoknak. Miután teljesítették ezeket a kritériumokat, a serdülőket felkérték, hogy csatlakozzanak a vizsgálathoz, és töltsenek ki kiválasztott elsődleges és másodlagos kimeneti méréseket a beavatkozások hatékonyságának értékelésére. Először a várólista-ellenőrző csoportba sorolták be őket; később a várólista résztvevőit, valamint az újonnan felvett résztvevőket idővel egymás után besorolták valamelyik intervenciós csoportba. A várólista kontrollcsoportot a kutatás első évében toborozták. Kezdetben 52 résztvevő vállalta a részvételt a vizsgálatban, de csak 41 serdülő válaszolt legalább egy értékelési pillanatra, a másik 11 pedig minden értékelési pillanat előtt megtagadta a részvételt. A 41 résztvevővel a fent említett négy értékelési pillanatban felvették a kapcsolatot. Ebből 21 résztvevő teljesítette az összes értékelési pillanatot. Az eredetileg várólistás kontrollállapotba besorolt résztvevőkkel (beleértve azokat is, akik nem teljesítették a 4 értékelési pillanatot) a kutatás második évének elején felvették a kapcsolatot, hogy újraértékeljék őket. Azok számára, akik még megfelelnek a befogadási kritériumoknak, felajánlották a beavatkozás lehetőségét (azaz kísérleti állapotba való besorolást). Az 52 résztvevő közül, akik kezdetben elfogadták, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, 30-zal tudtunk kapcsolatba lépni és kiértékelni őket – 28-an még mindig megfeleltek a kísérleti csoportba való felvétel feltételeinek, 1-en nem voltak SAD-tünetek, 1-en pedig pszichológiai beavatkozást kapott. A befogadási kritériumoknak megfelelő 28 résztvevő közül 3 visszautasította a beavatkozást, és 25-öt véletlenszerűen besoroltak a CFT vagy CT állapotba (20 a CFT és 5 a CT állapot), valamint egy másik újonnan felvett 20 résztvevő (18 a CT és 2). a CFT beavatkozásokhoz). Ebben a pillanatban 22 résztvevőt jelöltek ki CFT állapotba (ebből 1 kiesett), 23 résztvevőt pedig CT állapotba (ebből 6 esett ki). A kutatási projekt második évének végén 21 résztvevő fejezte be a CFT beavatkozást, 17 pedig a CT beavatkozást. A projekt harmadik évében 28 serdülőt (3-at a projekt második évében, 25-et a projekt második évében szűrtek) toboroztak és jelöltek ki az ACT- és CT-körülményekre (4-et a CT-beavatkozásra és 24-et a projektre). ACT-beavatkozás), hogy minden feltételnél meglegyen az adatelemzéshez szükséges minimális számú résztvevő. Két résztvevő esett ki az ACT állapotból. Összesen 92 résztvevő vett részt a vizsgálatban. Az összes résztvevőt minden körülmények között követték, és továbbra is követik a négy meghatározott pillanatban. Ezen túlmenően a résztvevőket értékelték/ fogják értékelni, hogy ellenőrizzék a SAD jelenlétét vagy hiányát a 24 hónapos utánkövetés/időpont 4 során, ugyanazt a félig strukturált diagnosztikai interjút használva, amelyet a kezdeti felvételi/kizárási kritériumok értékeléséhez használtak.
A beavatkozások egy strukturált rövid kézikönyvet követtek (azaz 10 heti alkalom és 2 emlékeztető ülés 1 és 2 hónappal az alapprogram befejezése után), és egyéni online formátumban, videokonferencia útján valósították meg, az egyes serdülők rendelkezésre álló idejétől függően; a facilitátor megfelelő képzettséggel rendelkezett a pszichológiában és a megvalósítandó terápiás megközelítésben.
Az összegyűjtött adatokat a kísérleti beavatkozási feltételek mindegyikének terápiás hatékonyságának vizsgálatára használjuk fel a négy értékelési pillanatban, önmagában, egymással összehasonlítva, valamint egy várólista kontrollállapothoz viszonyítva. A pszichoterápiás hatékonyságot általában a várólistás kontrollcsoportokkal szemben tesztelik, abból a feltételezésből kiindulva, hogy ha a beavatkozás előtti és a kontrollcsoport a beavatkozás előtt hasonlóan indult, és a beavatkozást követően eltérően mutatkozik, akkor a megfigyelt változásért a beavatkozás felelős. Ez az eljárás jól bevált a szakirodalomban, de ritkán alkalmazták a serdülőkori SAD-ra vagy az ebben a vizsgálatban tárgyalt különböző elméleti megközelítésekre. A változási folyamatokat is elemezzük, amint az a konstrukciók terápiás változásában tükröződik, amelyeket a beavatkozáson átívelőnek tekintettek (pl. szociális szorongás), amelyet az egyes beavatkozások alapvető konstrukcióinak változása közvetít. Ezen túlmenően a kezdeti interferenciaszintek és a tünetek intenzitásának mérséklő hatását vizsgálják a kísérleti beavatkozási körülmények között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Coimbra, Portugália, 3000-011
- Faculdade de Psicologia e Ciências da Educação - Universidade de Coimbra
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Az összes kísérleti és kontrollcsoport felvételi kritériumai a következők:
- 15 és 18 év közöttiek a szűrési fázisban;
- A szociális szorongás önbevallásos intenzitása magasabb, mint egy normatív összehasonlítható minta (Cunha et al., 2004);
- A szociális szorongásos zavar fő diagnózisa a Mini-Kid segítségével (Rijo et al., 2016).
Az összes kísérleti és kontrollcsoport kizárási kritériumai a következők:
- Pszichotikus tünetek vagy öngyilkossági kockázat a Mini-Kid segítségével (Rijo et al., 2016);
- A speciális oktatási rendszer részeként;
- Jelenleg pszichológiai beavatkozásban/tanácsadásban részesül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kognitív terápia
Kísérleti csoport, amely a figyelem rugalmasságával kapcsolatos készségek fejlesztésén alapuló aktív egyéni pszichoterápiának van alávetve, ami viszont segíti a serdülőket abban, hogy reálisabb perspektívát fogadjanak el a társadalmi eseményekről, és külső (és nem csak belső) társadalmi információk alapján cselekedjenek.
A beavatkozási időszakban hetente értékelik a tünetek változását.
A beavatkozás előtt, a beavatkozás után (azaz 10-12 héttel később), a 12 hét után és a 24 hetes követéskor is értékelik.
|
Kísérleti pszichoterápia, amely a szociális szorongásos zavar kognitív modelljén alapul, egyénileg és távolról is alkalmazva a befogadási kritériumoknak megfelelő résztvevőkre.
Más nevek:
|
Kísérleti: Együttérzés-központú terápia
Kísérleti csoport, amely a figyelem rugalmasságával kapcsolatos készségek fejlesztésén alapuló aktív egyéni pszichoterápiának van alávetve, ami viszont segíti a serdülőket abban, hogy reálisabb perspektívát fogadjanak el a társadalmi eseményekről, és külső (és nem csak belső) társadalmi információk alapján cselekedjenek.
A beavatkozási időszakban hetente értékelik a tünetek változását.
A beavatkozás előtt, a beavatkozás után (azaz 10-12 héttel később), a 12 hét után és a 24 hetes követéskor is értékelik.
|
Kísérleti pszichoterápia, amely az együttérzés-fókuszú modell elvein alapul, egyénileg és távolról is alkalmazva a befogadási kritériumoknak megfelelő résztvevőkre.
Más nevek:
|
Kísérleti: Elfogadás és elkötelezettség terápia
Kísérleti csoport, amely aktív egyéni pszichoterápiának van alávetve, amely az elfogadás, a hatástalanítás és a jelen pillanatokra való összpontosítás képességeinek fejlesztésén alapul, ami viszont fenntartja a társadalmi eseményekben való cselekvést az értékelt cselekvések szerint, ahelyett, hogy a negatív belső élmények elkerülését helyezné előtérbe.
A beavatkozási időszakban hetente értékelik a tünetek változását.
A beavatkozás előtt, a beavatkozás után (azaz 10-12 héttel később), a 12 hét után és a 24 hetes követéskor is értékelik.
|
Az elfogadási és elkötelezettségi modell elvein alapuló kísérleti pszichoterápia, egyénileg és távolról is alkalmazva a befogadási kritériumoknak megfelelő résztvevőkre.
Más nevek:
|
Placebo Comparator: Várólista vezérlés
A fő diagnózisú szociális szorongásos zavarban szenvedő résztvevők csoportja, akik nem voltak kitéve semmilyen pszichológiai beavatkozásnak a jelenlegi vizsgálat során.
Értékelés a 0. időpontban, majd az 1. időpontban 10-12 héttel az 1. időpont után, majd ismét a 3. időpontban tizenkét héttel később, majd ismét a 4. időpontban újabb tizenkét héttel később (azaz 24 héttel az 1. időpont után).
|
Kísérleti pszichoterápia, amely a szociális szorongásos zavar kognitív modelljén alapul, egyénileg és távolról is alkalmazva a befogadási kritériumoknak megfelelő résztvevőkre.
Más nevek:
Kísérleti pszichoterápia, amely az együttérzés-fókuszú modell elvein alapul, egyénileg és távolról is alkalmazva a befogadási kritériumoknak megfelelő résztvevőkre.
Más nevek:
Az elfogadási és elkötelezettségi modell elvein alapuló kísérleti pszichoterápia, egyénileg és távolról is alkalmazva a befogadási kritériumoknak megfelelő résztvevőkre.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a szociális szorongás és elkerülés skálájában serdülők számára – Szorongás skála
Időkeret: Alapállapot, 10. hét, 22. hét, 34. hét.
|
Önbeszámoló eszköz a kellemetlen érzések intenzitásának felmérésére, amikor: 1) új társadalmi eseményekben kölcsönhatásba lép, 2) interakcióba lép az ellenkező nemmel, 3) asszertív interakciót folytat, 4) formális társadalmi helyzetekben teljesít, 5) új társadalmi helyzetekben lép fel, és 6) Nyilvános étkezés és ivás.
A korábbi pszichometriai információk a hattényezős mérési modell faktorális érvényességét jelzik feltáró és megerősítő faktorelemzéseken keresztül, nagyon jó belső konzisztenciaértékeket minden mérőszámhoz, konvergens érvényességet a szorongásos és depressziós tünetek más mérőszámaihoz képest, valamint a mérési invarianciát nem és életkor között ( Cunha és mtsai, 2008; Vagos és mtsai, 2013).
|
Alapállapot, 10. hét, 22. hét, 34. hét.
|
Változás a szociális szorongás és elkerülési skálában serdülők számára – Elkerülési skála
Időkeret: Alapállapot, 10. hét, 22. hét, 34. hét.
|
Az önbeszámoló eszköz az elkerülés gyakoriságának felmérésére: 1) interakció új társadalmi eseményekben, 2) interakció az ellenkező nemmel, 3) asszertív interakció, 4) formális társadalmi helyzetekben való teljesítmény, 5) új társadalmi helyzetekben való fellépés, és 6) Nyilvános étkezés és ivás.
A korábbi pszichometriai információk a hattényezős mérési modell faktorális érvényességét jelzik feltáró és megerősítő faktorelemzéseken keresztül, nagyon jó belső konzisztenciaértékeket minden mérőszámhoz, konvergens érvényességet a szorongásos és depressziós tünetek más mérőszámaihoz képest, valamint a mérési invarianciát nem és életkor között ( Cunha és mtsai, 2008; Vagos és mtsai, 2013).
|
Alapállapot, 10. hét, 22. hét, 34. hét.
|
Változás a Sheehan rokkantsági skálán
Időkeret: Alapállapot, 10. hét, 22. hét, 34. hét.
|
Önbeszámoló eszköz a szociális szorongásos tünetek által okozott funkcionális károsodás értékelésére három egymással összefüggő területen: iskolai/tanulmányi teljesítmény, társadalmi élet és családi élet.
Korábban érzékenynek bizonyult a pszichopatológia jelenlétének/hiányának megkülönböztetésében (Pinto-Gouveia et al., 2000).
|
Alapállapot, 10. hét, 22. hét, 34. hét.
|
Változás a társadalmi szorongás klinikai globális benyomási skálájában
Időkeret: A súlyosságot az alapállapotban, 1. héten, 2. héten, 3. héten, 4. héten, 5. héten, 6. héten 7. héten, 8. héten, 9. héten, 10. héten, 34. héten értékelik. , 4. hét, 5. hét, 6. hét 7. hét, 8. hét, 9. hét, 10. hét.
|
A klinikus jelentése a szociális szorongás tüneteiről.
Korábban konstrukciós érvényességet mutatott a szociális szorongás, a depresszió, a károsodás és az életminőség saját bevallása szerint és a klinikus által beadott mérőszámaival kapcsolatban (Zaider et al., 2003).
Tartalmazza a súlyosság és a változás mértékét.
|
A súlyosságot az alapállapotban, 1. héten, 2. héten, 3. héten, 4. héten, 5. héten, 6. héten 7. héten, 8. héten, 9. héten, 10. héten, 34. héten értékelik. , 4. hét, 5. hét, 6. hét 7. hét, 8. hét, 9. hét, 10. hét.
|
Szociális szorongás Session Change Index
Időkeret: 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét 7. hét, 8. hét, 9. hét, 10. hét.
|
Az önbeszámoló eszköz annak felmérésére szolgál, hogy a kísérleti csoportok résztvevői hogyan érzékelik, hogyan változott a kezelés kezdete óta a társasági/előadási események szorongásának szintje, az ilyen események elkerülése, a megszégyenítés vagy megaláztatás miatti aggodalom, valamint a szociális szorongás kapcsolódó napi interferencia.
Korábban megfelelő belső konzisztenciát, érvényességet mutatott a negatív értékeléstől való félelem egyidejű észlelt változásával kapcsolatban, érvényességet a szociális szorongással kapcsolatban, valamint a tünetek súlyosságát és javulását a klinikus által közölt adatok szerint (Hayes et al., 2008).
|
2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét 7. hét, 8. hét, 9. hét, 10. hét.
|
Változás a diagnosztikai feladatban
Időkeret: Alapállapot e hét 34
|
A résztvevőket a 24 hónapos utánkövetés/időpont 4 során értékelték/ fogják értékelni, hogy igazolják a SAD jelenlétét vagy hiányát, ugyanazt a félig strukturált diagnosztikai interjút használva, amelyet a kezdeti felvételi/kizárási kritériumok értékeléséhez használtak.
|
Alapállapot e hét 34
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a biztonsági magatartásokban a szociális helyzetekben serdülők skála
Időkeret: Alapállapot, 10. hét, 22. hét, 34. hét.
|
Önbeszámoló eszköz, amellyel a szociális helyzetekben alkalmazott biztonsági magatartások gyakorlatát értékelik.
Korábban kimutatta az egytényezős mérési modell faktorális érvényességét feltáró faktoranalízissel, jó belső konzisztenciát és időbeli stabilitást, a szociális szorongás mérőszámaival kapcsolatos konstrukciós érvényességet, a szociális szorongásos zavar meglétével/hiányával kapcsolatos kritériumérvényességet, valamint az érzékenységet. terápiás változáshoz (Silva et al., 2010).
|
Alapállapot, 10. hét, 22. hét, 34. hét.
|
A társadalmi gondolatok és hiedelmek skála változása
Időkeret: Alapállapot, 10. hét, 22. hét, 34. hét.
|
Önbeszámoló eszköz a szociálisan szorongó egyénekben gyakori negatív automatikus gondolatok felmérésére, amelyek a szociális interakciók során jelentkező kényelmetlenségre és a nyilvános szereplés során jelentkező kényelmetlenségre vonatkoznak.
Korábban kimutatta egy kéttényezős mérési modell faktorális érvényességét feltáró faktorelemzéseken keresztül, nagyon jó belső konzisztenciát az összes mérőszámra, és konvergens érvényességet a szociális szorongás mértékére vonatkozóan (Vagos et al., 2010).
|
Alapállapot, 10. hét, 22. hét, 34. hét.
|
Változás az önfókuszú figyelem skálájában
Időkeret: Alapállapot, 10. hét, 22. hét, 34. hét.
|
Az önbeszámoló eszköz a társadalmi helyzetekben a figyelem fókuszának felmérésére szolgál, nevezetesen a figyelem fókuszát a viselkedésében és a figyelem fókuszát a fiziológiai izgalmában.
Korábban kimutatta egy kéttényezős mérési modell faktorális érvényességét feltáró faktorelemzésekkel, és mindkét tényező esetében jó vagy kiváló belső konzisztenciát (Fontinho e Salvador, 2012).
|
Alapállapot, 10. hét, 22. hét, 34. hét.
|
Változás a serdülők önegyüttérzésének skálájában
Időkeret: Alapállapot, 10. hét, 22. hét, 34. hét.
|
A külső szégyen felmérésére használt önbeszámoló eszköz.
Korábban kimutatta az egytényezős mérési modell faktorális érvényességét megerősítő elemzésekkel, nagyon jó belső konzisztenciát, mérési invarianciát a nemek között, konvergens érvényességet a depressziós, szorongásos és stressztünetek méréseivel kapcsolatban, önkritikát és önmegnyugvást, valamint tapasztalati elkerülése (Vagos et al., 2016).
|
Alapállapot, 10. hét, 22. hét, 34. hét.
|
Change in Other as Shamer Scale – Rövid serdülőknek
Időkeret: Alapállapot, 10. hét, 22. hét, 34. hét.
|
A külső szégyen felmérésére használt önbeszámoló eszköz.
Korábban kimutatta az egytényezős mérési modell faktorális érvényességét megerősítő elemzésekkel, nagyon jó belső konzisztenciát, mérési invarianciát a nemek között, konvergens érvényességet a depressziós, szorongásos és stressztünetek méréseivel kapcsolatban, önkritikát és önmegnyugvást, valamint tapasztalati elkerülése (Vagos et al., 2016).
|
Alapállapot, 10. hét, 22. hét, 34. hét.
|
Változás az önkritikálás/támadó és önmegnyugtatás formáiban – Serdülők
Időkeret: Alapállapot, 10. hét, 22. hét, 34. hét.
|
Önbeszámoló eszköz az önkritika és az önmegnyugtatás képességének felmérésére, a nem megfelelő én, a megnyugtatott én és a gyűlölt én észlelésének mérésével.
Korábban a háromtényezős mérési modell faktorális érvényességét mutatta ki főkomponens-analízissel, majd varimax-rotációval, amely minden tényezőnél elfogadható a kiváló belső konzisztenciáig, és konvergens érvényességet mutatott a szorongás és a depresszió méréseihez (Silva e Salvador, 2011).
|
Alapállapot, 10. hét, 22. hét, 34. hét.
|
Változás az elkerülésben és a fúziós kérdőívben fiatalok számára
Időkeret: Alapállapot, 10. hét, 22. hét, 34. hét.
|
A pszichológiai rugalmatlanság felmérésére használt önbeszámoló eszköz.
Korábban kimutatta az egytényezős mérési modell faktorális érvényességét megerősítő faktorelemzésekkel, nagyon jó belső konzisztenciával és időbeli stabilitással, valamint konstrukciós érvényességgel az elfogadással/figyelemfelkeltéssel, a depressziós és szorongó tünetekkel, valamint a társadalmi énszemlélettel és összehasonlítással kapcsolatban (Cunha & Santos, 2011).
|
Alapállapot, 10. hét, 22. hét, 34. hét.
|
Változás a szociális szorongásban – Elfogadási és cselekvési kérdőív
Időkeret: Alapállapot, 10. hét, 22. hét, 34. hét.
|
Az önbeszámoló eszköz a szociális szorongás tünetegyütteséhez kapcsolódó tapasztalati elfogadás felmérésére szolgál, amely a szociális szorongás tüneteinek megtapasztalására való hajlandóságban és a társadalmi szorongásos tünetek ellenére az értékelt életirányok felé való elmozdulásban tükröződik.
Korábban kimutatta a kéttényezős mérési modell faktorális érvényességét megerősítő faktorelemzésekkel, nagyon jó belső konzisztenciát és időbeli stabilitást, konstrukciós érvényességet a szociális szorongás, az éberség/elfogadás és egyéb szorongásos és depressziós tünetek mércéivel kapcsolatban, a kritérium érvényességét kapcsolat a szociális szorongásos zavar jelenlétével/hiányával (Martins et al., 2015).
|
Alapállapot, 10. hét, 22. hét, 34. hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.). Washington, DC: Author.
- Beck C, McSweeney JC, Richards KC, Roberson PK, Tsai PF, Souder E. Challenges in tailored intervention research. Nurs Outlook. 2010 Mar-Apr;58(2):104-10. doi: 10.1016/j.outlook.2009.10.004.
- Zaider TI, Heimberg RG, Fresco DM, Schneier FR, Liebowitz MR. Evaluation of the clinical global impression scale among individuals with social anxiety disorder. Psychol Med. 2003 May;33(4):611-22. doi: 10.1017/s0033291703007414.
- Boersma, K., Håkanson, A., Salomonsson, E., & Johansson, I. (2014). Compassion Focused Therapy to counteract shame, self-criticism and isolation. A replicated single case experimental study for individuals with social anxiety. Journal of Contemporary Psychotherapy, 45(2), 89-98. https://doi.org/10.1007/s10879-014-9286-8
- Carona, C., Rijo, D., Salvador, M.C., Castilho, P., & Gilbert, P. (2018). Compassion-focused therapy with children and adolescents. BJPsych Advances, 23(4), 240-252. https://doi.org/10.1192/apt.bp.115.015420
- Clark, D. M., & Wells, A. (1995). A cognitive model of social phobia. In G. Heimberg, M. R. M. R. Liebowitz, D. Hope, & F. Scheier (Eds.), Social phobia: Diagnosis, assessment, and treatment (pp. 69-93). New York: The Guilford Press.
- Creswell C, Leigh E, Larkin M, Stephens G, Violato M, Brooks E, Pearcey S, Taylor L, Stallard P, Waite P, Reynolds S, Taylor G, Warnock-Parkes E, Clark DM. Cognitive therapy compared with CBT for social anxiety disorder in adolescents: a feasibility study. Health Technol Assess. 2021 Mar;25(20):1-94. doi: 10.3310/hta25200.
- Cunha, M., Pinto-Gouveia, J.P., Alegre, S., & Salvador, M.C. (2004). Avaliação da ansiedade na adolescência: A versão portuguesa da SAS-A. Psychologica, 35, 249-263.
- Cunha, M., Pinto-Gouveia, J. P., & Salvador, M. C. (2008). Social fears in adolescence - The social anxiety and avoidance scale for adolescents. European Psychologist, 13(3), 197-213. https://doi.org/10.1027/1016-9040.13.3.1974
- Cunha, M. & Santos, A.M. (2011). Avaliação da inflexibilidade psicológica em adolescentes: Estudo das qualidades psicométricas da versão portuguesa do Avoidance and Fusion Questionnaire for Youth (AFQ-Y). Laboratório de Psicologia, 9, 133-146.
- Cunha, M., Xavier, A., & Vitória, I. (2013). Avaliação da auto-compaixão em adolescentes: Adaptação e qualidades psicométricas da Escala de Auto-Compaixão. Journal of Child and Adolescent Psychology, 4(2), 95-117.
- Dalrymple KL, Herbert JD. Acceptance and commitment therapy for generalized social anxiety disorder: a pilot study. Behav Modif. 2007 Sep;31(5):543-68. doi: 10.1177/0145445507302037.
- Essau CA, Lewinsohn PM, Olaya B, Seeley JR. Anxiety disorders in adolescents and psychosocial outcomes at age 30. J Affect Disord. 2014 Jul;163:125-32. doi: 10.1016/j.jad.2013.12.033. Epub 2014 Jan 2.
- Fontinho, A. & Salvador, M. C. (2012). O papel da atenção auto focada na fobia social na adolescência: validação da versão portuguesa da Escala de Atenção Auto Focada (SFA) e estudos preliminares [Unpublished master dissertation]. Faculty of Psychology and Educational Sciences of University of Coimbra.
- Gharraee, R., Rajrishi, K., Farani, A., Bolhari, J., & Farahani, H. (2018). A randomized controlled trial of compassion focused therapy for social anxiety disorder. Iranian Journal of Psychiatry and Behavioral Sciences, 12(4), e80945. https://doi.org/10.5812/ijpbs.80945
- Gill C, Watson L, Williams C, Chan SWY. Social anxiety and self-compassion in adolescents. J Adolesc. 2018 Dec;69:163-174. doi: 10.1016/j.adolescence.2018.10.004. Epub 2018 Oct 13.
- Halliburton, A. & Cooper, L. (2015). Applications and adaptations of Acceptance and Commitment Therapy (ACT) for adolescents. Journal of Contextual Behavioral Science, 1-11. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2015.01.002
- Hayes SA, Miller NA, Hope DA, Heimberg RG, Juster HR. Assessing Client Progress Session by Session in the Treatment of Social Anxiety Disorder: The Social Anxiety Session Change Index. Cogn Behav Pract. 2008 May 1;15(2):203-2011. doi: 10.1016/j.cbpra.2007.02.010.
- Khoramnia S, Bavafa A, Jaberghaderi N, Parvizifard A, Foroughi A, Ahmadi M, Amiri S. The effectiveness of acceptance and commitment therapy for social anxiety disorder: a randomized clinical trial. Trends Psychiatry Psychother. 2020 Jan-Mar;42(1):30-38. doi: 10.1590/2237-6089-2019-0003.
- Leigh E, Clark DM. Cognitive Therapy for Social Anxiety Disorder in Adolescents: A Development Case Series. Behav Cogn Psychother. 2016 Jan;44(1):1-17. doi: 10.1017/S1352465815000715. Epub 2015 Dec 7.
- Leigh E, Clark DM. Understanding Social Anxiety Disorder in Adolescents and Improving Treatment Outcomes: Applying the Cognitive Model of Clark and Wells (1995). Clin Child Fam Psychol Rev. 2018 Sep;21(3):388-414. doi: 10.1007/s10567-018-0258-5.
- Leigh E, Creswell C, Stallard P, Waite P, Violato M, Pearcey S, Brooks E, Taylor L, Warnock-Parkes E, Clark DM. Delivering cognitive therapy for adolescent social anxiety disorder in NHS CAMHS: a clinical and cost analysis. Behav Cogn Psychother. 2021 Mar 1:1-13. doi: 10.1017/S1352465821000035. Online ahead of print.
- Martins, M.J., Vieira, S., Salvador, M.C., Mackenzie, M.B., & Kocovski, M.L. (2015). Social anxiety - Acceptance and Action Questionnaire: Adaptation and validation in a Portuguese adolescent sample. Unpublished manuscript.
- Mavranezouli I, Mayo-Wilson E, Dias S, Kew K, Clark DM, Ades AE, Pilling S. The Cost Effectiveness of Psychological and Pharmacological Interventions for Social Anxiety Disorder: A Model-Based Economic Analysis. PLoS One. 2015 Oct 27;10(10):e0140704. doi: 10.1371/journal.pone.0140704. eCollection 2015.
- McNeil, D.W. (2010). In. Hofmann, G. & DiBartolo, P.M. (Eds), Social anxiety: Clinical, developmental and social perspectives (pp. 3-21). Oxford, UK: Elsevier.
- Ossman, W. A., Wilson, K. G., Storaasli, R. D., & McNeill, J. R. (2006). A preliminary investigation of the use of acceptance and commitment therapy in group treatment for social phobia. International Journal of Psychology and Psychological Therapy, 6(3), 397-416.
- Pinto-Gouveia, J., Cunham M. & Salvador, M. (2000). Um protocolo para a avaliação clínica da fobia social através de questionários de auto-resposta. In J. Pinto-Gouveia (Ed.), Ansiedade Social: Da timidez à fobia social (pp. 237-258). Coimbra: Quarteto Editora.
- Rao PA, Beidel DC, Turner SM, Ammerman RT, Crosby LE, Sallee FR. Social anxiety disorder in childhood and adolescence: descriptive psychopathology. Behav Res Ther. 2007 Jun;45(6):1181-91. doi: 10.1016/j.brat.2006.07.015. Epub 2006 Sep 27.
- Rijo D, Brazao N, Barroso R, da Silva DR, Vagos P, Vieira A, Lavado A, Macedo AM. Mental health problems in male young offenders in custodial versus community based-programs: implications for juvenile justice interventions. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2016 Nov 1;10:40. doi: 10.1186/s13034-016-0131-6. eCollection 2016.
- Silva, C., Salvador, M. C. (2011). A Escala das Formas de Auto-Criticismo e de Auto-Tranquilização (FSCRS): Características Psicométricas na População Adolescente [Poster Presentation]. II Jornadas Internacionais do CINEICC: Novos olhares sobre a mente, Coimbra, Portugal.
- Silva, S., Salvador, M. C., & Pinto-Gouveia, J. P. (2010). Escala de Comportamentos de Segurança em Situações Sociais para Adolescentes (ECSSSA): Características psicométricas. Poster presentation at I Jornadas de Iniciação à Investigação em Psicologia. Coimbra: CINEICC.
- Santoft F, Salomonsson S, Hesser H, Lindsater E, Ljotsson B, Lekander M, Kecklund G, Ost LG, Hedman-Lagerlof E. Processes in cognitive behavior therapy for social anxiety disorder: Predicting subsequent symptom change. J Anxiety Disord. 2019 Oct;67:102118. doi: 10.1016/j.janxdis.2019.102118. Epub 2019 Jul 27.
- Vagos, P., Pereira, A., & Beidel, D.C. (2010). Adaptação e validação de uma escala de medida de cognição na ansiedade social. Avaliação Psicológica, 9(3), 393-402. https://doi.org/10.1037/a0019782
- Vagos, P., & Pereira, A., & Cunha, M. (2013). Evaluating social fears in late adolescence: Study with a Portuguese Sample. European Journal of Developmental Psychology, 11(3), 373-385. https://doi.org/10.1080/17405629.2013.841093
- Vagos, P., Ribeiro da Silva, D., Brazão, N., Rijo, D. & Gilbert, P. (2016). Dimensionality and measurement invariance of the Other as Shamer Scale across diverse adolescent samples. Personality and Individual Differences, 98, 289-296. https://doi.org/10.10167j.psid.2010.04.046
- Werner KH, Jazaieri H, Goldin PR, Ziv M, Heimberg RG, Gross JJ. Self-compassion and social anxiety disorder. Anxiety Stress Coping. 2012;25(5):543-58. doi: 10.1080/10615806.2011.608842. Epub 2011 Sep 6.
- Vagos, P., Figueiredo, D., Miguel, R., Ganho, A., Rijo, D., Lima, L., & Salvador, M.C. (2021). Ansiedade social na adolescência em contexto escolar: Uma experiência (não tão) normativa [Social anxiety in adolescence in schools: A (not so) normative experience]. Poster presented at the XVI Congresso Internacional Galego-Português de Psicopedagogia.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PTDC/PSI-ESP/29445/2017
- POCI-01-0145-FEDER-029445 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Fundo Europeu de Desenvolvimento Regional)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szociális szorongásos zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Adwin Life CareSonal Foundation, India; Gyaansanjeevani, Jhunjhunu, Rajasthan, India; Khatri education...BefejezveVisszaélés elhanyagolása Social | Depriváció, rossz bánásmód szindróma (csecsemő vagy gyermek)India
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Maastricht UniversityAristotle University Of Thessaloniki; P1vital Products LTD.; Biotrial; University Hospital... és más munkatársakBefejezveDepresszió | Skizofrénia | Motiváció | Anhedonia, fizikai | Anhedonia, Social | Negatív tünetek elsődleges pszichotikus zavarralNémetország, Görögország, Hollandia, Spanyolország
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Kognitív terápia
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Western University, CanadaMegszűntStressz zavarok, poszttraumásKanada
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve