- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04991610
Určení pohlaví z lopatky pomocí 3D počítačové tomografie ve vzorku populace v provincii Sohag
Jednou z nejobtížnějších oblastí forenzní vědy je identifikace osob. Přesný odhad pohlaví na základě měření dimorfních rozměrů v neznámých lidských pozůstatcích je zásadním prvním krokem k individuální identifikaci.
nejpřesnější přístup k určení pohlaví podle velikosti kostí je založen na os coxae nebo lebce. Po přírodní katastrofě nelze jejich přítomnost nikdy zaručit, proto je zásadní vývoj metod určování pohlaví s využitím dalších kosterních prvků.
Lopatka je párová krátká kost, která bude zkoumána v této studii. Rozhodnutí zaměřit se na lopatku bylo učiněno především kvůli jejím drobným morfologickým změnám po dokončení růstu. Za druhé, krátké a ploché kosti se zdají být lépe udržované než dlouhé kosti, které jsou často zlomené, rozptýlené a smíchané dohromady.
Úpony lopatkového svalu poskytují kostě ochranu a ztěžují její zlomeninu nebo zlomení.
Srovnávací studie na různých populacích ukázaly populačně specifické výsledky v rovnicích diskriminační funkce pro odhad pohlaví.
V rychlosti růstu a vývojovém procesu lidských bytostí existuje významná populační variace způsobená sexuálním dimorfismem. Genetika hraje v této variaci důležitou roli. Nicméně faktory prostředí, výživa, sekulární změny a nemoci také hrají důležitou roli v sexuálním dimorfismu.
Přehled studie
Detailní popis
Jednou z nejobtížnějších oblastí forenzní vědy je identifikace osob. Přesný odhad pohlaví na základě měření dimorfních rozměrů v neznámých lidských pozůstatcích je zásadním prvním krokem k individuální identifikaci. nejpřesnější přístup k určení pohlaví podle velikosti kostí je založen na os coxae nebo lebce. Po přírodní katastrofě nelze jejich přítomnost nikdy zaručit, proto je klíčový vývoj metod určování pohlaví pomocí jiných kosterních prvků. Lopatka je párová krátká kost, která bude v této studii zkoumána. Rozhodnutí zaměřit se na lopatku bylo učiněno především kvůli jejím drobným morfologickým změnám po dokončení růstu. Za druhé, krátké a ploché kosti se zdají být lépe udržované než dlouhé kosti, které jsou často zlomené, rozptýlené a smíchané dohromady. Srovnávací studie na různých populacích ukázaly populačně specifické výsledky v rovnicích diskriminační funkce pro odhad pohlaví. V rychlosti růstu a vývojovém procesu lidských bytostí existuje významná populační variace způsobená sexuálním dimorfismem. Genetika hraje v této variaci důležitou roli. Nicméně faktory prostředí, výživa, sekulární změny a nemoci také hrají důležitou roli v sexuálním dimorfismu. První studii, která použila lopatku při odhadu pohlaví, provedl Dwight v roce 1894.
Dwight změřil výšku glenoidální jamky a maximální délku lopatky u 123 pacientů (84 mužů a 39 žen). Dwightova metoda ukázala, že výška lopatky má vysokou prediktivní hodnotu.
V roce 2010 Dabbs a Moore-Jansen ve své studii aplikovali metodu 23 parametrů na 803 jedinců Hamann-Toddovy sbírky a prokázali, že celková přesnost této metody byla 95,7 %.
studie odhalují, že použití snímků počítačové tomografie (CT) zvyšuje přesnost a reprodukovatelnost oproti tradičním metodám při stanovení biologického profilu.
i když existují důkazy o sexuálním dimorfismu v lopatce podle několika publikovaných studií, validita lopatky pro odhad pohlaví nebyla v moderní populaci, kde byl zaznamenán obecný nedostatek současných osteometrických databází, do hloubky prozkoumána.
v tomto článku je tato studie prezentována za účelem testování účinnosti lopatky jako indikátoru pohlaví pro forenzní účely.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dalia M Khalaf, demonstrator
- Telefonní číslo: 01050116734
- E-mail: dalia011081@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maha A Helal, professor
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag University
-
Kontakt:
- Osama R Elsherief, Professor
- E-mail: portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• osoby starší 25 let
Kritéria vyloučení:
- Případy do 25 let
- zlomeniny lopatky, obratlů
- poruchy růstu
- těžká osteoporóza
- nádor
- artritida
- předchozí ortopedické operace
- infekce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Dospělý muž
CT skeny budou získány od pacientů ležících v poloze na zádech pomocí parametrů 120 kV trubicového napětí, 150 efektivních mA a tloušťky řezu 1 mm.
|
CT skeny budou získány od pacientů ležících v poloze na zádech pomocí parametrů 120 kV trubicového napětí, 150 efektivních mA a tloušťky řezu 1 mm.
|
|
Aktivní komparátor: Dospělá žena
CT skeny budou získány od pacientů ležících v poloze na zádech pomocí parametrů 120 kV trubicového napětí, 150 efektivních mA a tloušťky řezu 1 mm.
|
CT skeny budou získány od pacientů ležících v poloze na zádech pomocí parametrů 120 kV trubicového napětí, 150 efektivních mA a tloušťky řezu 1 mm.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální délka lopatky
Časové okno: 12 měsíců
|
měřený parametr Délka mezi nejvyšším bodem horního úhlu a nejnižším bodem dolního úhlu pomocí softwarového programu.
Všechny CT snímky budou získány od pacientů ležících v poloze na zádech pomocí parametrů 120 kV trubicového napětí, 150 efektivních mA a tloušťky řezu 1 mm.
|
12 měsíců
|
|
Šířka lopatky
Časové okno: 12 měsíců
|
parametr měřený od středu dorzální hranice glenoidální jamky po konec osy páteře na hranici obratle.
prostřednictvím softwarového programu Všechny CT snímky budou získány od pacientů ležících v poloze na zádech s použitím 120 kV napětí trubice, 150 efektivních mA a tloušťky řezu 1 mm.
|
12 měsíců
|
|
Maximální délka páteře
Časové okno: 12 měsíců
|
parametr měřený od mediálního okraje lopatky v ose trn k nejlaterálnějšímu bodu na páteři lopatky pomocí softwarového programu.
Všechny CT snímky budou získány od pacientů ležících v poloze na zádech pomocí parametrů 120 kV trubicového napětí, 150 efektivních mA a tloušťky řezu 1 mm.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: maha A Helal, professor, Faculty of medicine sohag university
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- O'Bright L, Peckmann TR, Meek S. Is "Latin American" population-specific? Testing sex discriminant functions from the Mexican tibia on a Chilean sample. Forensic Sci Int. 2018 Jun;287:223.e1-223.e7. doi: 10.1016/j.forsciint.2018.03.046. Epub 2018 Apr 4.
- Ubelaker DH, DeGaglia CM. Population variation in skeletal sexual dimorphism. Forensic Sci Int. 2017 Sep;278:407.e1-407.e7. doi: 10.1016/j.forsciint.2017.06.012. Epub 2017 Jun 19.
- Papaioannou VA, Kranioti EF, Joveneaux P, Nathena D, Michalodimitrakis M. Corrigendum to "Sexual dimorphism of the scapula and the clavicle in a contemporary Greek population: Applications in forensic identification" [Forensic Sci. Int. 217 (2012) 231.e1-231.e7]. Forensic Sci Int. 2017 Jan;270:183. doi: 10.1016/j.forsciint.2016.12.012. Epub 2016 Dec 16. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-21-07-15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
- Analytický kód
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .