- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04991610
Kjønnsbestemmelse fra skulderblad ved bruk av 3-D computertomografi i prøve av Sohag Governorate-populasjon
Et av de vanskeligste områdene innen rettsmedisinsk vitenskap er å identifisere individer. Nøyaktig kjønnsestimat basert på målinger av dimorfe dimensjoner i ukjente menneskelige levninger er et avgjørende første skritt mot å foreta individuell identifikasjon.
den mest nøyaktige tilnærmingen til å bestemme kjønn etter benstørrelse er basert på os coxae eller hodeskalle. Etter naturkatastrofer kan deres tilstedeværelse aldri garanteres, derfor er utviklingen av metoder for kjønnsbestemmelse ved bruk av andre skjelettelementer avgjørende.
Scapula er et sammenkoblet kort bein som vil bli forsket på i denne studien. Beslutningen om å fokusere på scapula ble tatt i utgangspunktet på grunn av dens mindre morfologiske endringer etter at veksten er fullført. For det andre ser korte og flate bein ut til å være bedre vedlikeholdt enn lange bein, som ofte er brukket, spredt og blandet sammen.
Scapular muskelfester gir beskyttelse til beinet som gjør det vanskelig å frakturere eller knekke.
Sammenlignende studier på ulike populasjoner har vist populasjonsspesifikke resultater i diskriminantfunksjonsligningene for kjønnsestimering.
Det er betydelig populasjonsvariasjon på grunn av seksuell dimorfisme i veksthastigheten og utviklingsprosessen til mennesker. Genetikk spiller en viktig rolle i denne variasjonen. Ikke desto mindre spiller miljøfaktorer, ernæring, sekulære endringer og sykdommer også en viktig rolle i seksuell dimorfisme.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Et av de vanskeligste områdene innen rettsmedisinsk vitenskap er å identifisere individer. Nøyaktig kjønnsestimat basert på målinger av dimorfe dimensjoner i ukjente menneskelige levninger er et avgjørende første skritt mot å foreta individuell identifikasjon. den mest nøyaktige tilnærmingen til å bestemme kjønn etter benstørrelse er basert på os coxae eller hodeskalle. Etter naturkatastrofer kan deres tilstedeværelse aldri garanteres, derfor er utviklingen av metoder for kjønnsbestemmelse ved bruk av andre skjelettelementer avgjørende. Scapula er et sammenkoblet kort bein som vil bli forsket på i denne studien. Beslutningen om å fokusere på scapula ble tatt i utgangspunktet på grunn av dens mindre morfologiske endringer etter at veksten er fullført. For det andre ser korte og flate bein ut til å være bedre vedlikeholdt enn lange bein, som ofte er brukket, spredt og blandet sammen. Sammenlignende studier på ulike populasjoner har vist populasjonsspesifikke resultater i diskriminantfunksjonsligningene for kjønnsestimering. Det er betydelig populasjonsvariasjon på grunn av seksuell dimorfisme i veksthastigheten og utviklingsprosessen til mennesker. Genetikk spiller en viktig rolle i denne variasjonen. Ikke desto mindre spiller miljøfaktorer, ernæring, sekulære endringer og sykdommer også en viktig rolle i seksuell dimorfisme. Den første studien som brukte scapula i kjønnsvurdering ble utført av Dwight i 1894.
Dwight målte høyden på glenoid fossae og maksimal skulderbladlengde på 123 pasienter (84 menn og 39 kvinner), Dwights metode viste at skulderbladshøyden hadde en høy prediktiv verdi.
I 2010 brukte Dabbs og Moore-Jansen metoden med 23 parametere på 803 individer fra Hamann-Todd-samlingen i sin studie og viste at den totale nøyaktigheten til denne metoden var 95,7 %.
studier viser at bruk av computertomografi (CT)-bilder øker nøyaktigheten og reproduserbarheten i forhold til tradisjonelle metoder for å etablere en biologisk profil.
selv om det er bevis på seksuell dimorfisme i scapula i henhold til flere publiserte studier, har ikke gyldigheten av scapula for kjønnsestimering blitt undersøkt i dybden i moderne befolkning hvor en generell mangel på moderne osteometriske databaser ble notert.
i denne artikkelen presenteres denne studien for å teste effekten av skulderblad for å tjene som kjønnsindikator for rettsmedisinske formål.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dalia M Khalaf, demonstrator
- Telefonnummer: 01050116734
- E-post: dalia011081@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maha A Helal, professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag University
-
Ta kontakt med:
- Osama R Elsherief, Professor
- E-post: portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• personer over 25 år
Ekskluderingskriterier:
- Saker under 25 år
- scapular, vertebrale frakturer
- vekstforstyrrelser
- alvorlig osteoporose
- svulst
- leddgikt
- tidligere ortopedisk kirurgi
- infeksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Voksen hann
CT-skanninger vil bli innhentet fra pasienter som ligger i liggende stilling ved bruk av 120 kV rørspenning, 150 effektiv mA og 1 mm skivetykkelsesparametere.
|
CT-skanninger vil bli innhentet fra pasienter som ligger i liggende stilling ved bruk av 120 kV rørspenning, 150 effektiv mA og 1 mm skivetykkelsesparametere.
|
|
Aktiv komparator: Voksen kvinne
CT-skanninger vil bli innhentet fra pasienter som ligger i liggende stilling ved bruk av 120 kV rørspenning, 150 effektiv mA og 1 mm skivetykkelsesparametere.
|
CT-skanninger vil bli innhentet fra pasienter som ligger i liggende stilling ved bruk av 120 kV rørspenning, 150 effektiv mA og 1 mm skivetykkelsesparametere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal skulderbladlengde
Tidsramme: 12 måneder
|
parameteren målt Lengden mellom det høyeste punktet med overlegen vinkel og det laveste punktet for lavere vinkel via programvare.
Alle CT-skanninger vil bli tatt fra pasienter som ligger i liggende stilling ved bruk av 120 kV rørspenning, 150 effektiv mA og 1 mm skivetykkelsesparametere.
|
12 måneder
|
|
Scapular bredde
Tidsramme: 12 måneder
|
parameteren målt fra midten av den dorsale grensen til glenoid fossa til enden av spinalaksen på vertebralgrensen.
via programvare Alle CT-skanninger vil bli oppnådd fra pasienter som ligger i liggende stilling ved bruk av 120 kV rørspenning, 150 effektiv mA og 1 mm skivetykkelsesparametere.
|
12 måneder
|
|
Maksimal lengde på ryggraden
Tidsramme: 12 måneder
|
parameteren målt Fra den mediale grensen av scapula ved spinous aksen til det mest laterale punktet på scapula spine via programvare.
Alle CT-skanninger vil bli tatt fra pasienter som ligger i liggende stilling ved bruk av 120 kV rørspenning, 150 effektiv mA og 1 mm skivetykkelsesparametere.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: maha A Helal, professor, Faculty of Medicine Sohag University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- O'Bright L, Peckmann TR, Meek S. Is "Latin American" population-specific? Testing sex discriminant functions from the Mexican tibia on a Chilean sample. Forensic Sci Int. 2018 Jun;287:223.e1-223.e7. doi: 10.1016/j.forsciint.2018.03.046. Epub 2018 Apr 4.
- Ubelaker DH, DeGaglia CM. Population variation in skeletal sexual dimorphism. Forensic Sci Int. 2017 Sep;278:407.e1-407.e7. doi: 10.1016/j.forsciint.2017.06.012. Epub 2017 Jun 19.
- Papaioannou VA, Kranioti EF, Joveneaux P, Nathena D, Michalodimitrakis M. Corrigendum to "Sexual dimorphism of the scapula and the clavicle in a contemporary Greek population: Applications in forensic identification" [Forensic Sci. Int. 217 (2012) 231.e1-231.e7]. Forensic Sci Int. 2017 Jan;270:183. doi: 10.1016/j.forsciint.2016.12.012. Epub 2016 Dec 16. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-21-07-15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .