- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04991610
Détermination du sexe à partir de l'omoplate à l'aide de la tomodensitométrie 3D dans un échantillon de la population du gouvernorat de Sohag
L'un des domaines les plus difficiles de la science médico-légale est l'identification des individus. Une estimation précise du sexe basée sur des mesures de dimensions dimorphiques dans des restes humains inconnus est une première étape cruciale vers l'identification individuelle.
l'approche la plus précise pour déterminer le sexe par la taille des os est basée sur l'os coxae ou le crâne. Après une catastrophe naturelle, leur présence ne peut jamais être garantie, c'est pourquoi le développement de méthodes de détermination du sexe utilisant d'autres éléments squelettiques est crucial.
L'omoplate est un os court apparié qui sera étudié dans cette étude. La décision de se concentrer sur l'omoplate a été prise en premier lieu en raison de ses modifications morphologiques mineures une fois la croissance terminée. Deuxièmement, les os courts et plats semblent être mieux entretenus que les os longs, qui sont fréquemment fracturés, dispersés et mélangés.
Les attaches musculaires scapulaires offrent une protection à l'os, ce qui le rend difficile à fracturer ou à casser.
Des études comparatives sur différentes populations ont montré des résultats spécifiques à la population dans les équations de la fonction discriminante pour l'estimation du sexe.
Il existe une variation importante de la population en raison du dimorphisme sexuel dans le taux de croissance et le processus de développement des êtres humains. La génétique joue un rôle important dans cette variation. Néanmoins, les facteurs environnementaux, la nutrition, les changements séculaires et les maladies jouent également un rôle important dans le dimorphisme sexuel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'un des domaines les plus difficiles de la science médico-légale est l'identification des individus. Une estimation précise du sexe basée sur des mesures de dimensions dimorphiques dans des restes humains inconnus est une première étape cruciale vers l'identification individuelle. l'approche la plus précise pour déterminer le sexe par la taille des os est basée sur l'os coxae ou le crâne. Après une catastrophe naturelle, leur présence ne peut jamais être garantie, c'est pourquoi le développement de méthodes de détermination du sexe utilisant d'autres éléments squelettiques est crucial. L'omoplate est un os court apparié qui sera étudié dans cette étude. La décision de se concentrer sur l'omoplate a été prise en premier lieu en raison de ses modifications morphologiques mineures une fois la croissance terminée. Deuxièmement, les os courts et plats semblent être mieux entretenus que les os longs, qui sont fréquemment fracturés, dispersés et mélangés. Des études comparatives sur différentes populations ont montré des résultats spécifiques à la population dans les équations de la fonction discriminante pour l'estimation du sexe. Il existe une variation importante de la population en raison du dimorphisme sexuel dans le taux de croissance et le processus de développement des êtres humains. La génétique joue un rôle important dans cette variation. Néanmoins, les facteurs environnementaux, la nutrition, les changements séculaires et les maladies jouent également un rôle important dans le dimorphisme sexuel. La première étude qui a utilisé l'omoplate dans l'estimation du sexe a été menée par Dwight en 1894.
Dwight a mesuré la hauteur des fosses glénoïdiennes et la longueur scapulaire maximale de 123 patients (84 hommes et 39 femmes), la méthode de Dwight a montré que la hauteur scapulaire avait une valeur prédictive élevée.
En 2010, Dabbs et Moore-Jansen ont appliqué la méthode des 23 paramètres à 803 individus de la collection Hamann-Todd dans leur étude et ont montré que la précision globale de cette méthode était de 95,7 %.
des études révèlent que l'utilisation d'images de tomodensitométrie (CT) augmente la précision et la reproductibilité par rapport aux méthodes traditionnelles dans l'établissement d'un profil biologique .
même s'il existe des preuves de dimorphisme sexuel dans l'omoplate selon plusieurs études publiées, la validité de l'omoplate pour l'estimation du sexe n'a pas été explorée en profondeur dans la population moderne où un manque général de bases de données ostéométriques contemporaines a été noté.
dans cet article, cette étude est présentée afin de tester l'efficacité de l'omoplate à servir d'indicateur de sexe à des fins médico-légales.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dalia M Khalaf, demonstrator
- Numéro de téléphone: 01050116734
- E-mail: dalia011081@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maha A Helal, professor
Lieux d'étude
-
-
-
Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag University
-
Contact:
- Osama R Elsherief, Professor
- E-mail: portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• personnes de plus de 25 ans
Critère d'exclusion:
- Cas de moins de 25 ans
- fractures scapulaires, vertébrales
- troubles de la croissance
- ostéoporose sévère
- tumeur
- arthrite
- Chirurgie orthopédique précédente
- infection
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Mâle adulte
Des tomodensitogrammes seront obtenus à partir de patients allongés en décubitus dorsal en utilisant une tension de tube de 120 kV, 150 mA effectifs et des paramètres d'épaisseur de tranche de 1 mm.
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Des tomodensitogrammes seront obtenus à partir de patients allongés en décubitus dorsal en utilisant une tension de tube de 120 kV, 150 mA effectifs et des paramètres d'épaisseur de tranche de 1 mm.
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Comparateur actif: Femelle adulte
Des tomodensitogrammes seront obtenus à partir de patients allongés en décubitus dorsal en utilisant une tension de tube de 120 kV, 150 mA effectifs et des paramètres d'épaisseur de tranche de 1 mm.
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Des tomodensitogrammes seront obtenus à partir de patients allongés en décubitus dorsal en utilisant une tension de tube de 120 kV, 150 mA effectifs et des paramètres d'épaisseur de tranche de 1 mm.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Longueur scapulaire maximale
Délai: 12 mois
|
le paramètre mesuré La longueur entre le point le plus haut de l'angle supérieur et le point le plus bas de l'angle inférieur via le logiciel.
Tous les tomodensitogrammes seront obtenus à partir de patients allongés en décubitus dorsal en utilisant une tension de tube de 120 kV, 150 mA effectifs et des paramètres d'épaisseur de tranche de 1 mm.
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12 mois
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Largeur scapulaire
Délai: 12 mois
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le paramètre mesuré du milieu du bord dorsal de la fosse glénoïdienne à l'extrémité de l'axe rachidien sur le bord vertébral.
via un logiciel Tous les tomodensitogrammes seront obtenus à partir de patients allongés en décubitus dorsal en utilisant une tension de tube de 120 kV, 150 mA effectifs et des paramètres d'épaisseur de coupe de 1 mm.
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12 mois
|
Longueur maximale de la colonne vertébrale
Délai: 12 mois
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le paramètre mesuré Du bord médial de l'omoplate au niveau de l'axe épineux jusqu'au point le plus latéral de l'épine scapulaire via un logiciel.
Tous les tomodensitogrammes seront obtenus à partir de patients allongés en décubitus dorsal en utilisant une tension de tube de 120 kV, 150 mA effectifs et des paramètres d'épaisseur de tranche de 1 mm.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: maha A Helal, professor, faculty of medicine Sohag university
Publications et liens utiles
Publications générales
- O'Bright L, Peckmann TR, Meek S. Is "Latin American" population-specific? Testing sex discriminant functions from the Mexican tibia on a Chilean sample. Forensic Sci Int. 2018 Jun;287:223.e1-223.e7. doi: 10.1016/j.forsciint.2018.03.046. Epub 2018 Apr 4.
- Ubelaker DH, DeGaglia CM. Population variation in skeletal sexual dimorphism. Forensic Sci Int. 2017 Sep;278:407.e1-407.e7. doi: 10.1016/j.forsciint.2017.06.012. Epub 2017 Jun 19.
- Papaioannou VA, Kranioti EF, Joveneaux P, Nathena D, Michalodimitrakis M. Corrigendum to "Sexual dimorphism of the scapula and the clavicle in a contemporary Greek population: Applications in forensic identification" [Forensic Sci. Int. 217 (2012) 231.e1-231.e7]. Forensic Sci Int. 2017 Jan;270:183. doi: 10.1016/j.forsciint.2016.12.012. Epub 2016 Dec 16. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-21-07-15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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