- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04991610
Könsbestämning från skulderblad med hjälp av 3D-datortomografi i prov från Sohag Governorate Population
Ett av de svåraste områdena inom forensisk vetenskap är att identifiera individer. Noggrann könsuppskattning baserad på mätningar av dimorfa dimensioner i okända mänskliga kvarlevor är ett avgörande första steg mot att göra individuell identifiering.
den mest exakta metoden för att bestämma kön efter benstorlek är baserad på os coxae eller skalle. Efter naturkatastrofer kan deras närvaro aldrig garanteras, därför är utvecklingen av metoder för könsbestämning med andra skelettelement avgörande.
Scapula är ett parat kort ben som kommer att undersökas i denna studie. Beslutet att fokusera på skulderbladet togs i första hand på grund av dess mindre morfologiska förändringar efter att tillväxten är klar. För det andra verkar korta och platta ben vara bättre underhållna än långa ben, som ofta är frakturerade, spridda och blandade.
Scapular muskelfästen ger skydd åt benet vilket gör det svårt att frakturera eller bryta.
Jämförande studier på olika populationer har visat populationsspecifika resultat i diskriminantfunktionsekvationerna för könsuppskattning.
Det finns betydande befolkningsvariationer på grund av sexuell dimorfism i tillväxthastigheten och utvecklingsprocessen hos människor. Genetik spelar en viktig roll i denna variation. Ändå spelar miljöfaktorer, näring, sekulära förändringar och sjukdomar också en viktig roll i sexuell dimorfism.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett av de svåraste områdena inom forensisk vetenskap är att identifiera individer. Noggrann könsuppskattning baserad på mätningar av dimorfa dimensioner i okända mänskliga kvarlevor är ett avgörande första steg mot att göra individuell identifiering. den mest exakta metoden för att bestämma kön efter benstorlek är baserad på os coxae eller skalle. Efter naturkatastrofer kan deras närvaro aldrig garanteras, därför är utvecklingen av metoder för könsbestämning med hjälp av andra skelettelement avgörande. Scapula är ett parat kort ben som kommer att undersökas i denna studie. Beslutet att fokusera på skulderbladet togs i första hand på grund av dess mindre morfologiska förändringar efter att tillväxten är klar. För det andra verkar korta och platta ben vara bättre underhållna än långa ben, som ofta är frakturerade, spridda och blandade. Jämförande studier på olika populationer har visat populationsspecifika resultat i diskriminantfunktionsekvationerna för könsuppskattning. Det finns betydande befolkningsvariationer på grund av sexuell dimorfism i tillväxthastigheten och utvecklingsprocessen hos människor. Genetik spelar en viktig roll i denna variation. Ändå spelar miljöfaktorer, näring, sekulära förändringar och sjukdomar också en viktig roll i sexuell dimorfism. Den första studien som använde scapula för könsuppskattning utfördes av Dwight 1894.
Dwight mätte höjden på glenoid fossae och maximal skulderbladslängd för 123 patienter (84 män och 39 kvinnor), Dwights metod visade att skulderbladshöjden hade ett högt prediktivt värde.
Under 2010 tillämpade Dabbs och Moore-Jansen metoden med 23 parametrar på 803 individer från Hamann-Todd-kollektionen i sin studie och visade att den totala noggrannheten för denna metod var 95,7 %.
studier visar att användningen av datortomografi (CT)-bilder ökar noggrannheten och reproducerbarheten jämfört med traditionella metoder för att upprätta en biologisk profil.
även om det finns bevis för sexuell dimorfism i skulderbladet enligt flera publicerade studier, har giltigheten av skulderblad för könsuppskattning inte undersökts på djupet i modern befolkning där en allmän brist på samtida osteometriska databaser noterades.
i detta dokument presenteras denna studie för att testa effektiviteten av skulderblad för att fungera som könsindikator för rättsmedicinska ändamål.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dalia M Khalaf, demonstrator
- Telefonnummer: 01050116734
- E-post: dalia011081@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Maha A Helal, professor
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Sohag University
-
Kontakt:
- Osama R Elsherief, Professor
- E-post: portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• personer över 25 år
Exklusions kriterier:
- Fall under 25 år
- skulderbladsfrakturer, kotfrakturer
- tillväxtstörningar
- svår osteoporos
- tumör
- artrit
- tidigare ortopedisk operation
- infektion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vuxen hane
CT-skanningar kommer att erhållas från patienter som ligger i ryggläge med hjälp av 120 kV rörspänning, 150 effektiv mA och 1 mm skivtjockleksparametrar.
|
CT-skanningar kommer att erhållas från patienter som ligger i ryggläge med hjälp av 120 kV rörspänning, 150 effektiv mA och 1 mm skivtjockleksparametrar.
|
|
Aktiv komparator: Vuxen hona
CT-skanningar kommer att erhållas från patienter som ligger i ryggläge med hjälp av 120 kV rörspänning, 150 effektiv mA och 1 mm skivtjockleksparametrar.
|
CT-skanningar kommer att erhållas från patienter som ligger i ryggläge med hjälp av 120 kV rörspänning, 150 effektiv mA och 1 mm skivtjockleksparametrar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal skulderbladslängd
Tidsram: 12 månader
|
parametern uppmätt Längden mellan den högsta punkten för övervinkeln och den lägsta punkten för den undre vinkeln via programvara.
Alla CT-skanningar kommer att erhållas från patienter som ligger i ryggläge med hjälp av 120 kV rörspänning, 150 effektiv mA och 1 mm skivtjockleksparametrar.
|
12 månader
|
|
Scapular bredd
Tidsram: 12 månader
|
parametern mätt från mitten av den dorsala gränsen av glenoid fossa till slutet av ryggradsaxeln på vertebral gränsen.
via programvara Alla CT-skanningar kommer att erhållas från patienter som ligger i ryggläge med hjälp av 120 kV rörspänning, 150 effektiv mA och 1 mm skivtjockleksparametrar.
|
12 månader
|
|
Maximal längd på ryggraden
Tidsram: 12 månader
|
parametern mäts Från den mediala gränsen av skulderbladet vid ryggradsaxeln till den mest laterala punkten på skulderbladsryggraden via programvara.
Alla CT-skanningar kommer att erhållas från patienter som ligger i ryggläge med hjälp av 120 kV rörspänning, 150 effektiv mA och 1 mm skivtjockleksparametrar.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: maha A Helal, professor, Faculty of Medicine Sohag University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- O'Bright L, Peckmann TR, Meek S. Is "Latin American" population-specific? Testing sex discriminant functions from the Mexican tibia on a Chilean sample. Forensic Sci Int. 2018 Jun;287:223.e1-223.e7. doi: 10.1016/j.forsciint.2018.03.046. Epub 2018 Apr 4.
- Ubelaker DH, DeGaglia CM. Population variation in skeletal sexual dimorphism. Forensic Sci Int. 2017 Sep;278:407.e1-407.e7. doi: 10.1016/j.forsciint.2017.06.012. Epub 2017 Jun 19.
- Papaioannou VA, Kranioti EF, Joveneaux P, Nathena D, Michalodimitrakis M. Corrigendum to "Sexual dimorphism of the scapula and the clavicle in a contemporary Greek population: Applications in forensic identification" [Forensic Sci. Int. 217 (2012) 231.e1-231.e7]. Forensic Sci Int. 2017 Jan;270:183. doi: 10.1016/j.forsciint.2016.12.012. Epub 2016 Dec 16. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-21-07-15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .