- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04991610
Geslachtsbepaling van schouderblad met behulp van 3D-computertomografie in een steekproef van de bevolking van het gouvernement Sohag
Een van de moeilijkste gebieden van de forensische wetenschap is het identificeren van personen. Nauwkeurige geslachtsschatting op basis van metingen van dimorfe dimensies in onbekende menselijke resten is een cruciale eerste stap op weg naar individuele identificatie.
de meest nauwkeurige benadering om het geslacht te bepalen aan de hand van de botgrootte is gebaseerd op os coxae of schedel. Na een natuurramp kan hun aanwezigheid nooit worden gegarandeerd, daarom is de ontwikkeling van methoden voor geslachtsbepaling met behulp van andere skeletelementen van cruciaal belang.
Het schouderblad is een gepaard kort bot dat in deze studie zal worden onderzocht. De beslissing om zich te concentreren op het schouderblad werd in de eerste plaats genomen vanwege de kleine morfologische veranderingen nadat de groei voltooid is. Ten tweede lijken korte en platte botten beter te worden onderhouden dan lange botten, die vaak gebroken, verspreid en vermengd zijn.
Scapulaire spieraanhechtingen bieden bescherming aan het bot waardoor het moeilijk te breken of te breken is.
Vergelijkende studies over verschillende populaties hebben populatiespecifieke resultaten opgeleverd in de discriminantfunctievergelijkingen voor geslachtsschatting.
Er is een aanzienlijke populatievariatie als gevolg van seksueel dimorfisme in de groeisnelheid en het ontwikkelingsproces van mensen. Genetica speelt een belangrijke rol in deze variatie. Niettemin spelen omgevingsfactoren, voeding, seculiere veranderingen en ziekten ook een belangrijke rol bij seksueel dimorfisme.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een van de moeilijkste gebieden van de forensische wetenschap is het identificeren van personen. Nauwkeurige geslachtsschatting op basis van metingen van dimorfe dimensies in onbekende menselijke resten is een cruciale eerste stap op weg naar individuele identificatie. de meest nauwkeurige benadering om het geslacht te bepalen aan de hand van de botgrootte is gebaseerd op os coxae of schedel. Na een natuurramp kan hun aanwezigheid nooit worden gegarandeerd, daarom is de ontwikkeling van methoden voor geslachtsbepaling met behulp van andere skeletelementen van cruciaal belang. Het schouderblad is een gepaard kort bot dat in deze studie zal worden onderzocht. De beslissing om zich te concentreren op het schouderblad werd in de eerste plaats genomen vanwege de kleine morfologische veranderingen nadat de groei voltooid is. Ten tweede lijken korte en platte botten beter te worden onderhouden dan lange botten, die vaak gebroken, verspreid en vermengd zijn. Vergelijkende studies over verschillende populaties hebben populatiespecifieke resultaten opgeleverd in de discriminantfunctievergelijkingen voor geslachtsschatting. Er is een aanzienlijke populatievariatie als gevolg van seksueel dimorfisme in de groeisnelheid en het ontwikkelingsproces van mensen. Genetica speelt een belangrijke rol in deze variatie. Niettemin spelen omgevingsfactoren, voeding, seculiere veranderingen en ziekten ook een belangrijke rol bij seksueel dimorfisme. De eerste studie die het schouderblad gebruikte bij het schatten van het geslacht werd uitgevoerd door Dwight in 1894.
Dwight mat de hoogte van de glenoid fossae en de maximale scapulierlengte van 123 patiënten (84 mannen en 39 vrouwen). De methode van Dwight toonde aan dat de scapulierhoogte een hoge voorspellende waarde had.
In 2010 pasten Dabbs en Moore-Jansen de 23-parametermethode toe op 803 personen van de Hamann-Todd-collectie in hun onderzoek en toonden aan dat de algehele nauwkeurigheid van deze methode 95,7% was.
studies tonen aan dat het gebruik van computertomografie (CT) -beelden de nauwkeurigheid en reproduceerbaarheid verhoogt ten opzichte van traditionele methoden bij het opstellen van een biologisch profiel .
hoewel er volgens verschillende gepubliceerde onderzoeken aanwijzingen zijn voor seksueel dimorfisme in het schouderblad, is de validiteit van het schouderblad voor geslachtsschatting niet diepgaand onderzocht in de moderne bevolking, waar een algemeen gebrek aan hedendaagse osteometrische databases werd opgemerkt.
in dit artikel wordt deze studie gepresenteerd om de werkzaamheid van scapula te testen om als geslachtsindicator voor forensische doeleinden te dienen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dalia M Khalaf, demonstrator
- Telefoonnummer: 01050116734
- E-mail: dalia011081@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Maha A Helal, professor
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Sohag University
-
Contact:
- Osama R Elsherief, Professor
- E-mail: portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• personen ouder dan 25 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Gevallen onder de 25 jaar
- scapulier, wervelfracturen
- groeistoornissen
- ernstige osteoporose
- tumor
- artritis
- eerdere orthopedische operatie
- infectie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Volwassen mannetje
CT-scans zullen worden verkregen van patiënten die in rugligging liggen met behulp van 120 kV buisspanning, 150 effectieve mA en 1 mm plakdikteparameters.
|
CT-scans zullen worden verkregen van patiënten die in rugligging liggen met behulp van 120 kV buisspanning, 150 effectieve mA en 1 mm plakdikteparameters.
|
|
Actieve vergelijker: Volwassen vrouw
CT-scans zullen worden verkregen van patiënten die in rugligging liggen met behulp van 120 kV buisspanning, 150 effectieve mA en 1 mm plakdikteparameters.
|
CT-scans zullen worden verkregen van patiënten die in rugligging liggen met behulp van 120 kV buisspanning, 150 effectieve mA en 1 mm plakdikteparameters.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale lengte van het scapulier
Tijdsspanne: 12 maanden
|
de gemeten parameter De lengte tussen het hoogste punt van superieure hoek en laagste punt van lagere hoek via softwareprogramma.
Alle CT-scans worden verkregen van patiënten die in rugligging liggen met behulp van 120 kV buisspanning, 150 effectieve mA en 1 mm plakdikteparameters.
|
12 maanden
|
|
Scapulaire breedte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
de parameter gemeten vanaf het midden van de dorsale grens van glenoid fossa tot het einde van de ruggengraat op de wervelgrens.
via softwareprogramma Alle CT-scans worden verkregen van patiënten die in rugligging liggen met behulp van 120 kV buisspanning, 150 effectieve mA en 1 mm plakdikteparameters.
|
12 maanden
|
|
Maximale lengte van de ruggengraat
Tijdsspanne: 12 maanden
|
de gemeten parameter Van de mediale rand van de scapula bij de spinous as tot het meest laterale punt op de scapulaire wervelkolom via een softwareprogramma.
Alle CT-scans worden verkregen van patiënten die in rugligging liggen met behulp van 120 kV buisspanning, 150 effectieve mA en 1 mm plakdikteparameters.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: maha A Helal, professor, Faculty of Medicine Sohag University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- O'Bright L, Peckmann TR, Meek S. Is "Latin American" population-specific? Testing sex discriminant functions from the Mexican tibia on a Chilean sample. Forensic Sci Int. 2018 Jun;287:223.e1-223.e7. doi: 10.1016/j.forsciint.2018.03.046. Epub 2018 Apr 4.
- Ubelaker DH, DeGaglia CM. Population variation in skeletal sexual dimorphism. Forensic Sci Int. 2017 Sep;278:407.e1-407.e7. doi: 10.1016/j.forsciint.2017.06.012. Epub 2017 Jun 19.
- Papaioannou VA, Kranioti EF, Joveneaux P, Nathena D, Michalodimitrakis M. Corrigendum to "Sexual dimorphism of the scapula and the clavicle in a contemporary Greek population: Applications in forensic identification" [Forensic Sci. Int. 217 (2012) 231.e1-231.e7]. Forensic Sci Int. 2017 Jan;270:183. doi: 10.1016/j.forsciint.2016.12.012. Epub 2016 Dec 16. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-21-07-15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .