- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04991610
Determinação do sexo da escápula usando tomografia computadorizada 3-D em amostra da população da província de Sohag
Uma das áreas mais difíceis da ciência forense é identificar indivíduos. A estimativa precisa do sexo com base em medições de dimensões dimórficas em restos humanos desconhecidos é um primeiro passo crucial para a identificação individual.
a abordagem mais precisa para determinar o sexo pelo tamanho do osso é baseada na coxa ou no crânio. Após um desastre natural, sua presença nunca pode ser garantida, portanto, o desenvolvimento de métodos de determinação do sexo usando outros elementos do esqueleto é crucial.
A escápula é um osso curto pareado que será pesquisado neste estudo. A decisão de focar na escápula foi tomada em primeiro lugar por causa de suas pequenas alterações morfológicas após o término do crescimento. Em segundo lugar, os ossos curtos e planos parecem ser mais bem mantidos do que os ossos longos, que são frequentemente fraturados, dispersos e misturados.
As inserções do músculo escapular fornecem proteção ao osso, tornando-o difícil de fraturar ou quebrar.
Estudos comparativos em diferentes populações mostraram resultados específicos da população nas equações de função discriminante para estimativa de sexo.
Existe uma variação populacional significativa devido ao dimorfismo sexual na taxa de crescimento e no processo de desenvolvimento dos seres humanos. A genética desempenha um papel importante nesta variação. No entanto, fatores ambientais, nutrição, mudanças seculares e doenças também desempenham um papel importante no dimorfismo sexual.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma das áreas mais difíceis da ciência forense é identificar indivíduos. A estimativa precisa do sexo com base em medições de dimensões dimórficas em restos humanos desconhecidos é um primeiro passo crucial para a identificação individual. a abordagem mais precisa para determinar o sexo pelo tamanho do osso é baseada na coxa ou no crânio. Após um desastre natural, sua presença nunca pode ser garantida, portanto, o desenvolvimento de métodos de determinação do sexo usando outros elementos esqueléticos é crucial. A escápula é um osso curto pareado que será pesquisado neste estudo. A decisão de focar na escápula foi tomada em primeiro lugar por causa de suas pequenas alterações morfológicas após o término do crescimento. Em segundo lugar, os ossos curtos e planos parecem ser mais bem mantidos do que os ossos longos, que são frequentemente fraturados, dispersos e misturados. Estudos comparativos em diferentes populações mostraram resultados específicos da população nas equações de função discriminante para estimativa de sexo. Existe uma variação populacional significativa devido ao dimorfismo sexual na taxa de crescimento e no processo de desenvolvimento dos seres humanos. A genética desempenha um papel importante nesta variação. No entanto, fatores ambientais, nutrição, mudanças seculares e doenças também desempenham um papel importante no dimorfismo sexual. O primeiro estudo que usou a escápula na estimativa do sexo foi conduzido por Dwight em 1894.
Dwight mediu a altura da fossa glenoidal e o comprimento escapular máximo de 123 pacientes (84 homens e 39 mulheres). O método de Dwight mostrou que a altura escapular tinha um alto valor preditivo.
Em 2010, Dabbs e Moore-Jansen aplicaram o método de 23 parâmetros a 803 indivíduos da coleção Hamann-Todd em seu estudo e mostraram que a precisão geral desse método foi de 95,7%.
estudos revelam que o uso de imagens de tomografia computadorizada (TC) aumenta a precisão e a reprodutibilidade em relação aos métodos tradicionais no estabelecimento de um perfil biológico .
embora haja evidência de dimorfismo sexual na escápula de acordo com vários estudos publicados, a validade da escápula para estimativa do sexo não foi explorada em profundidade na população moderna, onde foi observada uma falta geral de bancos de dados osteométricos contemporâneos.
neste artigo, este estudo é apresentado a fim de testar a eficácia da escápula para servir como indicador de sexo para fins forenses.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dalia M Khalaf, demonstrator
- Número de telefone: 01050116734
- E-mail: dalia011081@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Maha A Helal, professor
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag University
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Contato:
- Osama R Elsherief, Professor
- E-mail: portal@med.sohag.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• pessoas com mais de 25 anos
Critério de exclusão:
- Casos abaixo de 25 anos
- escapular, fraturas vertebrais
- distúrbios do crescimento
- osteoporose severa
- tumor
- artrite
- cirurgia ortopédica anterior
- infecção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Homem adulto
As tomografias computadorizadas serão obtidas de pacientes deitados em posição supina usando parâmetros de tensão de tubo de 120 kV, 150 mA efetivos e espessura de corte de 1 mm.
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As tomografias computadorizadas serão obtidas de pacientes deitados em posição supina usando parâmetros de tensão de tubo de 120 kV, 150 mA efetivos e espessura de corte de 1 mm.
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Comparador Ativo: Fêmea adulta
As tomografias computadorizadas serão obtidas de pacientes deitados em posição supina usando parâmetros de tensão de tubo de 120 kV, 150 mA efetivos e espessura de corte de 1 mm.
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As tomografias computadorizadas serão obtidas de pacientes deitados em posição supina usando parâmetros de tensão de tubo de 120 kV, 150 mA efetivos e espessura de corte de 1 mm.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comprimento escapular máximo
Prazo: 12 meses
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o parâmetro medido O comprimento entre o ponto mais alto do ângulo superior e o ponto mais baixo do ângulo inferior via programa de software.
Todas as tomografias computadorizadas serão obtidas de pacientes deitados em posição supina usando tensão de tubo de 120 kV, 150 mA efetivo e parâmetros de espessura de corte de 1 mm.
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12 meses
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Largura escapular
Prazo: 12 meses
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o parâmetro medido do meio da borda dorsal da fossa glenóide até o final do eixo espinhal na borda vertebral.
via programa de software Todas as tomografias serão obtidas de pacientes deitados em posição supina usando tensão de tubo de 120 kV, 150 mA efetivo e parâmetros de espessura de corte de 1 mm.
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12 meses
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Comprimento máximo da coluna vertebral
Prazo: 12 meses
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o parâmetro medido da borda medial da escápula no eixo espinhoso até o ponto mais lateral na espinha escapular via programa de software.
Todas as tomografias computadorizadas serão obtidas de pacientes deitados em posição supina usando tensão de tubo de 120 kV, 150 mA efetivo e parâmetros de espessura de corte de 1 mm.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: maha A Helal, professor, Faculty of Medicine Sohag University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- O'Bright L, Peckmann TR, Meek S. Is "Latin American" population-specific? Testing sex discriminant functions from the Mexican tibia on a Chilean sample. Forensic Sci Int. 2018 Jun;287:223.e1-223.e7. doi: 10.1016/j.forsciint.2018.03.046. Epub 2018 Apr 4.
- Ubelaker DH, DeGaglia CM. Population variation in skeletal sexual dimorphism. Forensic Sci Int. 2017 Sep;278:407.e1-407.e7. doi: 10.1016/j.forsciint.2017.06.012. Epub 2017 Jun 19.
- Papaioannou VA, Kranioti EF, Joveneaux P, Nathena D, Michalodimitrakis M. Corrigendum to "Sexual dimorphism of the scapula and the clavicle in a contemporary Greek population: Applications in forensic identification" [Forensic Sci. Int. 217 (2012) 231.e1-231.e7]. Forensic Sci Int. 2017 Jan;270:183. doi: 10.1016/j.forsciint.2016.12.012. Epub 2016 Dec 16. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-21-07-15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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