- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04991610
Określenie płci na podstawie łopatki za pomocą trójwymiarowej tomografii komputerowej w próbce populacji prowincji Sohag
Identyfikacja osób to jeden z najtrudniejszych obszarów kryminalistyki. Dokładne oszacowanie płci na podstawie pomiarów wymiarów dymorficznych w nieznanych szczątkach ludzkich jest kluczowym pierwszym krokiem w kierunku indywidualnej identyfikacji.
najdokładniejsze podejście do określania płci na podstawie rozmiaru kości opiera się na os coxae lub czaszce. Po klęsce żywiołowej nigdy nie można zagwarantować ich obecności, dlatego tak ważny jest rozwój metod określania płci z wykorzystaniem innych elementów szkieletu.
Łopatka to sparowana krótka kość, która zostanie zbadana w tym badaniu. Decyzja o skupieniu się na łopatce została podjęta przede wszystkim ze względu na jej niewielkie zmiany morfologiczne po zakończeniu wzrostu. Po drugie, kości krótkie i płaskie wydają się być lepiej utrzymane niż kości długie, które często są łamane, rozproszone i zmieszane.
Przyczepy mięśni szkaplerza zapewniają ochronę kości, utrudniając jej złamanie lub złamanie.
Badania porównawcze na różnych populacjach wykazały specyficzne dla populacji wyniki w równaniach funkcji dyskryminacyjnej do szacowania płci.
Istnieje znaczne zróżnicowanie populacji ze względu na dymorfizm płciowy w tempie wzrostu i procesie rozwojowym istot ludzkich. Genetyka odgrywa ważną rolę w tej odmianie. Niemniej jednak czynniki środowiskowe, odżywianie, zmiany sekularne i choroby również odgrywają ważną rolę w dymorfizmie płciowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Identyfikacja osób to jeden z najtrudniejszych obszarów kryminalistyki. Dokładne oszacowanie płci na podstawie pomiarów wymiarów dymorficznych w nieznanych szczątkach ludzkich jest kluczowym pierwszym krokiem w kierunku indywidualnej identyfikacji. najdokładniejsze podejście do określania płci na podstawie rozmiaru kości opiera się na os coxae lub czaszce. Po klęsce żywiołowej nigdy nie można zagwarantować ich obecności, dlatego kluczowe znaczenie ma opracowanie metod określania płci z wykorzystaniem innych elementów szkieletu. Łopatka to sparowana kość krótka, którą będziemy badać w tym badaniu. Decyzja o skupieniu się na łopatce została podjęta przede wszystkim ze względu na jej niewielkie zmiany morfologiczne po zakończeniu wzrostu. Po drugie, kości krótkie i płaskie wydają się być lepiej utrzymane niż kości długie, które często są łamane, rozproszone i zmieszane. Badania porównawcze na różnych populacjach wykazały specyficzne dla populacji wyniki w równaniach funkcji dyskryminacyjnej do szacowania płci. Istnieje znaczne zróżnicowanie populacji ze względu na dymorfizm płciowy w tempie wzrostu i procesie rozwojowym istot ludzkich. Genetyka odgrywa ważną rolę w tej odmianie. Niemniej jednak czynniki środowiskowe, odżywianie, zmiany sekularne i choroby również odgrywają ważną rolę w dymorfizmie płciowym. Pierwsze badanie, w którym wykorzystano łopatkę do oceny płci, przeprowadził Dwight w 1894 roku.
Dwight zmierzył wysokość dołu panewkowego i maksymalną długość łopatki u 123 pacjentów (84 mężczyzn i 39 kobiet). Metoda Dwighta wykazała, że wysokość łopatki ma wysoką wartość predykcyjną.
W 2010 roku Dabbs i Moore-Jansen zastosowali metodę 23 parametrów do 803 osobników z kolekcji Hamanna-Todda w swoich badaniach i wykazali, że ogólna dokładność tej metody wyniosła 95,7%.
badania pokazują, że wykorzystanie obrazów tomografii komputerowej (CT) zwiększa dokładność i odtwarzalność w porównaniu z tradycyjnymi metodami w ustalaniu profilu biologicznego.
chociaż według kilku opublikowanych badań istnieją dowody na dymorfizm płciowy w łopatce, ważność łopatki do oceny płci nie została dogłębnie zbadana we współczesnej populacji, w której odnotowano ogólny brak współczesnych baz danych osteometrycznych.
w tym artykule przedstawiono to badanie w celu przetestowania skuteczności łopatki jako wskaźnika płci do celów medycyny sądowej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dalia M Khalaf, demonstrator
- Numer telefonu: 01050116734
- E-mail: dalia011081@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maha A Helal, professor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag University
-
Kontakt:
- Osama R Elsherief, Professor
- E-mail: portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• osoby powyżej 25 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- Sprawy poniżej 25 lat
- złamania kości ramiennej, kręgów
- zaburzenia wzrostu
- ciężka osteoporoza
- guz
- artretyzm
- poprzednia operacja ortopedyczna
- infekcja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dorosły mężczyzna
Od pacjentów leżących na plecach będą wykonywane tomografy komputerowe przy napięciu lampy 120 kV, efektywnym natężeniu 150 mA i parametrach grubości warstwy 1 mm.
|
Od pacjentów leżących na plecach będą wykonywane tomografy komputerowe przy napięciu lampy 120 kV, efektywnym natężeniu 150 mA i parametrach grubości warstwy 1 mm.
|
|
Aktywny komparator: Dorosła kobieta
Od pacjentów leżących na plecach będą wykonywane tomografy komputerowe przy napięciu lampy 120 kV, efektywnym natężeniu 150 mA i parametrach grubości warstwy 1 mm.
|
Od pacjentów leżących na plecach będą wykonywane tomografy komputerowe przy napięciu lampy 120 kV, efektywnym natężeniu 150 mA i parametrach grubości warstwy 1 mm.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna długość szkaplerza
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
mierzony parametr Długość między najwyższym punktem górnego kąta a najniższym punktem dolnego kąta za pomocą oprogramowania.
Wszystkie skany TK będą wykonywane od pacjentów leżących na plecach przy napięciu lampy 120 kV, efektywnym natężeniu 150 mA i parametrach grubości warstwy 1 mm.
|
12 miesięcy
|
|
Szerokość szkaplerza
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
parametr mierzony od środka krawędzi grzbietowej dołu panewkowego do końca osi kręgosłupa na granicy kręgów.
za pomocą oprogramowania Wszystkie skany TK zostaną uzyskane od pacjentów leżących na plecach przy użyciu napięcia lampy 120 kV, skutecznego 150 mA i parametrów grubości warstwy 1 mm.
|
12 miesięcy
|
|
Maksymalna długość kręgosłupa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
parametr mierzony od przyśrodkowej krawędzi łopatki w osi kolczystej do najbardziej bocznego punktu na grzbiecie szkaplerza za pomocą oprogramowania.
Wszystkie skany TK będą wykonywane od pacjentów leżących na plecach przy napięciu lampy 120 kV, efektywnym natężeniu 150 mA i parametrach grubości warstwy 1 mm.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: maha A Helal, professor, Faculty of Medicine Sohag University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- O'Bright L, Peckmann TR, Meek S. Is "Latin American" population-specific? Testing sex discriminant functions from the Mexican tibia on a Chilean sample. Forensic Sci Int. 2018 Jun;287:223.e1-223.e7. doi: 10.1016/j.forsciint.2018.03.046. Epub 2018 Apr 4.
- Ubelaker DH, DeGaglia CM. Population variation in skeletal sexual dimorphism. Forensic Sci Int. 2017 Sep;278:407.e1-407.e7. doi: 10.1016/j.forsciint.2017.06.012. Epub 2017 Jun 19.
- Papaioannou VA, Kranioti EF, Joveneaux P, Nathena D, Michalodimitrakis M. Corrigendum to "Sexual dimorphism of the scapula and the clavicle in a contemporary Greek population: Applications in forensic identification" [Forensic Sci. Int. 217 (2012) 231.e1-231.e7]. Forensic Sci Int. 2017 Jan;270:183. doi: 10.1016/j.forsciint.2016.12.012. Epub 2016 Dec 16. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-21-07-15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .