- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04994041
Cvičení na posilování adduktorů a posilování svalů pánevního dna při stresové inkontinenci u žen v posilovně
Srovnání cviků na posilování adduktorů a posilování svalů pánevního dna u stresové inkontinence u žen v posilovně
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Gujranwala, Punjab, Pákistán, 52250
- Genesis fitness centere
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 25-45 let
- Zabývá se cvičením v tělocvičně
- Plnění známek a příznaků stresové inkontinence
Kritéria vyloučení:
- Březí samice
- Ženy s jakýmkoliv traumatem v anamnéze
- Jakékoli neurologické poruchy ovlivňující misku močový měchýř
- Jakákoli malignita v oblasti dolní části břicha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Svaly pánevního dna plus posilování adduktorů
svaly pánevního dna plus posilování adduktorů
|
20 sezení posilování svalů pánevního dna plus adduktor posiluje
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cvičení svalů pánevního dna
cvičení svalů pánevního dna
|
20 sezení posilování svalů pánevního dna
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář urinární tísně (UDI-6)
Časové okno: 8 týdnů
|
Je to šestibodová stupnice Ne= 0, Vůbec ne= 1, Spíše= 2, Středně= 3, Docela málo= 4. Sečtěte všechna skóre a vynásobte 6 a poté vynásobte 25, abyste získali skóre na stupnici Celkové skóre UDI-6 33,33 bylo stanoveno jako optimální hranice pro rozlišení mezi symptomatickými a asymptomatickými ženami. Pro UDI-6 skóre více než 33,33 znamená vyšší úzkost způsobenou symptomy močové inkontinence. |
8 týdnů
|
|
Revidovaná škála inkontinence moči (RUIS)
Časové okno: 8 týdnů
|
Jedná se o 5bodovou stupnici, přičemž každý bod obsahuje 3 až 4 možnosti. Možné rozmezí skóre 0-16 Skóre nižší než 4 znamená, že pacient nemá žádnou močovou inkontinenci skóre 4-8 je považováno za mírné. skóre 9-12 je považováno za střední. skóre 13 nebo vyšší je považováno za závažné. |
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Schneeweiss J, Koch M, Umek W. The human urinary microbiome and how it relates to urogynecology. Int Urogynecol J. 2016 Sep;27(9):1307-12. doi: 10.1007/s00192-016-2944-5. Epub 2016 Jan 25.
- Al-Mukhtar Othman J, Akervall S, Milsom I, Gyhagen M. Urinary incontinence in nulliparous women aged 25-64 years: a national survey. Am J Obstet Gynecol. 2017 Feb;216(2):149.e1-149.e11. doi: 10.1016/j.ajog.2016.09.104. Epub 2016 Oct 6.
- Oliveira M, Ferreira M, Azevedo MJ, Firmino-Machado J, Santos PC. Pelvic floor muscle training protocol for stress urinary incontinence in women: A systematic review. Rev Assoc Med Bras (1992). 2017 Jul;63(7):642-650. doi: 10.1590/1806-9282.63.07.642.
- Pizzoferrato AC, Fauconnier A, Fritel X, Bader G, Dompeyre P. Urethral Closure Pressure at Stress: A Predictive Measure for the Diagnosis and Severity of Urinary Incontinence in Women. Int Neurourol J. 2017 Jun;21(2):121-127. doi: 10.5213/inj.1732686.343. Epub 2017 Jun 21.
- de Mattos Lourenco TR, Matsuoka PK, Baracat EC, Haddad JM. Urinary incontinence in female athletes: a systematic review. Int Urogynecol J. 2018 Dec;29(12):1757-1763. doi: 10.1007/s00192-018-3629-z. Epub 2018 Mar 19.
- Diokno AC, Newman DK, Low LK, Griebling TL, Maddens ME, Goode PS, Raghunathan TE, Subak LL, Sampselle CM, Boura JA, Robinson AE, McIntyre D, Burgio KL. Effect of Group-Administered Behavioral Treatment on Urinary Incontinence in Older Women: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Oct 1;178(10):1333-1341. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3766.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/Lhr/21/0415 Irum
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Inkontinence moči, stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy